Азимакс таблетки

Азимакс инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Азимакс таблетки 250 мг, 500 мг. Описание и применение Azimaks, аналоги и отзывы. Инструкция Азимакс таблетки утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество: azithromycin;

1 таблетка содержит азитромицина дигидрат эквивалентно азитромицина 250 мг или 500 мг.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, крахмал кукурузный (крахмал кукурузный), натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, магния стеарат покрытие таблетки: Opadry ИИ 31К58902 white (лактоза моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид (Е171) триацетин).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства:

таблетки 250 мг: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого до почти белого цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые, с гравировкой «66» с одной стороны и «D» с другой стороны;

таблетки 500 мг: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого до почти белого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, с гравировкой «6» и «7» с обеих сторон риски на одной стороне и «D» на другой стороне.

Фармакологическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Азитромицин.

Код ATH J01F A10.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Азитромицин является макролидным антибиотиком, который относится к группе азалидов. Молекула образуется в результате введения атома азота в 15-членное лактоновое кольцо эритромицина А.

механизм действия

Путем связывания с 50S-субъединицей рибосом азитромицин предотвращает транслокации цепей пептидов с одной стороны рибосомы к другой. В результате подавляется РНК-зависимый синтез белка в чувствительных микроорганизмов, что приводит к бактериостатического эффекта.

Связь фармакокинетики (ФК) и фармакодинамики (ФД)

Для азитромицина площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) / МПК (MIC) является основным параметром ФК / ФД, который лучше всего коррелирует с эффективностью азитромицина.

механизм резистентности

Резистентность к азитромицину может возникать по следующим механизмами

- изменение транспортировки антибиотика резистентность вследствие увеличения количества ефлюксних насосов в цитоплазматической мембране, которые выводят только 14-и 15-членные макролиды (М-фенотип)

- модификация мишени антибиотика: через метилирования 23S-rRNS снижается сродство к рибосомальных участков связывания, что приводит к резистентности к макролидам (М), линкозамидов (L) и стрептограминам группы В (SB) (так называемый фенотип MLSB)

- ферментативная инактивация макролидов имеет небольшую клиническую значимость.

М-фенотип демонстрирует полную перекрестную резистентность между азитромицином и кларитромицином, эритромицином и рокситромицином. МLSB-фенотип имеет дополнительную перекрестную резистентность к клиндамицину и стрептограминам B. Существует также частичная перекрестная резистентность к 16-членные макролиды спирамицина.

Контрольные значения.

Испытания азитромицина проводится по стандартным разведенными. Микроорганизмы определяются чувствительными или устойчивыми по нижеуказанным MIC:

Значение MIC, установленные Европейским комитетом по определению чувствительности к антибиотикам (EUCAST)

1) Как тест-вещество для демонстрации чувствительности к азитромицину можно использовать эритромицин.

2) Значение для однократной дозы 2 г при монотерапии.

Распространенность приобретенной резистентности может быть разной в зависимости от местности и времени для отдельных видов, поэтому необходимо учитывать локальную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций или неэффективности лечения. В случае необходимости можно применять микробиологическую диагностику с выделением патогена и определения его индивидуальной чувствительности к азитромицину.

Фармакокинетика.

абсорбция

Максимальная концентрация в сыворотке крови (Cmax) достигается через 2-3 часа после приема препарата. Конечный период плазменного полувыведения полностью отражает период полувыведения из тканей на протяжении 2-4 дней. У пациентов пожилого возраста (> 65 лет) после пятидневного лечения наблюдалось несколько выше значение AUC, чем у лиц в возрасте до 40 лет. Клиническая значимость настолько малой, что нет необходимости в коррекции дозы.

При проведении исследований на животных наблюдались высокие концентрации азитромицина в фагоцитах, тогда как более высокие концентрации выделялись при активном фагоцитозе в экспериментальных исследованиях, чем в нестимулированный фагоцитах. В животных моделях это привело к увеличению концентрации азитромицина в месте инфицирования.

нелинейность

Данные исследования свидетельствуют о нелинейную фармакокинетику азитромицина в терапевтической сфере.

распределение

Концентрации азитромицина в тканях значительно выше (в 50 раз), чем в плазме крови, что свидетельствует о сильном связывания препарата с тканями. В тканях-мишенях, таких как легкие, миндалевидная и предстательная железы, концентрацию выше MIС90 ожидаемых возбудителей получают после однократного приема дозы в 500 мг.

Связывание с белками плазмы крови меняется в зависимости от плазменных концентраций и составляет от 12% при 0,5 мкг / мл до 52% при 0,05 мкг / мл в сыворотке крови. Средний объем распределения в равновесном состоянии (Vss) составляет 31,1 л / кг.

вывод

После приема внутрь азитромицин выводится главным образом с желчью в неизмененном виде. В желчи человека было обнаружено особенно высокие концентрации неизмененного азитромицина, а также 10 метаболитов, которые образовывались с помощью N- и O-деметилирования, гидроксилирования колец дезозамину и агликона и расщепления конъюгатов кладинозы. Соответствующие исследования показывают, что метаболиты азитромицина не имеют антимикробной активности.

Нарушение функции почек

У пациентов со скоростью клубочковой фильтрации (СКФ) от 10 до 80 мл / мин фармакокинетические параметры после однократного приема дозы 1 г азитромицина не изменялись. У пациентов с СКФ <10 мл / мин наблюдались статистически значимые различия в AUC0-120 (8,8 мкг х ч / мл против 11,7 мкг х ч / мл), Cmax (1,0 мкг / мл против 1,6 мкг / мл) и CLr (почечный клиренс) (2,3 мл / мин / кг против 0,2 мл / мин / кг) по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.

Нарушение функции печени

У пациентов с нарушениями функции печени легкой (класс А по Чайлд-Пью) и умеренного (класс В по Чайлд-Пью) степени тяжести нет никаких данных об изменении фармакокинетики азитромицина в сыворотке крови по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени. У этих пациентов улучшается мочеиспускания азитромицина, возможно, для компенсации снижения печеночного клиренса.

Клинические характеристики

Азимакс Показания

Инфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к азитромицину:

• инфекции верхних дыхательных путей (в том числе синусит, фарингит, тонзиллит);
• инфекции нижних дыхательных путей (в том числе бронхит, пневмония);
• ЛОР-органов (острый средний отит)
• инфекции кожи и мягких тканей;
• инфекции, передающиеся половым путем: неосложненные генитальные инфекции, вызванные Chlamydia trachomatis или Neisseria gonorrhoeae (за исключением мультирезистентных штаммов).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину или другим макролидных или кетолидних антибиотиков, или к любому другому компоненту препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Антациды или ингибиторы желудочной секреции. При одновременном применении минеральных антацидов целом не наблюдаются изменения в биодоступности, хотя плазменные пиковые концентрации азитромицина уменьшаются примерно на 24%. Азитромицин необходимо принимать с интервалом от 2 до 3:00 до приема антацидов.

Циметидин не влиял на скорость и степень абсорбции азитромицина, поэтому его можно принимать одновременно с таблетками Азимакс.

Цетиризин. Одновременное применение в пятидневном курсе азитромицина с 20 мг цетиризина в равновесном состоянии не приводило к фармакокинетического взаимодействия и существенных изменений интервала QT.

Алкалоиды спорыньи. Учитывая теоретическую возможность возникновения эрготизма (сосудосуживающих эффектов, таких как нарушение кровообращения, особенно в пальцах рук и ног) не следует одновременно применять азитромицин с дигидроэрготамином или негидрированными алкалоидами спорыньи.

Антиретровирусные лекарственные средства. Нет достаточных данных о взаимодействии с антиретровирусными ЛС для рекомендованной коррекции дозы.

Исследовались следующие препараты:

Зидовудин. Одновременное применение азитромицина (одноразовые дозы 1000 мг и многократные дозы 1200 мг или 600 мг) оказывает незначительное влияние на плазменную фармакокинетику или выведение с мочой зидовудина или его глюкуронидного метаболита. Однако применение азитромицина приводит к увеличению концентрации фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита, в мононуклеарах периферической крови. Клиническая значимость этих данных не с ' выяснены, но может быть полезной для пациентов.

Диданозин. П ри одновременном применении суточных доз в 1200 мг азитромицина с диданозином (400 мг / сут) не обнаруживается влияние на фармакокинетику диданозина по сравнению с плацебо.

Рифабутин. В дночасне применения азитромицина и рифабутина не влияло на плазменные концентрации этих препаратов. Нейтропения наблюдалась у пациентов, принимавших одновременно азитромицин и рифабутин. Хотя нейтропения была связана с применением рифабутина, причинная связь с одновременным приемом азитромицина не была установлена.

Дигоксин и колхицин. Одновременное применение макролидных антибиотиков, включая азитромицин с субстратами Р-гликопротеина, такими как дигоксин и колхицин, приводит к повышенному уровню субстрата Р-гликопротеина в сыворотке крови. Следовательно, при одновременном применении азитромицина и дигоксина необходимо учитывать возможность повышения концентрации дигоксина в сыворотке крови. Необходим клинический контроль во время и после прекращения лечения азитромицином.

Азитромицин не имеет существенного взаимодействия с системой цитохрома Р450 в печени. Считается, что препарат не имеет фармакокинетического лекарственного взаимодействия, характерной для эритромицина и других макролидов. Азитромицин не вызывает индукцию или инактивации цитохрома Р450 через цитохром-метаболитных комплекс.

Лекарственные средства аторвастатин, карбамазепин, эфавиренц, флуконазол, индинавир, метилпреднизолон, мидазолам, силденафил, триазолам, триметоприм / сульфаметоксазол, которые метаболизируются цитохромом P450, не продемонстрировали значительных взаимодействий с азитромицином в клинических испытаниях. Однако при совместном введении этих препаратов с азитромицином следует проявлять осторожность.

Аторвастатин. Одновременное применение аторвастатина (10 мг в сутки) и азитромицина (500 мг в сутки) не вызывает изменения концентраций аторвастатина в плазме крови (на основе анализа ингибирования HMG СоА-редуктазы). Однако у пациентов, получавших азитромицин в сочетании со статинами, зафиксированы случаи рабдомиолиза.

Теофиллин. А зитромицин не влияет на фармакокинетику теофиллина при одновременном приеме азитромицина и теофиллина. Комбинированное применение теофиллина и других макролидных антибиотиков иногда приводит к повышению уровня теофиллина в сыворотке крови.

Непрямых антикоагулянтов. В исследовании фармакокинетического взаимодействия азитромицин не менял антикоагулянтный эффект однократной дозы 15 мг варфарина, предназначенного здоровым добровольцам. В постмаркетинговый период были получены сообщения о потенцирование антикоагулянтного эффекта после одновременного применения азитромицина и пероральных антикоагулянтов типа кумарина. Хотя причинная связь установлена ни был, следует учитывать необходимость проведения частого мониторинга протромбинового времени при назначении азитромицина пациентам, которые получают пероральные антикоагулянты типа кумарина.

Циклоспорин. В Фармакокинетические исследования с участием здоровых добровольцев, получавших перорально дозу азитромицина 500 мг в сутки в течение 3 дней, а затем однократного приема дозу циклоспорина 10 мг / кг, было продемонстрировано значительное повышение максимальной концентрации и AUC0-5 циклоспорина. Поэтому следует проявлять осторожность при одновременном применении этих препаратов. Если одновременное применение этих препаратов необходимо, следует контролировать уровень циклоспорина и соответствующим образом корректировать дозу.

Терфенадин. В фармакокинетических исследованиях не сообщалось о взаимодействии между азитромицином и терфенадином. В некоторых случаях нельзя исключить возможность такого взаимодействия полностью, однако нет специальных данных о наличии такого взаимодействия. Как и в случае с другими макролидные антибиотики, азитромицин необходимо с осторожностью назначать в комбинации с терфенадином.

Другие антибиотики. Возможно наличие параллельной резистентности между азитромицином и макролидные антибиотики (например, эритромицин), а также линкомицином и клиндамицином. Поэтому одновременное введение препаратов из этих групп не рекомендуется.

Следует осторожно назначать азитромицин вместе с другими лекарствами, которые могут удлинять интервал QT.

Нелфинавир. Одновременное применение азитромицина (1200 мг) и нелфинавира (750 мг 3 раза в сутки) в равновесных концентрациях повышает концентрацию азитромицина. Клинически значимых побочных явлений не наблюдалось, соответственно, нет необходимости в коррекции дозы.

Особенности применения

Гепатотоксичность . Поскольку основным путем выведения азитромицина является гепатобилиарного, следует осторожно назначать азитромицин пациентам с серьезными заболеваниями печени. Сообщалось о случаях фульминантного гепатита, холестатической желтухи, некроза печени и печеночной недостаточности (которая редко приводила к летальному исходу) при приеме азитромицина. Некоторые пациенты в анамнезе имели заболевания печени или применяли другие гепатотоксические лекарственные средства.

Необходимо проводить анализ / пробы функции печени в случае развития признаков и симптомов дисфункции печени, например астении, быстро развивается и сопровождается желтухой, темной мочой, склонностью к кровотечениям или печеночной энцефалопатией. При нарушении функции печени применение азитромицина следует прекратить.

Гипертрофический пилоростеноз новорожденных (IHPS). Выявлялись случаи детского гипертрофического пилоростеноза (IHPS) после применения азитромицина у новорожденных (при лечении в течение первых 42 дней жизни). Родителям и опекунам следует обратиться к врачу, если во время кормления новорожденных, получающих азитромицин, возникает рвота или явления раздражения ЖКТ.

Clostridium difficile-ассоциированная диарея . При приеме почти всех антибактериальных препаратов, включая азитромицин, сообщалось о Clostridium difficile -ассоциированного диарею (CDAD), серьезность которой варьировалась от слабо выраженной диареи до колита с летальным исходом. Лечение антибактериальными препаратами изменяет нормальную флору в толстой кишке, что приводит к чрезмерному росту C. difficile .

Штамм C. difficile продуцирует токсины А и В, которые вызывают развитие CDAD. Штаммы C. difficile , что гиперпродуцирующими токсины, является причиной повышенного уровня заболеваемости и летальности, поскольку эти инфекции могут быть резистентными к антимикробной терапии и потребовать проведения колэктомии. Необходимо рассмотреть возможность развития CDAD у всех пациентов с диареей, вызванной применением антибиотиков. Требуется тщательное ведение истории болезни, поскольку, как сообщали, CDAD может иметь место в течение 2 месяцев после приема антибактериальных препаратов.

Псевдомембранозный колит. Имеются сообщения о случаях псевдомембранозного колита после применения макролидных антибиотиков. У пациентов с диагнозом диареи во время или в течение примерно 3 недель после лечения азитромицином следует учитывать возможность его возникновения. В случае развития псевдомембранозного колита или явлений антиперистальтики препарат противопоказан.

Суперинфекции. Как и в случае с другими антибактериальными препаратами, существует возможность возникновения суперинфекции (например, микоза). Возникновение суперинфекции может потребовать прекращения лечения азитромицин ом и адекватные меры.

Перекрестная резистентность. Из-за наличия перекрестной резистентности с резистентными к эритромицину штаммами и большинством штаммов метициллин стафилококков азитромицин не следует назначать в этих случаях. Следует учитывать региональный состояние приобретенной резистентности к азитромицину и другим антибиотикам.

Нарушение функции почек. У пациентов с серьезной дисфункцией почек (СКФ <10 мл / мин) наблюдалось увеличение на 33% системной экспозиции с азитромицином.

Тяжелые инфекции. Таблетки Азимакс не подходят для лечения тяжелых инфекций, при которых должна быть достигнута высокая концентрация антибиотика в крови, поскольку концентрация азитромицина в тканях значительно выше, чем в плазме крови.

Долгосрочное лечение. Нет опыта безопасности и эффективности длительного применения азитромицина при приведенных показаниях. Для инфекций, быстро повторяются, следует рассматривать лечение другим антибиотиком.

Фарингит / тонзиллит. Препаратом первого выбора в лечении фарингита / тонзиллита, вызванных Streptococcus pyogenes , а также в профилактике острого ревматического полиартрита, является пенициллин. Азитромицин целом эффективен в лечении стрептококковой инфекции в ротоглотке, но нет данных, которые бы демонстрировали эффективность азитромицина в профилактике ревматической атаки.

Синусит. Азитромицин часто не является препаратом первого выбора для лечения синусита.

Острый средний отит. Азитромицин часто не является препаратом первого выбора для лечения острого среднего отита .

Инфицированные ожоги. Азитромицин не показан для лечения инфицированных ожогов.

Болезни, передающиеся половым путем. Для лечения заболеваний, передающихся половым путем, следует исключить сопутствующую инфекцию Т. pallidum.

Неврологические и психические расстройства. Азитромицин следует применять с осторожностью пациентам с неврологическими и психическими расстройствами.

Аллергические реакции. Как и в случаях с эритромицином и другими макролидами, сообщали о редких аллергические реакции на азитромицин, такие как ангионевротический отек и анафилаксия (редко - летальные), дерматологические реакции, включая острый генерализованный екзентематозний пустулез (AGEP), синдром Стивенса-Джонсона (SJS), токсический эпидермальный некролиз (TEN, редко - летальный), и вызванный лекарствами эозинофилия с системными симптомами (DRESS). Некоторые из этих реакций вызывали развитие рецидивных симптомов и требовали долгосрочного наблюдения и лечения. Врачам следует предусматривать, что прекращение симптоматического лечения может привести к рецидиву аллергических симптомов.

Алкалоиды спорыньи и азитромицин. По имеющимся наблюдениям одновременное введение алкалоидов спорыньи и макролидных антибиотиков ускоряет развитие эрготизма. Взаимодействие между алкалоидами спорыньи и азитромицином не изучена, однако из-за теоретическую возможность возникновения эрготизма азитромицин не следует одновременно назначать с производными спорыньи.

Удлиненная сердечная реполяризация и интервал QT. Удлинение сердечной реполяризации и интервала QT, которые ассоциировались с риском развития сердечной аритмии и трепетание - фибрилляция желудочков (torsade de pointes) , наблюдались при лечении другими макролидные антибиотики. Подобный эффект азитромицина нельзя полностью исключить у пациентов с повышенным риском удлиненной сердечной реполяризации, поэтому следует с осторожностью назначать лечение пациентам:

• с врожденной или зарегистрированной пролонгацией интервала QT;
• одновременно проходят лечение с применением других активных веществ, известно удлиняют интервал QT, например антиаритмические препараты класса ИА (хинидин и прокаинамид) и ИИИ (дофетилида, амиодарон и соталол), цизаприд и терфенадин, нейролептические средства, такие как пимозид; антидепрессанты, такие как циталопрам, а также фторхинолоны, такие как моксифлоксацин и левофлоксацин;
• с нарушением электролитного обмена, особенно в случае гипокалиемии и гипомагниемии;
• с клинически релевантной брадикардией, сердечными аритмиями или тяжелой сердечной недостаточностью
• женщинам и пожилым пациентам с уже существующими проаритмиямы.

Миастения гравис. Сообщалось о случаях развития миастенического синдрома и об обострении симптомов миастении гравис у пациентов, получающих азитромицин.

Лактоза. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, лактазной недостаточностью Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует применять этот препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность.

Нет адекватных данных о применении азитромицина беременным женщинам. В исследованиях репродуктивной токсичности у животных тератогенного вредного влияния азитромицина на плод не отмечено, однако препарат проникал через плаценту. Безопасность применения азитромицина во время беременности не подтверждено. Поэтому азитромицин назначают во время беременности, только если польза превышает риск.

Период кормления грудью.

Зафиксировано, что азитромицин проникает в грудное молоко, но соответствующих и должным образом контролируемых клинических исследований, которые давали бы возможность охарактеризовать фармакокинетику экскреции азитромицина в грудное молоко, не проводилось. Применение азитромицина в период кормления грудью возможно только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Фертильность.

Исследование фертильности проводили на крысах; показатель беременности снижался после введения азитромицина. Актуальность этих данных относительно человека неизвестна.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Известно, что азитромицин не влияет на концентрацию и способность реагировать. Однако возникновение побочных эффектов может влиять на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения Азимакс и дозы

дозировка

Таблетки Азимакс применяют 1 раз в сутки независимо от приема пищи. Таблетки глотать целиком, не разжевывая, запивая водой. В случае пропуска приема 1 дозы препарата пропущенную дозу необходимо принять как можно раньше, а последующие - с интервалом 24 часа.

Взрослые, в том числе лица пожилого возраста, дети и подростки с массой тела более 45 кг

Общая доза составляет 1500 мг - по 500 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней. Кроме того, ту же общую дозу (1500 мг) можно применять в течение 5 дней: 500 мг в первый день и по 250 мг в последующие 4 дня.

При лечении пневмонии эффективность азитромицина хорошо доказана при применении в 5-дневном режиме. В других случаях достаточно применения в 3-дневном режиме лечения.

Дозировка для лечения неосложненных генитальных инфекций, вызванных Chlamydia trachomatis : 1000 мг азитромицина однократно;

вызванных Neisseria gonorrhoeae 1000 или 2000 мг азитромицина в комбинации с 250 или 500 мг цефтриаксона в соответствии с установленными клинических протоколов. У пациентов с аллергией на пенициллин и / или цефалоспорины необходимо действовать по местным рекомендациям по лечению.

Пациенты пожилого возраста

У людей пожилого возраста нет необходимости изменять дозировку. Поскольку пациенты пожилого возраста могут входить в группы риска нарушений электрической проводимости сердца, рекомендуется соблюдать осторожность при применении азитромицина в связи с риском развития сердечной аритмии и желудочковой тахикардии torsade de pointes.

Пациенты с нарушениями функции почек

Коррекция дозы пациентам с нарушениями функции почек легкой и средней степени не требуется (СКФ 10-80 мл / мин).

Пациенты с нарушениями функции печени

Не нужно корректировать дозу пациентам с легкими или умеренными нарушениями функции печени. Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени препарат применять не следует, так азитромицин метаболизируется в печени и выводится с желчью.

Дети

Препарат применяют детям с массой тела менее 45 кг.

Передозировка

Побочные явления, которые возникали при применении доз, превышающих рекомендуемые, были подобны тем, которые наблюдались при применении обычных доз.

Симптомы

К типичным симптомам передозировки макролидные антибиотики принадлежат обратная потеря слуха, тяжелая тошнота, рвота и диарея.

лечение

В случае передозировки при необходимости следует проводить общие симптоматические и поддерживающие мероприятия.

Побочные эффекты

Побочные реакции приведены в таблице по классам систем органов и частотой. Группы по частоте определены следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 и <1/10); нечасто (≥ 1/1000 и <1/100); редко (≥ 1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000) и частота неизвестна (невозможно установить по имеющимся данным). В каждой группе по частоте побочные эффекты представлены в порядке уменьшения серьезности.

Информация о побочных эффектах, которые, возможно, эт ' связанные с профилактикой и лечением Mycobacterium Avium Complex , базируется на данных клинических исследований. Эти нежелательные реакции отличаются по типу или по частоте от тех, о которых сообщали при применении быстродействующих лекарственных форм и лекарственных форм длительного действия:

Сообщение о подозреваемых побочные реакции. Сообщать о подозреваемых побочные реакции после регистрации лекарственного средства важно. Это позволит продолжать мониторинг соотношения польза / риск. Просьба к медицинским работникам сообщать о подозреваемых побочные реакции через национальную систему сообщений.

Срок годности Азимакс

2 года.

Условия хранения Азимакс

Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 3 таблетки в блистере, по 1 блистера (для дозировки 500 мг) или по 2 блистера (для дозировки 250 мг) в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Ауробиндо Фарма Лимитед - Юнит VИИ.

Местонахождение производителя

Специальная экономическая зона, ТСИИК, Плот № S1, Sy. № 411 / Р, 425 / Р, 434 / Р, 435 / Р и 458 / Р, Грин Индастриал Парк Полепалли Виладж, Джедчерла Мандал, Махабубнагар Дистрикт, Штат Телангана, 509302, Индия.