- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Церепро инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Церепро раствор 4мл. Описание и применение Tserepro, аналоги и отзывы. Инструкция Церепро раствор утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Choline alfoscerate/
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.
Состав лекарственного средства
Одна ампула содержит
Активное вещество:
глицерилфосфорилхолин (холина альфосцерат) - 250,0 мг.
Вспомогательное вещество:
вода для инъекций - до 1 мл*
* 1 ампула препарата (4 мл) содержит 1000 мг холина альфосцерата.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие средства, применяемые для лечения заболеваний нервной системы. Парасимпатомиметические средства. Прочие парасимпатомиметические средства.
Код АТХ N07AX02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Холина альфосцерат представляет собой транспортную форму холина и предшественник фосфатидилхолина, который потенциально способен предотвращать повреждение мембран, как один из факторов патогенеза психоорганического инволюционного синдрома, характеризующегося уменьшением холинергической синаптической трансмиссии и повреждением фосфолипидного состава мембран нейронов.
Химическая структура холина альфосцерата (содержащего 40,5 % холина) и связанные с ней физико-химические свойства молекулы обеспечивают проникновение части холина через гематоэнцефалический барьер. Результаты доклинических и клинических исследований подтверждают способность холина альфосцерата оказывать влияние преимущественно на когнитивно-мнестические функции, а также на эмоциональную и поведенческую активность, нарушенные при инволюционной патологии головного мозга.
Фармакокинетика
Фармакокинетические характеристики радиоактивно меченного препарата при его введении были сходны у разных видов животных (крысы, собаки, обезьяны) и дали следующие результаты: быстрое и полное всасывание в желудочно- кишечном тракте, распределение холина и его метаболитов в различных органах и тканях, включая головной мозг. Почечная экскреция составила около 10% введенной дозы через 96 часов. Содержание препарата в тканях головного мозга выше по сравнению с холином, меченным тритием.
Церепро Показания к применению
Психоорганический синдром вследствие инволюционных и дегенеративных процессов в головном мозге, последствия цереброваскулярнойнедостаточности, такие как, первичные и вторичные когнитивные нарушения у лиц пожилого возраста, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации, инициативности, способности к концентрации внимания;
Нарушения поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса.
Способ применения Церепро и дозировка
Внутримышечно в дозе 1000 мг (1 ампула) в сутки или внутривенно (капельно, медленно) 1000 мг (1 ампула) в сутки.
При внутривенном введении содержимое одной ампулы (4 мл) разводят в 50 мл физиологического раствора, скорость инфузии 60-80 капель в минуту.
Лекарственный препарат применяют сразу после вскрытия ампулы. Ампула с лекарственным препаратом предназначена только для однократного применения.
В случае внутривенного введения приготовленный инфузионный раствор должен быть использован немедленно.
Длительность курса лечения определяется врачом с учетом заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.
Побочные действия
Возможно появление тошноты как проявление допаминергической активации.
Очень редко возможны аллергические реакции, боль в животе,кратковременная спутанность сознания, головокружение, головная боль.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в Инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания Церепро
Гиперчувствительность к компонентам препарата. Беременность и лактация (грудное вскармливание). Детский возраст до 18 лет.
Передозировка
Симптомы: тошнота.
При появлении данного симптома рекомендуется снизить дозу лекарственного средства. При передозировке показана симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.
Меры предосторожности
При возникновении тошноты после приема препарата следует уменьшить дозу.
В случае отсутствия улучшения, ухудшения состояния или возникновения дополнительных вопросов следует обратиться к врачу.
Дети
Препарат не предназначен для использования у детей. Опыт применения препарата Церепро у детей отсутствует.
Применение в период беременности и кормления грудью
Применение Церепро во время беременности и лактации (грудного вскармливания) противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или занятиях другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и/или быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Лекарственные взаимодействия препарата Церепро не установлены.
Условия и срок хранения Церепро
4 года.
Не применять по истечении срока годности.
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 3 или 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачку из картона. В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению и нож для вскрытия или скарификатор ампульный. При использовании ампул с насечками или кольцом разлома скарификатор ампульный или нож для вскрытия ампул не вкладывают.
Правила отпуска
По рецепту.
Информация о производителе
АО «ВЕРОФАРМ».
Юридический адрес: Россия 107023, г. Москва, Барабанный переулок, д. 3.
Адрес производства и принятия претензий: Россия,308013, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14.
Тел.: (4722) 21-32-26, факс: (4722) 21-34-71.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Церепро только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Верофарм АО.
Авторское право:
- Верофарм АО
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Церепро |
Форма выпуска: | раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000мг/4мл в ампулах 4мл в контурной ячейковой упаковке №3, №5 |
Международное наименование: | Choline alfoscerate |
Производитель: | Верофарм АО, Российская Федерация |
Заявитель: | Верофарм АО, Российская Федерация |
Номер регистрации: | 8604/08/13/14/16/18 |
Дата регистрации: | 29.10.2018 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 01.01.2100 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | генерик |
Состав лекарственного средства: | Choline alfoscerate |
Код АТХ: | N07AX02 |
Производитель готовой лекарственной формы: | Верофарм АО, Российская Федерация |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Верофарм АО, Российская Федерация |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Верофарм АО, Российская Федерация |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | №3 - 430,93; №5 - 499,85RUB |
Порядок отпуска: | по рецепту |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 4 года |
Нормативная документация: | НД РБ 6842-2018 |
Дата утверждения нормативной документации: | 29 октября 2018 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | Изменение по разделу "Родственные примеси" (ком. №8 от 29.08.2019) |
Номер разрешения НД: | 8146 |
Код АТХ | Название группы |
N | Нервная система |
N07 | Другие препараты для лечения заболеваний нервной системы |
N07A | Парасимпатомиметики |
N07AX | Прочие парасимпатомиметики |
N07AX02 | Choline alfoscerate |