Search

    Церепро инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Церепро раствор 4мл. Описание и применение Tserepro, аналоги и отзывы. Инструкция Церепро раствор утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Choline alfoscerate/

    Описание

    Прозрачная бесцветная жидкость.

    Состав лекарственного средства

    Одна ампула содержит

    Активное вещество:

    глицерилфосфорилхолин (холина альфосцерат) - 250,0 мг.

    Вспомогательное вещество:

    вода для инъекций - до 1 мл*

    * 1 ампула препарата (4 мл) содержит 1000 мг холина альфосцерата.

    Форма выпуска

    Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

    Фармакотерапевтическая группа

    Прочие средства, применяемые для лечения заболеваний нервной системы. Парасимпатомиметические средства. Прочие парасимпатомиметические средства.

    Код АТХ N07AX02.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Холина альфосцерат представляет собой транспортную форму холина и предшественник фосфатидилхолина, который потенциально способен предотвращать повреждение мембран, как один из факторов патогенеза психоорганического инволюционного синдрома, характеризующегося уменьшением холинергической синаптической трансмиссии и повреждением фосфолипидного состава мембран нейронов.

    Химическая структура холина альфосцерата (содержащего 40,5 % холина) и связанные с ней физико-химические свойства молекулы обеспечивают проникновение части холина через гематоэнцефалический барьер. Результаты доклинических и клинических исследований подтверждают способность холина альфосцерата оказывать влияние преимущественно на когнитивно-мнестические функции, а также на эмоциональную и поведенческую активность, нарушенные при инволюционной патологии головного мозга.

    Фармакокинетика

    Фармакокинетические характеристики радиоактивно меченного препарата при его введении были сходны у разных видов животных (крысы, собаки, обезьяны) и дали следующие результаты: быстрое и полное всасывание в желудочно- кишечном тракте, распределение холина и его метаболитов в различных органах и тканях, включая головной мозг. Почечная экскреция составила около 10% введенной дозы через 96 часов. Содержание препарата в тканях головного мозга выше по сравнению с холином, меченным тритием.

    Церепро Показания к применению

    Психоорганический синдром вследствие инволюционных и дегенеративных процессов в головном мозге, последствия цереброваскулярнойнедостаточности, такие как, первичные и вторичные когнитивные нарушения у лиц пожилого возраста, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации, инициативности, способности к концентрации внимания;

    Нарушения поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса.

    Способ применения Церепро и дозировка

    Внутримышечно в дозе 1000 мг (1 ампула) в сутки или внутривенно (капельно, медленно) 1000 мг (1 ампула) в сутки.

    При внутривенном введении содержимое одной ампулы (4 мл) разводят в 50 мл физиологического раствора, скорость инфузии 60-80 капель в минуту.

    Лекарственный препарат применяют сразу после вскрытия ампулы. Ампула с лекарственным препаратом предназначена только для однократного применения.

    В случае внутривенного введения приготовленный инфузионный раствор должен быть использован немедленно.

    Длительность курса лечения определяется врачом с учетом заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.

    Побочные действия

    Возможно появление тошноты как проявление допаминергической активации.

    Очень редко возможны аллергические реакции, боль в животе,кратковременная спутанность сознания, головокружение, головная боль.

    В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в Инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу.

    Противопоказания Церепро

    Гиперчувствительность к компонентам препарата. Беременность и лактация (грудное вскармливание). Детский возраст до 18 лет.

    Передозировка

    Симптомы: тошнота.

    При появлении данного симптома рекомендуется снизить дозу лекарственного средства. При передозировке показана симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.

    Меры предосторожности

    При возникновении тошноты после приема препарата следует уменьшить дозу.

    В случае отсутствия улучшения, ухудшения состояния или возникновения дополнительных вопросов следует обратиться к врачу.

    Дети

    Препарат не предназначен для использования у детей. Опыт применения препарата Церепро у детей отсутствует.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Применение Церепро во время беременности и лактации (грудного вскармливания) противопоказано.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или занятиях другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и/или быстроты психомоторных реакций.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Лекарственные взаимодействия препарата Церепро не установлены.

    Условия и срок хранения Церепро

    4 года.

    Не применять по истечении срока годности.

    При температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    По 3 или 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачку из картона. В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению и нож для вскрытия или скарификатор ампульный. При использовании ампул с насечками или кольцом разлома скарификатор ампульный или нож для вскрытия ампул не вкладывают.

    Правила отпуска

    По рецепту.

    Информация о производителе

    АО «ВЕРОФАРМ».

    Юридический адрес: Россия 107023, г. Москва, Барабанный переулок, д. 3.

    Адрес производства и принятия претензий: Россия,308013, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14.

    Тел.: (4722) 21-32-26, факс: (4722) 21-34-71.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Церепро только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Верофарм АО.

    • Верофарм АО
    • https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Церепро
    Форма выпуска: раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000мг/4мл в ампулах 4мл в контурной ячейковой упаковке №3, №5
    Международное наименование: Choline alfoscerate
    Производитель: Верофарм АО, Российская Федерация
    Заявитель: Верофарм АО, Российская Федерация
    Номер регистрации: 8604/08/13/14/16/18
    Дата регистрации: 29.10.2018
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Choline alfoscerate
    Код АТХ:N07AX02
    Производитель готовой лекарственной формы: Верофарм АО, Российская Федерация
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Верофарм АО, Российская Федерация
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Верофарм АО, Российская Федерация
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: №3 - 430,93; №5 - 499,85RUB
    Порядок отпуска: по рецепту
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 4 года
    Нормативная документация: НД РБ 6842-2018
    Дата утверждения нормативной документации: 29 октября 2018 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации: Изменение по разделу "Родственные примеси" (ком. №8 от 29.08.2019)
    Номер разрешения НД: 8146
    Код АТХНазвание группы
    NНервная система
    N07Другие препараты для лечения заболеваний нервной системы
    N07AПарасимпатомиметики
    N07AXПрочие парасимпатомиметики
    N07AX02 Choline alfoscerate