- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Энтеросепт инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Энтеросепт таблетки 100 мг. Описание и применение Enterosept, аналоги и отзывы. Инструкция Энтеросепт таблетки утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Nifuroxazide.
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой, круглые, двояковыпуклые, желтого цвета.
Состав лекарственного средства
на одну таблетку:
активное вещество: нифуроксазид 100 мг;
вспомогательные вещества: повидон, натрия крахмалгликолят (тип А), кальция стеарат, целлюлоза микрокристаллическая;
оболочка: поливиниловый спирт, полисорбат 80, тальк, макрогол.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие кишечные противомикробные средства.
Код АТХ: А07АХ03.
Фармакологические свойства
Энтеросепт Показания к применению
- лечение острой диареи бактериального происхождения, вызванной чувствительными штаммами Staphylococcus spp., Salmonella spp., Escherichia coli при отсутствии признаков инвазии (например, ухудшение общего состояния, повышение температуры, токсикоинфекция и др.).
Доза и способ регидратации (перорально или внутривенно) определяются в зависимости от тяжести диареи, возраста, состояния пациента, наличия сопутствующих заболеваний.
Способ применения Энтеросепт и дозировка
Таблетки Энтеросепт предназначены для приема внутрь.
Взрослым и детям старше 7 лет назначают по 2 таблетки 4 раза в сутки. Препарат принимают независимо от приема пищи через равные промежутки времени (каждые 6 часов).
Таблетку следует проглотить целиком, запивая небольшим количеством воды, не разжевывая и не измельчая. Таблетки Энтеросепт для лечения острой диареи рекомендуется принимать в течение 3 дней. Если после этого симптомы не исчезнут, следует обратиться к врачу.
Во время лечения острой диареи обязательным является постоянное пероральное восполнение дефицита жидкости в организме в зависимости от общего состояния пациента.
Побочные действия
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
При индивидуальной гиперчувствительности к нифуроксазиду могут появиться боль в животе, тошнота и обострение диареи. В случае возникновения подобных симптомов незначительной интенсивности нет необходимости применять специальную терапию или прекращать прием Энтеросепта. При развитии вышеперечисленных симптомов значительной интенсивности прием препарата необходимо прекратить. В дальнейшем больному не следует использовать производные нитрофурана.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Редко - кожные реакции в виде сыпи.
Со стороны кроветворной и лимфатической системы:
Описан случай гранулоцитопении.
Обычно нифуроксазид хорошо переносится, побочные действия крайне редки.
Противопоказания Энтеросепт
Энтеросепт противопоказан к применению при гиперчувствительности к какому-либо из компонентов препарата, а также при аллергических реакциях на производные 5-нитрофурана.
Передозировка
Не описана.
В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.
Меры предосторожности
В случае продолжающейся диареи после 3 дней лечения необходимо провести углубленную диагностику, целью которой является определение причины симптомов, и рассмотреть вопрос начала антибиотикотерапии.
В случае тяжелой инвазивной диареи необходимо назначение антибиотикотерапии, так как нифуроксазид не всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Во время лечения нифуроксазидом противопоказано употребление алкогольных напитков, т. к. препарат повышает чувствительность организма к алкоголю и может спровоцировать дисульфирамоподобную реакцию.
Если в период лечения препаратом появляются симптомы обезвоживания, необходимо в зависимости от клинического состояния больного проводить пероральную регидратационную терапию (взрослым - около 2 литров жидкости в сутки).
Нифуроксазид следует применять с соблюдением строгой диеты, исключая соки, сырые овощи и фрукты, острую и трудноперевариваемую пищу.
Дети
Противопоказан детям до 7 лет в связи с особенностями лекарственной формы.
Применение в период беременности и кормления грудью
Период беременности.
Отсутствуют клинические данные, касающиеся применения нифуроксазида в период беременности. Исследования на животных не показывают ни прямого, ни косвенного влияния на течение беременности, развитие эмбриона или плода, течение родов. Врачу следует тщательно оценить соотношение польза/риск при назначении нифуроксазида беременным женщинам.
Период кормления грудью.
Нифуроксазид не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Тем не менее, в связи с отсутствием достаточных клинических данных следует соблюдать осторожность, назначая нифуроксазид в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Препарат не вызывает ослабления способности управления механическими средствами и обслуживания движущихся механизмов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Употребление алкоголя во время лечения нифуроксазидом может вызвать дисульфирамоподобные реакции. Во время приема нифуроксазида следует избегать одновременного приема других пероральных средств из-за сильных адсорбционных свойств препарата.
Условия и срок хранения Энтеросепт
Упаковка
Правила отпуска
Информация о производителе
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Энтеросепт только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя ООО «Рубикон».
Авторское право:
- https://www.rubikon.by - ООО «Рубикон»
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Энтеросепт |
Форма выпуска: | таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг в контурной ячейковой упаковке №10х1, №10х2, №10х3, №10х5 |
Международное наименование: | Nifuroxazide |
Производитель: | ООО «Рубикон», Республика Беларусь |
Заявитель: | ООО «Рубикон», Республика Беларусь |
Номер регистрации: | 20/09/2064 |
Дата регистрации: | 08.08.2018 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 29.09.2020 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | генерик |
Состав лекарственного средства: | Nifuroxazide |
Код АТХ: | A07AX03 |
Производитель готовой лекарственной формы: | Рубикон ООО, Республика Беларусь |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Рубикон ООО, Республика Беларусь |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Рубикон ООО, Республика Беларусь |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | №10х1-0,80; №10х2-1,40; №10х3-1,70; №10х5-2,30USD |
Порядок отпуска: | без рецепта |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 3 года |
Нормативная документация: | ФСП РБ 1763-18 |
Дата утверждения нормативной документации: | 8 августа 2018 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | Изменение №1 по разделу "Состав" (пр. №1007 от 29.09.2020) Изменение №1 по разделу "Срок годности" (пр. №1007 от 29.09.2020) Изменения по разделу "Маркировка" (макеты графического оформления вторичных упаковок) (пр. №1299 от 31.10.2019) Изменение по разделу "Маркировка" (согласование макета графического оформления первичной упаковки) (пр. №1107 от 12.09.2019) |
Номер разрешения НД: |
Код АТХ | Название группы |
A | Пищеварительный тракт и обмен веществ |
A07 | Противодиарейные, кишечные противовоспалительные и противомикробные препараты |
A07A | Кишечные противомикробные препараты |
A07AX | Прочие кишечные противомикробные препараты |
A07AX03 | Nifuroxazide |