Search

    Эреста инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Эреста таблетки 5 мг, 10 мг, 20 мг. Описание и применение Eresta, аналоги и отзывы. Инструкция Эреста таблетки утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Tadalafil.

    Описание

    Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, в форме капли.

    Состав лекарственного средства

    1 таб.
    тадалафил5 мг

    1 таб.
    тадалафил10 мг

    1 таб.
    тадалафил20 мг

    Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия, натрия лаурилсульфат, гидроксипропилцеллюлоза (Е463), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

    Состав оболочки OPADRY II желтый 31К32498: лактоза моногидрат, гипромеллоза (HPMC) 15 Cp 2910, титана диоксид (Е 171), оксид железа желтый (Е 172), триацетин (Е1518), оксид железа чёрный (Е172).

    Форма выпуска

    Таблетки, покрытые оболочкой.

    Фармакотерапевтическая группа

    Средства для лечения урологических заболеваний. Средства для лечения эректильной дисфункции.

    Код АТХ: G04ВЕ08.

    Фармакологические свойства

    Эреста Показания к применению

    Нарушения эрекции.

    Способ применения Эреста и дозировка

    Мужчинам среднего возраста рекомендуется принимать в дозе 20 мг как минимум за 16 мин до предполагаемой сексуальной активности независимо от приема пищи. Пациенты могут осуществлять попытку полового акта в любое время в течение 36 ч после приема для того, чтобы установить оптимальное время ответа на прием тадалафила. Максимальная частота приема - 1 раз/сут.

    Побочные действия

    Наиболее часто:

    • головная боль, диспепсия.

    Возможно:

    • боль в спине, миалгия, заложенность носа, приливы крови к лицу.

    Редко:

    • отек век, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, головокружение.

    Противопоказания Эреста

    Одновременный прием препаратов, содержащих любые органические нитраты; детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к тадалафилу.

    Передозировка

    При однократном назначении в дозе до 500 мг и при многократном использовании до 100 мг/сут пациентами нежелательные эффекты били такие же, что и при использовании более низких доз.

    В случае передозировки необходимо проводить стандарное симптомматическое лечение.

    Меры предосторожности

    С особой осторожностью и только в случае крайней необходимости возможно применение тадалфила у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.

    С особой осторожностью и только в случае крайней необходимости возможно применение тадалфила у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК≤30 мл/мин).

    На фоне лечения тадалфилом у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК от 31 до 50 мл/мин) чаще отмечались боли в спине по сравнению с пациентами с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (КК от 51 до 80 мл/мин) или здоровыми добровольцами. У пациентов с КК≤50 мл/мин тадалфил следует применять с осторожностью.

    С особой осторожностью и только в случае крайней необходимости возможно применение тадалафила у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК≤30 мл/мин) и тяжелой печеночной недостаточностью.

    На фоне лечения тадалафилом у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК от 31 до 50 мл/мин) чаще отмечались боли в спине по сравнению с пациентами с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (КК от 51 до 80 мл/мин) или здоровыми добровольцами. У пациентов с КК≤50 мл/мин тадалафил следует применять с осторожностью.

    Поэтому лечение эректильной дисфункции, в т.ч. с применением тадалафила, не следует проводить у мужчин с такими заболеваниями сердца, при которых сексуальная активность не рекомендована.

    Следует учитывать потенциальный риск развития осложнений при сексуальной активности у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы:

    • инфаркт миокарда в течение последних 90 дней;
    • нестабильная стенокардия или стенокардия, возникающая во время полового акта;
    • хроническая сердечная недостаточность (II функциональный класс и выше по классификации NYHA), развившаяся в течение последних 6 месяцев;
    • неконтролируемые нарушения сердечного ритма;
    • артериальная гипотензия (АД менее 90/50 мм рт.ст.) или неконтролируемая артериальная гипертензия;
    • инсульт, перенесенный в течение последних 6 месяцев.

    С осторожностью следует применять тадалафил у пациентов с предрасположенностью к приапизму (например, при серповидно-клеточной анемии, множественной миеломе или лейкемии) или у пациентов с анатомической деформацией полового члена (например, при ангуляции, кавернозном фиброзе или болезни Пейрони).

    Пациент должен быть проинформирован о необходимости немедленного обращения к врачу в случае возникновения эрекции, продолжающейся 4 ч и более. Несвоевременное лечение приапизма приводит к повреждению тканей полового члена, в результате этого может наступить долговременная потеря потенции.

    На фоне применения тадалафила о случаях приапизма не сообщалось.

    Не рекомендуется применять тадалафил в комбинации с другими видами лечения эректильной дисфункции.

    Дети

    Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Препарат у женщин не применяется.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Нет данных.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Тадалафил в основном метаболизируется с участием фермента CYP3A4. Селективный ингибитор CYP3A4 кетоконазол увеличивает AUC на 107%, а рифампицин снижает ее на 88%.

    Несмотря на то, что специфические взаимодействия не изучались, можно предположить, что такие ингибиторы протеаз, как ритонавир и саквинавир, а также ингибиторы CYP3A4, такие как эритромицин и итраконазол, повышают активность тадалафила.

    При одновременном приеме антацида (магния гидроксид/алюминия гидроксид) и тадалафила снижается скорость всасывания последнего без изменения его AUC.

    Тадалафил усиливает гипотензивное действие нитратов. Это происходит в результате аддитивного действия нитратов и тадалафила на метаболизм оксида азота и цГМФ. Поэтому применение тадалафила у пациентов, получающих нитраты, противопоказано.

    Условия и срок хранения Эреста

    Хранить при температуре не выше 25С.

    3 года.

    Упаковка

    1 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
    1 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
    1 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.

    14 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
    14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

    Правила отпуска

    По рецепту.

    Информация о производителе

    Иностранное производственно-торговое унитарное предприятие «Реб-Фарма», 223216, Минская область, Червенский район, г.п. Смиловичи, ул. Садовая, 1, Республика Беларусь, тел./факс:(+375)17 240 26 35.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Эреста только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя ИПТУП «Реб-Фарма».

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Эреста
    Форма выпуска: таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг, 10 мг, 20 мг в контурной ячейковой упаковке №1х1, №1х2, №1х4, №14х1 №14х2
    Международное наименование: Tadalafil
    Производитель:ИПТУП «Реб-Фарма», Республика Беларусь
    Заявитель: ИПТУП «Реб-Фарма», Республика Беларусь
    Номер регистрации: 20/08/3043
    Дата регистрации: 08.06.2020
    Срок действия: 08.06.2025
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Tadalafil
    Код АТХ:G04BE08
    Производитель готовой лекарственной формы: World Medicine Ilac San. Ve Tic. A.S., Турция
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: World Medicine Ilac San. Ve Tic. A.S., Турция (фасовка), Иностранное производственно-торговое унитарное предприятие Реб-Фарма, Республика Беларусь (упаковка)
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Иностранное производственно-торговое унитарное предприятие Реб-Фарма, Республика Беларусь
    Другие участники производства: Маркировка, контроль качества -World Medicine Ilac San. Ve Tic. A.S., Турция
    Заявленная цена: №14х1-14,70, №14х2 - 29,00USD
    Порядок отпуска: по рецепту
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 3 года
    Нормативная документация: ФСП РБ 2830-20
    Дата утверждения нормативной документации: 6 августа 2020 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации: 6 августа 2025 г. 0:00
    Изменение в нормативной документации:
    Номер разрешения НД:
    Код АТХНазвание группы
    GМочеполовая система и половые гормоны
    G04Препараты для лечения урологических заболеваний
    G04BДругие препараты для лечения урологических заболеваний (в т.ч. спазмолитики)
    G04BEПрепараты для лечения нарушений эрекции
    G04BE08 Tadalafil