Ципрофлоксацин таблетки инструкция

Ципрофлоксацин инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Ципрофлоксацин таблетки 250 мг, 500 мг. Описание и применение Tsiprofloksatsin, аналоги и отзывы. Инструкция Ципрофлоксацин таблетки утвержденная компанией производителем.

Общая характеристика

Международное непатентованное наименование

Ciprofloxacin.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью.

Состав лекарственного средства

Вспомогательные вещества: повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, кроскармеллоза натрия, крахмал кукурузный, магния стеарат.

Состав оболочки: опадрай II (в т.ч. спирт поливиниловый, тальк, макрогол 3350, лецитин, титана диоксид Е 171).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250мг и 500мг.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Фторхинолоны.

Код АТХ: J01МА02.

Фармакологические свойства

Ципрофлоксацин Показания к применению

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами в условиях отделений интенсивной терапии и реанимации:

• заболевания дыхательных путей (острый и хронический /в стадии обострения/ бронхит, пневмония /за исключением пневмококковой/, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз);
• инфекции ЛОР-органов (средний отит, синусит /в т.ч. гайморит, фронтит/, мастоидит, тонзиллит, фарингит);
• инфекции почек и мочевыводящих путей (цистит, пиелонефрит);
• инфекции органов малого таза и половых органов (простатит, аднексит, сальпингит, оофорит, эндометрит, тубулярный абсцесс, пельвиоперитонит, гонорея, мягкий шанкр, хламидиоз);
• инфекции брюшной полости (бактериальные инфекции ЖКТ, желчных путей, перитонит, внутрибрюшинные абсцессы, сальмонеллез, брюшной тиф, кампилобактериоз, иерсиниоз, шигеллез, холера);
• инфекции кожи и мягких тканей (инфицированные язвы, раны, ожоги, абсцессы, флегмона);
• инфекции костей и суставов (остеомиелит, септический артрит);
• сепсис;
• инфекции на фоне иммунодефицита, возникающего при лечении иммунодепрессивными лекарственными средствами или у больных с нейтропенией.

Профилактика инфекций при хирургических вмешательствах.

Способ применения Ципрофлоксацин и дозировка

Препарат назначают внутрь по 250 мг 2-3 раза/сут, при тяжелом течении инфекций — 500-750 мг 2-3 раза/сут.

При инфекциях мочевыводящих путей - по 250-500 мг 2 раза/сут; курс лечения - 7-10 дней.

При неосложненной гонорее — 250-500 г однократно; при сочетании гонококковой инфекции с хламидийной и микоплазменной — 750 мг каждые 12 ч в течение 7-10 дней.

При шанкроиде - по 500 мг 2 раза/сут в течение нескольких дней.

При менингококковом носительстве в носоглотке - однократно, 500 или 750 мг.

При хроническом сальмонеллоносительстве - по 250 мг 4 раза/сут; курс лечения - до 4 недель. При необходимости доза может быть увеличена до 500 мг 3 раза/сут.

При пневмонии, остеомиелите - по 750 мг 2 раза/сут. Продолжительность лечения остеомиелита может составлять до 2 мес.

При инфекциях ЖКТ, вызванных Staphylococcus aureus, - по 750 мг каждые 12 ч в течение 7-28 дней. Лечение следует продолжать еще не менее 3 дней после нормализации температуры тела или исчезновения клинических симптомов. При нарушениях функции почек при скорости клубочковой фильтрации 31-60 мл/мин/1.73 м2 или сывороточной концентрации креатинина 1.4-1.9 мг/дл максимальная суточная доза - 1000 мг. При скорости клубочковой фильтрации <30 мл/мин/1.73 м2 или сывороточной концентрации креатинина >2 мг/дл максимальная суточная доза — 500 мг. Если больному проводится гемодиализ или перитонеальный диализ — 250-500 мг/сут, но принимать препарат следует после сеанса гемодиализа.

Больным с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК<20 мл/мин/1.73 кв.м) необходимо назначать половину суточной дозы.

При тяжелом течении инфекций (например, при рецидивирующем муковисцидозе, инфекциях брюшной полости, костей и суставов), вызванных Pseudomonas spp. или Staphylococcus spp., при острых пневмониях, вызванных Streptococcus pneumoniae, и при хламидийных инфекциях мочеполовых путей доза должна быть повышена до 750 мг каждые 12 ч.

Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости. Для достижения лучшей биодоступности препарата предпочтительнее применять его через 2 ч после приема пищи. Следует избегать одновременного приема антацидов. Рекомендуется потреблять достаточное количество жидкости.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

• тошнота, диарея, рвота, боль в животе, метеоризм, снижение аппетита, холестатическая желтуха (особенно у пациентов с перенесенными заболеваниями печени), гепатит, гепатонекроз, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия, суперинфекции (псевдомембранозный колит).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:

• головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, тревожность, тремор;
• очень редко - бессонница, кошмарные сновидения, периферическая паралгезия (аномалия восприятия чувства боли), повышенное потоотделение, повышение внутричерепного давления, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, а также другие проявления психотических реакций (изредка прогрессирующих до состояний, в которых пациент может причинить себе вред), мигрень, обморочные состояния, тромбоз церебральных артерий.

Со стороны органов чувств:

• очень редко - нарушения вкуса и обоняния, нарушение зрения (диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, снижение слуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

• тахикардия;
• очень редко - нарушения сердечного ритма, снижение АД.

Со стороны кроветворной системы:

• эозинофилия, лейкопения, гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения;
• очень редко - лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия.

Со стороны лабораторных показателей:

• гипопротромбинемия, гиперкреатининемия, гипергликемия.

Со стороны мочевыделительной системы:

• гематурия, кристаллурия (прежде всего при щелочной моче и низком диурезе), гломерулонефрит, дизурия, полиурия, задержка мочи, альбуминурия, уретральные кровотечения, гематурия, снижение азотвыделительной функции почек, интерстициальный нефрит.

Со стороны костно-мышечной системы:

• артралгия, артрит, тендовагинит, миалгия, нарушение формирования суставных хрящей (хондропатия);
• в единичных случаях - разрывы сухожилий.

Аллергические реакции:

• кожный зуд, крапивница, образование волдырей, сопровождающихся кровотечениями, и появление маленьких узелков, образующих струпья, лекарственная лихорадка, точечные кровоизлияния на коже (петехии), отек лица или гортани, одышка, эозинофилия, повышенная светочувствительность, васкулит, узловатая эритема, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Прочие:

• астения, суперинфекции (кандидоз), приливы крови к лицу, тератогенное действие (доказанное в эксперименте на животных).

Противопоказания Ципрофлоксацин

• детский и подростковый возраст до 18 лет (до завершения процесса формирования скелета);
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• псевдомембранозный колит;
• беременность;
• период лактации (грудное вскармливание);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Передозировка

Симптомы:

• специфических симптомов нет. В нескольких случаях было отмечено обратимое токсическое воздействие на паренхиму почек.

Лечение:

• специфический антидот неизвестен. Необходимо тщательно контролировать состояние больного, функцию почек, провести промывание желудка и другие меры неотложной помощи, обеспечить достаточное поступление жидкости. С помощью гемо- или перитонеального диализа может быть выведено лишь незначительное (менее 10%) количество препарата.

Меры предосторожности

С осторожностью следует назначать препарат при выраженном атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушении мозгового кровообращения, психических заболеваниях, эпилепсии, эпилептическом синдроме, выраженной почечной и/или печеночной недостаточности, пациентам пожилого возраста.

Больным с эпилепсией, приступами судорог в анамнезе, сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями мозга, в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны ЦНС, ципрофлоксацин следует назначать только в ситуациях, когда ожидаемая польза превышает возможный риск его применения.

Во избежание развития кристаллурии недопустимо превышение рекомендованной суточной дозы, необходимо также достаточное потребление жидкости и поддержание кислой реакции мочи.

При возникновении во время или после лечения тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения.

При появлении болей в сухожилиях или первых признаков тендовагинита лечение следует прекратить (описаны отдельные случаи воспаления и даже разрыва сухожилий во время лечения фторхинолонами).

В период лечения следует избегать контакта с прямыми солнечными лучами.

Дети

Не показан для детей и подростков (до 18 лет).

Применение в период беременности и кормления грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

Во время лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Вследствие снижения активности процессов микросомального окисления в гепатоцитах повышает концентрацию и удлиняет T1/2 теофиллина (и других ксантинов, например, кофеина), пероральных гипогликемических препаратов, непрямых антикоагулянтов, способствует снижению протромбинового индекса.

При сочетании с другими противомикробными лекарственными средствами (бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм. Может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp.; с мезлоциллином, азлоциллином и другими бета-лактамными антибиотиками - при стрептококковых инфекциях; с изоксазолпенициллинами и ванкомицином - при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и клиндамицином - при анаэробных инфекциях.

Усиливает нефротоксическое действие циклоспорина, отмечается увеличение сывороточного креатинина. У таких пациентов необходим контроль сывороточного креатинина 2 раза в неделю.

При одновременном приеме ципрофлоксацин усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

Пероральный прием ципрофлоксацина совместно с железосодержащими препаратами, сукральфатом и антацидными лекарственными средствами, содержащими магний, кальций и алюминий, приводит к снижению всасывания ципрофлоксацина, поэтому его следует назначать за 1-2 ч до или через 4 ч после приема вышеуказанных лекарственных средств.

При одновременном приеме с НПВС (исключая ацетилсалициловую кислоту) повышается риск развития судорог.

Диданозин снижает всасывание ципрофлоксацина вследствие образования с ним комплексов с содержащимися в диданозине алюминием и магнием.

Метоклопрамид ускоряет абсорбцию ципрофлоксацина, что приводит к уменьшению Тmax.

Совместное назначение урикозурических препаратов приводит к замедлению выведения (до 50%) и повышению плазменной концентрации ципрофлоксацина.

Совместный прием ципрофлоксацина и этанола значительно снижает скорость психомоторных реакций.

Условия и срок хранения Ципрофлоксацин

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности - 2 года.

Упаковка

10 шт. - упаковки контурные (1) - пачки картонные.

Правила отпуска

Препарат отпускается по рецепту.

Информация о производителе

ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов».

ул. Чапаева 64, Борисов 222518, Беларусь.