Цисплацел салфетки инструкция

Цисплацел инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Цисплацел салфетки 1,5х1,5см, 3х5см. Описание и применение Tsisplatsel, аналоги и отзывы. Инструкция Цисплацел салфетки утвержденная компанией производителем.

Общая характеристика

Международное непатентованное наименование

Cisplatin.

Описание

Салфетки трикотажного полотна белого с желтым оттенком или желтого цвета.

Состав лекарственного средства

Активное вещество − цисплатин (1 ± 0,15 мг на 1 см2 салфетки).

Окисленная целлюлоза.

Форма выпуска

Салфетки.

Фармакотерапевтическая группа

Алкилирующее средство.

Код АТС: L01AX.

Фармакологические свойства

Фармакологическое действие препарата обусловлено цитостатическим эффектом иммобилизованного на окисленной целлюлозе цисплатина (фармакологическая группа алкилирующих средств), который бифункционально алкилирует нити ДНК, подавляет биосинтез нуклеиновых кислот, вызывает гибель клеток. Цисплатин не обладает специфичностью в отношении клеточного цикла, действует в фазе G0. Двухступенчато превращается в активную форму. На первом этапе тормозит синтез ДНК, РНК и белка, а на втором образует метаболические продукты, действующие только на синтез ДНК. Комплексы платины с цис-расположением атомов галогенов могут образовывать устойчивые хелаты с пуриновыми и пиримидиновыми компонентами молекулы нуклеиновых кислот и таким путем формировать связи внутри одной нити или параллельных нитей двойной спирали ДНК. Блокирование нитей ДНК сохраняется в течение нескольких дней после введения цисплатина.

Цисплацел Показания к применению

Препарат «Цисплацел» используется для проведения локальной химиотерапии после полного или частичного удаления супратенториальных нейроэпителиальных опухолей головного мозга вне зависимости от степени их злокачественности, а также после удаления злокачественных новообразований области головы и шеи (резекции верхней челюсти, опухоли орбиты, шейные лимфаденэктомии, удаления опухолей мягких тканей и др.).

Способ применения Цисплацел и дозировка

Препарат «Цисплацел» предназначен исключительно для локального имплантационного применения:

− при операциях на головном мозге после частичного или полного удаления супратенториальной нейроэпителиальной опухоли её ложе черепицеобразно выстилается 20-ю салфетками «Цисплацела» так, чтобы все стенки раны были полностью покрыты препаратом. Салфетки пропитываются сукровичным отделяемым из стенок мозговой раны и прилипают к ней, первоначально способствуя осуществлению окончательного гемостаза. Оптимальная действующая доза препарата 45 мг (20 салфеток размером 1,5 (± 0,1) х 1,5 (± 0,1) см № 20). Допускается уменьшение дозы при малой площади поверхности мозговой раны. Если указанная площадь поверхности салфеток недостаточна для покрытия раны, препарат размещают в местах наиболее вероятной гомолизации остаточной опухоли (на сосудах, области «ножки» опухоли и т.д.);

− при удалении злокачественных новообразований головы и шеи на стенки послеоперационной полости или на мягкие ткани, в месте недостаточно радикально удаленной опухоли, укладываются одна на другую или черепицеобразно, в необходимом количестве, салфетки «Цисплацел» так, чтобы суммарная концентрация цисплатина составляла 60 − 80 мг, рана ушивается наглухо.

Побочные действия

В ходе клинических испытаний не было зарегистрировано побочных эффектов и осложнений, не отмечено токсических воздействий препарата на отдаленные участки ЦНС. Однако, в связи с тем, что в составе препарата содержится цисплатин, не исключена возможность возникновения аллергических реакций.

Противопоказания Цисплацел

− беременность (у женщин детородного возраста проводится мочевой тест на наличие беременности);

− индивидуальная непереносимость препарата (при тяжелом течении раннего послеоперационного периода с развитием токсического асептического минингита может потребоваться удаление салфеток из мозговой раны;

− наличие поливалентной аллергии;

− интраоперационные осложнения, требующие сокращения времени или прекращения хирургических манипуляций.

Передозировка

Учитывая лекарственную форму препарата и имплантационное применение, передозировка препарата исключена.

Меры предосторожности

Препарат «Цисплацел» (рассасывающиеся салфетки) обеспечивает локальное цитостатическое противоопухолевое воздействие и предназначен для имплантации в ложе удаленной супратенториальной нейроэпителиальной опухоли головного мозга, а также в мягкие ткани и полости в месте удаленной опухоли органов головы и шеи.

Дети

Нет данных.

Применение в период беременности и кормления грудью

Противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

Нет данных.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При местном применении взаимодействие с другими лекарственными средствами незначительно. Совместим в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами.

Условия и срок хранения Цисплацел

При температуре от 5 °С до 15 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

2,5 года. Не применять после истечения срока годности.

Упаковка

По 10 или 20 салфеток размером 1,5x1,5 см или по 5 салфеток размером 3,0x5,0 см помещены в пакет из пленки полиэтиленовой или прозрачной пленки полимерной, который помещают в пакет из металлизированной пленки. Пакет из металлизированной пленки вместе с инструкцией помещен в пачку из картона.

Правила отпуска

По рецепту врача.

Информация о производителе

УНП РУП «Унитехпром БГУ».

220045, Республика Беларусь,

г. Минск, ул. Курчатова, 1.

тел./факс (+375 17) 212 09 26.