Search

    Церепро инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Церепро капсулы 400мг. Описание и применение Tserepro, аналоги и отзывы. Инструкция Церепро капсулы утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Choline alfoscerate.

    Описание

    Капсулы мягкие желатиновые, продолговатой формы, от красного до коричневого цвета.

    Состав лекарственного средства

    Одна капсула содержит: глицерилфосфорилхолина гидрата (холина альфосцерата) - 400,0 мг.

    Вспомогательные вещества: глицерин, вода очищенная.

    Состав оболочки капсулы: желатин, глицерин, сорбитола раствор некристаллизующийся, вода очищенная, метилпарагидроксибензоат Е-218, пропилпарагидроксибензоат Е-216, титана диоксид Е-171, железа оксид красный Е-172.

    Форма выпуска

    Капсулы 400мг.

    Фармакотерапевтическая группа

    Прочие средства, применяемые для лечения заболеваний нервной системы.

    Парасимпатомиметические средства. Прочие парасимпатомиметические средства. Холина альфосцерат.

    КОД ATX N07AX02.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Холина альфосцерат представляет собой транспортную форму холина и предшественник фосфатидилхолина, который потенциально способен предотвращать повреждение мембран, как один из факторов патогенеза психоорганического инволюционного синдрома, характеризующегося уменьшением холинергической синаптической трансмиссии и повреждением фосфолипидного состава мембран нейронов.

    Химическая структура холина альфосцерата (содержащего 40,5 % холина) и связанные с ней физико-химические свойства молекулы обеспечивают проникновение части холина через гематоэнцефалический барьер. Результаты доклинических и клинических исследований подтверждают способность холина альфосцерата оказывать влияние преимущественно на когнитивно-мнестические функции, а также на эмоциональную и поведенческую активность, нарушенные при инволюционной патологии головного мозга.

    Фармакокинетика

    Фармакокинетические характеристики радиоактивно меченого препарата при его введении были сходны у разных видов животных (крысы, собаки, обезьяны) и дали следующие результаты: быстрое и полное всасывание в желудочно-кишечном тракте, распределение холина и его метаболитов в различных органах и тканях, включая головной мозг, почечная экскреция составила около 10 % введенной дозы через 96 часов; содержание препарата в тканях головного мозга выше по сравнению с холином, меченым тритием.

    Церепро Показания к применению

    Психоорганический синдром вследствие инволюционных и дегенеративных процессов в головном мозге; последствия цереброваскулярной недостаточности, такие как, первичные и вторичные когнитивные нарушения у лиц пожилого возраста, характеризующиеся нарушением памяти, спутанность сознания, дезориентацией, снижением мотивации, инициативности, способности к концентрации внимания.

    Нарушения поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса.

    Способ применения Церепро и дозировка

    Рекомендуемая доза составляет по 1 капсуле 2-3 раза в день до еды.

    При необходимости дозировка может быть увеличена по рекомендации лечащего врача.

    Длительность курса лечения определяется врачом с учетом заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.

    Побочные действия

    Тошнота (вследствие допаминергической активации), в этом случае следует уменьшить дозу лекарственного средства. Возможны аллергические реакции. Очень редко возможны боль в животе и кратковременная спутанность сознания.

    В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует обратиться к врачу.

    Противопоказания Церепро

    беременность;

    период лактации;

    детский возраст (до 18 лет);

    повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.

    Передозировка

    Симптомы: тошнота.

    При появлении данного симптома рекомендуют снизить дозу лекарственного средства.

    При передозировке показана симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.

    Меры предосторожности

    В случае отсутствия улучшения, ухудшения состояния или возникновения дополнительных вопросов следует обратиться к врачу.

    Лекарственное средство содержит сорбитола раствор некристаллизующийся. В связи с чем лекарственное средство не следует принимать пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.

    В связи с содержанием глицерина лекарственное средство может вызывать головную боль, расстройство желудка и диарею (понос).

    Так как лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат Е-218 и пропилпарагидроксибензоат Е-216 возможны аллергические реакции (в том числе, отсроченные).

    Дети

    Лекарственное средство не предназначено для использования у детей до 18 лет. Опыт применения лекарственного средства Церепро у детей отсутствует.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Применение лекарственного средства Церепро во время беременности и лактации (грудного вскармливания) противопоказано.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    В период применения лекарственного средства следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или занятиях другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и/или быстроты психомоторных реакций.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Лекарственное взаимодействие препарата Церепро не установлено.

    Условия и срок хранения Церепро

    Хранят в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.

    Хранят в недоступном для детей месте.

    2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Упаковка

    Мягкие желатиновые капсулы, по 14 капсул в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в пачке.

    Правила отпуска

    Отпуск производится по рецепту врача.

    Информация о производителе

    УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,

    220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26,

    тел./факс (+ 37517) 276-01-59.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Церепро только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя УП «Минскинтеркапс».

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Церепро
    Форма выпуска: капсулы 400мг в контурной ячейковой упаковке №14х1
    Международное наименование: Choline alfoscerate
    Производитель:УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь
    Заявитель: УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь
    Номер регистрации: 19/02/1578
    Дата регистрации: 13.02.2019
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Choline alfoscerate
    Код АТХ:N07AX02
    Производитель готовой лекарственной формы: Минскинтеркапс УП, Республика Беларусь
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Минскинтеркапс УП, Республика Беларусь
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Минскинтеркапс УП, Республика Беларусь
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 14,65USD
    Порядок отпуска: по рецепту
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 2 года
    Нормативная документация: ФСП РБ 1252-19
    Дата утверждения нормативной документации: 13 февраля 2019 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации:
    Номер разрешения НД:
    Код АТХНазвание группы
    NНервная система
    N07Другие препараты для лечения заболеваний нервной системы
    N07AПарасимпатомиметики
    N07AXПрочие парасимпатомиметики
    N07AX02 Choline alfoscerate