Search

    Энтеролакс инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Энтеролакс таблетки 7,5мг. Описание и применение Enterolaks, аналоги и отзывы. Инструкция Энтеролакс таблетки утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Sodium picosulfate.

    Описание

    Таблетки белого или почти белого цвета с двояковыпуклой поверхностью.

    Состав лекарственного средства

    Одна таблетка содержит:

    активное вещество: натрия пикосульфат (в виде натрия пикосульфата моногидрата) - 7,5 мг;

    вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал картофельный, повидон, магния стеарат.

    Форма выпуска

    Таблетки.

    Фармакотерапевтическая группа

    Слабительные средства контактного действия

    Код АТС: А06АВ08.

    Фармакологические свойства

    Энтеролакс Показания к применению

    Запоры или случаи, требующие облегчения дефекации.

    Как и другие слабительные средства, Энтеролакс не следует применять ежедневно или в течение длительного периода без установления причины запора.

    Способ применения Энтеролакс и дозировка

    Взрослым применять по 1 таблетке (7,5 мг) вечером перед сном, чтобы опорожнение кишечника произошло утром.

    Таблетки принимают внутрь, запивая достаточным количеством жидкости. Эффект обычно развивается через 10-12 часов.

    Энтеролакс не следует применять ежедневно или в течение длительного периода без установления причины запора.

    Побочные действия

    Частота побочных эффектов указана как: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1 /1000 до < 1 /100), редко (от ≥ 1 /10000 до < 1 /1000), очень редко (< 1 /10000), либо неизвестно (нельзя оценить на основе имеющихся данных).

    Со стороны кожи и подкожных тканей

    Неизвестно: кожные реакции, например, ангионевротический отек, лекарственная сыпь, сыпь, зуд.

    Со стороны иммунной системы

    Неизвестно: аллергические реакции.

    Со стороны нервной системы

    Нечасто: головокружение

    Неизвестно: обморок.

    Имеющаяся информация свидетельствует, что головокружение и/или обморок, возникающие после приема лекарственного средства связаны с вазовагальной реакцией (например, при боли в животе или дефекации).

    Со стороны желудочно-кишечного тракта

    Очень часто: диарея.

    Часто: дискомфорт и боль в животе, боли спастического характера в животе.

    Нечасто: тошнота, рвота.

    Продолжительное и чрезмерное применение лекарственного средства может вызвать потерю жидкости, калия и других электролитов. Это может привести к мышечной слабости, нарушению работы сердца, особенно при одновременном применении диуретиков или кортикостероидов.

    Противопоказания Энтеролакс

    Повышенная чувствительность к действующему веществу, другим триарилметанам или к любому из вспомогательных веществ лекарственного средства.

    Стеноз кишечника или кишечная непроходимость.

    Сильная боль в животе, которая может сопровождаться повышением температуры, тошнотой и рвотой (например, аппендицит).

    Острые воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта.

    Тяжелое обезвоживание.

    Редкая врожденная непереносимость какого-либо из вспомогательных веществ лекарственного средства.

    Детский возраст.

    При заболеваниях, связанных с нарушением водно-электролитного баланса (например, тяжелое нарушение функции почек) лекарственное средство может применяться только под наблюдением врача.

    Передозировка

    Симптомы: при применении больших доз - кишечные спазмы, диарея, нарушения водно-электролитного баланса, в частности - гипокалиемия, мышечная слабость, ишемия слизистой оболочки толстого кишечника.

    При длительном применении лекарственного средства в значительно повышенных дозах возможны: хроническая диарея, абдоминальная боль, вторичный гиперальдостеронизм, образование почечных камней, поражение почечных канальцев, метаболический алкалоз, ослабление мышц как результат гипокалиемии.

    Лечение: отмена лекарственного средства, вызывание рвоты, промывание желудка, прием энтеросорбентов (активированный уголь), симптоматическая терапия, направленная на нормализацию водно-электролитного баланса и поддержание жизненно важных функций, по показаниям - спазмолитические средства.

    Меры предосторожности

    Пациентам, страдающим от хронических запоров, следует провести полную диагностику и установить причину запора.

    Длительное и чрезмерное применение лекарственного средства может привести к нарушениям жидкостного или электролитного баланса и к гипокалиемии.

    У пациентов, которые принимали натрия пикосульфат, наблюдались случаи головокружения и/или синкопе (обморок). Имеющаяся информация позволяет предположить, что указанные явления могут быть связаны с напряжением во время дефекации (эффект Вальсальвы) или вазовагальной реакцией на боли в брюшной полости.

    После отмены лекарственного средства симптомы могут рецидивировать. При хронических запорах после длительного применения препарата возможно возобновление симптомов и усугубление запора.

    Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять лекарственное средство.

    Дети

    Не применять детям.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    В целях безопасности, если возможно, Энтеролакс не следует применять в период беременности.

    Активный метаболит бис (п-гидроксифенил)-пиридил-2-метан (БГПМ) и его глокурониды не проникают в грудное молоко. Таким образом, Энтеролакс можно применять в период кормления грудью.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Возможно развитие вследствие вазовагальной реакции (в частности абдоминального спазма) таких побочных реакций как головокружение и/или синкопе. В случае возникновения абдоминального спазма больному следует избегать таких потенциально опасных видов деятельности как управление автотранспортом или другими механизмами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    При одновременном применении с диуретиками и глюкокортикоидами повышается риск водно-электролитных нарушений, в частности - гипокалиемии. Возможно ухудшение переносимости сердечных гликозидов. Антибиотики широкого спектра действия могут снизить слабительный эффект натрия пикосульфата.

    Условия и срок хранения Энтеролакс

    Хранить при температуре не выше 25°С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    3 года. Препарат не должен применяться по истечении срока годности.

    Упаковка

    По 10 таблеток в блистере из пленки поливинилхлоридной бесцветной или светозащитной цветной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

    По 1 или 3 блистера вместе с листком-вкладышем упаковывают в пачку из картона.

    Правила отпуска

    Без рецепта врача.

    Информация о производителе

    АО «Стома», Украина.

    61105 г. Харьков, ул. Ньютона, 3.

    Упаковано

    ООО «БЕЛАЛЕК», Республика Беларусь.

    222163 г. Жодино, ул. Советская, 9,

    тел.: +375447777701.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Энтеролакс только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Стома АО, Украина упаковано Белалек ООО.

    • Стома АО, Украина упаковано Белалек ООО
    • https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Энтеролакс
    Форма выпуска: таблетки 7,5мг в блистерах в упаковке №10х1, №10х3
    Международное наименование: Sodium picosulfate
    Производитель: Стома АО, Украина упаковано Белалек ООО, Республика Беларусь
    Заявитель: Стома АО, Украина
    Номер регистрации: 8202/07/12/17
    Дата регистрации: 30.10.2017
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Sodium picosulfate
    Код АТХ:A06AB08
    Производитель готовой лекарственной формы: Стома АО, Украина
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Стома АО, Украина (фасовка), Белалек ООО, Республика Беларусь (упаковка)
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Белалек ООО, Республика Беларусь
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: №10х1- 1,5, №10х3 - 4,0USD
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 3 года
    Нормативная документация: ФСП РБ 2501-17
    Дата утверждения нормативной документации: 30 октября 2017 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации: изменение №1 по разделу "Подлинность" (пр. №641 от 25.06.2018)
    Номер разрешения НД:
    Код АТХНазвание группы
    AПищеварительный тракт и обмен веществ
    A06Слабительные препараты
    A06AСлабительные препараты
    A06ABКонтактные слабительные препараты
    A06AB08 Sodium picosulfate