- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Эротекс инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Эротекс суппозитории 18,9мг. Описание и применение Eroteks, аналоги и отзывы. Инструкция Эротекс суппозитории утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Intravaginal contraceptives.
Описание
Суппозитории белого со слегка желтоватым оттенком цвета, с ароматным запахом, пулевидной формы.
Состав лекарственного средства
Действующее вещество: 18,9 мг бензалкония хлорида;
Вспомогательные вещества: масло лавандовое или розовое, или лимонное, липофильная основа.
Форма выпуска
Суппозитории вагинальные по 18,9мг.
Фармакотерапевтическая группа
Контрацептивное средство для местного применения.
Код АТС: G02ВВ.
Фармакологические свойства
Эротекс — контрацептив местного действия. Активное вещество Эротекса — бензалкония хлорид — является поверхностно-активным катионным веществом, обладающим спермицидным действием благодаря своей способности разрушать клеточную мембрану сперматозоида. Бензалкония хлорид способен иммобилизировать сперматозоиды, разрушать мембрану их клеток и отделять от головок жгутики. Противозачаточный эффект Эротекса также обусловлен его способностью влиять на сгущение цервикальной слизи и образование пленки, что препятствует проникновению сперматозоидов через наружный зев шейки. При правильном использовании препарата его контрацептивная эффективность сопоставима с эффективностью внутриматочных противозачаточных средств и пероральных микродозированных контрацептивов.
Помимо противозачаточного эффекта Эротекс обладает антисептическим и антимикробными свойствами, распространяющимися на таких возбудителей инфекции, как хламидии, гонококки, трихомонады, коринебакерии, энтерококки, стафилококки, вирусы простого герпеса II и I типа, грибы рода Candida, цитамегаловирус, вирусы гепатита В и ВИЧ. Благодаря антимикробному и антисептическому действию препарата, использование Эротекса приводит к снижению риска заражения инфекциями, которые передаются половым путем. Эротекс не оказывает влияния на нормальную вагинальную микрофлору (в том числе и на палочку Додерлейна) и гормональный фон.
Эротекс, абсорбируясь на стенках влагалища, не поглощается слизистыми оболочками. Препарат удаляется самостоятельно с физиологическими выделениями влагалища, а также его можно легко удалить спринцеванием водой. Эротекс не попадает в системный кровоток, оказывая исключительно местное действие.
Продолжительность действия препарата — 4 часа.
Эротекс Показания к применению
Эротекс применяется для местной контрацепции у женщин репродуктивного возраста. Эротекс особенно рекомендован к применению:
- в случаях наличия противопоказаний к внутриматочной или пероральной контрацепции;
- в лактационном и послеродовом периоде;
- в периоды после прерываний беременности;
- в случаях нерегулярных половых контактов;
- в перименопаузальном периоде;
- в период перерыва в применении пероральных контрацептивов или при замене внутриматочного противозачаточного средства.
Эротекс может применяться в качестве самостоятельного контрацептивного средства, а также в сочетании с иными контрацептивами (например, с презервативом).
Способ применения Эротекс и дозировка
Суппозиторий Эротекс необходимо извлечь из защитной упаковки перед применением. Эротекс вводится во влагалище глубоко. Эротекс рекомендуется вводить не позднее, чем за 5 минут до начала полового акта, поскольку этот промежуток времени обеспечивает равномерное распределение препарата во влагалище. Один суппозиторий препарата рассчитан только на 1 половой акт. При повторном половом контакте необходимо ввести другой суппозиторий препарата Эротекс.
Побочные действия
В некоторых случаях при использовании препарата Эротекс могут наблюдаться ощущения жжения во влагалище. Подобные побочные эффекты не требуют специальных мероприятий и устраняются с помощью спринцевания чистой водой.
Не зарегистрировано системного побочного действия препарата Эротекс.
Противопоказания Эротекс
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Передозировка
Случаи передозировки препарата не описаны.
Меры предосторожности
Противозачаточная эффективность препарата Эротекс в значительной степени зависит от тщательного соблюдения правил применения препарата.
Для достижения максимального эффекта запомните эти правила и придерживайтесь их:
- препарат необходимо применять перед каждым половым актом независимо от фазы менструального цикла (использования препарата только в «опасные дни» снижает эффективность метода);
- в случае повторных половых контактов необходимо вводить другой суппозиторий Эротекс (один суппозиторий на один половой акт);
- для гигиены половых органов запрещается использовать мыло или другие средства на основе мыла в течение 2 ч до и 2 ч после близости, так как даже незначительные их остатки разрушают действующее вещество Эротекса. Следует использовать только чистую воду;
- не спринцевать влагалище на протяжении 2 ч после полового акта.
Нельзя использовать Эротекс без разрешения врача, если выявлены какие-либо заболевания влагалища. При обострении заболеваний половых органов применение препарата следует прекратить. Доказательств действия Эротекса в профилактике венерических заболеваний нет.
Особенности применения лекарственного средства с точки зрения дозирования у лиц с нарушенной функцией печени и почек
В связи с отсутствием системной абсорбции нет необходимости в коррекции дозы у лиц с нарушенной функцией печени и почек.
Дети
Не следует применять детям.
Применение в период беременности и кормления грудью
Использование Эротекса женщинами в период беременности разрешено.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Не влияет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Мыло и мылосодержащие средства гигиены способны инактивировать действующее вещество Эротекса — хлорид бензалкония, что влечет за собой утрату контрацептивного действия препарата. Во время применения суппозиториев Эротекс не следует использовать другие лекарственные средства в вагинальной форме во избежание снижения контрацептивного действия препарата и возможного взаимодействия.
Условия и срок хранения Эротекс
Условия хранения. Хранить при температуре от +2 °С до +15 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
Эротекс суппозитории вагинальные 18,9 мг, с запахом лаванды № 10, № 5.
Эротекс суппозитории вагинальные 18,9 мг, с запахом розы № 10, № 5.
Эротекс суппозитории вагинальные 18,9 мг, с запахом лимона № 10, № 5.
Правила отпуска
Без рецепта.
Информация о производителе
Совместное украинско-испанское предприятие «Сперко Украина».
21027, Украина, г. Винница, ул. 600-летия, 25.
Тел.: + 38(0432)52-30-49; моб. тел.: +38(0674)34-87-44; факс: +38(0432)52-33-90.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Эротекс только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Сперко Украина СП.
Авторское право:
- Сперко Украина СП
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Эротекс |
Форма выпуска: | суппозитории вагинальные с запахом лаванды, лимона, розы 18,9мг в контурной ячейковой упаковке №5х2 |
Международное наименование: | Intravaginal contraceptives |
Производитель: | Сперко Украина СП, Украина |
Заявитель: | Сперко Украина СП, Украина |
Номер регистрации: | 5156/01/06/11/17/20/20 |
Дата регистрации: | 19.04.2017 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 03.09.2020 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | генерик |
Состав лекарственного средства: | Benzalkonium chloride |
Код АТХ: | G02BB |
Производитель готовой лекарственной формы: | Сперко Украина СП, Украина |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Сперко Украина СП, Украина |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Сперко Украина СП, Украина |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | 4,77USD |
Порядок отпуска: | без рецепта |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 2 года |
Нормативная документация: | НД РБ 5856-2017 |
Дата утверждения нормативной документации: | 19 апреля 2017 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | Изменение по разделу "Маркировка" (дизайн первичной и вторичной упаковок) (пр. №269 от 09.03.2020) Изменения по разделам "Название", "Упаковка" (пр. №269 от 09.03.2020) Изменение по разделу "Количественноео определение" (пр. №45 от 23.01.2020) |
Номер разрешения НД: | 781 |