- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Экзодерил инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Экзодерил раствор 10мл, 20мл. Описание и применение Ekzoderil, аналоги и отзывы. Инструкция Экзодерил раствор утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Naftifine.
Описание
Прозрачный, бесцветный или слегка желтый раствор с запахом этанола.
Состав лекарственного средства
1 мл раствора содержит:
Активное вещество: нафтифина гидрохлорид — 10 мг.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол, вода очищенная.
Форма выпуска
Раствор для наружного применения 10мг/мл.
Фармакотерапевтическая группа
Другие противогрибковые средства для наружного применения, нафтифин.
ATХ код: D01AE22.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Экзодерил содержит активное вещество нафтифин и предназначен для наружного применения при микозах.
Фунгицидное действие нафтифина основано на блокаде синтеза эргостерола (компонента мембраны) посредством подавления синтеза фермента скваленэпоксидазы.
В условиях in vitro нафтифин демонстрирует фунгицидное действие против следующих организмов: Trichophyton spp., Microsporon spp., Epidermophyton floccosum.
Нафтифин умеренно активен против дрожжевых (Candida species), плесневых (Aspergillus species) и других грибков (e.g. Sporothrix schenkii).
Он также проявляет антибактериальную активность в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые часто сопутствуют микозам.
При клиническом применении было отмечено противовоспалительное действие нафтифина, благодаря которому быстро исчезают признаки воспаления, особенно зуд.
Фармакокинетика
При нанесении на кожу абсорбируется только 4% дозы. Поэтому системная экспозиция очень низкая. В плазме и моче нафтифин обнаруживается в следовых количествах.
Экзодерил Показания к применению
Местное лечение грибковых инфекций, вызванных возбудителями, чувствительными к нафтифину:
- грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea manuum, tinea pedis, tinea corporis, tinea inguinalis), с сопутствующим зудом или без него;
- грибковые инфекции ногтей (оnychomycosis, tinea unguium);
- кожные кандидозы;
- отрубевидный лишай (pityriasis versicolor).
Способ применения Экзодерил и дозировка
Экзодерил предназначен только для наружного применения на коже или ногтях.
Дозирование
Применять один раз в сутки.
Пораженную кожу и прилегающие к ней участки очищают, высушивают, затем тщательно смачивают раствором прямо из бутылки или при помощи ватного тампона.
Для лечения грибковых инфекций ногтей применяют два раза в сутки, нанося со стороны свободного края ногтя.
Перед первым применением раствора максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами и пилкой для ногтей.
Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью: регулировки дозы не требуется.
Пожилые пациенты: регулировки дозы не требуется.
Длительность применения
Для предотвращения рецидива инфекции лечение продолжают еще не менее двух недель после клинического выздоровления.
Пациенты должны быть информированы о необходимых мерах гигиены для профилактики повторного заражения.
Побочные действия
Для оценки частоты побочных эффектов принята следующая классификация:
очень частые (≥1/10), частые (≥1/100<1/10), нечастые (≥1/1000<1/100), редкие (≥1/10000<1/1000), очень редкие (<1/10000), частота неизвестна (не может быть рассчитана по имеющимся данным).
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Частота неизвестна: ощущение сухости, жжения или покраснение.
Противопоказания Экзодерил
Гиперчувствительность к нафтифину, пропиленгликолю или другим вспомогательным веществам препарата.
Передозировка
Острая передозировка и системная интоксикация при наружном применении нафтифина маловероятны. При случайном приеме внутрь рекомендуется соответствующее симптоматическое лечение.
Меры предосторожности
Раствор Экзодерил не предназначен для применения в офтальмологии.
Раствор нельзя применять на открытых ранах или трещинах.
Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.
Препарат наносят неразбавленным и не смешивают с другими препаратами для наружного применения, поскольку из-за сниженной концентрации эффективность активного вещества может быть недостаточной.
Не фототоксичен и не вызывает фотосенсибилизации.
Дети
Безопасность и эффективность нафтифина у детей и подростков до 18 лет не доказана (опыт применения недостаточен).
Применение в период беременности и кормления грудью
В целях предосторожности следует избегать применения Экзодерила во время беременности и в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
До настоящего времени сообщения о влиянии не поступали.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействия с другими лекарственными веществами или алкоголем не отмечены.
Условия и срок хранения Экзодерил
Хранить при температуре не выше 30°С.
Вскрытый флакон хранить не более 28 дней при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
Флаконы по 10 мл и 20 мл из коричневого стекла с пластиковой закручивающейся крышкой и вертикально встроенной пипеткой; 1 флакон в картонной коробке вместе с инструкцией по медицинскому применению.
Правила отпуска
Отпускается без рецепта.
Информация о производителе
Сандоз ГмбХ, Биохемиштрассе 10, A-6250 Кундль, Австрия;
произведено Глобофарм фармацойтише Продуктьонс унд Хандельсгезелльшафт мбХ, Австрия.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Экзодерил только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Globopharm Pharmazeutische Produktions - und Handelsgesellschaft mbH.
Авторское право:
- Globopharm Pharmazeutische Produktions - und Handelsgesellschaft mbH
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Экзодерил |
Форма выпуска: | раствор для наружного применения 10мг/мл во флаконах 10мл, 20мл в упаковке №1 |
Международное наименование: | Naftifine |
Производитель: | Globopharm Pharmazeutische Produktions - und Handelsgesellschaft mbH, Австрия |
Заявитель: | Sandoz GmbH, Австрия |
Номер регистрации: | 133/94/99/06/11/15/16/17 |
Дата регистрации: | 03.02.2016 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 27.02.2017 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | оригинальное |
Состав лекарственного средства: | Naftifine |
Код АТХ: | D01AE22 |
Производитель готовой лекарственной формы: | Globopharm Pharmazeutische Produktions - und Handelsgesellschaft mbH, Австрия |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Globopharm Pharmazeutische Produktions - und Handelsgesellschaft mbH, Австрия |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Sandoz GmbH, Австрия |
Другие участники производства: | контроль качества: Globopharm Pharmazeutische Produktions - und Handelsgesellschaft mbH, Австрия |
Заявленная цена: | 10мл - 7,79, 20мл - 13,30EUR |
Порядок отпуска: | без рецепта |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 5 лет |
Нормативная документация: | РБ 130-2016 |
Дата утверждения нормативной документации: | 2 марта 2016 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | Изменение по разделу НД по контролю качества фармацевтической субстанции (пр. №799 от 08.08.2018) |
Номер разрешения НД: | 96 |
Код АТХ | Название группы |
D | Дерматология |
D01 | Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи |
D01A | Противогрибковые препараты для наружного применения |
D01AE | Прочие противогрибковые препараты для наружного применения |
D01AE22 | Naftifine |