Энтерол капсулы инструкция

Энтерол инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Энтерол капсулы 250мг. Описание и применение Enterol, аналоги и отзывы. Инструкция Энтерол капсулы утвержденная компанией производителем.

Общая характеристика

Международное непатентованное наименование

Saccharomyces boulardii.

Описание

Гладкие, блестящие, непрозрачные, белого цвета желатиновые капсулы № «0», содержащие светло коричневый порошок с характерным дрожжевым запахом.

Состав лекарственного средства

Действующее вещество - Saccharomycesboulardii лиофилизат 250 мг;

Вспомогательные вещества - лактозы моногидрат, магния стеарат;

Состав оболочки капсулы - титана диоксид (Е171), желатин.

Форма выпуска

Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейные микроорганизмы.

Код ATX: A07FA02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика: Saccharomycesboulardii оказывает антимикробное действие, обусловленное антагонистическим эффектом в отношении патогенных и условно-патогенных микроорганизмов: Clostridium difficile, Candida albicans, Candida kruesei, Candida pseudotropicalis, Klebsiella pneumonia, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella typhimurium, Yersinia enterocolitica, Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Staphylococcus aureus и других, а также Entamoeba histolitica и Lambliae. Saccharomycesboulardiiобладает антитоксинным действием в отношении бактериальных и цито- и энтеротоксинов, повышает ферментативную функцию кишечника. Saccharomycesboulardii обладает естественной устойчивостью к антибиотикам.

Фармакокинетика: После приема препарата Saccharomycesboulardiiпроходит через пищеварительный тракт в неизменном виде без колонизации. Препарат полностью выводится из организма в течение 2-5 дней после прекращения приема.

Энтерол Показания к применению

Симптоматическое лечение диареи, в дополнение к регидратации.

Способ применения Энтерол и дозировка

Взрослым и детям старше 2-ух лет - внутрь 1 капсула (250 мг) 1 раз в сутки. Применение препарата в данной лекарственной форме (капсулы) у детей до 6 лет не рекомендуется. При назначении препарата Энтерол® детям до 6 лет необходимо растворить содержимое капсулы в небольшом объёме (около 50 мл) прохладной или чуть теплой жидкости, перемешать и дать выпить ребёнку. Приём препарата Энтерол® для лечения острой диареи обязательно должен сопровождаться пероральной или внутривенной (в условиях стационара) регидратации, которая должна быть скорректирована в зависимости от степени дегидратации, возраста и состояния пациента (наличия сопутствующих заболеваний).

Побочные действия

Со стороны иммунной системы:

Очень редко: аллергические реакции (вплоть до развития отёка Квинке), покраснение, зуд.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

Редко: крапивница.

Противопоказания Энтерол

Повышенная чувствительность к любому из компонентов;

Наличие центрального венозного катетера, так как описаны редкие случаи возникновения фунгемии у больных с центральным венозным катетером в госпитальных условиях.

Передозировка

Случаи передозировки препарата Энтерол® не описаны.

Меры предосторожности

Если по прошествии двух суток применения препарата Энтерол® для лечения острой диареи не наступает улучшения, а также при повышении температуры, обнаружении крови или слизи в каловых массах необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу. Ощущение жажды и сухости во рту свидетельствуют о недостаточной регидратации

При лечении диареи необходимо соблюдать диету, избегать употребления сырых овощей, фруктов, зелени, пряных блюд, а также замороженных пищевых продуктов или напитков. Препарат нельзя смешивать с горячими, замороженными продуктами и алкоголем. В случае нарушения целостности капсулы возможен риск возникновения фунгемии у пациентов с центральным венозным катетером.

Рекомендуется не открывать капсулы в присутствии пациентов с центральным венозным катетером, чтобы избежать попадания микроорганизмов в катетер. Были зарегистрированы редкие случаи фунгемии, чаще всего сопровождавшиеся лихорадкой и положительной реакцией культуры крови на Saccharomycesboulardii.

Препарат содержит лактозу. В связи с этим препарат не рекомендуется принимать пациентам с непереносимостью лактозы, галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом нарушенного всасывания глюкозы или галактозы (редкие наследственные заболевания).

Дети

Применение препарата в данной лекарственной форме (капсулы) у детей до 6 лет не рекомендуется.

Применение в период беременности и кормления грудью

Исследования на животных не показали достоверных свидетельств тератогенного эффекта. Отсутствуют соображения о врождённых патологиях или фетотоксичности. Тем не менее, имеющихся данных о влиянии препарата на беременность недостаточно. Следовательно, в качестве меры предосторожности, желательно не использовать данное лекарственное средство в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

Не отмечено неблагоприятного влияния препарата Энтерол® на способность к управлению автомобилем и сложными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Энтерол® не принимают совместно с противогрибковыми препаратами.

Условия и срок хранения Энтерол

При температуре от 15 до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Упаковка

По 10 или 30 капсул во флакон из прозрачного стекла с полиэтиленовой крышкой и защитной пленкой. По 1 флакону с инструкцией по применению в картонную коробку.

Правила отпуска

Без рецепта.

Информация о производителе

Biocodex,Биокодекс,

7, avenue Gallieni,7, авеню Галльени,

94250 Gentilly, France.94250 Жантийи,

Франция.

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России:

ООО «БИОКОДЕКС».

107045, г. Москва, Последний пер., д. 11, стр. 1.

Тел.: 8-8200-491-0058 (бесплатный номер для звонков из Беларуси).

Тел.: +7(495)783-26-80.

Факс: +7(495)783 -26-81.