- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Внимание! Срок действия регистрационного удостоверения 10593/17 закончился 09.06.2022
Цинкорот 25 инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Цинкорот 25 таблетки 157,36мг. Описание и применение Tsinkorot 25, аналоги и отзывы. Инструкция Цинкорот 25 таблетки утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Zinc.
Описание
Белые таблетки с линией деления. Таблетку можно делить на равные половины.
Состав лекарственного средства
Одна таблетка содержит: активные вещества - цинка оротата дигидрат 157,36 мг, что соответствует 25 мг, или 0,38 ммоль цинка), вспомогательные вещества - кремния диоксид коллоидный безводный, микрокристаллическая целлюлоза, повидон К30, кармелоза натрия, тальк, стеарат магния.
Форма выпуска
Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа
Минеральные добавки. Препараты цинка.
Код ATX: А12СВ.
Фармакологические свойства
Цинк относится к эссенциальным микроэлементам человека. В организме взрослого человека содержится от 2 до 3 г цинка. Суточная потребность составляет около 15 мг. 90% цинка, находящегося в системном кровотоке, содержится в лейкоцитах и эритроцитах (преимущественно в составе фермента карбоангидразы), в плазме крови - лишь 10% (0,1% всего цинка, содержащегося в организме), преимущественно в связи с альбумином, меньше с альфа-2-макроглобулином и трансферином.
Цинк играет существенную роль в качестве структурного, каталитического и регуляторного компонента в составе ферментов, например, щелочной фосфатазы, различных дегидрогеназ, тиамидинкиназ, карбоксипептидаз, ДНК-зависимых РНК-полимераз, а также (наряду с медью) супероксиддисмуты.
В поджелудочной железе цинк участвует в образовании агрегатов инсулина и глюкагона. Цинк оказывает значительное влияние на выработку мужских и женских половых гормонов, влияя на сексуальную функцию и репродуктивность. В механизмах клеточного и гуморального иммунного ответа цинк участвует в митогенной стимуляции иммунных клеток, влияет на функцию Т-лимфоцитов, макрофагов и гранулоцитов. Недостаток цинка особенно ощутим в реализации его биохимических функций. Наиболее подвержены при этом быстро растущие ткани (например, сперматозоиды, клетки эмбриона и плода, иммунокомпетентные клетки, клетки соединительной ткани, участвующие в регенерации повреждений). Цинк необходим для ДНК- и РНК-зависимого синтеза белка.
Фармакокинетика
Из кишечника всасывается от 10 до 40% поступающего с пищей цинка. Всасывание осуществляется преимущественно в 12-перстной кишке и верхнем отделе тонкого кишечника. Резорбция цинка очень вариабельна и зависит от многих факторов. Пища, богатая белком, увеличивает всасывание цинка, в то время как бобовые и зерновые продукты вследствие наличия в них фитиновой кислоты образует с цинком тяжело растворимые и плохо всасываемые комплексы. Кадмий, медь, кальций и железо также могут затруднять всасывание цинка.
Выводится цинк в основном с калом, ренальная экскреция составляет от 0,3 до 0,6 мг в сутки. Концентрация цинка в тканях вариабельна. С помощью радиоактивной метки установлено, что 40% цинка поступает в печень, уменьшаясь в течение 5 дней до 25%. Ряд факторов, особенно гормоны, влияют на содержание цинка в печени. В печени, как и в других тканях, цинк связывается с металлотионеином. Наибольшие концентрации цинка содержатся в костях, коже, простате, сетчатке глаза и сперматозоидах.
Цинкорот 25 Показания к применению
Применяется для лечения состояний, обусловленных дефицитом цинка, которые не могут быть устранены путем коррекции питания.
Способ применения Цинкорот 25 и дозировка
Для взрослых и подростков (12-17 лет) рекомендуемая доза - по ½ - 1 таблетке в сутки.
Таблетки принимают внутрь до еды (примерно за 60 мин до еды), запивая достаточным количеством жидкости.
Таблетки не должны приниматься вместе с едой. Исключение: В начале лечения препараты цинка могут вызывать боль в животе, тошноту, диспепсию и диарею. Эти жалобы встречаются чаще при приеме препаратов цинка натощак. В этом случае лекарственное средство должно приниматься исключительно во время еды.
Длительность приема определяется терапевтическим эффектом.
Пожилые люди:
Нет специальных ограничений по использованию у лиц пожилого возраста.
Побочные действия
В основе оценки частоты неблагоприятных реакций используется следующая шкала: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, <1/10), иногда (> 1/1000, <1/100), редко (> 1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения, не известно (частота на основании имеющихся данных не оценена).
Очень редко прием лекарственного средства Цинкорот® 25 может вызвать жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта в виде абдоминальных болей, тошноты, рвоты, диареи и симптомов раздражения желудка. Эти симптомы появляются, как правило, в начале лечения и наблюдаются чаще при приеме натощак, чем во время еды. В таких случаях препарат следует принимать в виде исключения во время еды.
Длительный прием цинка может привести к недостаточности меди.
Противопоказания Цинкорот 25
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Передозировка
Лишь при приеме в дозе, многократно превышающей терапевтическую, могут появиться признаки передозировки, проявляющиеся металлическим привкусом во рту, головными болями и слабостью, которые быстро проходят после отмены препарата.
Меры предосторожности
При длительном приеме рекомендуется лабораторный контроль уровня цинка и меди в крови.
Дети
Опыт применения у детей отсутствует.
Применение в период беременности и кормления грудью
Вследствие недостаточного опыта использования у человека препараты цинка при беременности и лактации следует применять лишь в случае клинически доказанного дефицита цинка. Однако при использовании терапевтических доз Цинкорота® 25 ограничений его применения при беременности и лактации нет.
Перед применением лекарственного средства в период беременности или кормления грудью необходимо проконсультироваться с врачом.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять транспортом или работать с потенциально опасными механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Хелатообразователи, такие как Д-пенициламин, димеркаптопропансульфоновая, димеркаптосукциновая или этилендиаминтетрауксусная кислоты могут уменьшать всасывание цинка или повышать его выведение.
При одновременном приеме цинка и фосфатов, солей железа, меди и кальция всасывание цинка может снижаться.
Цинк может нарушать поступление меди в организм. Высокие дозы цинка могут снижать усвоение и накопление железа.
Цинк уменьшает всасывание тетрациклинов, офлоксацина и других фторхинолонов (например, норфлоксацина, ципрофлоксацина). В связи с этим между приемом цинка и данных лекарственных средств должен соблюдаться временной промежуток не менее трех часов.
Продукты питания с высоким содержанием фитинов (например, зерновые продукты, бобовые, орехи) уменьшают всасывание цинка. Есть сведения о том, что кофе также понижает резорбцию цинка.
Условия и срок хранения Цинкорот 25
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Для лекарственного средства не требуются специальные условия хранения.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере из пленки ПВХ и алюминиевой фольги, по 2 (№20 (10x2)),5 (№50 (10x5)) или 10 (№100 (10x10)) блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Правила отпуска
Без рецепта врача.
Информация о производителе
Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Кальвер штрассе, 7, 71034 Бёблинген, Германия произведено Мауерманн Арцнаймиттель КГ, Хайнрих-Кнотте-Штрассе, 2,82343 Пеккинг, Германия.
Представительство/организация, принимающая претензии
Представительство коммандитного товарищества «Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ» (Германия) в Республике Беларусь: 220004 г. Минск, ул. Раковская 12, офис 201. Тел./факс (017) 203-59-42.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Цинкорот 25 только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Mauermann Arzneimittel KG.
Авторское право:
- Mauermann Arzneimittel KG
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Цинкорот 25 |
Форма выпуска: | таблетки 157,36мг в блистерах в упаковке №10х2, №10х5, №10х10 |
Международное наименование: | Zinc |
Производитель: | Mauermann Arzneimittel KG, Германия |
Заявитель: | Woerwag Pharma GmbH & Co.KG, Германия |
Номер регистрации: | 10593/17 |
Дата регистрации: | 09.06.2017 |
Срок действия: | 09.06.2022 |
Дата переоформления: | 01.01.2100 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | генерик |
Состав лекарственного средства: | Zinc orotate |
Код АТХ: | A12CB |
Производитель готовой лекарственной формы: | Mauermann Arzneimittel KG, Германия |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Mauermann Arzneimittel KG, Германия |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Mauermann Arzneimittel KG, Германия |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | №10х2 - 3,16, №10х5 - 6,1, №10х10 - 11,89EUR |
Порядок отпуска: | без рецепта |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 5 лет |
Нормативная документация: | РБ 9192-2017 |
Дата утверждения нормативной документации: | 6 сентября 2017 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | 6 сентября 2022 г. 0:00 |
Изменение в нормативной документации: | актуализированный НД РБ (пр. №350 от 26.03.2020) Изменение по разделу "Маркировка" (дизайны макетов первичной и вторичных упаковок) (пр. №1340 от 12.11.2019) |
Номер разрешения НД: | 11256 |
Код АТХ | Название группы |
A | Пищеварительный тракт и обмен веществ |
A12 | Минеральные добавки |
A12C | Другие минеральные добавки |
A12CB | Препараты цинка |