Цитиколин раствор инструкция

Цитиколин инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Цитиколин раствор 500мг/4мл, 1000мг/4мл. Описание и применение Tsitikolin, аналоги и отзывы. Инструкция Цитиколин раствор утвержденная компанией производителем.

Общая характеристика

Международное непатентованное наименование

Citicoline.

Описание

Раствор для в/в и в/м введения бесцветный или слегка желтоватый, прозрачный.

Состав лекарственного средства

Вспомогательные вещества: натрия гидроксида раствор или хлористоводородная кислота раствор 1 М, вода д/и.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500мг/4мл и 1000мг/4мл.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие психостимулирующие средства и ноотропы.

Код АТХ: N06ВХ06.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембраны нейронов, улучшая работу ионно-обменных насосов и рецепторов. Благодаря данной способности цитиколин способствует реабсорбции отека головного мозга.

В экспериментальных исследованиях продемонстрировано, что цитиколин ингибирует активацию некоторых фосфолипаз (A1, А2, С и D), сокращая, таким образом, образование свободных радикалов, предотвращая нарушение мембранных систем и сохраняя антиоксидантные защитные системы, например глутатион.

Цитиколин сохраняет нейрональный энергетический резерв, ингибирует апоптоз и стимулирует синтез ацетилхолина, оказывает профилактическое нейропротекторное действие в моделях фокальной ишемии головного мозга и улучшает развитие функций пациентов с острым ишемическим инсультом, что коррелирует с уменьшением ишемического повреждения головного мозга в тестах нейровизуализации.

Цитиколин повышает уровень внимания и сознания, и оказывает благоприятное действие при амнезии, а также при когнитивных и неврологических нарушениях, связанных с ишемией головного мозга. У пациентов с черепно-мозговыми травмами ускоряет процесс восстановления и снижает длительность, а также выраженность посттравматической комы.

Фармакокинетика

Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь, внутримышечном или внутривенном введении. После вышеуказанных способов применения уровни холина в плазме крови существенно повышаются. Абсорбция после перорального применения практически полная, а биодоступность приблизительно такая же, как и после внутривенного введения. Препарат метаболизируется в кишечнике и в печени с образованием холина и цитидина. Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина − в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты.

Цитиколин проникает в головной мозг и активно инкорпорируется в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.

С мочой и калом выводится небольшое количество дозы препарата − менее 3 %. Около 12 % дозы выводится с выдыхаемым СО2. В экскреции препарата с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 часов, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СО2 − скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 часов, а затем снижается намного медленнее.

Специфические особенности фармакокинетики при нарушениях функции печени, почек, сердечно-сосудистой системы, а также у пожилых пациентов для данного препарата отсутствуют.

Цитиколин Показания к применению

Ишемический инсульт (острый период); ишемический и геморрагический инсульт (восстановительный период); черепно-мозговая травма (острый и восстановительный период); когнитивные нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

Способ применения Цитиколин и дозировка

При приеме внутрь - по 200-300 мг 3 раза/сут.

В/в при инсультах и черепно-мозговой травме в остром периоде - по 1-2 г/сут в зависимости от тяжести заболевания в течение 3-7 дней, с последующим переходом на в/м введение или прием внутрь.

В/м - 0.5-1 г/сут.

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:

• бессонница, головная боль, головокружение, возбуждение, тремор, онемение в парализованных конечностях.

Со стороны пищеварительной системы:

• тошнота, снижение аппетита, изменение активности печеночных ферментов.

Аллергические реакции:

• сыпь, зуд кожи, анафилактический шок.

Прочие:

• жар;
• в отдельных случаях - кратковременное гипотензивное действие, стимуляция парасимпатической нервной системы.

Противопоказания Цитиколин

Ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы); детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к цитиколину.

Передозировка

Не следует назначать больным с ваготонией (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы) и при гиперчувствительности к любому из компонентов препарата.

Меры предосторожности

Не следует применять цитиколин одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Дети

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Применение в период беременности и кормления грудью

При беременности применение возможно только в том случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.

При необходимости применения цитиколина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку данные о выделении цитиколина с грудным молоком отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

Цитиколин не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Цитиколин усиливает эффекты L-дигидроксифенилаланина.

Условия и срок хранения Цитиколин

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

По 4 мл раствора в ампулы нейтрального стекла.

5 ампул вместе с листком -вкладышем помещают в пачку из картона с вклыдышем для фиксации ампул (№5).

10 ампул вместе с листком -вкладышем помещают в пачку из картона с вклыдышем для фиксации ампул (№10).

Правила отпуска

По рецепту.

Информация о производителе

ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов».

ул. Чапаева 64, Борисов 222518, Беларусь.