- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Эслидин инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Эслидин капсулы . Описание и применение Eslidin, аналоги и отзывы. Инструкция Эслидин капсулы утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
DRUGS FOR BILE THERAPY AND LIPOTROPICS IN COMBINATION.
Описание
Твёрдые желатиновые капсулы № 0 коричневого цвета. Содержимое капсул - жёлтокоричневая или коричневая однородная масса от мазеобразной до более плотной консистенции с характерным запахом. Пустые капсулы: корпус светло-коричневого цвета и крышечка коричневого цвета.
Состав лекарственного средства
Одна капсула содержит: липоид ППЛ-400 (фосфолипиды) (в пересчете на 100 % содержание полиненасыщенных фосфолипидов из соевого лецитина - фракция PPL) 300 мг, метионин (в пересчете на 100 % вещество) 100 мг, масло соевое до 550 мг.
Оболочка капсул: титана диоксид, железа оксид черный, железа оксид красный, железа оксид желтый, очищенная вода, желатин.
Форма выпуска
Капсулы.
Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения заболеваний печени.
Код АТХ: А05ВА.
Фармакологические свойства
Комбинированный препарат, оказывает гепатопротекторное действие, нормализует все виды обмена веществ (жировой, белковый, углеводный).
Метионин, один из активных компонентов препарата, - это незаменимая аминокислота, которая является источником подвижных метальных групп. Метионин необходим для синтеза холина. Увеличение содержания холина способствует увеличению синтеза эндогенных (внутренних) фосфолипидов и уменьшению отложения в печени нейтрального жира. Метионин также необходим для обезвреживания ксенобиотиков. При атеросклерозе снижает концентрацию холестерина и повышает концентрацию фосфолипидов крови.
Эссенциальные фосфолипиды - это незаменимые факторы для развития и функционирования клеток печени. Основная фракция эссенциальных фосфолипидов в препарате представлена фосфатидилхолином (73%), который является основным компонентом биологических мембран. Попадая в организм, фосфатидилхолин восстанавливает целостность мембран пораженных клеток печени и активирует расположенные в мембране фосфолипидзависимые ферменты, нормализуя тем самым проницаемость и усиливая дезинтоксикационный и экскреторный потенциал клеток печени.
Метионин и эссенциальные фосфолипиды усиливают действие друг друга, являясь источником эндогенных (внутренних) и экзогенных (поступающих в организм) фосфолипидов соответственно, улучшают функциональное состояние клеток печени и оказывают гепатопротекторный (защитный) эффект.
Метионин также участвует в обмене серосодержащих аминокислот, в синтезе эпинефрина, креатинина и других биологически активных соединений, преобразует действие гормонов, витаминов (В 12, аскорбиновой, фолиевой кислот), ферментов, белков, участвует в реакциях переметилирования, дезаминирования, декарбоксилирования. Эслидин® восстанавливает функцию печени, повышает её дезинтоксикационную способность, а также нормализует жировой, углеродный и белковый обмен веществ в организме.
Эслидин Показания к применению
Препарат применяется в гастроэнтерологии, дерматологии, неврологии, кардиологии. Гастроэнтерология: жировая дистрофия печени различной этиологии; острый и хронический гепатит (кроме вирусного); цирроз печени; токсическое поражение печени - алкогольное, наркотическое, лекарственное; нарушение функции гепатоцитов (как осложнение при других заболеваниях); пред- и послеоперационное лечение при операциях в области гепатобилиарной зоны.
Дерматология: псориаз в составе комплексной терапии.
Неврология: атеросклероз сосудов головного мозга в составе комплексной терапии. Эндокринология: сахарный диабет в составе комплексной терапии; истощение, дистрофия. Кардиология: атеросклероз коронарных артерий в составе комплексной терапии.
Способ применения Эслидин и дозировка
Препарат принимают внутрь, во время еды, проглатывая целиком, с достаточным количеством воды.
При заболеваниях печени, атеросклерозе коронарных артерий и сосудов головного мозга, сахарном диабете, дистрофии и истощении принимать по 2 капсулы 3 раза в день. Рекомендуемый курс лечения - 3 месяца, минимальный - 1 месяц.
При псориазе - по 2 капсулы 3 раза в день. Рекомендуемый курс лечения - 2 недели.
Детям старше 7 лет при заболеваниях печени, сахарном диабете, жировой дистрофии печени - по 2 капсулы 3 раза в день, в течение 1-3 месяцев.
При псориазе детям старше 7 лет - по 2 капсулы 3 раза в день, в течение 2 недель. Применение препарата у детей от 3 до 7 лет - по 1 капсуле 3 раза в день, в течение 1-3 месяцев.
Побочные действия
Аллергические реакции.
Противопоказания Эслидин
Гиперчувствительность (повышенная чувствительность) к компонентам препарата; тяжелая печеночная недостаточность, печеночная энцефалопатия, вирусный гепатит, детский возраст до 3 лет.
Передозировка
При случайном превышении суточной дозы в несколько раз возможно снижение артериального давления, усиление частоты сердечных сокращений (пульса), дезориентация.
Лечение: симптоматическое (под врачебным контролем).
Меры предосторожности
С осторожностью возможно применение в период беременности и у детей от 3 до 7 лет, а также при почечной недостаточности (из-за опасности нарастания гиперазотемии).
Данные о доклинической безопасности
Общетоксическое действие
Токсичность препарата Эслидин®, капсулы изучена во Всероссийском научном центре по безопасности биологически активных веществ (ВНЦ БАВ) (г. Купавна) в остром и субхроническом токсикологическом эксперименте. Изучение острой токсичности Эслидина® проведено на рандомбредных белых мышах-самцах при внутрибрюшинном введении в дозах 3000, 5000 и 6000 мг/кг. Интоксикация (незначительное изменение поведенческих реакций, проявлявщееся в виде учащения дыхания, группирования животных, снижения двигательной активности) у подопытных мышей развивалась в течение первых 30-40 минут, после чего поведенческие реакции постепенно нормализовались. Гибели животных не наблюдали. По результатам определения острой токсичности при введении в брюшную полость животного Эслидин® отнесен к VI классу токсичности по классификации К. К. Сидорова [Измеров Н. Ф., Саноцкий И. В., Сидоров К. К., 1977] — относительно безвредным веществам.
Субхроническая токсичность Эслидина® была изучена на 33 рандомбредных белых крысах-самцах со средней массой 206±4 г. Содержимое капсул вводили в виде водного раствора внутрижелудочно ежедневно однократно, в течение 1 месяца в дозах 70 (терапевтическая) и 700 мг/кг, десятикратно превышающая терапевтическую дозу для крыс и в 70 раз — для человека.
По результатам проведенного эксперимента Эслидин® в изученных дозах не вызывал достоверных изменений в интегральных показателях у подопытных животных (прирост массы тела, поведенческие реакции, потребление пищи, воды), клеточном составе и параметрах свертывания периферической крови, выделительной, поглотительной, белоксинтезирующей, углеводной функции печени, уровня содержания холестерина в сыворотке крови, функционального состояния выделительной, сердечно-сосудистой и нервной систем. Эслидин® не оказывал местного раздражающего действия.
Препарат в изученных дозах не вызывал структурных нарушений в органах и тканях. Под влиянием препарата в дозе 700 мг/кг в лимфоузлах обнаружены фолликулы с широкими реактивными центрами, значительная макрофагальная реакция, в мозговом слое вилочковой железы — пролиферация телец Гассаля, в печени отмечено венозное полнокровие, лимфоидно-гистиоцитарная инфильтрация и слабо выраженная дистрофия гепатоцитов [Березовская, И. В., Рымарцев, В. И., Спасский, Ю. А. и др., 2004]. Мутагенность, канцерогенностъ
In vitro исследования со штаммами сальмонелл и дрожжей, с клеточными линиями человека, а также исследования in vivo не выявили мутагенного потенциала эссенциальных фосфолипидов. По данным FDA (США), а также немецкого Ракового центра эссенциальные фосфолипиды не относятся к классу веществ с подозреваемой канцерогенностью [Gaggi, R., Biagi, G. L., 1983].
Данных о канцерогенности метионина не получено. Репродуктивная токсичность, эмбриотоксичность, тератогенность Не наблюдалось никаких токсических эффектов у беременных самок и их плодов при введении эссенциальных фосфолипидов в дозах до 1000 мг/кг (крысы) и 500 мг/кг (кролики). Введение эссенциальных фосфолипидов в дозах до 3750 мг/кг внутрь не влияло на перинатальное и постнатальное развитие крыс [Leuschner F., 1972; Leuschner F., 1973; Sterner W., 1973; Sterner, W., Heiseler, E., 1970].
При пероральном приеме эссенциальных фосфолипидов в дозах 150, 750 и 3750 мг/кг/сут. самцами (в течение 10 недель) и самками (2 недели) крыс не выявлено влияния на фертильность и репродуктивную способность [Friehe Н., Fontaine R., 1978].
Дети
Противопоказан детям до 12 лет.
Применение в период беременности и кормления грудью
Исследований, подтверждающих безопасность Эслидина® для плода и безопасность для ребенка во время кормления грудью, не проводилось. Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только по назначению врача в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Не оказывает влияния.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не описаны.
Условия и срок хранения Эслидин
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из плёнок поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.
Правила отпуска
По рецепту.
Информация о производителе
АО «Нижфарм», Россия.
603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7.
Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Эслидин только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя АО «Нижфарм».
Авторское право:
- https://www.stada.ru - АО «Нижфарм»
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Эслидин |
Форма выпуска: | капсулы в контурной ячейковой упаковке №10х3 |
Международное наименование: | DRUGS FOR BILE THERAPY AND LIPOTROPICS IN COMBINATION |
Производитель: | АО «Нижфарм», Российская Федерация |
Заявитель: | АО «Нижфарм», Российская Федерация |
Номер регистрации: | 9609/11/16 |
Дата регистрации: | 06.02.2016 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 01.01.2100 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | генерик |
Состав лекарственного средства: | Essential phospholipids, Methionine |
Код АТХ: | A05C |
Производитель готовой лекарственной формы: | НИЖФАРМ АО, Российская Федерация |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | НИЖФАРМ АО, Российская Федерация |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | НИЖФАРМ АО, Российская Федерация |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | 8,5евро |
Порядок отпуска: | по рецепту |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 2 года |
Нормативная документация: | РБ 8163-2016 |
Дата утверждения нормативной документации: | 2 июня 2016 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | |
Номер разрешения НД: | 9414 |
Код АТХ | Название группы |
A | Пищеварительный тракт и обмен веществ |
A05 | Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей |
A05C | Комбинация препаратов для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей |