Search

    Циннаризин Софарма инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Циннаризин Софарма таблетки 25мг. Описание и применение Tsinnarizin Sofarma, аналоги и отзывы. Инструкция Циннаризин Софарма таблетки утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Cinnarizine.

    Описание

    Круглые двояковыпуклые таблетки диаметром 7 мм белого или почти белого цвета без запаха.

    Состав лекарственного средства

    1 (одна) таблетка содержит:
    Активное вещество: циннаризин - 25 мг;
    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; пшеничный крахмал; повидон К 25; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный безводный; целлюлоза микрокристаллическая (тип 101).

    Форма выпуска

    Таблетки.

    Фармакотерапевтическая группа

    Лекарственные средства, применяемые при головокружении.

    Код АТХ: N07СА02.

    Фармакологические свойства

    Циннаризин Софарма Показания к применению

    Циннаризин - препарат из группы лекарственных средств, называемых блокаторами кальциевых каналов. Он способствует улучшению микроциркуляции. Подавляет нистагм (неконтролируемые движения глаз) и другие проявления вестибулярных нарушений, снижает возбудимость лабиринта. Оказывает антигистаминное (антиаллергическое) действие.
    Применяется для симптоматического лечения при заболеваниях вестибулярного аппарата и болезни Меньера, выражающейся в головокружении, тошноте, рвоте, шуме в ушах; а также для профилактики и лечения дорожной болезни.

    Способ применения Циннаризин Софарма и дозировка

    Для приема внутрь.
    Вестибулярные симптомы (головокружение, тошнота)
    Взрослые и дети, старше 12 лет:
    По 1 таблетке 3 раза в день.
    Не следует превышать рекомендуемые дозы.
    Кинетозы („дорожная болезнь“ или укачивание)
    Взрослые и дети, старше 12 лет:
    1 таблетка за 2 часа до поездки и по 1 таблетке в последующие каждые 8 часов во время поездки.
    Принимать таблетки после еды, запивая достаточным количеством воды комнатной температуры.
    Не следует превышать рекомендуемые дозы.
    Циннаризин следует использовать с осторожностью у пациентов с печеночной или почечной недостаточностью.

    Если Вы пропустили прием Циннаризин Софарма
    Если Вы пропустили прием одной дозы, примите ее как можно скорее, насколько это возможно. Если приблизилось время для принятия следующей дозы, примите ее как обычно. Не применяйте двойную дозу для компенсации пропущенной.

    Побочные действия

    Могут возникать такие симптомы, как сонливость и нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Они обычно являются преходящими и могут быть предотвращены при постепенном достижении оптимальной дозы.
    В редких случаях наблюдаются головная боль, сухость во рту, увеличение массы тела, повышенная потливость и аллергические реакции. В очень редких случаях сообщалось о развитии красного плоского лишая и волчаночноподобных симптомах.
    Сообщалось о единичном случае холестатической желтухи. Редкие случаи усугубления или развития экстрапирамидных симптомов отмечались преимущественно у пожилых людей при длительном лечении.
    Нарушения со стороны иммунной системы: гиперчувствительность (аллергические реакции).
    Нарушения со стороны нервной системы: сонливость, головная боль, экстрапирамидные расстройства.
    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: холестатическая желтуха.
    Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: гипергидроз (повышенная потливость), красный плоский лишай.
    Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: волчаночноподобные симптомы.
    Лабораторные показатели: увеличение массы тела.
    В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данном листке-вкладыше, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.

    Противопоказания Циннаризин Софарма

    - если у Вас аллергия (гиперчувствительность) к активному веществу или к одному из вспомогательных компонентов препарата;
    - если Вы беременны или кормите грудью.

    Передозировка

    Если Вы приняли дозу, превышающую назначенную, обратитесь к Вашему врачу или в ближайшее лечебное учреждение.
    При передозировке возможно понижение кровяного давления, дрожание, тошнота, сонливость.

    Меры предосторожности

    - если Вы страдаете болезнью Паркинсона или у Вас были симптомы экстрапирамидных нарушений (дрожание, нарушения ориентации и равновесия);
    - если у Вас гипотония (низкое кровяное давление);
    - если у Вас заболевание желудка.
    Циннаризин следует использовать с осторожностью у пациентов с печеночной или почечной недостаточностью.

    Важная информация о некоторых ингредиентах препарата
    Циннаризин Софарма содержит лактозу в качестве вспомогательного вещества, что следует учесть, если у Вас непереносимость некоторых сахаров. Пожалуйста, обратитесь к Вашему врачу перед приемом этого лекарственного препарата.
    Циннаризин Софарма содержит пшеничный крахмал, но является приемлемым для применения пациентами с целиакией.
    Не следует принимать лекарственное средство пациентам с аллергией на пшеницу (отличной от целиакии).

    Дети

    Дети, старше 12 лет.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Перед использованием любого лекарственного препарата обратитесь за советом к Вашему врачу или фармацевту.
    Беременность
    Из-за отсутствия данных клинического использования препарата у беременных женщин применение препарата противопоказано в период беременности.
    Грудное вскармливание
    Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.
    При необходимости лечения препаратом грудное вскармливание следует прекратить.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Циннаризин Софарма может вызвать сонливость, особенно в начале лечения, в случае развития данного эффекта пациентам не следует управлять автотранспортом и работать с движущимися механизмами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Проинформируйте Вашего врача или фармацевта, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные препараты.
    Циннаризин усиливает эффект антидепрессантов, средств, угнетающих деятельность центральной нервной системы, и алкоголя.
    В связи с наличием антигистаминного эффекта циннаризин может повлиять на результат при антидопинговом контроле спортсменов (ложноположительный результат), а также нивелировать положительные реакции при проведении кожных диагностических проб (за 4 дня до исследования лечение следует отменить).

    Прием Циннаризин Софарма с пищевыми продуктами и напитками
    Не следует употреблять алкогольные напитки во время лечения препаратом.

    Условия и срок хранения Циннаризин Софарма

    Хранить в оригинальной упаковке, в защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25 °С.
    Хранить в недоступном для детей месте.
    Не используйте Циннаризин Софарма после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца.
    Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или в контейнер для бытовых отходов. Поинтересуйтесь у Вашего фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, если в этом есть необходимость. Подобные меры будут способствовать охране окружающей среды.

    Упаковка

    Первичная упаковка:
    50 таблеток в блистере из твердой оранжевой прозрачной ПВХ пленки/алюминиевой фольги.
    Вторичная упаковка:
    1 блистер в картонной пачке вместе с листком-вкладышем для потребителя.

    Правила отпуска

    По рецепту врача.

    Информация о производителе

    СОФАРМА АО.
    ул. Илиенское шоссе 16, 1220 София, Болгария.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Циннаризин Софарма только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Sopharma PLC.

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Циннаризин Софарма
    Форма выпуска: таблетки 25мг в блистерах в упаковке №50х1
    Международное наименование: Cinnarizine
    Производитель:Sopharma PLC, Болгария
    Заявитель: Sopharma PLC, Болгария
    Номер регистрации: 4508/97/02/07/12/17/17
    Дата регистрации: 25.09.2017
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Cinnarizine
    Код АТХ:N07CA02
    Производитель готовой лекарственной формы: Sopharma PLC, Болгария
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Sopharma PLC, Болгария
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Sopharma PLC, Болгария
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 0,40EUR
    Порядок отпуска: по рецепту
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 3 года
    Нормативная документация: РБ 3105-2017
    Дата утверждения нормативной документации: 25 сентября 2017 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации: изменение по разделу "Методы контроля фармацевтической субстанции" (пр. №1351 от 18.12.2018) изменение по разделу "Состав" (дополнительный производитель ФС) (пр. №1351 от 18.12.2018) изменение по разделу "Спецификация" (исключен показатель "Тяжелые металлы") (пр. №1351 от 18.12.2018)
    Номер разрешения НД: 3393
    Код АТХНазвание группы
    NНервная система
    N07Другие препараты для лечения заболеваний нервной системы
    N07CПрепараты для устранения головокружения
    N07CAПрепараты для устранения головокружения
    N07CA02 Cinnarizine