Экзодерил крем инструкция

Экзодерил инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Экзодерил крем 15г. Описание и применение Ekzoderil, аналоги и отзывы. Инструкция Экзодерил крем утвержденная компанией производителем.

Общая характеристика

Международное непатентованное наименование

Naftifine.

Описание

Белый, однородный или немного створоженный, блестящий крем со слабым характерным запахом.

Состав лекарственного средства

1 г крема содержит:
Активное вещество: нафтифина гидрохлорид — 10 мг.
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, спирт бензиловый, сорбитанстеарат, цетилпальмитат, спирт цетиловый, спирт стеариловый, полисорбат 60, изопропилмиристат, вода очищенная.

Форма выпуска

Крем для наружного применения.

Фармакотерапевтическая группа

Другие противогрибковые средства для наружного применения, нафтифин.
ATХ код: D01AE22.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Экзодерил предназначен для наружного применения при микозах и содержит активное вещество нафтифин.
Фунгицидное действие нафтифина основано на блокаде синтеза эргостерола (компонента мембраны) посредством подавления синтеза фермента скваленэпоксидазы.
В условиях in vitro нафтифин демонстрирует фунгицидное действие против следующих организмов: Trichophyton spp., Microsporon spp., Epidermophyton floccosum.
Нафтифин умеренно активен против дрожжевых (Candida species), плесневых (Aspergillus species) и других грибков (e.g. Sporothrix schenkii).
Он также проявляет антибактериальную активность в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые часто сопутствуют микозам.
При клиническом применении было отмечено противовоспалительное действие нафтифина, благодаря которому быстро исчезают признаки воспаления, особенно зуд.
Фармакокинетика
При нанесении на кожу абсорбируется только 4% дозы. Поэтому системная экспозиция очень низкая. В плазме и моче нафтифин обнаруживается в следовых количествах.

Экзодерил Показания к применению

Местное лечение грибковых инфекций, вызванных возбудителями, чувствительными к нафтифину:
- грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea manuum, tinea pedis, tinea corporis, tinea inguinalis), с сопутствующим зудом или без него;
- кожные кандидозы;
- отрубевидный лишай (pityriasis versicolor);
Следует принимать во внимание официальные национальные руководства по надлежащему назначению и применению противогрибковых препаратов.

Способ применения Экзодерил и дозировка

Экзодерил предназначен только для наружного применения на коже.
Дозирование
Применять один раз в сутки.
Пораженную кожу и прилегающие к ней участки очищают, тщательно высушивают, затем мягко массируя, втирают крем
Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью: регулировки дозы не требуется.
Пожилые пациенты: регулировки дозы не требуется.
Длительность применения
Для предотвращения рецидива инфекции лечение продолжают еще не менее двух недель после клинического выздоровления.
Пациенты должны быть информированы о необходимых мерах гигиены для профилактики повторного заражения.

Побочные действия

Для оценки частоты побочных эффектов принята следующая классификация:
очень частые (≥1/10), частые (≥1/100 <1/10), нечастые (≥1/1000 <1/100), редкие (≥1/10000 <1/1000), очень редкие (<1/10000), частота неизвестна (не может быть рассчитана по имеющимся данным).
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Частота неизвестна: ощущение сухости, жжения или покраснение.

Противопоказания Экзодерил

Гиперчувствительность к нафтифину, бензиловому спирту или другим вспомогательным веществам препарата.

Передозировка

Острая передозировка и системная интоксикация при наружном применении нафтифина маловероятны. При случайном приеме внутрь рекомендуется соответствующее симптоматическое лечение.

Меры предосторожности

Крем Экзодерил не предназначен для применения в офтальмологии.
Препарат содержит цетиловый и стеариловый спирты, которые могут вызывать местные кожные реакции (напр., контактный дерматит).
1 г крема также содержит 10 мг бензилового спирта в качестве консерванта.
Крем не фототоксичен и не вызывает фотосенсибилизации.

Дети

Безопасность и эффективность нафтифина у детей и подростков до 18 лет не доказана (опыт применения недостаточен).

Применение в период беременности и кормления грудью

До сих пор нет или имеется очень ограниченный опыт использования нафтифина у беременных женщин. Исследования на животных не указывают на прямую или косвенную репродуктивную токсичность.
В целях предосторожности следует избегать применения Экзодерила во время беременности и в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

До настоящего времени сообщения о влиянии не поступали.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействия с другими лекарственными веществами или алкоголем не отмечены.
Несовместимость
Экзодерил наносят неразбавленным и не смешивают с другими препаратами для наружного применения, поскольку из-за сниженной концентрации эффективность активного вещества может быть недостаточной.

Условия и срок хранения Экзодерил

Хранить при температуре не выше 30°С в недоступном для детей месте.
Вскрытую тубу хранить не более 28 дней при температуре не выше 25°С.

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

В тубах по 15 и 30 г, 1 туба с инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной.

Правила отпуска

Отпускается без рецепта.

Информация о производителе

Сандоз ГмбХ, Биохемиштрассе 10, A-6250 Кундль, Австрия;
произведено Мерк КГаА и Ко. Верк Шпитталь, Австрия.