ЭКЗОФИН раствор инструкция

ЭКЗОФИН инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата ЭКЗОФИН раствор 10 мл, 20 мл. Описание и применение EKZOFIN, аналоги и отзывы. Инструкция ЭКЗОФИН раствор утвержденная компанией производителем.

Общая характеристика

Международное непатентованное наименование

Нафтифин (Naftifine).

Описание

Прозрачный, бесцветный или слегка желтый раствор с запахом этанола.

Состав лекарственного средства

10 мл лекарственного средства содержат в качестве действующего вещества - нафтифина гидрохлорид 100 мг.
Вспомогательные вещества: этанол (в виде этилового спирта 96%), пропиленгликоль, вода очищенная.

Форма выпуска

Раствор для наружного применения 10мг/мл.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые средства для местного применения.

Код ATX: D01AE22.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика
Экзофин, раствор является противогрибковым аллиламиновым препаратом, предназначенным для наружного применения. Его активным ингредиентом является нафтифин. Нафтифин всасывается в кожу через роговой слой (трансдермальный путь) и хорошо проникает во все слои ногтя, длительно присутствуя в различных слоях кожи и в ногтевых пластинах в антимикотических концентрациях. Пр клиническом применении отмечено противовоспалительное действие нафтифина, благодаря которому быстро исчезают признаки воспаления, особенно зуд. Препарат не поступает в системный кровоток. При нанесении на кожу абсорбируется только 4% дозы. Поэтому системная экспозиция очень низкая. В плазме и моче нафтифин обнаруживается в следовых количествах.

Фармакодинамика
Нафтифин обладает фунгицидным действием против следующих организмов: Trichophyton spp., Microsporon spp., Epidermophyton floccosum.
Нафтифин умеренно активен против дрожжевых (Candida species), плесневых (Aspergillus species) и других грибков (e.g. Sporothris schenkii).
он также проявляет антибактериальную активность в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые чсто сопутствуют микозам.
Механизм действия: нафтифин, подавляя фермент скваленэпоксидазы, ингибирует синтез эргостерола, который необходим для роста грибковой клетки, в результате чего проявляется фунгистатический эффект. Кроме того, подавление скваленэпоксидазы приводит к накапливанию сквалена в мембранах грибковой клетки и повреждению ее стенки, в результате чего проявляется фунгицидный эффект.
Кроме противогрибкового действия, нафтифин обладает антибактериальной активностью в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных патогенных микроорганизмов, которые часто встречаются в комбинации с грибковыми поражениями: золотистый стафилококк, синегнойная палочка, кишечная палочка, протей.

ЭКЗОФИН Показания к применению

- Грибковые инфекции кожи и кожных складок, вызванные возбудителями Tinea corporis, Tinea inguinalis.
- Межпальцевые микозы кистей рук и стоп, вызванные возбудителями Tinea manum, Tinea pedum.
- Грибковые инфекции ногтей на руках и ногах (онихомикозы).
- Кожные кандидозы, вызванные Candida.
- Отрубевидный лишай, вызванный возбудителем Pityriasis versicolor.

Способ применения ЭКЗОФИН и дозировка

Наносят по 2-3 капли раствора с помощью вставки-капельницы на флаконе или с помощью ватного тампона. Раствор необходимо наносить не только на пораженные участки кожи/ногтя, но и на граничащие участки для предотвращения распространения инфекции.
Грибковые инфекции кожи
Раствор наносят 1 раз в день на пораженные участки кожи, которые перед этим должны быть очищены и тщательно высушены.
Длительность лечения:
- грибковые инфекции кожи и кожных складок - до 4-х недель;
- межпальцевые микозы кистей рук и стоп - от 4-х до 8 недель;
- кожные кандидлзы - 4 недели;
- отрубевидный лишай - до 2-х недель.
После проявления клинического эффекта, а именно исчезновения зуда и жжения, для предотвращения возвратного инфицирования лечение следует продолжить в течение не менее 2 недель.
Грибковые инфекции ногтей на руках и ногах (онихомикозы)
Раствор наносят 2 раза в день на пораженную поверхность ногтевых пластин, которые перед этим должны быть очищены, тщательно высушены и максимально обстрижены. Продолжительность лечения определяется скоротью отрастания ногтевых пластин и может составлять от 3-х до 6 месяцев, пока новый ноготь полностью не отрастет.
Экзофин рекомендуется применять под воздухопроницаемую повязку (пластырь, бинт и т.д.), но не следует применять под окклюзионную повязку.
Дети и подростки: безопасность и эффективность нафтифина у детей и подростков до 18 лет не доказана (опыт применения недостаточен).
Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью: регулировки дозы не требуется.
Пожилые пациенты: регулировки дозы не требуется.
Длительность применения
Для предотвращения рецидива инфекции лечение продолжают еще не менее двух недель после клинического выздоровления.
Пациенты должен быть информированы о необходимых мерах гигиены для профилактики повторного заражения.

Побочные действия

Частота возникновения побочных реакций указана как: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000).

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Частота неизвестна: сухость кожи, покраснение и жжение, эритема, зуд, местное раздражение.

Побочные реакции носят обратимый характер и не требуют отмены лечения.

Противопоказания ЭКЗОФИН

- Гиперчувствительность к нафтифину или вспомогательным веществам;
- открытая раневая поверхность.

Передозировка

Острая передозировка и системная интоксикация при наружном применении нафтифина маловероятны. При случайном приеме внутрь рекомендуется соответствующее симптоматическое лечение.

Меры предосторожности

Экзофин предназначен исключительно для наружного применения. Его нельзя применять в офтальмологической практике, а также наносить на открытые раны.
Для устанения грибковой инфекции (микоза), рекомендуется придерживаться следующих мер предосторожности:
1. Грибки могут попадать на одежду и/или носки, вступающие в контакт с областью пораженной кожи/ногтя, поэтому, одежду и/или носки следует менять каждый день.
2. Поддержание пораженной поверхности кожи/ногтя в сухом состоянии обеспечивает хорошую защиту от распространения грибковой инфекции. Не рекомендуется покрывать пораженный участок плотной тканью или принадлежностями, которые ограничивают илипрепятствуют вентиляции (к примеру, чулки, изготовленные из синтетических волокон, тесная обувь). Пораженный участок кожи/ногтя следует тщательно просушить после мытья. Также следует ежедневно менять полотенца, одежду и/или носки, соприкасающиеся с пораженной поверхностью.
3. В случае грибкового заболевания стоп, не следует ходить босиком дома или в общественных местах, чтобы предотвратить повторное инфицирование или распространение патогенных возбудителей.
4. Сауны или паровые бани можно посещать только после полного избавления от грибковой инфекции.
Если в течение 4 недель после применения лекарственного средства Экзофин не наблюдается клинических улучшений, необходимо обратиться к лечащему врачу. Терапевтический подход должен быть пересмотрен.

Дети

Безопасность и эффективность нафтифина у детей и подростков до 18 лет не доказана (опыт применения недостаточен).

Применение в период беременности и кормления грудью

В целях предосторожности следует избегать применения Экзофина во время беременности и в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

До настоящего времени сообщения о влиянии не поступали.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не установлены.

Условия и срок хранения ЭКЗОФИН

Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

18 месяцев. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

По 10,0 мл во флаконах, укупоренных крышкой винтовой с предохранительным кольцом и вставкой-капельницей. Каждый флакон вместе с листком-вкладышем для потребителей помещен в пачку из картона.

Правила отпуска

Без рецепта.

Информация о производителе

ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22. Телефон: (017) 398 02 46, тел./факс (017) 212 12 59.