Search

    Внимание! Срок действия регистрационного удостоверения 10725/19 закончился 26.04.2024

    Ципоксил инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Ципоксил лак 3г. Описание и применение Tsipoksil, аналоги и отзывы. Инструкция Ципоксил лак утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Ciclopirox.

    Описание

    Легко испаряющаяся, прозрачная, бесцветная или бледно-желтого цвета жидкость с характерным запахом этилацетата.

    Состав лекарственного средства

    1 грамм лака для ногтей содержит:
    активное вещество: циклопирокс 80 мг;
    вспомогательные вещества: этилацетат, изопропиловый спирт, метоксиэтен (сополимер метилвинилового эфира и монобутилового эфира малеиновой кислоты).

    Форма выпуска

    Лак для ногтей.

    Фармакотерапевтическая группа

    Прочие противогрибковые препараты для местного применения.

    Код ATX: D01АЕ14.

    Фармакологические свойства

    Ципоксил Показания к применению

    Первичное лечение онихомикоза от легкой до умеренной степени тяжести без вовлечения матрикса, вызванного дерматофитами и/или другими грибами, чувствительными к циклопироксу.

    Способ применения Ципоксил и дозировка

    ЦИПОКСИЛ назначается взрослым пациентам. Данные применения у детей отсутствуют.
    Для наружного применения.
    Перед началом лечения рекомендуется удалить отросшие части пораженных ногтей, используя кусачки для ногтей, пилочку для ногтей или ножницы.
    В первый месяц ЦИПОКСИЛ применяется каждые два дня. Во второй месяц частоту применению можно сократить, по крайней мере, до двух раз в неделю; с третьего месяца, возможно применение один раз в неделю.
    Лекарственный лак должен полностью покрывать ногтевую пластину. После использования плотно закройте флакон.
    На протяжении всего периода лечения, пленкообразующий слой на поверхности ногтя необходимо удалять раз в неделю, используя косметическое средство для удаления лака с
    ногтей, так как в дальнейшем он может мешать проникновению активных веществ. В это же время рекомендуется удалять отросшие части пораженных ногтей.
    Лечение продолжают до полного микологического и клинического выздоровления и появления роста здорового ногтя.
    Контрольный анализ на присутствие грибков необходимо проводить через 4 недели после окончания лечения, чтобы избежать недостоверного результата вследствие возможного остаточного эффекта препарата.
    При местном лечении не требуется корректировка доз для особых групп пациентов.
    Если отсутствует эффект от лечения препаратом ЦИПОКСИЛ и/или имеется обширное поражение одного или нескольких пальцев на ногах и руках, то дополнительно применяют пероральные препараты.
    Лечение обычно длится от 3 (онихомикоз на ногтях рук) до 6 месяцев (онихомикоз на ногтях ног). Тем не менее, продолжительность лечения не должна превышать 6 месяцев.

    Побочные действия

    Длительное применение препарата может привести к явлениям гиперчувствительности. В таких случаях необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу. В очень редких случаях сообщалось о покраснении и шелушении кожи около больного ногтя после контакта с препаратом ЦИПОКСИЛ.

    Противопоказания Ципоксил

    Повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным веществам.

    Передозировка

    Симптомы передозировки препарата ЦИПОКСИЛ неизвестны.

    Меры предосторожности

    ЦИПОКСИЛ следует применять исключительно на ногтях. Избегать контакта с глазами и слизистыми оболочками.
    В случае сенсибилизации, необходимо прекратить терапию препаратом и провести соответствующее лечение.
    Как и во всех случаях местного лечения онихомикоза, в случае поражения нескольких ногтей (> 5 ногтей), в случае если более двух третей ногтевой пластины поражено, а также в случаях предрасполагающих факторов, таких как диабет и иммунные нарушения, следует дополнительно рассматривать системную терапию.
    Для больных инсулинозависимым сахарным диабетом и диабетической невропатией необходимо оценить риск при удалении инфицированного, шатающегося ногтя медицинским работником или самим пациентом во время чистки.

    Дети

    Из-за отсутствия клинического опыта лечение препаратом ЦИПОКСИЛ противопоказано детям.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Не рекомендуется применение препарата ЦИПОКСИЛ во время беременности и лактации вследствие отсутствия клинического опыта в таких случаях.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Поскольку препарат не влияет на состояние бодрствования и способность к концентрации, ЦИПОКСИЛ не влияет на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют.
    Несовместимость
    В ходе клинических испытаний фармакологическая несовместимость не выявлена.

    Условия и срок хранения Ципоксил

    3 года. После первого вскрытия - 6 месяцев.
    Не следует использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Хранить при температуре не выше 25 °C в защищённом от света месте.
    Хранить в недоступном для детей месте.
    Особые указания по использованию
    После каждого применения препарата ЦИПОКСИЛ флакон должен быть плотно закрыт для предотвращения испарения. Для предотвращения прилипания крышки к флакону не следует касаться лаком резьбы горлышка флакона.

    Упаковка

    По 3 г препарата во флаконе из прозрачного стекла с завинчивающейся крышкой, снабженной кисточкой. Флакон упаковывается в картонную коробку вместе с листком- вкладышем лекарственного средства.

    Правила отпуска

    Без рецепта врача.

    Информация о производителе

    ЗАО «ИНТЕЛИ ГЕНЕРИКС НОРД».
    ул. Шейминишкю 3, 09312 Вильнюс, Литовская Республика.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Ципоксил только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Laboratorios SERRA PAMIES, S.A..

    • Laboratorios SERRA PAMIES, S.A.
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Ципоксил
    Форма выпуска: лак для ногтей 80мг/г во флаконах 3г в упаковке №1
    Международное наименование: Ciclopirox
    Производитель: Laboratorios SERRA PAMIES, S.A., Испания
    Заявитель: INTELI GENERICS NORD UAB, Литовская Республика
    Номер регистрации: 10725/19
    Дата регистрации: 26.04.2019
    Срок действия: 26.04.2024
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Ciclopirox
    Код АТХ:D01AE14
    Производитель готовой лекарственной формы: Laboratorios SERRA PAMIES, S.A., Испания
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Laboratorios SERRA PAMIES, S.A., Испания
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Laboratorios SERRA PAMIES, S.A., Испания
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 15EUR
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 3 года
    Нормативная документация: НД РБ 9322-2019
    Дата утверждения нормативной документации: 26 апреля 2019 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации: 26 апреля 2024 г. 0:00
    Изменение в нормативной документации: Изменение по разделу "Маркировка" (дизайн вторичной упаковки) (пр. №1014 от 23.08.2019)
    Номер разрешения НД: 11547
    Код АТХНазвание группы
    DДерматология
    D01Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи
    D01AПротивогрибковые препараты для наружного применения
    D01AEПрочие противогрибковые препараты для наружного применения
    D01AE14Ciclopirox