Search

    Кловейт инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Кловейт мазь 25г. Описание и применение Klovejt, аналоги и отзывы. Инструкция Кловейт мазь утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Clobetasol.

    Описание

    Белая полупрозрачная жирная мягкая масса.

    Состав лекарственного средства

    Действующее вещество
    1г мази содержит 0,5мг клобетазола пропионата.
    Вспомогательные вещества
    Пропиленгликоль, Сесквиолеат сорбитана, Вазелин белый.

    Форма выпуска

    Мазь для наружного применения.

    Фармакотерапевтическая группа

    Кортикостероиды очень высокоактивные (группа IV).
    Код АТС: D07AD01

    Фармакологические свойства

    Клобетазола пропионат является наиболее сильнодействующим синтетическим глюкокортикостероидом для местного применения на коже. Применяемая местно на коже мазь 0,5мг/г концентрации оказывает очень сильное противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое и сосудосуживающее действие. Проявляет липофильные свойства и легко проникает через кожу в организм. Уже после применения 2 г мази может уменьшаться выделение гипофизом адренокортикотропного гормона (АКТГ) путем угнетения надпочечниково-гипофизарной системы.

    Кловейт Показания к применению

    Кловейт в виде мази применяется для кратковременного лечения острых и тяжелых, неинфицированных, сухих воспалительных заболеваний кожи, которые реагируют на лечение глюкокортикостероидами и протекают с упорным зудом либо с излишним кератозом, когда лечение более слабыми глюкокортикостероидами неэффективно. Кловейт показан при себорейном дерматите, контактной экземе, атопическом дерматите, запущенном псориазе, эритематозном лишае, полиморфной эритеме, дискоидной красной волчанке, плоском лишае с интенсивным зудом, импетигинозной экземе.

    Способ применения Кловейт и дозировка

    Местно, легко втирая небольшое количество мази, на пораженную поверхность кожи, 1-2 раза в день. Не следует применять под окклюзионной повязкой.
    Не следует проводить лечение более 2 недель без перерыва.
    После применения необходимо вымыть руки.
    Непрерывное применение препарата — не более 2 недель.
    После достижения терапевтического эффекта, лечение необходимо прекратить. При необходимости дальнейшего лечения, следует применять препараты, содержащие глюкокортикостероиды меньшей силы.

    Побочные действия

    Могут появиться: угри, стероидная пурпура, угнетение роста эпидермиса, атрофия подкожной клетчатки, сухость кожи, гипертрихоз или облысение, гипо- или гиперпигментация кожи, атрофия кожи и стрии, телеангиэктазии, периоральный дерматит, воспаление волосяных фолликулов, атрофические полосы, вторичная инфекция. Редко могут проявиться крапивница или пятнисто-папулезная сыпь.
    При применении под окклюзионной повязкой препарат может вызвать сильное общее действие в виде отеков, гипертензии, снижения резистентности.
    Местное применение на коже век иногда может привести к развитию глаукомы или катаракты.
    Иногда наблюдается помутнение зрения — частота развития неизвестна.
    При длительном применении препарата, при применении на обширную поверхность кожи, в случае нанесения под окклюзионную повязку, при применении у детей возможно проникновение клобетазола пропионата в системный кровоток. При этом могут возникнуть побочные действия, характерные для кортикостероидов: угнетение функции надпочечниково-гипофизарной системы, синдром Кушинга, задержка роста и развития у детей, гипергликемия, гликозурия, отеки, артериальная гипертензия, снижение резистентности организма.
    Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    Противопоказания Кловейт

    Не следует применять мазь Кловейт:
    - при бактериальных, вирусных и грибковых инфекциях кожи,
    - при розовых и обычных угрях,
    - при периоральном дерматите,
    - после вакцинопрофилактики,
    - в случае повышенной чувствительности к клобетазола пропионату либо к другим глюкокортикостероидам и при повышенной чувствительности к вспомогательным компонентам препарата,
    - в случае зуда половых органов и ануса,
    - под окклюзионной повязкой,
    - у детей младше 12 лет,
    - длительное время.

    Передозировка

    После продолжительного применения, или применения на больших поверхностях кожи, могут появиться симптомы передозировки: отеки, гипертония, гипергликемия, уменьшение резистентности организма.

    Меры предосторожности

    Не применять препарат более 2 недель без перерыва. Если при применении Кловейта есть признаки побочных действий, необходимо немедленно прекратить его применение. При длительном применении на обширные участки кожи увеличивается частота появления побочных действий и опасность возникновения отеков, гипертензии, гипергликемии, снижения резистентности организма. Поэтому необходимо избегать применения Кловейта на большом участке поверхности кожи и с осторожностью применять у детей старше 12 лет. Учитывая, что у детей отношение поверхности тела к массе больше, чем у взрослых, то риск возникновения побочных действий выше и связан с поступлением клобетазола пропионата в системный кровоток.
    Рекомендуется периодически контролировать функцию коры надпочечников путем определения кортизола в крови и в моче после стимулирования надпочечников АКТГ.
    В случае развития инфекции в месте применения мази следует применить соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение. Если симптомы инфекции не проходят, необходимо прекратить применение мази Кловейт до полного излечения инфекции. Необходимо избегать контакта препарата со слизистыми оболочками и ранами.
    Следует избегать применения препарата на коже век или на коже в области век у лиц с закрыто- или открытоугольной глаукомой, а также с катарактой, в связи с опасностью обострения болезни.
    Следует избегать попадания препарата в глаза, открытые раны и слизистые оболочки. При попадании препарата в глаза или на слизистые оболочки рекомендуется промыть их достаточным количеством воды. Как и в случае применения системных глюкокортикостероидов, после наружного применения препарата могут развиваться катаракта и глаукома или такое редкое заболевание как центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХ).
    Проконсультируйтесь с врачом при возникновении помутнения зрения или других нарушениях зрения.
    Необходимо с осторожностью применять препарат больным псориазом, т.к. местное применение кортикостероидов может быть опасно по многим причинам, не исключая развития толерантности к кортикостероидам, риска развития генерализованного пустулезного псориаза и общетоксического действия кортикостероидов, вызванного нарушением целостности поверхности кожи.
    На коже лица, а также в подмышечной и паховой областях применять препарат только в случаях особой необходимости, учитывая повышенное всасывание и повышенную опасность появления побочных действий (телеангиэктазий, периорального дерматита) даже после непродолжительного применения.
    С осторожностью применять при уже имеющихся атрофических состояниях подкожной клетчатки, особенно у лиц пожилого возраста.
    Из-за содержания пропиленгликоля препарат может вызвать раздражение кожи.

    Дети

    Не применять у детей младше 12 лет.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    В экспериментах, проведенных на животных, установлено, что ГКС проявляют тератогенное действие даже при применении малых доз внутрь. Тератогенное действие также подтверждено у животных после применения на коже сильных ГКС. Не проведены контролируемые исследования в части возможного тератогенного действия клобетазола пропионата у беременных женщин после местного применения на коже. Клобетазола пропионат является сильным ГКС и не рекомендуется применять мазь Кловейт у беременных женщин, если это не является жизненно необходимым.
    Применение у кормящих грудью женщин
    Не известно, в какой степени клобетазола пропионат после местного применения может выделяться с молоком кормящей женщины.
    Клобетазол пропионат является очень сильным ГКС и потому не рекомендуется применять лечебный препарат Кловейт мазь у женщин в период кормления грудью.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Лекарственное средство не ограничивает психофизическую активность, способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Не выявлены взаимодействия с другими лекарственными средствами в случае местного применения Кловейта.
    Во время лечения ГКС не следует делать пациентам прививок против оспы. Не следует проводить также других видов иммунизации, особенно при продолжительном применении препарата на обширных участках кожи из-за риска отсутствия правильного иммунологического ответа.
    Кловейт мазь может усиливать действие иммуносупрессивных и ослаблять действие иммуностимулирующих лекарственных препаратов.

    Условия и срок хранения Кловейт

    Хранить при температуре не выше 25 °C.
    Хранить в недоступном для детей месте.
    Срок годности — 2 года.
    Не применять препарат после окончания срока годности.

    Упаковка

    Алюминиевая туба с предохранительной мембраной, содержащая 25 г мази. Туба упакована в картонную коробку вместе с листком-вкладышем.

    Правила отпуска

    По рецепту врача.

    Информация о производителе

    Фармацевтическая компания Jelfa SA ul.Wincentego Pola 21, 58-500 Еления Гура, Польша.
    Подразделение Valeant.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Кловейт только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Pharmaceutical Works Jelfa S.A..

    • Pharmaceutical Works Jelfa S.A.
    • https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Кловейт
    Форма выпуска: мазь для наружного применения 0,5мг/г в тубах 25г в упаковке №1
    Международное наименование: Clobetasol
    Производитель: Pharmaceutical Works Jelfa S.A., Польша
    Заявитель: БАУШ ХЕЛС ООО, Российская Федерация
    Номер регистрации: 9027/04/09/15/17/20/21
    Дата регистрации: 05.04.2020
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 03.05.2021
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Clobetasol
    Код АТХ:D07AD01
    Производитель готовой лекарственной формы: Pharmaceutical Works Jelfa S.A., Польша
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Pharmaceutical Works Jelfa S.A., Польша
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Pharmaceutical Works Jelfa S.A., Польша
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 4,1USD
    Порядок отпуска: по рецепту
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 2 года
    Нормативная документация: НД РБ 7449-2020
    Дата утверждения нормативной документации: 4 мая 2020 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации: изменение по разделу "Заявитель", "Маркировка" (пр. №227 от 05.03.2021)
    Номер разрешения НД: 8686
    Код АТХНазвание группы
    DДерматология
    D07Кортикостероиды для лечения заболеваний кожи для наружного применения
    D07AКортикостероиды
    D07ADКортикостероиды очень высокоактивные (группа IV)
    D07AD01 Clobetasol