Левипил XR таблетки инструкция

Левипил XR инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Левипил XR таблетки 1000 мг, 1500 мг. Описание и применение Levipil XR, аналоги и отзывы. Инструкция Левипил XR таблетки утвержденная компанией производителем.

Общая характеристика

Международное непатентованное наименование

Levetiracetam.

Описание

Таблетки 1000 мг:

Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой двухслойные с голубым и белым или почти белым слоями, овальные, двояковыпуклые, с отверстием на слое голубого цвета и надписью черного цвета "574" на одной из сторон; допускается наличие вкраплений.

Таблетки 1500 мг:

Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой двухслойные с голубым и белым или почти белым слоями, овальные, двояковыпуклые, с отверстием на слое голубого цвета и надписью черного цвета "575" на одной из сторон; допускается наличие вкраплений.

Состав лекарственного средства

Таблетки 1000 мг:

Вспомогательные вещества: повидон К90, гипромеллоза 2208 (Метоцель К15М CR Премиум), сополимеры аминометакрилата, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая силикатизированная, кросповидон, натрия лаурилсульфат, лак алюминиевый FD & C Синий №1 (11%-13%) Е133, этилцеллюлоза (водная дисперсия), дибутилсебакат, триэтилцитрат, полисорбат 20.

Состав оболочки: Opadry II прозрачный 85F19250: поливиниловый спирт частично гидролизованный, тальк, макрогол 4000, полисорбат 80;
Состав черных чернил Опакод: шеллак в этиловом спирте (Е904), изопропиловый спирт, н-бутиловый спирт, пропиленгликоль (Е1520), железа оксид черный (Е172), аммиака раствор 28% (Е527).

Таблетки 1500 мг:

Вспомогательные вещества: повидон К90, гипромеллоза 2208 (Метоцель К15М CR Премиум), сополимеры аминометакрилата, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая силикатизированная, кросповидон, натрия лаурилсульфат, лак алюминиевый FD & C Синий №1 (11%-13%) Е133, этилцеллюлоза (водная дисперсия), дибутилсебакат, триэтилцитрат, полисорбат 20.

Состав оболочки: Opadry II прозрачный 85F19250: поливиниловый спирт частично гидролизованный, тальк, макрогол 4000, полисорбат 80;
Состав черных чернил Опакод: шеллак в этиловом спирте (Е904), изопропиловый спирт, н-бутиловый спирт, пропиленгликоль (Е1520), железа оксид черный (Е172), аммиака раствор 28% (Е527).

Форма выпуска

Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Противоэпилептическое средство.

Код АТХ: N03AX14.

Фармакологические свойства

Левипил XR Показания к применению

В качестве монотерапии для лечения парциальных судорог с вторичной генерализацией или без нее у пациентов с 16 лет с впервые установленным диагнозом эпилепсия.

В составе дополнительной терапии при лечении:

• парциальные судороги с вторичной генерализацией или без нее у пациентов старше 1 месяца (в соответсвующей лекарственной форме для этого возраста) с эпилепсией;
• миоклонические судороги у пациентов с 12 лет с ювенильной миоклонической эпилепсией;
• первично генерализованные тонико-клонические судороги у пациентов с 12 лет с идиопатической генерализованной эпилепсией.

Способ применения Левипил XR и дозировка

Для приема внутрь.

В зависимости от показаний и возраста пациента разовая доза - 250-750 мг. Кратность применения - 2 раза/сут.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения:

• нечасто - тромбоцитопения, лейкопения;
• редко - нейтропения, панцитопемия.

Со стороны обмена веществ:

• часто - анорексия;
• нечасто - увеличение/снижение массы тела.

Со стороны ЦНС:

• очень часто - сонливость, головная боль;
• часто - перепады настроения, эмоциональная лабильность, депрессия, агрессивность, бессонница, нервозность;
• нечасто - расстройство поведения, озлобленность, тревога, галлюцинации, психотические расстройства, нарушение памяти, суицидальная попытка. навязчивые идеи, амнезия, расстройство тактильной чувствительности, головокружение, головная боль, гиперкинезия, тремор, нарушение равновесия, рассеянность, парестезии;
• редко - расстройство личности, в т.ч. нарушение мышления, суицид, гиперкинез, хореоатетоз.

Со стороны органов чувств:

• часто - головокружение;
• нечасто - диплопия, затуманивание зрения.

Со стороны дыхательной системы:

• часто - кашель.

Со стороны пищеварительной системы:

• часто - тошнота, рвота, диарея, боль в животе, диспепсия;
• нечасто - отклонения лабораторных показателей функции печени от нормы;
• редко - панкреатит, гепатит, печеночная недостаточность.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

• часто - кожная сыпь;
• нечасто - экзема, кожный зуд;
• редко - алопеция (в некоторых случаях проходящая после отмены леветирацетама), токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны костно-мышечной системы:

• нечасто - миалгия, мышечная слабость.

Прочие:

• часто - общая слабость, утомляемость;
• нечасто - назофарингит, случайная травматизация.

У детей наиболее часто:

• рвота, ажитация, перепады настроения, агрессия, эмоциональная лабильность, расстройство поведения, вялость.

Противопоказания Левипил XR

Повышенная чувствительность к леветирацетаму или другим производным пирролидона, детский возраст до 1 месяца.

С осторожностью

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет); заболевания печени в стадии декомпенсации; почечная недостаточность.

Передозировка

Возможные побочные реакции при передозировке Левипил XR: сонливость, возбуждение, агрессия, ухудшение концентрации внимания, угнетение дыхания и кома.

Если Вы приняли больше таблеток, чем нужно, сообщите об этом своему врачу. При передозировке Ваш лечащий врач назначит Вам соответствующее лечение.

Меры предосторожности

Сопутствующие противоэпилептические лекарственные препараты (в период перевода пациентов на прием леветирацетама) желательно отменять постепенно.

Пациентам с заболеваниями почек и декомпенсированными заболеваниями печени рекомендуется исследование функции почек перед началом лечения. В связи с имеющимися сообщениями о случаях суицида, суицидальных намерений и попыток суицида при лечении леветирацетамом следует предупреждать пациентов о необходимости немедленно сообщать лечащему врачу о появлении любых симптомов депрессии или суицидальных намерений.

Дети

Противопоказано применение у детей в возрасте до 1 месяца.

Предназначен для применения у детей старше 1 месяца в соответствующей лекарственной форме.

У детей леветирацетам следует применять в соответствующей лекарственной форме в зависимости от возраста.

Применение в период беременности и кормления грудью

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения леветирацетама у беременных женщин не проводилось, поэтому не следует применять леветирацетам при беременности, за исключением случаев крайней необходимости.

Физиологические изменения в организме женщины во время беременности могут влиять на концентрацию в плазме леветирацетама, также как и других противоэпилептических препаратов. При беременности отмечено снижение концентрации леветирацетама в плазме. Это снижение более выражено в I триместре (до 60% от базовой концентрации в период, предшествующий беременности).

Лечение леветирацетамом беременных следует проводить под особым контролем. Следует учитывать, что перерывы в проведении противоэпилептической терапии могут привести к ухудшению течения заболевания, что вредно для как для матери, так и для плода.

Леветирацетам выделяется с грудным молоком, поэтому грудное вскармливание в период лечения не рекомендуется. Однако, если лечение леветирацетамом необходимо в период лактации, то следует тщательно взвесить соотношение риск/польза лечения относительно важности грудного вскармливания.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

В связи с различной индивидуальной чувствительностью к леветирацетаму со стороны ЦНС в период лечения пациентам следует воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При совместном приеме с топираматом выше вероятность развития анорексии.

Полнота всасывания леветирацетама не меняется под воздействием пищи, при этом скорость всасывания несколько снижается.

Условия и срок хранения Левипил XR

• Левипил XR необходимо хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

• Храните Левипил XR и все лекарства в недоступном для детей месте.

2 года. Не применять после истечения срока годности.

Упаковка

6 шт. - блистеры (5) - упаковки картонные.

10 шт. - блистеры (3) - упаковки картонные.

Правила отпуска

По рецепту.

Информация о производителе

«Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.», Индия.

Sun House, Plot No.201 B/1, Western Express Highway,

Goregaon (E), Mumbai — 400 063, Maharashtra, INDIA.