Кселода таблетки инструкция

Кселода инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Кселода таблетки 150мг, 500мг. Описание и применение Kseloda, аналоги и отзывы. Инструкция Кселода таблетки утвержденная компанией производителем.

Общая характеристика

Международное непатентованное наименование

Capecitabine.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-персикового (светло-молочно-розового) цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы, с гравировкой "XELODA" на одной стороне и "150" на другой стороне.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой персикового (молочно-розового) цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы, с гравировкой "XELODA" на одной стороне и "500" на другой стороне.

Состав лекарственного средства

Вспомогательные вещества: лактоза безводная - 15.6 мг, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза (3 мПа·с), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза (6 мПа·с), титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), тальк.

Вспомогательные вещества: лактоза безводная - 52 мг, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза (3 мПа·с), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза (6 мПа·с), титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), тальк.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Антиметаболиты. Аналоги пиримидина.

Код АТХ: L01BC06.

Фармакологические свойства

Кселода Показания к применению

Местно-распространенный или метастазирующий рак молочной железы, при неэффективности химиотерапии, включающей паклитаксел и препарат антрациклинового ряда, или при наличии противопоказаний к терапии антрациклинами.

Способ применения Кселода и дозировка

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

• диарея, тошнота, рвота, стоматит, боли в животе, запор, боли в эпигастрии, диспепсия, сухость во рту, метеоризм, мягкий стул, анорексия, ухудшение аппетита, кандидоз полости рта, гипербилирубинемия, нарушение вкусовых ощущений.

Cо стороны нервной системы:

• повышенная утомляемость, слабость, выраженная сонливость, головная боль, парестезии, головокружение, нарушения сна, астения.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

• ладонно-подошвенный синдром, дерматит, сухость кожи, алопеция, зуд, очаговое шелушение, гиперпигментация кожи, трещины кожи.

Прочие:

• усиление слезоотделения, повышение температуры, возможно обезвоживание, уменьшение массы тела, возможны одышка, кашель, боли в конечностях, боли в пояснице, миалгии, кардиотоксическое действие (наиболее вероятно у пациентов с ИБС), отеки нижних конечностей, анемия.

Противопоказания Кселода

Тяжелые непредсказуемые реакции в анамнезе при лечении фторпиримидином, повышенная чувствительность к капецитабину и 5-фторурацилу.

Передозировка

Нет данных.

Меры предосторожности

В период лечения лицам пожилого возраста требуется тщательный контроль врача.

В период лечения пациентам с легкими и умеренными нарушениями функции печени, обусловленными метастазами в печень, и лицам пожилого возраста требуется тщательный контроль врача.

При умеренной или тяжелой гипербилирубинемии прием капецитабина следует временно прекратить до восстановления значений до легкой степени тяжести.

Дети

Безопасность и эффективность применения капецитабина у детей не изучена.

Применение в период беременности и кормления грудью

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения капецитабина при беременности не проводилось. В экспериментальных исследованиях показано, что капецитабин обладает фетотоксическим и тератогенным действием. Применение при беременности не рекомендуется. Женщинам детородного возраста в период лечения следует использовать надежные методы контрацепции.

Неизвестно, выделяется ли капецитабин с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации следует оценить ожидаемую пользу лечения для матери и имеющийся риск для ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

С осторожностью применять у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении капецитабина с кумариновыми антикоагулянтами возможно нарушение показателей свертывания крови и развитие кровотечений (необходимо регулярно контролировать параметры свертывания).

Условия и срок хранения Кселода

3 года.

Хранить при температуре не выше 30 С.

Упаковка

10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.с контролем первого вскрытия в виде голографической наклейки.

10 шт. - блистеры (12) - пачки картонные.

Правила отпуска

По рецепту.

Информация о производителе

Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария.

F. Hoffmann-La Roche Ltd., Wurmisweg, CH-4303 Kaiseraugst, Switzerland.

В случае поставок и реализации на территории Республики Беларусь претензии потребителей направлять на адрес ИООО «РошПродакте Лимитед»:

220073, г. Минск, 1-й Загородный пер., 20, 8-й этаж, кабинет 20.

Тел. (017) 256 23 08; факс (017) 256 23 06.

Владелец регистрационного удостоверения

Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария.

F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, CH-4070 Basel, Switzerland.