- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Лекролин инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Лекролин капли 5мл. Описание и применение Lekrolin, аналоги и отзывы. Инструкция Лекролин капли утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Cromoglicic acid.
Описание
Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.
Состав лекарственного средства
1 мл раствора содержит:
Активное вещество:
Кромогликат натрия — 20 мг, 40 мг.
Инертные наполнители:
Бензалкония хлорид, глицерин, поливиниловый спирт, динатрия эдетат, вода для инъекций.
Форма выпуска
Капли глазные.
Фармакотерапевтическая группа
Другие противоаллергические препараты.
КодАТХ: S01GX01.
Фармакологические свойства
Противоаллергическое средство; оказывает мембраностабилизирующее действие, препятствует дегрануляции тучных клеток и выделению из них гистамина, брадикинина, лейкотриенов (в том числе, медленно реагирующей субстанции) и других биологически активных веществ. Наиболее эффективно при профилактическом применении.
Полный клинический эффект при аллергических заболеваниях достигается через несколько дней или недель лечения препаратом.
Лекролин Показания к применению
— аллергические конъюнктивиты;
— аллергические кератиты;
— кератоконъюнктивиты;
— раздражение слизистой оболочки глаза, обусловленное аллергическими реакциями (факторы окружающей среды, профессиональные вредности, средства бытовой химии, косметические средства, офтальмологические препараты, пыльца растений и перхоть домашних животных).
Способ применения Лекролин и дозировка
Взрослые и дети старше 4 лет:
Лекролин® 20 мг/мл:
По 1—2 капле в каждый конъюктивальный мешок 4 раза в сутки.
Лекролин® 40 мг/мл:
По 1—2 капле в каждый конъюктивальный мешок 2 раза в сутки.
Дети младше 4 лет: Только по назначению врача.
При сезонном аллергическом конъюнктивите лечение нужно начинать сразу после появления первых симптомов или применять профилактически до начала сезона цветения. Лечение продолжают в течение всего сезона цветения или дольше, если симптомы сохраняются.
Перед инстилляцией глазных капель:
• Тщательно вымойте руки.
• Примите удобное положение (сядьте, лягте на спину, станьте перед зеркалом).
Применение глазных капель:
1. Откройте флакон. Во избежание загрязнения содержимого флакона — не прикасайтесь кончиком флакона к векам, ресницам и не трогайте его руками.
2. Запрокиньте голову назад. Поместите флакон над глазом (рис. 1).
3. Оттяните нижнее веко вниз, посмотрите вверх и, слегкасжимая флакон, закапайте глазные капли в глаз (рис. 2).
4. Закройте глаз, слегка прижмите его внутренний уголпальцем в течение 1 минуты. Это поможет Вамизбежать попадания глазных капель в носослезныйканал, повысить их эффективность и уменьшитьриск возникновения неблагоприятных системныхэффектов (рис. 3). Плотно закройте флакон.
Побочные действия
При местном применении кромогликат натрия обычно хорошо переносится и симптомы раздражения глаз встречаются редко.
Общие (>1/100): Кратковременное ощущение жжения, местное раздражение глаз и быстро проходящее затуманивание зрения.
Очень редкие (<1/10000): Аллергические реакции.
Противопоказания Лекролин
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Передозировка
Исследования на животных показывают, что местная и системная токсичность кромогликата натрия очень мала. При местном его использовании симптомы передозировки маловероятны. Если всё же отмечаются симптомы передозировки, при необходимости должно быть проведено симптоматическое лечение.
Меры предосторожности
Контактные линзы:
Глазные капли Лекролин® содержат в качестве консерванта бензалкония хлорид, и их не следует использовать при ношении контактных линз. Перед инстилляцией глазных капель контактные линзы следует вынуть, и вставить обратно не ранее чем через 15 минут после применения препарата.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует касаться глаз кончиком пипетки.
Дети
См. "Способ применения и дозы".
Применение в период беременности и кормления грудью
Препарат следует применять с осторожностью во время беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Пациенты, у которых после аппликации препарата появляется кратковременное затуманивание зрения, не должны управлять автомобилем, и работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим острого зрения сразу после применения глазных капель.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Ранее не отмечалось неблагоприятных взаимодействий кромогликата натрия с другими лекарственными препаратами.
Условия и срок хранения Лекролин
Три года. Использовать в течение 1 месяца после первого вскрытия флакона.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре +15…+25°С в недоступном для детей месте.
Упаковка
Раствор (глазные капли) в белом пластмассовом флаконе-капельнице (полиэтилен пониженной плотности) емкостью 5 или 10 мл. Флаконы укупорены пластиковой пробкой-капельницей (полиэтилен повышенной плотности) с навинчивающейся крышкой.
Каждый флакон упакован в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.
Правила отпуска
Без рецепта.
Информация о производителе
АО Сантен.
Нииттюхаанкату 20, Тампере, 33720, Финляндия.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Лекролин только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя NextPharma Oy, Финляндия/Manufacturing Packaging Farmaca (MPF) B.V., Нидерланды/Santen OY.
Авторское право:
- NextPharma Oy, Финляндия/Manufacturing Packaging Farmaca (MPF) B.V., Нидерланды/Santen OY
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Лекролин |
Форма выпуска: | капли глазные 40мг/мл во флаконах-капельницах 5мл в упаковке №1 |
Международное наименование: | Cromoglicic acid |
Производитель: | NextPharma Oy, Финляндия/Manufacturing Packaging Farmaca (MPF) B.V., Нидерланды/Santen OY, Финляндия |
Заявитель: | Santen OY, Финляндия |
Номер регистрации: | 8737/08/14/19/19/21 |
Дата регистрации: | 03.01.2019 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 28.01.2021 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | оригинальное |
Состав лекарственного средства: | Natrii cromoglicas |
Код АТХ: | S01GX01 |
Производитель готовой лекарственной формы: | NextPharma Oy, Финляндия |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | NextPharma Oy, Финляндия (фасовка), Manufacturing Packaging Farmaca (MPF) B.V., Нидерланды (упаковка) |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | NextPharma Oy, Финляндия |
Другие участники производства: | осуществляющий выпуск серии: Santen Oy, Финляндия |
Заявленная цена: | 3,0EUR |
Порядок отпуска: | по рецепту |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 3 года |
Нормативная документация: | НД РБ 7032-2019 |
Дата утверждения нормативной документации: | 1 марта 2019 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | Изменение по разделу "Маркировка" (дизайны первичной и вторичной упаковок) (пр. №79 от 28.01.2021) Изменение по разделу "Производитель" (пр. №79 от 28.01.2021) Изменение по разделу "Производитель ЛС" (изменение названия) (пр. №1299 от 31.10.2019) |
Номер разрешения НД: | 8282 |