Ксантинола никотинат раствор инструкция

Ксантинола никотинат инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Ксантинола никотинат раствор 2мл. Описание и применение Ksantinola nikotinat, аналоги и отзывы. Инструкция Ксантинола никотинат раствор утвержденная компанией производителем.

Общая характеристика

Международное непатентованное наименование

Xantinol nicotinate.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Состав лекарственного средства

Одна ампула (2 мл) содержит: действующего вещества —ксантинола никотината — 300 мг; вспомогательное вещество — воду для инъекций.

Форма выпуска

Раствор для инъекций 150мг/мл.

Фармакотерапевтическая группа

Периферические вазодилататоры. Производные пурина.
Код АТХ: C04AD02.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика
Фармакокинетика ксантинола никотината плохо изучена. После внутримышечного введения всасывается быстро и полно. При многократном применении лекарственного средства его фармакокинетика не изменяется. Кумуляции лекарственного средства не отмечается.
После введения подвергается интенсивному метаболизму в печени. У пациентов с нарушением функции печени и почек отмечено замедление элиминации ксантинола никотината и повышение его биодоступности. Аналогичная ситуация имеет место у пожилых лиц (в возрасте старше 60 лет), по сравнению с молодыми пациентами.
Фармакодинамика
Сосудорасширяющее, антиагрегантное и гиполипидемическое средство.
Механизм действия связан с входящими в состав молекулы лекарства ксантинолом и никотиновой кислотой. Содержащаяся в молекуле никотиновая кислота вызывает выброс простациклина из эндотелия, что обеспечивает вазодилатацию и антиагрегантный эффект, субстратно стимулирует синтез никотинамидадениндинуклеотида (НАД) и НАД фосфата (НАДФ). Ксантинол — является слабым антагонистом A1-пуриновых рецепторов и, блокируя их, усиливает эффекты никотиновой кислоты: нарушается АДФ-зависимый путь агрегации тромбоцитов, происходит релаксация гладкомышечных клеток сосудов за счет блокады пуриновых рецепторов на их поверхности.
Вызывает расширение периферических сосудов, снижает их сопротивление току крови, улучшает микроциркуляцию, оксигенацию и питание тканей. Усиливает мозговое кровообращение, активирует процессы фибринолиза, уменьшает вязкость крови, снижает агрегацию тромбоцитов.
При длительном применении способен задерживать прогрессирование атеросклероза, снижать уровень холестерина и атерогенных липопротеинов, повышать активность липопротеинлипазы.

Ксантинола никотинат Показания к применению

— симптоматическое лечение вазоспастических расстройств, таких как болезнь и синдром Рейно;
— гиперхолестеринемия, или гиперхолестеринемия с гипертриглицеридемией, как дополнение к диете и другим мероприятиям по коррекции гиперлипидемии, в случае, когда эффект от данных мер недостаточен.

Способ применения Ксантинола никотинат и дозировка

Применяют внутримышечно и внутривенно.
Взрослым внутримышечно вводят в дозе 300—900 мг (2—6 мл раствора 150 мг/мл) в сутки ежедневно, в течение 2—3 нед.
Внутривенно струйно медленно вводят, в дозе 1—2 мл раствора 150 мг/мл 1‒2 раза в сутки, в течение 5—10 дней (пациент должен находиться в горизонтальном положении).
Внутривенно капельно вводят со скоростью 40—50 кап/мин. При острых нарушениях кровоснабжения тканей 10 мл раствора 150 мг/мл (1500 мг) препарата разводят в 200—500 мл 5 % раствора декстрозы или 0,9 % раствора натрия хлорида и вводят капельно в течение 1,5—4 ч.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, в единичных случаях возможно провоцирование приступов стенокардии, нарушений ритма сердца, развития синдрома обкрадывания.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности включая сыпь, крапивницу, зуд, в единичных случаях — ангионевротический отек.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, головная боль.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, анорексия, боль в животе, гастралгия.
Со стороны эндокринной системы: при длительном применении высоких доз — снижение толерантности к глюкозе.
Изменение показателей лабораторных исследований: повышение активности печеночных трансаминаз (АЛТ, ACT) в сыворотке крови, повышение активности щелочной фосфатазы в сыворотке крови, повышение содержания мочевой кислоты в сыворотке крови.
Прочие: ощущение жара, гиперемия кожных покровов верхней части тела, ощущение покалывания кожи, общая слабость, озноб (эти симптомы обычно исчезают через 10—20 минут и не требуют специального лечения).

Противопоказания Ксантинола никотинат

— острое кровотечение;
— геморрагический инсульт;
— острый инфаркт миокарда;
— митральный стеноз;
— острая сердечная недостаточность;
— артериальная гипотензия;
— острая почечная недостаточность;
— глаукома;
— грудное вскармливание;
— язва желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
— хроническая сердечная недостаточность II—III степени;
— повышенная чувствительность к ксантинола никотинату, а также к теофиллину и никотиновой кислоте;
— беременность;
— детский возраст.

Передозировка

Острая передозировка сопровождается артериальной гипотензией, тахикардией, ощущением жара, покраснением кожных покровов головы и шеи, общей слабостью, головокружением, тошнотой, рвотой, болями в животе.
Лечение симптоматическое.

Меры предосторожности

Во время лечения Ксантинола никотинатом, пациенты должны находиться под медицинским наблюдением. В результате сосудорасширяющего действия, возможно развитие гипотензии.
Следует соблюдать осторожность у пациентов с артериальной гипертензией или лабильным артериальным давлением, особенно при одновременном применении гипотензивных препаратов или сердечных гликозидов, в связи с возможным риском существенного снижения артериального давления и/или развития аритмии. При необходимости одновременного применения сердечных гликозидов с целью предотвращения развития аритмии лечение следует проводить под контролем электрокардиограммы.
С осторожностью назначают при выраженном атеросклерозе коронарных и церебральных сосудов, нарушениях сердечного ритма, а также пациентам пожилого возраста.
Пациентам с язвой желудочно-кишечного тракта в анамнезе следует назначать Ксантинола никотинат с крайней осторожностью и избегать применения максимальных доз.
С осторожностью назначают Ксантинола никотинат пациентам с печеночной или почечной недостаточностью, а также пациентам, которые недавно перенесли заболевания печени, из-за возможного повышения уровня трансаминаз и щелочной фосфатазы.
При длительном применении препарата рекомендуется контролировать содержание мочевой кислоты в крови.
У пациентов с гиперхолестеринемией следует проводить регулярный мониторинг уровня липидов в крови. В случае недостаточного клинического ответа на лечение, применение препарата следует прекратить.
При длительном применении высоких доз препарата возможно изменение толерантности к глюкозе. У пациентов с сахарным диабетом необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в крови.
У пациентов с имплантированным водителем ритма рекомендуется снизить дозу препарата.
В период лечения рекомендуется избегать употребления кофе и алкоголя.

Дети

Опыт применения у детей отсутствует, препарат не следует назначать детям.

Применение в период беременности и кормления грудью

Препарат не назначают в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

С осторожностью применять у водителей транспортных средств, а также у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, учитывая возможность развития головокружения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Во избежание резкого снижения артериального давления препарат не следует назначать одновременно с гипотензивными средствами (бета-адреноблокаторами, альфа-адреноблокаторами, симпатолитиками, ганглиоблокаторами, алкалоидами спорыньи). При совместном применении с сердечными гликозидами повышается риск развития брадикардии и аритмии. Препарат также несовместим с ингибиторами МАО. Усиливает антикоагулянтный эффект гепарина, стрептокиназы, фибринолизина.
Одновременное употребление алкоголя может усилить выраженность побочного действия Ксантинола никотината.
С осторожностью применять одновременно с никотиновыми пластырями, поскольку увеличивается риск нежелательных реакций (ощущения жара, приливов).

Условия и срок хранения Ксантинола никотинат

3 года. Лекарственное средство не использовать после окончания срока годности.

Упаковка

2 мл в ампулы из стекла.
10 ампул вместе с листком-вкладышем помещают в коробку из картона (№10). 10 ампул помещают во вкладыш из пленки поливинилхлоридной. Вкладыш с ампулами вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из кар-тона (№10х1). 10 ампул вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона с вкладышем для фиксации ампул (№10).

Правила отпуска

По рецепту.

Информация о производителе

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375 (177) 735612, 731156.