- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Ксантинола никотинат инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Ксантинола никотинат таблетки 150мг. Описание и применение Ksantinola nikotinat, аналоги и отзывы. Инструкция Ксантинола никотинат таблетки утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Xantinol nicotinate.
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы с плоской поверхностью, риской и фаской.
Состав лекарственного средства
1 таблетка содержит:
действующее вещество: ксантинола никотината, в пересчете на 100 % вещество — 150 мг;
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат (гранулак-70); крахмал картофельный; повидон; кальция стеарат.
Форма выпуска
Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа
Периферические вазодилататоры. Производные пурина.
Код АТС С04А D02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Сосудорасширяющее, антиагрегационное, антиатеросклеротическое средство, сочетает свойства теофиллина и никотиновой кислоты.
Блокирует аденозиновые рецепторы и фосфодиэстеразу, повышая уровень циклической аденозинмонофосфорной кислоты в клетке, субстратно стимулирует синтез никотинадениндинуклеотида и никотинадениндинуклеотидфосфата. Оказывает сосудорасширяющее действие, снижая общее периферическое сопротивление сосудов и улучшая микроциркуляцию, оксигенацию и питание тканей, уменьшает вязкость крови; активирует мозговое кровообращение; тормозит агрегацию тромбоцитов, активирует фибринолиз; усиливает сокращение сердца. При длительном применении способен задерживать развитие атеросклеротических изменений, снижает уровень холестерина и атерогенных липидов, повышает активность липопротеинлипазы. При длительном применении может снижать артериальное давление.
Фармакокинетика
Хорошо всасывается в пищеварительном тракте, распадается с образованием ксантинола и никотиновой кислоты. Подвергается метаболизму в печени. Выводится с мочой, главным образом, в виде метаболитов.
Ксантинола никотинат Показания к применению
Симптоматическое лечение вазоспастических расстройств, таких как болезнь и синдром Рейно. Препарат в данной лекарственной форме применять в конце острой фазы процесса. Гиперхолестеринемия или гиперхолестеринемия с гипертриглицеридемией, как дополнение к диете и другим мероприятиям по коррекции гиперлипидемии, в случае когда эффект от данных мер недостаточен.
Способ применения Ксантинола никотинат и дозировка
Назначать взрослым внутрь после еды. Таблетки глотать, не разжевывая.
Начальная доза обычно составляет 1 таблетку (150 мг) 3 раза в сутки. При необходимости разовую дозу увеличить до 2-3 таблеток (300-450 мг) 3 раза в сутки, затем, по мере улучшения состояния, дозу снижать до 1 таблетки 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза при хорошей переносимости терапии составляет 12 таблеток (1800 мг).
Курс лечения определяет врач в зависимости от течения заболевания и переносимости препарата.
При острых нарушениях периферического кровообращения предпочтение отдают инъекционной форме препарата.
Побочные действия
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая кожную сыпь (уртикарную, эритематозно-папулезную), зуд, ощущение жара, покалывание, гиперемия кожи верхней части тела, особенно шеи и головы, в единичных случаях — ангионевротический отек.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: повышенная утомляемость, слабость, головокружение, головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: приливы, чувство жара, артериальная гипотензия; сердцебиение, в единичных случаях возможно провоцирование приступов стенокардии, нарушений сердечного ритма, развития синдрома обкрадывания.
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота, диарея, анорексия, гастралгия, вздутие живота, метеоризм, дискомфорт в животе, изжога, рецидивная язва.
Со стороны костно-мышечной системы: мышечные судороги, слабость, артриты в связи с возникновением подагры.
Со стороны кожи и слизистых оболочек: сухость кожи, шелушение эпидермиса, пигментация, гиперкератоз.
Со стороны органов зрения: нечеткость зрения, отеки глаз, экзофтальм, амблиопия, кистозный макулярный отек.
Со стороны эндокринной системы: при длительном применении высоких доз — снижение толерантности к глюкозе.
Лабораторные и инструментальные данные: повышение печеночных трансаминаз (АЛТ, ACT), щелочной фосфатазы, ЛДГ и СОЭ (скорости оседания эритроцитов), повышение уровня мочевой кислоты, что способствует возникновению подагры, гипергликемия.
Противопоказания Ксантинола никотинат
— Повышенная чувствительность к любым компонентам препарата, а также к теофиллину и никотиновой кислоте;
— хроническая сердечная недостаточность II-III степени;
— острый инфаркт миокарда;
— острая почечная недостаточность;
— острая сердечная недостаточность или тяжелая застойная сердечная недостаточность;
— острое кровотечение;
— язва желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
— глаукома;
— митральный стеноз;
— артериальная гипотензия;
— печеночная недостаточность;
— период беременности или кормления грудью;
— детский возраст.
Передозировка
Симптомы: резко выраженные артериальная гипотензия, тахикардия, ощущение жара, покалывание и покраснение кожных покровов головы и шеи, ощущение сдавливания в голове, слабость, головокружение, обморок, тошнота, рвота, диарея, гастралгия.
Лечение: пациента следует уложить; указанные симптомы обычно проходят самостоятельно через 10-15 минут и не требуют специального лечения. Наличие выраженной артериальной гипотензии требует проведения симптоматической терапии.
Меры предосторожности
При необходимости одновременного применения сердечных гликозидов с целью предотвращения развития брадикардии и аритмии лечение следует проводить под контролем электрокардиограммы.
Через 10-15 минут после приема таблетки возможно ощущение тепла, которое может быть связано с парестезией и приливами. Эти реакции могут продолжаться 10-20 минут или дольше и интенсивность их может уменьшаться через несколько дней после начала приема Ксантинола никотината.
Осторожно назначать пациентам с артериальной гипертензией или лабильным артериальным давлением при одновременном назначении гипотензивных препаратов или сердечных гликозидов в связи с возможным риском существенного снижения артериального давления и/или развития аритмии. Вследствие сосудорасширяющего эффекта препарата может возникнуть постуральная гипотензия. Вследствие возможного повышения уровня трансаминаз и щелочной фосфатазы при длительном применении Ксантинола никотината необходима осторожность при его назначении пациентам с печеночной или почечной недостаточностью.
С осторожностью применять при выраженном атеросклерозе коронарных и церебральных сосудов, тахисистолических нарушениях сердечного ритма, лицам пожилого возраста.
У пациентов с сахарным диабетом, принимающих Ксантинола никотинат, следует чаще, чем обычно, определять уровень глюкозы в крови.
При длительном применении высоких доз препарата возможно изменение толерантности к глюкозе, повышение уровня печеночных ферментов, изменение биохимических показателей крови, что требует отмены препарата.
С особой осторожностью назначают Ксантинола никотинат пациентам, которые недавно перенесли заболевания печени. Сюда относятся и пациенты с синдромом Жильбера, чувствительны к действию на печень никотиновой кислоты и склонны к более выраженному повышению содержания неконъюгированного билирубина.
Необходимо проводить базовые исследования для определения наличия повышенного уровня липидов в сыворотке крови. Чтобы определить уровень липидов в сыворотке крови, нужно проводить регулярный мониторинг. В случае недостаточного клинического ответа на лечение применение препарата необходимо прекратить.
Поскольку препарат содержит лактозу, его не следует применять пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Пациентам с язвенной болезнью в анамнезе следует назначать Ксантинола никотинат с крайней осторожностью и избегать, по возможности, назначения максимальных доз. Никотинат способствует высвобождению гистамина из тучных клеток и усиливает секрецию соляной кислоты в желудке. Поэтому необходимо соблюдать осторожность пациентам с повышенной чувствительностью к раздражению желудочно-кишечного тракта, с бронхиальной астмой и со склонностью к аллергии.
Из-за возможного увеличения уровня мочевой кислоты в крови следует соблюдать осторожность и проводить мониторинг уровня мочевой кислоты в крови у пациентов с подагрой.
Дети
Эффективность и безопасность применения препарата в детском возрасте не установлены, поэтому препарат не следует применять этой категории пациентов.
Применение в период беременности и кормления грудью
Препарат не назначают в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, учитывая возможность развития головокружения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Во избежание резкого снижения артериального давления, препарат нельзя назначать в комплексе с гипотензивными средствами (бета-адреноблокаторами, альфа-адреноблокаторами, симпатолитиками, ганглиоблокаторами, алкалоидами спорыньи). При совместном применении со строфантином и другими сердечными гликозидами возможно возникновение брадикардии и аритмий. Препарат также несовместим с ингибиторами МАО, алкоголем и кофе. Усиливает антикоагулянтный эффект гепарина, стрептокиназы, фибринолизина.
С особой осторожностью применять одновременно с никотиновыми пластырями, поскольку возможно возникновение приливов, ощущение жара и пульсации в голове.
Условия и срок хранения Ксантинола никотинат
В оригинальной упаковке для защиты от воздействия света и влаги, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
4 года.
Упаковка
Таблетки по 150 мг, по 10 таблеток в блистере, 6 блистеров в пачке.
Правила отпуска
По рецепту.
Информация о производителе
ПАО «Киевмедпрепарат».
Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Ксантинола никотинат только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя ПАО «Киевмедпрепарат».
Авторское право:
- https://www.arterium.ua - ПАО «Киевмедпрепарат»
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Ксантинола никотинат |
Форма выпуска: | таблетки 150мг в блистерах в упаковке №10х6 |
Международное наименование: | Xantinol nicotinate |
Производитель: | ПАО «Киевмедпрепарат», Украина |
Заявитель: | ГАЛИЧФАРМ ПАО, Украина |
Номер регистрации: | 8665/08/13/18 |
Дата регистрации: | 08.02.2018 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 01.01.2100 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | генерик |
Состав лекарственного средства: | Xantinol nicotinate |
Код АТХ: | C04AD02 |
Производитель готовой лекарственной формы: | Киевмедпрепарат ПАО, Украина |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Киевмедпрепарат ПАО, Украина |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Киевмедпрепарат ПАО, Украина |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | 2,16USD |
Порядок отпуска: | без рецепта |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 4 года |
Нормативная документация: | РБ 6939-2018 |
Дата утверждения нормативной документации: | 2 августа 2018 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | изменение по разделам "Микробиологическая чистота", "Идентификация", "Теофиллин и сопутствующие примеси" (пр. №769 от 02.08.2018) изменение формы собственности заявителя и производителя (пр. №769 от 02.08.2018) |
Номер разрешения НД: | 496 |
Код АТХ | Название группы |
C | Сердечно-сосудистая система |
C04 | Периферические вазодилататоры |
C04A | Периферические вазодилататоры |
C04AD | Пурины |
C04AD02 | Xantinol nicotinate |