Левамизол таблетки инструкция

Левамизол инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Левамизол таблетки 50 мг, 150мг. Описание и применение Levamizol, аналоги и отзывы. Инструкция Левамизол таблетки утвержденная компанией производителем.

Общая характеристика

Международное непатентованное наименование

Levamisole.

Описание

Таблетки круглые, плоские с обеих сторон, почти белого цвета, допускается мраморность, с риской и фаской; дозировкой 150 мг — без риски.
Риска на таблетке дозировкой 50 мг предназначена для деления на равные половины.

Состав лекарственного средства

Одна таблетка содержит: действующего вещества — левамизола — 50 мг или 150 мг (в виде левамизола гидрохлорида 59 мг или 177 мг соответственно); вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, сахарин натрия, тальк, повидон К-30, магния стеарат, кукурузный крахмал.

Форма выпуска

Таблетки 50 мг и 150 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Антигельминтные средства. Средства для лечения нематодозов. Производные имидазотиазола.
Код ATX: Р02СЕ01.

Фармакологические свойства

Левамизол Показания к применению

Лечение гельминтозов, вызванных круглыми червями, аскаридоз, некатороз и анкилостомидоз.

Способ применения Левамизол и дозировка

Лекарственное средство целесообразно принимать после еды вечером, запивая небольшим количеством воды. В приеме слабительных или специальной диете нет необходимости. При необходимости прием лекарственного средства можно повторить через 7-14 дней.
Дети с 3 до 18 лет. Таблетки 50 мг
Рекомендуемая доза: 2,5 мг/кг массы тела однократно.
Детям от 3 до 6 лет (10-20 кг) — 25-50 мг (1/2-1 таблетка); от 6 до 10 лет (20-30 кг) — 50-75 мг (1-1,5 таблетки); от 10 до 14 лет (30-40 кг) — 75- 100 мг (1,5-2 таблетки) однократно.
Взрослые. Таблетки 150 мг
Взрослым назначается однократно одна таблетка по 150 мг.
Применение у пациентов пожилого возраста, лиц с нарушениями функции печени и почек. Выполнение коррекции дозы левамизола или режима его введения у таких групп пациентов не ожидается.
В случае пропуска очередного приема препарата рекомендуется принять дозу в соответствии с назначенным режимом дозирования, не удваивая количество лекарственного средства.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным средствам Левамизол может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Информация о нежелательных реакциях представлена в соответствии с системно-органной классификацией и частотой встречаемости. Категории частоты встречаемости определялись по следующей классификации: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечасто (≥ 1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 до <1/1 000), очень редко (< 1/10000), частота известна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — при применении больших доз или при длительной терапии возможна лейкопения, агранулоцитоз.
Нарушения со стороны иммунной системы: частота не известна — аллергические реакции (кожная сыпь).
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, бессонница, головокружение, судороги; частота неизвестна — имеются отдельные сообщения о развитии энцефалопатии через 2-5 недель после приема лекарственного средства. Связь энцефалопатии с приемом левамизола не вполне убедительна. У большинства пациентов она была обратимой, а раннее применение глюкокортикостероидной терапии улучшало прогноз.
Нарушения со стороны сердца: частота неизвестна — ощущение сердцебиения.
Желудочно-кишечные нарушения: очень часто — боли в животе; часто — диспепсические явления, такие как тошнота, рвота, диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожный зуд.
Общие нарушения и реакции в месте введения: редко — лихорадка.
Пациент должен быть проинформирован о том, что в случае возникновения перечисленных побочных реакций, а также реакций, не указанных в листке-вкладыше, необходимо обратиться к врачу.
Сообщение о нежелательных побочных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные средства, включая сообщения о неэффективности лекарственных средств. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Противопоказания Левамизол

- повышенная чувствительность к одному из компонентов лекарственного средства;
- агранулоцитоз, вызванный лекарственными средствами (в анамнезе);
- период лактации;
- детский возраст до 3 лет.

Передозировка

Симптомы. При введении большой дозы левамизола (свыше 600 мг) были описаны следующие признаки интоксикации: тошнота, рвота, сонливость, судороги, понос, головная боль, головокружение и спутанность сознания, лейкопения и агранулоцитоз/нейтропения.
Лечение. При случайной передозировке, если после приема лекарственного средства не прошло много времени, можно промыть желудок. Необходим мониторинг жизненных показателей и проведение симптоматической терапии.
При наличии признаков антихолинэстеразного действия можно ввести атропин.

Меры предосторожности

Во время и после приема лекарственного средства, в течение 24 часов нельзя употреблять спиртные напитки. Не доказано, что левамизол, применяемый в качестве антигельминтного средства, угнетает нервную систему.
Принимать с осторожностью при печеночной и/или почечной недостаточности, угнетении костномозгового кроветворения.
Особые предостережения относительно вспомогательных веществ
Левамизол содержит лактозу. Пациенты с наследственными нарушениями (непереносимость галактозы, лактазная недостаточность Лаппа и нарушение всасывания глюкозы-галактозы) не должны принимать это лекарственное средство.

Дети

Для таблеток 150 мг детский возраст является противопоказанием!

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность. Беременным лекарственное средство можно назначать только в том случае, если ожидаемая польза превосходит возможный риск применения лекарственного средства.
Левамизол не оказывал тератогенного действия у животных, но в дозах, токсичных для матери наблюдалась эмбриотоксичность. Достаточные и адекватные контролируемые исследования у беременных не проводились.
Лактация. Не известно, выделяется ли левамизол с материнским молоком, но он выделяется с коровьим молоком. В связи с возможностью возникновения нежелательных побочных реакций у грудного ребенка, необходимо решить, прекратить ли кормление грудью или прекратить прием лекарственного средства, в зависимости от того, насколько необходимо принимать препарат для матери.
Фертильность. Исследования на животных не показали влияния левамизола на фертильность.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

Установлено, что левамизол не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, хотя следует иметь в виду риск развития энцефалопатии — очень редкого нежелательного побочного эффекта на фоне лечения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном приеме лекарственного средства со спиртными напитками наблюдаются дисульфирамоподобные явления.
Требуется осторожность при применении Левамизола с лекарственными средствами, влияющими на кроветворение.
При одновременном приеме лекарственного средства с кумариноподобными антикоагулянтами протромбиновое время может удлиниться, поэтому необходимо скорректировать дозу перорального антикоагулянта. Левамизол увеличивает уровень фенитоина в крови, поэтому при одновременном их применении необходимо контролировать уровень фенитоина в крови. Левамизол нельзя одновременно применять с липофильными лекарственными средствами, такими как тетрахлорметан, тетрахлорэтилен, масло хеноподия, хлороформ или эфир, так как его токсичность может усилиться.
Применение левамизола одновременно с альбендазолом значительно уменьшало площадь под кривой (AUC) сульфоксида альбендазола.
Безопасность и эффективность одновременного применения левамизола с альбендазолом не установлена.
Левамизол, применяемый вместе с ивермектином, значительно увеличивал площадь под кривой ивермектина (AUC). Безопасность и эффективность одновременного применения левамизола с ивермектином еще не установлена.

Условия и срок хранения Левамизол

В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

1 или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
1 контурную ячейковую упаковку по 10 таблеток вместе с листком- вкладышем помещают в пачку (№10×1).
1, 2, 3 или 4 контурные ячейковые упаковки по 1 таблетке вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№1×1, №1×2, №1×3, №1×4).

Правила отпуска

По рецепту.

Информация о производителе

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375 (177) 735612, 731156.