Кромором капли инструкция

Кромором инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Кромором капли 10 мл. Описание и применение Kromorom, аналоги и отзывы. Инструкция Кромором капли утвержденная компанией производителем.

Общая характеристика

Международное непатентованное наименование

Cromoglicic acid.

Описание

Опалесцирующий раствор без видимых частиц.

Состав лекарственного средства

1 мл содержит:

кромогликат натрия 20 мг.

Вспомогательные вещества:динатрия фосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат моногидрат, сорбитол 70%, полисорбат 80, натрия эдетатдигидрат, бензалкония хлорид, очищенная вода.

Форма выпуска

Капли глазные (водные), раствор 2%.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые в офтальмологии. Средства для устранения воспалительного отека (деконгестанты) и противоаллергические средства.

Код препарата по АТХ S01GX01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противоаллергическое средство: оказывает мембраностабилизирующее действие, препятствует дегрануляции тучных клеток и выделению из них гистамина, брадикинина, лейкотриенов (в том числе, медленно реагирующей субстанций) и других биологически активных веществ. Наиболее эффективно при профилактическом применении. Полный клинический эффект при аллергических заболеваниях достигается через несколько дней или недель лечения препаратом.

Фармакокинетика

Кромогликат натрия не метаболизируется, выделяется с желчью и мочой. После парентерального введения период полувыведения из плазмы составляет около 80 минут.

Кромором Показания к применению

Аллергический конъюнктивит.

Способ применения Кромором и дозировка

Взрослым и детям старше 4 лет: по 1-2 капли в каждый глаз четыре раза в день.

Детям в возрасте до 4 лет применять после назначения лечащего врача.

Лечение сезонного аллергического конъюнктивита следует начинать сразу же после появления первых симптомов или применять в профилактических целях до начала сезонацветения. Лечение продолжают в течение всего сезона цветения или дольше, если симптомысохраняются.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует касаться кончиком капельницы глаза для сохранения стерильности раствора.

Побочные действия

При местном применении кромогликат натрия обычно переносится хорошо, и симптомы раздражения глаз встречаются редко.

Часто (>1/100): кратковременное ощущение жжения, местное раздражение глаз и быстро проходящее затуманивание зрения.

Очень редко (<1/10000): аллергические реакции.

При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакций, не указанных в инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания Кромором

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью препарат следует применять у детей до 4 лет, а также в период беременности и лактации.

Передозировка

Данные о передозировке при приеме внутрь, намеренном или непреднамеренном, отсутствуют. Противоядие отсутствует.

Исследования на животных показали, что местная и системная токсичность кромогликата натрия очень мала. При местном использовании передозировка маловероятна. Если все же отмечаются симптомы передозировки, при необходимости проводят симптоматическое лечение.

Меры предосторожности

При применении глазных капель Кромором у больных с аллергическим конъюнктивитом снижается потребность в применении ГКС.

Применение Кроморома не предотвращает развития бактериального или вирусного конъюнктивита.

Кромором содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз. Следует избегать контакта раствора с мягкими контактными линзами. Контактные линзы необходимо снять перед инстилляцией и снова надеть через 15 минут. Возможно обесцвечивание мягких контактных линз.

При использовании более одного глазного лекарственного средства, препараты должны быть введены с интервалами, по меньшей мере, в течение 15 минут

В экспериментальных исследованиях не было выявлено цитотоксического, мутагенного и канцерогенного действия кромоглициевой кислоты.

Дети

У детей до 4 лет препарат применяется только после консультации врача.

Применение в период беременности и кормления грудью

В настоящее время нет данных, согласно которым применение глазных капель Кромором при беременности оказывает неблагоприятное воздействие на плод. Тем не менее, применение препарата при беременности, особенно в первую треть, предполагает серьезные клинические показания.

Активное вещество препарата Кромором может выделяться с грудным молоком, однако неблагоприятное воздействие на ребенка маловероятно из-за незначительной системной абсорбции.

Влияние на способность вождения автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность пациента заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, однако при появлении временной расплывчатости зрения после закапывания капель необходимо воздерживаться от управления машиной и другими механизмами до полного восстановления зрения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

Препарат не влияет на способность пациента заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, однако при появлении временной расплывчатости зрения после закапывания капель необходимо воздерживаться от управления машиной и другими механизмами до полного восстановления зрения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинически значимых взаимодействий кромогликата натрия с другими лекарственными средствами не установлено. Одновременное применение глазных растворов, содержащих стероиды, может вызвать усиление их терапевтического эффекта и, соответственно, повышение риска побочных реакций.

Условия и срок хранения Кромором

Хранить при температуре 15-25°С в защищенном от света месте в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения: 4 года при хранении в закрытой оригинальной упаковке.

После вскрытия флакона глазные капли следует использовать в течение 4 недель. Не использовать после окончания срока годности.

Упаковка

Пластиковый флакон-капельница 10 мл.

Флакон-капельница в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.

Правила отпуска

Отпускается из аптек по рецепту врача.

Информация о производителе

«К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.», Румыния, Илфов, 075100 г. Отопень, ул. Ероилор, №1А («S.C. Rompharm Company S.R.L.», Romania, Ilfov, 075100 Otopeni, Str. Eroilor, Nr. 1A).