- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Лактоиммуноглобулин противоротавирусный инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Лактоиммуноглобулин противоротавирусный порошок 1000 мг. Описание и применение Laktoimmunoglobulin protivorotavirusnyj, аналоги и отзывы. Инструкция Лактоиммуноглобулин противоротавирусный порошок утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Other immunoglobulins.
Описание
Лактоиммуноглобулин противоротавирусный представляет собой фракцию иммуноглобулинов из сыворотки молозива коров, иммунизированных в сухостойный период ротавирусным антигеном. Для иммунизации коров — продуцентов иммунного молозива, используется производственный штамм ротавируса «Минск 86». Штамм вируса «Минск 86» относится к генотипу G3P[2] и является антигенно общим с ротавирусами млекопитающих (группа А). По маркеру G3 этот штамм вируса гомологичен с одним из генотипов ротавируса, доминирующих в популяции ротавирусов, циркулирующей в Республике Беларусь.
Лекарственное средство в качестве стабилизатора содержит 5% сахарозы. Препарат представляет собой лиофилизированный порошок от почти белого до желтого цвета, без запаха. Легко растворяется в воде с образованием прозрачной либо слабо опалесцирующей жидкости с желтоватым оттенком.
Состав лекарственного средства
Действующее вещество: Лактоиммуноглобулин противоротавирусный коровий, произведенный из: лактоиммуноглобулина противоротавирусного коровьего с титром антител не менее 1: 5000 и сахарозы - 500 мг. Лактоиммуноглобулин является белковой фракцией, полученной из гипериммунного коровьего молозива. Содержание в лактоиммуноглобулине глобулиновой фракции составляет не менее 80%. Титр суммарных противоротавирусных антител в 1 дозе лактоиммуноглобулина, определяемый методом ИФА, составляет не менее 1:5000. Содержание в лактоиммуноглобулине других белков коровьего молока составляет не более 20%.
Форма выпуска
Лиофилизированный порошок для внутреннего применения.
Фармакотерапевтическая группа
Иммунная сыворотка и иммуноглобулины.
Код АТС: J06.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Терапевтический и профилактический эффект препарата обусловлен наличием антиротави-русных антител.
Фармакокинетика
Фармакокинетика лактоиммуноглобулина антиротавирусного не изучалась. Согласно литературным данным, лактоиммуноглобулин антиротавирусный не всасывается в системный кровоток. Молекула лактоиммуноглобулина расщепляется пищеварительными ферментами с образованием пептидов, аминокислот которые могут всасываться в тонком кишечнике.
При исследовании in vitro после инкубации лактоиммуноглобулина с ацидинпепсином остаточная противовирусная активность лактоиммуноглобулина составляет около 63% от величины исходной активности нативного лактоиммуноглобулина.
В эксперименте с панкреатином, в присутствии добавки панкреатина при рН=8,0 при 37 °С, через 2 часа инкубации лактоиммуноглобулина с трипсином и химотрипсином, остаточная противовирусная активность лактоиммуноглобулина составляет около 76% от величины исходной активности нативного лактоиммуноглобулина.
Лактоиммуноглобулин противоротавирусный Показания к применению
В составе комплексной терапии ротавирусной инфекции у детей с 6 месячного возраста.Экстренная профилактика ротавирусной инфекции у детей с 6- и месячного возраста.
Способ применения Лактоиммуноглобулин противоротавирусный и дозировка
Препарат предназначен исключительно для перорального применения.Не вводить внутримышечно, внутривенно, подкожно.В составе комплексной терапии ротавирусной инфекции у детей с 6 месячного возраста рекомендуется применение препарата при появлении первых признаков заболевания по 1 дозе 3 раза в сутки.Курс лечения 5 дней. При необходимости курс может быть продлен до 7 — 10 дней.Лечение лактоиммуноглобулином ротавирусной инфекции проводится на фоне стандартной терапии: регидратации, диетотерапии.С целью экстренной профилактики ротавирусной инфекции у детей с 6-и месячного возраста назначают на весь период вероятного инфицирования по 1 дозе (10 мл) 1 раз в день.Применение у пациентов с нарушением функции печени и почек.Данные об особенностях применения лактоиммуноглобулина противоротавирусного у пациентов с нарушением функции печени и почек отсутствуют.
Побочные действия
В ходе клинических исследований у 5,9% участников регистрировалась аллергическая реакция в виде кожной сыпи.
Противопоказания Лактоиммуноглобулин противоротавирусный
Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату. Противопоказанием к применению препарата служит индивидуальная непереносимость коровьего молока.
Сведений об особенностях или противопоказаниях применения лактоиммуноглобулина у пациентов с нарушением функции печени и почек не имеется.
Непеносимость сахарозы.
Передозировка
Данных о случаях передозировки препарата нет.
Меры предосторожности
Препарат предназначен исключительно для перорального применения. Не допустимо парентеральное (внутримышечное, внутривенное, подкожное) введение препарата.
Дети
У детей с отягощенным аллергологическим анамнезом применение препарата возможно только когда ожидаемая польза превышает возможные риски.
Применение в период беременности и кормления грудью
Данных об эффективности и безопасности применения препарата во время беременности и в период лактации нет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Данные отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействие с другими лекарственными средствамиОдновременное пероральное применение ферментных препаратов может снижать активность лактоиммуноглобулина противоротавирусного.
Условия и срок хранения Лактоиммуноглобулин противоротавирусный
Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 8°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности. 2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Упаковка
По 10 флаконов вместе с инструкцией по применению во вторичной упаковке из картона коробочного.По 10 пакетов из материала упаковочного комбинированного на бумажной основе с инструкцией по применению во вторичной упаковке из картона коробочного.
Правила отпуска
По рецепту врача.
Информация о производителе
Разработано в государственном учреждении «Республиканский научно-практический центр эпидемиологии и микробиологии» при участии СП «Фармлэнд» (Республика Беларусь).
Произведено, расфасовано и упаковано: Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «Фармлэнд», Республика Беларусь, Минская обл., г. Несвиж, ул. Ленинская, 124, к.З, тел/факс 262-49-94.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Лактоиммуноглобулин противоротавирусный только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя СП ООО Фармлэнд.
Авторское право:
- https://pharmland.by - СП ООО Фармлэнд
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Лактоиммуноглобулин противоротавирусный |
Форма выпуска: | лиофилизированный порошок для внутреннего применения во флаконах 1000 мг в упаковке №10 |
Международное наименование: | Other immunoglobulins |
Производитель: | СП ООО Фармлэнд, Республика Беларусь |
Заявитель: | СП ООО Фармлэнд, Республика Беларусь |
Номер регистрации: | 21/03/2426 |
Дата регистрации: | 16.03.2021 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 01.01.2100 |
Тип: | Иммунобиологическое лекарственное средство |
Оригинальное: | оригинальное |
Состав лекарственного средства: | lactoimmunoglobulins |
Код АТХ: | J06BC |
Производитель готовой лекарственной формы: | Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд), Республика Беларусь |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд), Республика Беларусь |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд), Республика Беларусь |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | 60USD |
Порядок отпуска: | по рецепту |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 2 года |
Нормативная документация: | ФСП РБ 2128-21 |
Дата утверждения нормативной документации: | 16 марта 2021 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | |
Номер разрешения НД: |
Код АТХ | Название группы |
J | Противомикробные препараты для системного применения |
J06 | Иммунные сыворотки и иммуноглобулины |
J06B | Иммуноглобулины |
J06BC | Прочие иммуноглобулины |