Search

    Клотримазол инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Клотримазол раствор 15мл. Описание и применение Klotrimazol, аналоги и отзывы. Инструкция Клотримазол раствор утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Clotrimazole.

    Описание

    Прозрачная, бесцветная жидкость с характерным запахом.

    Состав лекарственного средства

    1 мл раствора содержит:
    действующее вещество: клотримазол 10 мг,
    вспомогательные вещества: изопропила миристат, безводный этанол (70% об.).

    Форма выпуска

    Раствор для наружного применения.

    Фармакотерапевтическая группа

    Противогрибковые препараты для наружного применения. Производные имидазола и триазола.
    Код ATX: D01AC01.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика
    Клотримазол является противогрибковым средством для наружного применения. Обладает широким спектром действия, охватывающим почти все грибы, вызывающие инфекции у человека. Механизм действия клотримазола заключается в торможении синтеза необходимых для строения клеточной мембраны гриба компонентов, что приводит к нарушению ее проницаемости и гибели клетки гриба. В низких концентрациях оказывает подавляющее действие на дерматофиты (виды Epidermophytonspp., Trichophytonspp., Microsporumspp.), дрожжевые грибы (Candidaalbicans и другие виды из рода Candida, Cryptococcusneoformans, Malasseziafurfur), Aspergillusspp., плесневые грибы, диморфные грибы (Blastomycesdermatidis, Coccidioidesimmitis, Sporotrichumschenckii). В высоких концентрациях оказывает убивающее грибы действие. Оказывает также слабое антибактериальное действие (Streptococcuspyogenes, Staphylococcusaureus, Trichomonasvaginalis).
    Фармакокинетика
    Клотримазол после нанесения на кожу всасывается в количестве, не превышающем 0,5%, но проникает в роговой слой эпидермиса и там накапливается.
    В незначительной степени всасывается со слизистых оболочек (3%). Абсорбированный препарат метаболизируется в печени и выводится почками; период полураспада составляет 3-5 часов.

    Клотримазол Показания к применению

    · Микозы стоп, ногтей (онихомикоз), ладоней.
    · Дерматомикоз головы, туловища, паховых областей, трихофитоз.
    · Отрубевидный лишай и эритразма.

    Способ применения Клотримазол и дозировка

    Препарат Клотримазол следует применять в соответствии с листком-вкладышем или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
    В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
    Для наружного применения.
    Несколько капель жидкости осторожно втирать в пораженные участки кожи 2-3 раза в день. После устранения острых симптомов болезни, лечение следует продолжать еще по крайней мере в течение 4 недель, до полного купирования симптомов.
    При дерматомикозе стоп препарат следует применять еще на протяжении двух недель после устранения симптомов заболевания. После мытья стопы следует старательно осушить, особенно между пальцами. При дерматомикозе стоп рекомендуется применение раствора после каждого мытья.

    Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью
    Исследования применения препарата у пациентов с недостаточностью функции почек и печени не проводились. Информация об особенностях дозирования у этой группы пациентов отсутствует.
    Применение в гериатрической практике
    Соответствующие исследования связи возраста с эффектом наружного применения клотримазола в гериатрической популяции не проводились. Информация об особенностях дозирования у пожилых пациентов отсутствует. Применение у пожилых пациентов требует осторожности.

    Побочные действия

    Как каждое лекарственное средство, Клотримазол может оказывать побочные действия, хотя не у каждого пациента они возникнут.
    В редких случаях может появиться местная аллергическая реакция, жжение, зуд, незначительное раздражение в месте применения препарата. Очень редко обширная эритема, сыпь, отек, крапивница, шелушение эпидермиса. При наружном применении спирт, входящий в состав препарата (70% об.), частично всасывается через кожу и слизистые оболочки и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение ЦНС).
    Вдыхание паров может вызвать сонливость и головную боль.

    Противопоказания Клотримазол

    · Повышенная чувствительность к клотримазолу и/или другим компонентам препарата.
    · I триместр беременности.
    · Использование с окклюзионной повязкой.
    · Не применять в области глаз.
    · Не применять внутрь.
    · Острые воспалительные процессы с нарушением целостности кожных покровов.

    Передозировка

    Отсутствуют данные о случаях передозировки клотримазола при наружном применении.
    В случае непреднамеренного приема клотримазола внутрь, обычные меры, например, промывание желудка, следует предпринимать только в том случае, если возникают клинические симптомы передозировки (такие, как головокружение, тошнота или рвота). В случае его выполнения следует должным образом защищать дыхательные пути.
    Пропуск применения дозы лекарственного средства
    Нельзя применять двойную дозу с целью компенсации пропущенной.

    Меры предосторожности

    Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если ниже указанные предостережения касаются ситуаций наблюдаемых в прошлом.Зудящие, болезненно измененные места нельзя чесать и царапать, так как это вызывает распространение болезни.
    Избегать контакта с глазами и слизистыми оболочками.
    Избегать использования в области глаз, так как может вызывать раздражение. При случайном попадании в глаза - промыть проточной водой в течение нескольких минут. Не носить одежду и обувь, не пропускающих влагу и тепло.
    После мытья болезненно измененные места тщательно осушить.
    Одежду, которая покрывает болезненные места, и полотенца следует ежедневно менять и стирать при температуре 90 °C (рекомендуется применение одноразовых полотенец).
    Информация о вспомогательных веществах, которые важны для безопасного и эффективного использования лекарственного средства
    Этанол, входящий в состав препарата (70% об.), частично всасывается через кожу и слизистые оболочки при наружном применении, поэтому использование спиртового раствора клотримазола у детей, беременных и женщин в период лактации не рекомендуется, а применение у пожилых пациентов требует осторожности.

    Дети

    У детей до 11 лет препарат может быть использован после консультации с врачом.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Если пациентка беременна, кормит ребенка грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, она должна перед применением препарата обратиться к врачу или фармацевту.
    Исследования по безопасности применения препарата, наносимого местно на кожу, при беременности и в период кормления грудью не проводились.
    Не рекомендуется применение препарата в I триместр беременности.
    Следует соблюдать осторожность при использовании клотримазола после I триместра и во время кормления грудью.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Результатом общерезорбтивного действия спирта, входящего в состав препарата, может стать снижение концентрации внимания, поэтому в период лечения требуется соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и работе с опасными механизмами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Следует проинформировать врача или фармацевта обо всех лекарственных средствах, применяемых в настоящее или в последнее время, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
    Клотримазол может тормозить действие других противогрибковых препаратов наружного применения, особенно полиеновых антибиотиков, таких как нистатин и натамицин, уменьшить эффекты амфотерицина В.
    Кортикостероиды применяемые местно тормозят противогрибковое действие клотримазола.

    Условия и срок хранения Клотримазол

    Хранить в защищенном от влаги месте, при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    3 года.
    Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
    Лекарственные средства нельзя спускать в канализацию или выбрасывать в мусорную корзину. Следует спросить фармацевта, что делать с неиспользованными лекарственными средствами. Это важно для охраны окружающей среды.

    Упаковка

    По 15 мл во флаконах темного стекла с полиэтиленовой пробкой-капельницей и завинчивающейся полиэтиленовой крышкой с гарантийным кольцом «первого вскрытия». 1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

    Правила отпуска

    Отпуск из аптек без рецепта.

    Информация о производителе

    Медана Фарма АО.
    ул. В. Локетка 10 .
    98-200 Серадз, Польша.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Клотримазол только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Medana Pharma S.A..

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Клотримазол
    Форма выпуска: раствор для наружного применения 1% во флаконах с пробкой-капельницей 15мл в упаковке №1
    Международное наименование: Clotrimazole
    Производитель:Medana Pharma S.A., Польша
    Заявитель: Medana Pharma S.A., Польша
    Номер регистрации: 675/95/2000/02/05/08/10/15/19/20
    Дата регистрации: 21.10.2020
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Clotrimazole
    Код АТХ:D01AC01
    Производитель готовой лекарственной формы: Medana Pharma S.A., Польша
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Medana Pharma S.A., Польша
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Medana Pharma S.A., Польша
    Другие участники производства: выпуск серии - Medana Pharma S.A., Польша
    Заявленная цена: 1,54USD
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 3 года
    Нормативная документация: НД РБ 1279-2020
    Дата утверждения нормативной документации: 21 октября 2020 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации:
    Номер разрешения НД: 1206
    Код АТХНазвание группы
    DДерматология
    D01Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи
    D01AПротивогрибковые препараты для наружного применения
    D01ACПроизводные имидазола
    D01AC01 Clotrimazole