Search

    Клотримазол инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Клотримазол спрей 20 г. Описание и применение Klotrimazol, аналоги и отзывы. Инструкция Клотримазол спрей утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Clotrimazole.

    Описание

    Прозрачный раствор.

    Состав лекарственного средства

    Спрей содержит: активное вещество: клотримазол 10 мг/мл; вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 300, пропиленгликоль, изопропиловый спирт.

    Форма выпуска

    Спрей для наружного применения.

    Фармакотерапевтическая группа

    Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи. Производные имидазола.

    КОД ATX: D01AC01.

    Фармакологические свойства

    Клотримазол является имидазольным производным, противогрибковым средством широкого спектра действия; в зависимости от концентрации обладает фунгистатическими или фунгицидными свойствами. Клотримазол ингибирует синтез эргостерола, что приводит к разрушению мембраны грибов и изменению ее проницаемости. Клотримазол активен в отношении Epidermophytonfloccosum, Microsporum, TrichophytonCorynebacterium, Blastomycesdermatitidis, Coccidioidesimmitis, Histoplasmacapsulatum, Aspergillus, Candida, Torulosisglabrata, inhibate (фунгистатический эффект) при 1 мкг/мл invitro и более 6 мкг/мл invivo. При концентрации более 10 мкг/кг эффект становится фунгицидным для большинства микроорганизмов. Для Candida 2 мкг/мл могут быть фунгицидными. Менее чувствительными считаются Cryptococcus, Malasseziafurfur, Paracoccidioides, Sporothrix, некоторые грамм-положительные микроорганизмы, такие как Staphylococcusaureus, Streptococcuspyogenes, грамм-отрицательные микроорганизмы, такие как (Bacteroides/Gardnerella-vaginalis), Corynebacteriumminutissima (eritrasma).

    Клотримазол Показания к применению

    Спрей для наружного применения показан для местного применения при лечении следующих заболеваний:

    дерматомикозы, вызванные дерматофитами (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton) грибами (Candida), плесневыми и другими грибами (Malasseziafurfur).

    кожные заболевания, вызванные грибами, и суперинфекции: межпальцевые инфекции рук или ног (Tineapedis, Tineamannum), кожные микозы (Tineacorporis, Pityriasisversicolor), эритразма, микозы кожных складок (Tineainguinalis, Tineacruris).

    микозы в области роста бороды и усов (Tineabarbae, Tineacapitis).

    Способ применения Клотримазол и дозировка

    При использовании флакона с препаратом впервые необходимо нажать 2-3 раза на распылитель. Расстояние для распыления 5-10 см. Рекомендуется очистка и высушивание распылителя после каждого использования.

    Спрей необходимо наносить 2-3 раза в день на тщательно вымытый и высушенный пораженный участок кожи на протяжении 4 недель. После нанесения легко помассируйте пораженный участок кожи для впитывания раствора в кожу.

    Терапию необходимо продолжать в течение 2 недель после исчезновения клинических симптомов заболевания. Симптомы обычно исчезают через несколько дней от начала лечения, но преждевременное прекращение или нерегулярное применение повышает риск рецидивов.

    Если через 7 дней от начала применения не появляются признаки улучшения или состояние ухудшается, первоначальный диагноз необходимо пересмотреть.

    Длительность лечения:

    - для межпальцевых микозов - 2-3 недели;

    - для остальных дерматомикозы - 3-4 недели;

    - разноцветный лишай - 1-3 недели.

    Принятие соответствующих гигиенических мер является очень важным для лечения межпальцевых микозов. После мытья ног межпальцевую зону необходимо хорошо высушить. Спрей наносят на чистую высушенную кожу. При межпальцевых микозах очень важно соблюдение правил гигиены, рекомендуется опудривание носков и внутренней поверхности обуви утром для избежания повышенной влажности, потливости и предотвращения повторного инфицирования.

    Для лечения онихомикозов необходимо применение дополнительного системного лечения. Не требуется корректировка дозы для пожилых пациентов и детей старше 5 лет. Эффективность и безопасность использования клотримазола у детей младше 5 лет не установлена.

    Побочные действия

    Местные аллергические реакции, ощущение жжения и покалывания, зуд, незначительное раздражение в месте применения препарата, эритема, появление волдырей, отек, шелушение кожи.

    В случае возникновения побочных эффектов необходимо вымыть кожу с мылом и теплой водой и прекратить лечение.

    Противопоказания Клотримазол

    Повышенная чувствительность к клотримазолу и другим компонентам препарата, детский возраст до 5 лет.

    Передозировка

    При наружном применении препарата передозировка маловероятна.

    Применение клотримазола в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни.

    Препарат не предназначен для приема внутрь. Если же случайно спрей будет принят внутрь, возможны анорексия, тошнота, рвота, боли в животе, нарушение функции печени; редко сонливость, галлюцинации, частое мочеиспускание, кожные аллергические реакции. В этом случае необходимо проведение симптоматического и поддерживающего лечения.

    Меры предосторожности

    Спрей предназначен лишь для наружного применения.

    Перед применением пораженную зону необходимо хорошо вымыть (предпочтительно со щелочным мылом) и высушить.

    Если при применении спрея появляется раздражение в месте нанесения и аллергические реакции, лечение необходимо прекратить и назначить соответствующее симптоматическое лечение.

    Следует избегать нанесения препарата на зону вокруг глаз, носа, рта. Не следует наносить спрей на открытые раны и слизистые оболочки. При попадании в глаза необходимо промыть их большим количеством проточной воды.

    Вспомогательное вещество пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

    Необходимо коротко подстригать пораженные ногтевые пластинки при лечении онихомикозов. Для лучшего проникновения препарата в ткани поверхности ногтей, они должны быть шероховатыми.

    При лечении межпальцевых микозов рекомендуется опудривание носков и внутренней поверхности обуви тальком или другой абсорбирующей пудрой.

    При лечении дерматомикозов не рекомендуется носить одежду и обувь, не пропускающих влагу и тепло. После мытья пораженные места необходимо тщательно осушить. Одежду, которая покрывает болезненные места и полотенца, следует ежедневно менять и стирать при температуре 90°С (рекомендуется применение одноразового полотенца).

    Дети

    Нет адекватных данных клинических исследований о местном применении клотримазола у детей, поэтому терапию препаратом у данной группы пациентов необходимо осуществлять с осторожностью.

    Особенности применения у пациентов с нарушением функции печени, почек, пациентов пожилого возраста

    Для пациентов с нарушением функции печени, почек, а также пациентов пожилого возраста не требуется изменение дозировки препарата.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Не существует данных, которые доказали бы отрицательное влияние препарата на беременность. Не рекомендуется применение препарата в I триместре беременности. Вопрос о целесообразности применения препарата во II и III триместрах беременности должен решаться индивидуально.

    Следует соблюдать осторожность при применении препарата в период лактации. Нанесение спрея непосредственно на молочную железу в период лактации не рекомендуется.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Не влияет на способность пациента выполнять работу, требующую повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Клотримазол может тормозить действие других применяемых местно противогрибковых средств, особенно полиеновых антибиотиков (нистатин, натамицин).

    Дексаметазон, применяемый в больших дозах, тормозит противогрибковое действие клотримазола.

    Если на пораженный участок кожи наносится дезодорант или другие косметические средства, нельзя исключать снижение эффективности лекарственного средства.

    Сочетание клотримазола с гидрокортизоном при лечении кожных инфекций, вызванных Trichophyton mentagrophytes, более эффективно по сравнению с самостоятельным применением клотримазола.

    Условия и срок хранения Клотримазол

    Хранить в упаковке производителя при температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Не использовать больше 28 дней после вскрытия флакона.

    Упаковка

    По 20 г в полиэтиленовом флаконе с распылителем, укупоренным крышкой.

    По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

    Правила отпуска

    Без рецепта.

    Информация о производителе

    «К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.», Румыния, Илфов, 075100, г. Отопень, ул. Ероилор, № 1А («S.C. Rompharm Company S.R.L.», Romania, Ilfov, 075100, Otopeni, Str. Eroilor, Nr. 1A).

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Клотримазол только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя S.C. Rompharm Company S.R.L..

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Клотримазол
    Форма выпуска: спрей для наружного применения 1% во флаконах 20 г в упаковке №1
    Международное наименование: Clotrimazole
    Производитель:S.C. Rompharm Company S.R.L., Румыния
    Заявитель: S.C. Rompharm Company S.R.L., Румыния
    Номер регистрации: 7384/05/10/15/20
    Дата регистрации: 09.09.2020
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Clotrimazole
    Код АТХ:D01AC01
    Производитель готовой лекарственной формы: S.C. Rompharm Company S.R.L., Румыния
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: S.C. Rompharm Company S.R.L., Румыния
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: S.C. Rompharm Company S.R.L., Румыния
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 2EUR
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 3 года
    Нормативная документация: НД РБ 5318-2020
    Дата утверждения нормативной документации: 9 сентября 2020 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации:
    Номер разрешения НД: 6919
    Код АТХНазвание группы
    DДерматология
    D01Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи
    D01AПротивогрибковые препараты для наружного применения
    D01ACПроизводные имидазола
    D01AC01 Clotrimazole