Search

    Кофеин-бензоат натрия инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Кофеин-бензоат натрия таблетки 200 мг. Описание и применение Kofein-benzoat natrija, аналоги и отзывы. Инструкция Кофеин-бензоат натрия таблетки утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Caffeine.

    Описание

    Таблетки круглой формы, белого цвета, с плоской поверхностью со скошенными краями и риской.

    Риска предназначена для разделения таблетки на равные половинные дозы.

    Состав лекарственного средства

    кофеин-бензоат натрия;

    1 таблетка содержит кофеина-бензоата натрия 200 мг;

    вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, кукурузный, повидон, кальция стеарат.

    Форма выпуска

    Таблетки.

    Фармакотерапевтическая группа

    Психостимуляторы и ноотропы. Производные ксантина.

    Код АТС МО6ВС01.

    Фармакологические свойства

    Кофеин-бензоат натрия Показания к применению

    Для кратковременного устранения усталости.

    Способ применения Кофеин-бензоат натрия и дозировка

    Если не назначено иное, 1/2 таблетки (100 мг) или при необходимости, 1 таблетку (200 мг) рекомендуется принимать внутрь 1 раз в сутки, проглатывая целиком, не разжевывая, с небольшим количеством воды. Риска на таблетке предназначена для разделения таблетки на равные половинные дозы.

    В случае необходимости допустимо повторить прием кофеина в указанной дозировке, но не более 2 раз в течение 24 часов.

    Таблетки Кофеин-бензоата натрия рекомендуется принимать в первой половине дня, во избежание возможных нарушений сна.

    Особые категории пациентов

    Пациенты с нарушением функции печени и почек. Рекомендуется снижение дозы.

    Пациенты старше 65 лет. Применение не рекомендуется.

    Побочные действия

    Нервная система: возбуждение, тревожность, тремор, беспокойство, головная боль, головокружение, мышечные подергивания, судорожные припадки, усиление рефлексов, тахипноэ, бессонница; при внезапной отмене — усиление торможения центральной нервной системы с появлением чувства повышенной утомляемости, сонливости, мышечного напряжения, депрессии.

    Сердечно-сосудистая система: чувство сдавливания в груди; ощущение сердцебиения, тахикардия, аритмии, повышение артериального давления.

    Пищеварительный тракт: тошнота, рвота, диарея, обострение язвенной болезни. Мочевыделительная система: повышение частоты мочеиспускания, повышение клиренса креатинина, увеличение экскреции натрия и кальция.

    Аллергические реакции: кожная сышь, зуд, крапивница, отек Квинке, бронхоспазм.

    Влияние на результаты лабораторных анализов: возможно ложное повышение мочевой кислоты в крови, определяемой методом Bittner, гипогликемия/гипергликемия, незначительное повышение 5-гидроксииндолуксусной кислоты (5-НIАА), ванилилминдальной кислоты (VМА) и катехоламинов в моче.

    Прочие: заложенность носа, при длительном применении — снижение действия кофеина, что связано с образованием в клетках мозга новых аденозиновых рецепторов, лекарственная зависимость.

    В случаях проявления описанных неблагоприятных эффектов или появлении других необычных реакций, не упомянутых в листке-вкладыше, необходимо прекратить прием препарата и посоветоваться с врачом по поводу дальнейшего его применения.

    Противопоказания Кофеин-бензоат натрия

    Гиперчувствительность к кофеину, другим производным ксантинов (теофиллин, теобромин) или к какому-либо из компонентов препарата;

    повышенная возбудимость;

    нарушения сна;

    артериальная гипертензия;

    органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в том числе острый инфаркт миокарда, пароксизмальная тахикардия, атеросклероз);

    глаукома;

    пожилой возраст.

    Передозировка

    Симптомы: гастралгия, ажитация, тревожность, возбуждение, двигательное беспокойство, спутанность сознания, делирий, обезвоживание, тахикардия, аритмии, гипертермия, повышение частоты мочеиспускания, головная боль, повышенная тактильная или болевая чувствительность, тремор или мышечные подергивания; тошнота и рвота, иногда с примесью крови; звон в ушах, судорожные припадки (при острой передозировке — тонико-клонические судороги).

    Лечение: промывание желудка, назначение энтеросорбентов, поддержание вентиляции легких и оксигенации; при судорожных припадках - внутривенно диазепам, фенобарбитал или фенитоин; поддержание баланса жидкости и солей; гемодиализ. Суправентрикулярная тахикардия купируется внутривенным введением пропранолола. Специфического антидота нет.

    Меры предосторожности

    При применении препарата следует избегать чрезмерного употребления кофе, крепкого чая, других тонизирующих напитков, алкоголя и лекарственных препаратов, содержащих кофеин.

    В случае длительного применения препарата возможно развитие психической зависимости. Резкое прекращение лечения приводит к усилению торможения центральной нервной системы (сонливость, депрессия).

    Действие препарата в значительной степени зависит от типа нервной системы и может проявляться как возбуждением, так и торможением высшей нервной деятельности.

    Кофеин может стать причиной ложного повышения мочевой кислоты в крови, определяемой методом Bittner.

    Кофеин может повышать уровни 5-гидроксииндолуксусной кислоты (5-НIАА), ванилилминдальной кислоты (VМА) и катехоламинов в моче, что может приводить к ложноположительным результатам диагностики феохромоцитомы и нейробластомы.

    С осторожностью применяют препарат пациентам с язвенной болезнью пищеварительного тракта в анамнезе.

    Пациенты с аритмиями, такими как синусовая тахикардия/экстрасистолия (риск усиления аритмии), пациенты с циррозом печени (риск передозировки вследствие нарушения деградации кофеина), пациенты с гипотиреозом (риск усиления побочных эффектов кофеина), пациенты с тревожным расстройством (риск аггравации) должны принимать только минимальные дозы кофеина (приблизительно 100 мг) или только по назначению врача.

    Препарат содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует применять данный препарат.

    Дети

    Кофеин-бензоат натрия в виде таблеток не рекомендуется применять детям до 12 лет.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Препарат противопоказано применять в период беременности или кормления грудью.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Пока не будет выяснена индивидуальная реакция пациента на препарат, следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами, учитывая, что во время лечения могут возникнуть побочные эффекты со стороны центральной нервной системы.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Одновременное применение кофеина-бензоата натрия с:

    ингибиторами МАО, фуразолидоном, прокарбазином и селегилином может вызывать развитие опасных аритмий сердца или выраженного повышения артериального давления;

    барбитуратами, примидоном, противосудорожными лекарственными средствами (производными гидантоина, особенно фенитоином) — усиление метаболизма и увеличение клиренса кофеина;

    кетоконазолом, дисульфирамом, ципрофлоксацином, норфлоксацином, эноксацином, пипемидиновой кислотой может вызывать замедление выведения кофеина и увеличение его концентрации в крови;

    циметидином, гормональными контрацептивами, изониазидом — усиление действия кофеина;

    флувоксамином — повышение уровня кофеина в плазме крови;

    мексилетином — снижение выведения кофеина на 50 %;

    никотином - увеличение скорости выведения кофеина;

    метоксаленом - уменьшение выведения кофеина из организма с возможным усилением его эффекта и развитием токсического действия;

    клозапином — повышение концентрации клозапина в крови; гиг

    теофиллином и другими ксантинами — снижение клиренса данных препаратов, увеличение риска аддитивных фармакодинамических и токсических эффектов;

    бета-адреноблокаторами может приводить к взаимному подавлению терапевтических эффектов;

    тиреотропными средствами — повышение тиреоидного эффекта.

    опиоидными анальгетиками, анксиолитиками, снотворными и седативными средствами — снижение эффекта данных препаратов;

    — препаратами лития — увеличение выведения лития с мочой;

    препаратами кальция — снижение всасывания данных препаратов;

    сердечными гликозидами - ускорение всасывания, усиление действия и повышение токсичности сердечных гликозидов;

    анальгетиками-антипиретиками - усиление их эффекта;

    эрготамином - улучшение всасывания эрготамина в пищеварительном тракте;

    — производными ксантинов, ɑ- и β -адреномиметиками, психостимулирующими средствами - потенцирование их эффектов.

    Кофеин является антагонистом средств для наркоза и других препаратов, угнетающих центральную нервную систему, конкурентным антагонистом препаратов аденозина, АТФ. Напитки и лекарственные средства, содержащие кофеин, при совместном применении с препаратом могут привести к чрезмерной стимуляции центральной нервной системы. Не рекомендуется одновременный прием с кофеин-содержащими лекарственными средствами и напитками.

    Условия и срок хранения Кофеин-бензоат натрия

    4 года. Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

    Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги и света при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    По 10 таблеток в блистере из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с односторонним покрытием термолаком и печатью с другой стороны.

    По 1 блистеру вместе с инструкцией по медицинскому применению или листком-вкладышем в пачке из картона.

    Правила отпуска

    По рецепту.

    Информация о производителе

    Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».

    Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Кофеин-бензоат натрия только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя ПАО НПЦ Борщаговский ХФЗ.

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Кофеин-бензоат натрия
    Форма выпуска: таблетки 200 мг в блистерах в упаковке №10х1
    Международное наименование: Caffeine
    Производитель:ПАО НПЦ Борщаговский ХФЗ, Украина
    Заявитель: ПАО НПЦ Борщаговский ХФЗ, Украина
    Номер регистрации: 6031/03/07/12/18
    Дата регистрации: 31.01.2018
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Caffeine
    Код АТХ:N06BC01
    Производитель готовой лекарственной формы: ПАО НПЦ Борщаговский ХФЗ, Украина
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: ПАО НПЦ Борщаговский ХФЗ, Украина
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: ПАО НПЦ Борщаговский ХФЗ, Украина
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 0,95USD
    Порядок отпуска: по рецепту
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 4 года
    Нормативная документация: РБ 6008-2018
    Дата утверждения нормативной документации: 31 января 2018 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации: Изменение по разделу "Состав" (введение альтернативного производителя АФИ) (пр. №1259 от 23.10.2019) изменение №1 по разделу "Методы" (пр. №76 от 24.01.2019) изменение по разделу "Состав" (пр. №76 от 24.01.2019) изменение №1 по разделу "Тесты" (пр. №76 от 24.01.2019)
    Номер разрешения НД: 1495
    Код АТХНазвание группы
    NНервная система
    N06Психоаналептики
    N06BПсихостимуляторы и ноотропные препараты
    N06BCПроизводные ксантина
    N06BC01 Caffeine