Цирелакс капли

Цирелакс инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Цирелакс капли 5 мл. Описание и применение Tsirelaks, аналоги и отзывы. Инструкция Цирелакс капли утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество: cyclopentolate hydrochloride;

1 мл содержит циклопентолату гидрохлорида 10 мг.

вспомогательные вещества: кислота борная, бензалкония хлорид, калия хлорид, натрия эдетат, соляная кислота или раствор натрия карбоната, вода очищенная.

Лекарственная форма

Капли глазные, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакологическая группа

Мидриатические и циклоплегические средства. Антихолинергические средства.

Код АТХ S01F A04.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Циклопентолату, блокируя М-холинорецепторы, предотвращает действие медиатора холинергических синапсов - ацетилхинолину.

В результате блокирования холинергических синапсов, расположенных в сфинктере зрачка и в цилиарной мышце, происходит расширение зрачка за счет преобладания тонуса мышцы, расширяющей зрачок, и расслабления мышцы, сужает зрачок. Одновременно за счет расслабления цилиарной (аккомодационной) мышцы возникает паралич аккомодации (циклоплегия).

Расширение зрачка наступает в течение 15-30 минут после однократного закапывания. Мидриаз сохраняется в течение 6-12 часов, в особо чувствительных пациентов легкий мидриаз может сохраняться значительно дольше. Остаточные явления циклоплегии сохраняются в течение 6-24 часов. Препарат оказывает слабое спазмолитическое действие, уменьшает секрецию слюнных, желудочных, бронхиальных, потовых желез и поджелудочной железы; повышает внутриглазное давление; уменьшает тонус блуждающего нерва, что приводит к увеличению частоты сердечных сокращений при незначительном повышении артериального давления.

Проникает через гематоэнцефалический барьер; в средних терапевтических дозах оказывает умеренное стимулирующее влияние на центральную нервную систему, возбуждает дыхание.

Фармакокинетика.

Циклопентолату хорошо всасывается через конъюнктиву. Значительный уровень в ЦНС достигается через 0,5-1 час. Связывание с белками плазмы крови умеренное. Период полувыведения составляет 2:00.

Клинические характеристики

Цирелакс Показания

Препарат используется для достижения мидриаза и циклоплегии.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата глаукома; анатомически узкий угол передней камеры глаза.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Эффекты циклопентолату могут быть усилены при одновременном применении с антихолинергическими средствами, такими как амантадин, некоторые антигистаминные средства, фенотиазин, нейролептики и трициклические антидепрессанты.

Антиглаукомных эффект карбахолин, пилокарпина и антиглаукомных и миотический эффекты офтальмологических ингибиторов холинэстеразы могут ослабляться при одновременном применении с циклопентолату.

Особенности применения

Полное восстановление аккомодации происходит в течение 24 часов, но в некоторых случаях возможно восстановление в течение нескольких суток.

Лица с темным пигментом радужки и / или темной кожей менее чувствительными к действию циклопентолату, поэтому дозу препарата следует соответствующим образом корректировать.

Для снижения системной абсорбции и риска развития системных побочных реакций рекомендуется прижимать Носослезный точку во время процедуры и в течение 2-3 минут после нее (особенно в случае применения детям). Следует наблюдать за детьми в течение по крайней мере 45 минут после процедуры.

После применения препарата следует тщательно вымыть руки, поскольку существует риск системной токсичности при случайном пероральном попадании препарата в организм. В случае непреднамеренного попадания препарата внутрь в организм следует обратиться за медицинской помощью.

Родителям следует не допустить попадания препарата в рот ребенка и вымыть руки ребенка после его применения.

Чтобы предупредить загрязнение раствора, не следует касаться других поверхностей кончиком капельницы.

При применении циклопентолату возможна повышенная чувствительность к свету, поэтому следует защищать глаза от яркого света.

При применении циклопентолату возможно развитие психотических реакций, поведенческих расстройств и других неврологических нарушений у пациентов с повышенной чувствительностью к антихолинергических средств. Эти нарушения могут возникать в любом возрасте, однако наиболее чувствительными являются дети младшего возраста (до 3 лет).

У пациентов, склонных к повышенного внутриглазного давления, и у пожилых пациентов повышается риск возникновения спровоцированного закрытоугольной глаукомы. Таким пациентам и пациентам с синдромом Дауна препарат следует применять с осторожностью. Перед применение препарата следует оценить глубину передней глазной камеры, особенно при необходимости длительной или интенсивной терапии.

Из-за риска развития гипертермии препарат применять с осторожностью пациентам (особенно детям), которые подвергаются воздействию высоких температур окружающей среды или лихорадкой.

Препарат применять с осторожностью пациентам с гипертрофией предстательной железы, кишечной непроходимостью, коронарной недостаточностью, сердечной недостаточностью, атаксией из-за возможности атропиноподобных реакций и пациентам с повышенной чувствительностью к алкалоидов красавки и ослабленным пациентам из-за риска развития системных токсических эффектов.

Препарат применять с осторожностью пациентам с воспалением глаз, поскольку гиперемия значительно увеличивает скорость системной абсорбции через конъюнктиву.

При применении циклопентолату возможно развитие судорог и психотических реакций, особенно у детей. Препарат применять с осторожностью детям с эпилепсией.

Применение детям.

Сообщалось о повышенной чувствительности к циклопентолату у младенцев, детей младшего возраста (до 3 лет), детей с синдромом Дауна, спастическим параличом или повреждением головного мозга. В результате системной абсорбции циклопентолату у таких пациентов оказывается его токсическое воздействие на центральную нервную систему, сердечно-сосудистую и дыхательную систему.

Препарат не применять детям в возрасте до 1 года и с особой осторожностью применять детям младшего возраста (до 3 лет), детям с синдромом Дауна, спастическим параличом или повреждения головного мозга.

При наличии полустойкого или стойкого спазма аккомодации при циклоплегии лучше применять курс инстилляций атропина сульфата.

Светлокожие дети с голубыми глазами могут иметь повышенный риск развития побочных реакций.

Применение у пациентов пожилого возраста.

Пациенты пожилого возраста имеют повышенный риск развития спровоцированной глаукомы, повышение внутриглазного давления, психотических и поведенческих нарушений. Препарат применять с осторожностью таким пациентам и контролировать внутриглазное давление.

Применение пациентам с нарушением функции почек и / или печени.

Исследований применения циклопентолату таким пациентам не проводилось.

Препарат содержит консервант - бензалкония хлорид, который может абсорбироваться мягкими контактными линзами, обесцвечивать их или вызвать раздражение глаз. При использовании контактных линз, их необходимо снять перед закапыванием. Одеть линзы можно не ранее чем через 15 минут после применения препарата.

В случае одновременного применения других глазных капель перерыв между закапываниями этих препаратов должна составлять не менее 15 минут.

Применение в период беременности или кормления грудью

Данных о безопасности применения циклопентолату беременным сегодня недостаточно. Неизвестно, проникает циклопентолату в грудное молоко. Препарат применять в период беременности и кормления грудью только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода / ребенка. При применении циклопентолату возможно развитие непереносимости ижи у новорожденных. В случае применения препарата рекомендуется воздержаться от кормления грудью в течение 4:00 после его применения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Циклопентолату может вызвать кратковременное затуманивание зрения. Пациентам следует воздержаться от управления автотранспортом или другими механизмами до восстановления ясности зрения.

Способ применения Цирелакс и дозы

Препарат предназначен только для офтальмологического применения. Капли глазные следует закапывать в конъюнктивальный мешок глаза.

Взрослые следует закапывать по 1-2 капли раствора. При необходимости можно повторить инстилляцию через 5-10 минут.

Дети в возрасте от 1 года : следует закапывать по 1-2 капли раствора. При необходимости можно повторить инстилляцию через 5-10 минут.

Максимальный эффект препарата достигается через 30-60 минут после его применения.

Также для снижения системной абсорбции и риска развития системных побочных реакций рекомендуется прижимать Носослезный точку во время процедуры и в течение 2-3 минут после нее (особенно в случае применения детям). Следует наблюдать за детьми в течение по крайней мере 45 минут после процедуры.

После применения препарата необходимо тщательно вымыть руки. Родителям следует не допустить попадания препарата в рот ребенка и вымыть руки ребенка после его применения.

Дети

Препарат не применять детям в возрасте до 1 года и с особой осторожностью применять детям младшего возраста (до 3 лет), детям с синдромом Дауна, спастическим параличом или повреждения головного мозга.

Сообщалось о повышенной чувствительности к циклопентолату у младенцев, детей младшего возраста (до 3 лет), детей с синдромом Дауна, спастическим параличом или повреждением головного мозга. В результате системной абсорбции циклопентолату у таких пациентов оказывается его токсическое воздействие на центральную нервную систему, сердечно-сосудистую и дыхательную систему.

Передозировка

Симптомы.

Усиление проявлений побочных реакций. Системные побочные реакции также могут возникать после местного применения циклопентолату, особенно у детей, и включают покраснение и сухость кожи и слизистых оболочек, сыпь (у детей), затуманивание зрения, тахикардию, лихорадку, вздутие живота у младенцев, судороги, галлюцинации, возбуждение и нарушение психических реакций (бессвязная речь, повышенная утомляемость, нарушение распознавания близко расположенных предметов и дезориентация в пространстве, изменение эмоционального состояния) и нарушение нервно-мышечной координации. Значительная передозировка может вызвать угнетение центральной нервной системы, кому, сердечно-сосудистую и дыхательную недостаточность, мозговой паралич, а также смерть. Симптомы появляются через 20-30 минут после инстиляции циклопентолату и продолжаются до 12-24 часов.

Лечение.

При местном передозировке следует промыть глаза теплой водой. В случае возникновения симптомов передозировки следует прекратить применение препарата и проводить симптоматическую и поддерживающую терапию. В случае развития тяжелых проявлений показано введение специфического антидота - физостигмина. Взрослым антидот вводить в дозе 2 мг, при отсутствии эффекта в течение 20 минут введение повторяют в дозе 1-2 мг. Детям антидот вводить в дозе 0,5 мг, при отсутствии эффекта в течение 5 минут дозу повторить (максимальная доза не должна превышать 2 мг).

Побочные эффекты

Местные реакции (офтальмологические нарушения): повышение внутриглазного давления, быстропреходящими жжение, раздражение, гиперемия конъюнктивы, фотофобия, затуманенное зрение, конъюнктивит, блефароконъюнктивит, точечный кератит, синехии, отек, боль в глазах, мидриаз, слезотечение.

Со стороны нервной системы и психики: психотические реакции и поведенческие нарушения, в том числе атаксия, некогерентность речи, тревожность, галлюцинации, гиперактивность, судороги, дезориентация, прозопагнозия, спутанность сознания, ажитация; ретроградная амнезия, головокружение, головная боль, сонливость. У детей могут наблюдаться атаксия, эпилептические припадки, расстройства речи, возбуждение, бессвязная речь, галлюцинации, дезориентация во времени и пространстве, нарушение узнавания окружающих людей, амнезия, дизартрия, церебральные проявления или дисфункции, повышенная активность, беспокойство, страх, центральный антихолинергическим синдром, сонливость, плаксивость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, брадикардия, что сменяется тахикардией, артериальная гипотензия или гипертензия, тахиаритмия, аритмия, вазодилатация, покраснение лица и конечностей, сердцебиение (пальпитации).

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, сухость во рту, снижение моторики пищеварительного тракта, вздутие живота (у детей раннего возраста), расстройства желудка, непроходимость кишечника, непереносимость пищи, некротический энтероколит, запор, слюнотечение.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, в том числе тяжелые анафилактические реакции, дыхательная недостаточность высыпания, эритема, крапивница (в том числе контактная), контактный дерматит, ощущение жара и сухости кожи.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочеиспускания, императивные позывы к мочеиспусканию, затруднение мочеиспускания.

Другие: лихорадка, нарушение походки, утомляемость, снижение секреции слюнных и потовых желез, глотки, бронхов и носовых проходов.

Срок годности Цирелакс

3 года. После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение 28 дней.

Условия хранения Цирелакс

Хранить при температуре 2-8 ° С в защищенном от света и недоступном для детей месте. После открытия флакон хранить при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка

По 5 мл раствора во флаконе-капельнице; 1 флакон-капельница в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

К.А. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния /

SCC Rompharm Company SRL, Румыния.

Местонахождение производителя

м. Отопень, ул. Ероилор № 1А, 075100, округ Илфов /

Город Отопень, ул. Ероилор № 1А, 075100, Илфовский район.

Заявитель.

УОРЛД Медицина Офтальмикс ЛИМИТЕД, Великобритания /

WORLD MEDICINE OPHTHALMICS LIMITED, Великобритания.