Циклат капли

Циклат инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Циклат капли 5 мл. Описание и применение Tsiklat, аналоги и отзывы. Инструкция Циклат капли утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество: циклопентолата гидрохлорид.

1 мл содержит циклопентолату гидрохлорида 10 мг.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, калия хлорид, кислота борная, натрия эдетат, кислота соляная концентрированная, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Капли глазные, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакологическая группа

Мидриатические и циклоплегические средства. Антихолинергические средства.

Код АТХ S01F A04.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Циклопентолату, блокируя М-холинорецепторы, предотвращает действие медиатора холинергических синапсов - ацетилхинолину.

В результате блокирования холинергических синапсов, расположенных в сфинктере зрачка и в цилиарной мышце, происходит расширение зрачка за счет преобладания тонуса мышцы, расширяющей зрачок, и расслабления мышцы, сужает зрачок. Одновременно за счет расслабления цилиарной (аккомодационной) мышцы возникает паралич аккомодации (циклоплегия).

Расширение зрачка наступает в течение 15-30 минут после однократного закапывания. Мидриаз сохраняется в течение 6-12 часов, в особо чувствительных пациентов легкий мидриаз может сохраняться значительно дольше. Остаточные явления циклоплегии сохраняются в течение 12-24 часов. Препарат оказывает слабое спазмолитическое действие, уменьшает секрецию слюнных, желудочных, бронхиальных, потовых желез и поджелудочной железы; повышает внутриглазное давление; уменьшает тонус блуждающего нерва, что приводит к увеличению частоты сердечных сокращений при незначительном повышении артериального давления.

Проникает через гематоэнцефалический барьер; в средних терапевтических дозах оказывает умеренное стимулирующее влияние на центральную нервную систему, усиливает дыхание.

Фармакокинетика.

Хорошо всасывается через конъюнктиву. Значительный уровень в ЦНС достигается через 0,5-1 час. Связывание с белками плазмы крови умеренное. Период полувыведения составляет 2:00.

Клинические характеристики

Циклат Показания

Циклопентолату гидрохлорид используется для достижения мидриаза и циклоплегии.

Противопоказания

• Существующая или подозреваемая глаукома, в т.ч. наличие неглубокой передней камеры глаза.
• Повышенная чувствительность к циклопентолату гидрохлорида или к любому из компонентов препарата.
• Одновременное ношение мягких контактных линз (поскольку препарат содержит бензалкония хлорид).
• Кишечная непроходимость.
• Органические церебральные синдромы у детей, включая врожденные аномалии или неврологические патологии развития, особенно при склонности к эпилептическим припадкам.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Эффект М-холиномиметиков может усиливаться одновременным применением других лекарственных средств с антимускариновою действием, таких как антигистаминные средства, бутирофенонов, фенотиазины, трициклические антидепрессанты и амантадины.

Особенности применения

Восстановление аккомодации происходит в течение 24 часов.

Учитывая риск возникновения спровоцированного закрытоугольной глаукомы у пожилых и склонных к повышенного внутриглазного давления пациентов, рекомендуется перед применением препарата оценить глубину передней глазной камеры, особенно при необходимости интенсивной или длительной терапии.

С осторожностью применять у пациентов с гипертрофией предстательной железы, коронарной недостаточностью, сердечной недостаточностью или атаксией. Сообщалось о атропиноподобные побочные реакции.

С особой осторожностью применять детям, лицам с повышенной чувствительностью к алкалоидов белладонны, ослабленным или пожилым пациентам, поскольку существует высокий риск развития системной токсичности.

Пациентов следует сообщить о перорально токсичность препарата и рекомендовать тщательно мыть руки после процедуры закапывания. В случае непреднамеренного попадания препарата внутрь в организм необходимо обратиться за медицинской помощью.

С осторожностью применять при воспалении глаза, поскольку гиперемия в значительной степени увеличивает скорость системной абсорбции через конъюнктиву.

Системная абсорбция может быть уменьшена путем нажатия слезного мешка в медиальном углу глаза в течение минимум двух минут после закапывания глаз. (Это блокирует прохождение капель через носослезный канал к широкой зоны всасывания носовой и фарингеальная слизистой оболочки. Это особенно рекомендуется для детей.)

Детям при наличии полустойкого и стойкого спазма аккомодации лучше для циклоплегии использовать курс инстилляций атропина сульфата.

При применении препарата у пациентов пожилого возраста необходимо контролировать внутриглазное давление.

Препарат содержит консервант - бензалкония хлорид, который может абсорбироваться мягкими контактными линзами, обесцвечивать их или вызвать раздражение глаз. Контактные линзы необходимо снять перед закапыванием и надеть не ранее чем через 15 минут после применения препарата.

В случае сопутствующего применения других глазных капель перерыв между закапываниями этих препаратов должна составлять не менее 15 минут.

Применение в период беременности или кормления грудью

Безопасность применения беременным и кормящим грудью не установлена. Таким образом, данной группе пациентов препарат применяют только тогда, когда ожидаемая польза для существенно превышает потенциальный риск для плода или ребенка. После применения препарата рекомендуется воздержаться от кормления грудью в течение 4:00.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Может вызвать временное помутнение зрения после закапывания. Пациентам не рекомендуется управлять транспортными средствами или управлять потенциально опасными механизмами, пока зрение не восстановится.

Способ применения Циклат и дозы

Взрослые (включая пациентов пожилого возраста) :

Закапывают в глаза в соответствии с рекомендованной дозы.

Одну или две капли при необходимости. Максимальный эффект достигается через 30-60 минут после закапывания.

Для определения рефракции и исследования глазного дна: по 1 капле раствора, можно повторить через пять минут, 1-3 раза в сутки.

При переднем и заднем увеите (если связан с признаками переднего увеита) и при ухудшении состояния при задней синехии: 1-2 капли закапывают каждые 6-8 часов.

При исследовании рефракции у детей в возрасте от 3 месяцев и подростков: по 1 капле в каждый глаз примерно за 40 минут до обследования.

У маленьких детей (в возрасте до 4 лет) может отмечаться резистентность к циклоплегии, у пациентов с темной кожей и / или у пациентов с темной радужной оболочкой количество используемого циклопентолату следует соответствующим образом корректировать.

Следует наблюдать за детьми в течение 45 минут после закапывания.

Дети

Препарат противопоказан детям в возрасте до 3 месяцев и детям с органическими церебральными синдромами, включая врожденные аномалии или неврологические патологии развития, особенно при склонности к эпилептическим припадкам.

Передозировка

Симптомы: повышение температуры , сухость кожи и слизистых оболочек, тахикардия, возбуждение и нарушение психических реакций (бессвязная речь, повышенная утомляемость, нарушение распознавания близко расположенных предметов и дезориентация в пространстве, изменение эмоционального состояния) при очень высоких дозах - паралич дыхания и кома.

Лечение: введение специфического антидота - физостигмина. Детям - в дозе 0,5 мг, при отсутствии эффекта в течение 5 минут дозу повторить (максимальная доза не должна превышать 2 мг). Взрослым антидот вводят в дозе 2 мг, при отсутствии эффекта в течение 20 минут введение повторяют в дозе 1-2 мг.

Побочные эффекты

Местные реакции (офтальмологические нарушения).

Быстропреходящими жжение, покраснение конъюнктивы, нарушение остроты зрения, повышение внутриглазного давления у пациентов с узким углом или с открытоугольной глаукомой, фотофобия, отек, раздражение.

Системные реакции.

Со стороны ЦНС: неадекватное поведение, галлюцинации (визуальные или слуховые), нечеткость и неадекватность речи, бред, эпилептические припадки, дезориентация во времени и пространстве, ухудшение памяти, возбуждение, сильные психотические реакции, психозы, возбуждение, головокружение, слабость , астения, церебральные проявления или дисфункции, спутанность сознания, атаксия, тревожность, искажения ощущений, повышенная утомляемость.

У детей может наблюдаться атаксия, эпилептические припадки, расстройства речи, возбуждение, бессвязная речь, галлюцинации, дезориентация во времени и пространстве, нарушение узнавания окружающих людей, амнезия, дизартрия, церебральные проявления или дисфунции, повышенная активность, беспокойство, страх, центральный антихолинергическим синдром, сонливость, плаксивость. Тяжелые проявления токсичности включают кому, медуллярный паралич и смерть.

3 стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия брадикардия, что сменяется тахикардией; артериальная гипотензия или гипертензия, тахиаритмия, аритмия, покраснение лица и конечностей, расширение сосудов, сердцебиение (пальпитации).

Со стороны кожи: крапивница (в том числе контактная), контактный дерматит, ощущение жара и сухости кожи.

3 стороны пищеварительной системы : тошнота, вздутие, расстройство желудка, непроходимость кишечника, рвота, непереносимость пищи, некротический энтероколит, запоры, слезотечение, слюнотечение, сухость во рту.

Со стороны иммунной системы: тяжелые анафилактические реакции, дыхательная недостаточность.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочеиспускания, императивные позывы к мочеиспусканию, затруднение мочеиспускания.

Другие: лихорадка, покраснение щек.

Эффекты, вызванные содержанием консерванта : отек роговицы, поражение эндотелия роговицы, цитотоксический эффект в отношении клеток роговицы.

Срок годности Циклат

2 года.

Срок годности после вскрытия флакона - 4 недели.

Условия хранения Циклат

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 5 мл во флаконе, 1 флакон в картонной упаковке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Алкон Парентералс (Индия) Лимитед, Индия / Ahlcon Parenterals (India) Limited, INDI.

Местонахождение производителя

СП-918, Фаза-III, Индустриальный район РИИКУ, Бхивади, округ Алвар (Раджастан), 301019, Индия / SP-918, Phase-III, RIICO Indusrtial Area, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajastan), 301019, India.

Заявитель.

СКАН БИОТЕК ЛТД, Индия / SCAN BIOTECH LTD, India.

Местонахождение заявителя.

Е-4/300, Арера Колоне Екстеншн, 462016, Бхопал, (М.П.) Индия / E-4/300, Arera Colony Extension, 462016, Bhopal, (MP) India.