Кромодропс капли

Кромодропс инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Кромодропс капли 5 мл, 10 мл. Описание и применение Kromodrops, аналоги и отзывы. Инструкция Кромодропс капли утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество: sodium cromoglicate;

1 мл раствора содержит натрия кромогликата 20 мг.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия эдетат, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Капли глазные, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный или слегка желтый раствор.

Фармакологическая группа

Офтальмологические средства. Другие противоаллергические средства.

Код АТХ S01G X01.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Натрия кромогликат предотвращает высвобождение медиаторов аллергических реакций типа I, в том числе гистамина и цистеинилових лейкотриенов (медленно реагирующая вещество анафилаксии [SRS-A]), с сенсибилизированных тучных клеток после образования комплекса антиген-антитело. Натрия кромогликат угнетает опосредованное IgE высвобождение медиаторов (например гистамина, цистеинилових лейкотриенов) с тучных клеток. Лекарственное средство также в меньшей степени ингибирует реакции типа ИИИ (поздние аллергические реакции, феномен Артюса). Действие натрия кромогликата на мастоциты не ограничивается антигениндукованою секрецией, поскольку было показано, что препарат также ингибирует секрецию, индуцированную другими стимуляторами секреции тучных клеток (например полиамином 48/80).

Оказывается, что натрия кромогликат ингибирует индуцированные фосфолипазой А дегрануляцию тучных клеток и дальнейшее высвобождение химических медиаторов in vitro. Предполагается, что препарат может блокировать кальциевые каналы в мембранах тучных клеток. Было также предположено, что натрия кромогликат может ингибировать высвобождение гистамина из тучных клеток путем регулирования фосфорилирования специфического белка тучных клеток, участвующий в секреторных механизмах.

Фармакокинетика.

Всасывания. Натрия кромогликат лишь минимально всасывается из глаза после местного применения. Исследование вывода лекарственного средства с участием здоровых добровольцев показывают, что примерно 0,03% офтальмологической дозы кромогликатом в виде раствора всасывается системно. После применения натрия кромогликата в виде глазных капель обычно положительная динамика аллергических поражений глаз наблюдается через несколько дней иногда может потребоваться лечение до 6 недель. Следовые количества (менее 0,01%) натрия кромогликата проникают во внутриглазной жидкости, и полностью выводится в течение 24 часов после прекращения лечения.

Распределение. При физиологических уровнях рН натрия кромогликат в большинстве случаев ионизируется. Поскольку как ионизированная, так и свободная кислотная формы лекарственного средства является высоко полярными и нерастворимыми в жирах, они не проникают сквозь большинство биологических мембран. Неизвестно, проникает лекарственное средство в грудное молоко.

Вывод. Сообщается, что период полувыведения натрия кромогликата составляет 81 минуту.

Клинические характеристики

Кромодропс Показания

Острые и хронические конъюнктивиты или кератоконъюнктивитом, в том числе сезонный кератоконъюнктивит.

Противопоказания

Гиперчувствительность к натрия кромогликата и любых других компонентов препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении с другими местными офтальмологическими препаратами следует выдерживать 15-минутный интервал между закапываниями.

Особенности применения

Кромодропс® не следует применять, когда пациент носит контактные линзы. Перед закапыванием жесткие линзы нужно снять, и подождать не менее 15 минут перед тем, как надеть их снова. В состав капель входит бензалкония хлорид, который может оседать на мягких контактных линзах и обесцвечивать их, поэтому не следует пользоваться мягкими контактными линзами во время лечения Кромодропс®.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не проводились достаточные и хорошо контролируемые исследования глазных капель с участием беременных женщин. Поэтому применение во время беременности не рекомендуется, кроме случаев, когда польза превышает потенциальный риск.

Неизвестно, выделяется натрия кромогликат с грудным молоком. Поэтому следует соблюдать осторожность при назначении этих глазных капель кормящим грудью, и назначать их, когда польза превышает потенциальный риск.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

При закапывании возможно временное покалывание или нечеткость зрения. Поэтому после применения препарата при необходимости управлять автотранспортом или другими механизмами следует подождать несколько минут. Не управляет транспортными средствами и не используйте другие механизмы, пока не восстановится нормальное зрение.

Способ применения Кромодропс и дозы

При симптоматическом лечении сезонного кератоконьюнктивита, сезонного конъюнктивита и сезонного кератита обычная доза составляет для взрослых и детей от 4 лет по 1 или 2 капли в каждый глаз 4-6 раз в сутки через равные промежутки времени. Не следует превышать рекомендуемую частоту применения.

Дети

Применяют детям в возрасте от 4 лет.

Передозировка

Натрия кромогликат плохо всасывается через глаза и желудочно-кишечный тракт.

В случае передозировки рекомендуется симптоматическое лечение.

Побочные эффекты

При применении глазных капель иногда может возникать жжение в глазах, хемоз, ощущение инородного тела, конъюнктивы гиперемия, временное затуманивание зрения, слезотечение, раздражение, реакции гиперчувствительности.

Глазные капли содержат бензалкония хлорид (консервант), который может привести к нежелательным эффектам, таких как аллергические реакции, раздражение вкусовых рецепторов.

В отдельных случаях сообщалось о головной боли, дисфагию, тошноту, тяжелые генерализованные анафилактические реакции с бронхоспазмом.

Срок годности Кромодропс

3 года.

Условия хранения Кромодропс

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ° С. В недоступном для детей месте. После вскрытия флакона хранить не более 28 суток.

Упаковка

По 5 мл или 10 мл во флаконе-капельнице; по 1 флакону-капельнице в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Микро Лабс Лимитед.

Местонахождение производителя

Участок № 113-116, Фейз 4, К.И.А.Д.Б. Индастриал Эриа, Боммасандра, Бангалор, Индия.