- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакологическая группа
- Фармакологические свойства
- Клинические характеристики
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие
- Особенности применения
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Способ применения и дозы
- Дети
- Передозировка
- Побочные эффекты
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
- Производитель
- Местонахождение производителя
Корвитин инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Корвитин лиофилизат 0,5 г. Описание и применение Korvitin, аналоги и отзывы. Инструкция Корвитин лиофилизат утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: корвитин, который представляет собой комплекс кверцетина с повидоном;
1 флакон содержит корвитин, который представляет собой комплекс кверцетина с повидон, - 0,5 г, изготавливаемый по прописью: кверцетин (в пересчете на 100% сухое вещество) - 0,05 г, повидон с молекулярной массой 7100-11000 (в пересчете на безводное вещество) - 0,45 г;
вспомогательные вещества: натрия гидроксид.
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.
Основные физико-химические свойства: сухая пористая масса от светло-желтого до желтого с зеленоватым оттенком цвета, гигроскопична.
Фармакологическая группа
Капилляростабилизирующие средства.
Код ATH S05S H.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Кверцетин, входящий в состав препарата, обладает свойствами модулятора активности различных ферментов, участвующих в деградации фосфолипидов (фосфолипаз, фосфогеназ, циклооксигеназ), которые влияют на свободнорадикальные процессы и отвечающих за клеточный биосинтез оксида азота, протеиназ. Ингибирующее действие кверцетина на мембранотропные ферменты и, прежде всего, на 5-липоксигеназу сказывается на торможении синтеза лейкотриенов LTC4 и LTВ4. Наряду с этим кверцетин дозозависимо повышает уровень оксида азота в эндотелиальных клетках, объясняет его кардиопротекторное действие при ишемическом и реперфузионном поражениях сердца. Препарат также антиоксидантные и иммуномодулирующие свойства, снижает выработку цитотоксического супероксид-аниона, нормализует активацию субпопуляционного состава лимфоцитов и снижает уровень их активации.
Защитный механизм действия препарата связан также с предотвращением увеличения концентрации внутриклеточного кальция в тромбоцитах и активации агрегации, с торможением процессов тромбогенеза.
Препарат восстанавливает региональный кровоток и микроциркуляцию без заметных изменений тонуса сосудов, увеличивая реактивность микрососудов.
Корвитин® нормализует церебральной гемодинамики при ишемических поражениях, уменьшает коэффициент асимметрии мозгового кровообращения при ишемическом инсульте.
Фармакокинетика.
Клинические исследования с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая эффективность исследуемого препарата Корвитин® обусловлено фармакологическими эффектами кверцетина (свободного, общего, конъюгированного) и его активных метаболитов (свободного, общего и конъюгированного изорамнетин). Свободный кверцетин в течение 20 минут после введения подвергается конъюгации на 32,5%. Изорамнетин также подвергается конъюгации на 70% в течение 25-30 минут. Тmax общего и свободного кверцетина - 0,25 часа, Тmax свободного изорамнетин - 0,27 часа.
Т ½ свободного кверцетина составляет 1,08 часа, свободного изорамнетин - 0,18 часа, Т ½ общего кверцетина, конъюгированного кверцетина, общего изорамнетин, конъюгированного изорамнетин и суммарной концентрации кверцетина и изорамнетин значительно выше (6,92; 6,90; 4,39; 4,40; 5,80 часа). При этом Кеl кверцетина и его метаболитов показывает обратно пропорциональны значения. Самый высокий показатель максимальной концентрации зарегистрирован в суммарной концентрации кверцетина и изорамнетин и составляет 3870,9 нг / мл, самый низкий показатель максимальной концентрации наблюдался у свободного изорамнетин (251,6 нг / мл). После парентерального введения Корвитину® исследуемый препарат выводился с мочой в виде конъюгатов кверцетина и изорамнетин.
Таким образом, фармакокинетическими параметрами препарата можно считать следующие:
Сmax (нг/мл) | Т max (часов) | AUC0 - т | AUC0— ¥ | AUC0 - t (%) | Прийти | T1 / 2 (часов) |
3870,9 | 0,25 | 4136,8 | 4595,9 | 90,87 | 5,23 | 6,92 |
Клинические характеристики
Корвитин Показания
- Комплексная терапия при остром нарушении коронарного кровообращения и инфаркте миокарда.
- Комплексная терапия при декомпенсации хронической сердечной недостаточности.
- Комплексная терапия при остром ишемическом нарушении мозгового кровообращения (ишемический инсульт, преходящие ишемические атаки) и хронических ишемических заболеваниях головного мозга.
- Лечение и профилактика реперфузионного синдрома при хирургическом лечении больных облитерирующий атеросклероз брюшной аорты и периферических артерий.
Противопоказания
- Чувствительность к кверцетина и / или другим компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к препаратам с Р-витаминной активностью;
- выраженная артериальная гипотензия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
В комплексе с органическими нитратами корвитин может вызвать гипотензию. Одновременное применение препарата с фибринолитиками приводит к повышению эффективности тромболитической терапии.
Не применять в качестве растворителя для препарата Корвитинò растворы глюкозы, реополиглюкина и другие растворы.
Препарат применяется в комбинации с антиангинальными, противоаритмические, антитромбоцитарными и фибринолитическими средствами.
При применении препарата:
- с препаратами аскорбиновой кислоты - наблюдается суммирование эффектов
- с нестероидными противовоспалительными средствами - усиливается противовоспалительное действие последних при снижении ульцерогенного действия;
- с дигоксином - повышается максимальная концентрация в сыворотке крови и общая площадь под кривой «концентрация-время» дигоксина;
- с циклоспорином - повышается биодоступность и концентрация в крови циклоспорина;
- с паклитакселом - воздействие на метаболизм последнего;
- с верапамилом - повышается биодоступность последнего;
- с тамоксифеном - повышается биодоступность, снижается метаболизм и вывод последнего.
Особенности применения
Вводить внутривенно капельно. Препарат применяется в комбинации с антиангинальными, противоаритмические, антитромбоцитарными и фибринолитическими средствами.
Корвитин® нельзя одновременно вводить с другими растворами лекарственных средств!
Применение в период беременности или кормления грудью
Применять препарат в период беременности не рекомендуется.
При необходимости применения препарата в период лечения рекомендуется прекратить кормление грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Информации о способности Корвитину® влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не поступало.
Способ применения Корвитин и дозы
приготовление раствора
Раствор готовят в два этапа:
1 этап - для первичного растворения препарата 0,9% раствор натрия хлорида в количестве 15 мл ввести шприцем во флакон с Корвитином®, флакон встряхивать до полного растворения лиофилизированного порошка.
2 этап - полученный раствор перенести в емкость с 0,9% раствором натрия хлорида, общий объем готового раствора - 50-100 мл в зависимости от показаний.
При необходимости введения 1 г Корвитину® первично растворенный препарат из двух флаконов перенести в емкость с 0,9% раствором натрия хлорида, общий объем готового раствора - 50-100 мл.
Не смешивать с другими растворами и препаратами! Не применять шприцы и системы для внутривенного введения, которые применялись до этого для других лекарственных средств.
Корвитин® следует разводить непосредственно перед введением! Не рекомендуется применять растворитель в объеме более 100 мл, поскольку с увеличением объема растворителя возрастает потенциальный риск уменьшения стабильности приготовленного раствора.
Схемы применения Корвитину® в комплексной терапии
показания | 1 раз | 2-3 раза | 4-5 раз | с 6 по 10 сутки включительно |
Острый инфаркn миокарда (объем раствора на 1 ввода - 50 мл вводить в течение 15-20 минут) | 1 ввода - 0,5 г после госпитализации, 2 введения - 0,5 г через 2:00, 3 введения - 0,5 г через 12:00 после последнего введения | по 0,5 г 2 раза в сутки с интервалом 12:00 | 0,5 г 1 раз в сутки | - |
Декомпенсация хронической сердечной недостаточности (объем раствора на 1 введение - 50-100 мл вводить в течение 15-20 минут) | 1 введения - 1 г после госпитализации, 2 введения - 0,5 г через 12:00 | по 0,5 г 2 раза в сутки с интервалом 12:00 | 0,5 г 1 раз в сутки | - |
Острый ишемический инсульт (объем раствора на 1 введение - 50-100 мл вводить в течение 15-20 минут) | 1 ввода - 0,5 г после госпитализации, 2 введения - 0,5 г через 2:00, 3 введения - 0,5 г через 12:00 после последнего введения | по 0,5 г 2 раза в сутки с интервалом 12:00 | 0,5 г 1 раз в сутки | 0,5 г 1 раз в сутки |
Реперфузионный синдром при хирургическом лечении больных облитерирующий атеросклероз брюшной аорты и периферических артерий (объем раствора на 1 ввода - 100 мл вводить в течение 15-20 минут) | 1 ввода - 0,5 г за 10 минут до снятия зажима с аорты, 2 введения - 0,5 г через 12:00 | по 0,5 г 2 раза в сутки с интервалом 12:00 | по 0,5 г 2 раза в сутки с интервалом 12:00 | - |
Дети
Опыта применения препарата у детей нет.
Передозировка
Случаи передозировки Корвитиномò не описаны. Возможно усиление проявлений побочных реакций.
Побочные эффекты
При быстром введении или при применении в комбинации с органическими нитратами возможно возникновение временной умеренной артериальной гипотензии. Также были отмечены побочные реакции:
- нервная система: головокружение, головная боль, онемение языка, тремор, озноб, шум в ушах, возбуждение или общая слабость, парестезии (ощущение покалывания) конечностей;
- иммунная система, кожа и подкожная клетчатка: аллергические реакции, включая сыпь, в том числе уртикарные, зуд, анафилактический шок
- сердечно-сосудистая система: тахикардия, боль за грудиной, гиперемия лица;
- другие: затрудненное дыхание, одышка, тошнота, рвота, гипертермия, изменения в месте введения (гиперемия).
Срок годности Корвитин
2 года.
Раствор препарата сохраняет стабильность при 25 ° C при разведении в 50 мл 0,9% раствора натрия хлорида - 12:00, в 100 мл - 6:00.
Условия хранения Корвитин
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость.
Не применять в качестве растворителя для препарата Корвитинò растворы глюкозы, реополиглюкина. В качестве растворителя применяется только 0,9% раствор натрия хлорида.
Препарат Корвитинò нельзя одновременно вводить с другими растворами лекарственных средств.
Упаковка
По 5 флаконов в кассете, по 1 кассете в пенале.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».
Местонахождение производителя
Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Корвитин только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- http://bcpp.com.ua - ПАО НПЦ «Борщаговский ХФЗ»
- http://www.drlz.com.ua - Государственный реестр ЛС Украины
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Корвитин |
Производитель: | ПАО НПЦ «Борщаговский ХФЗ» |
Форма выпуска: | лиофилизат для приготовления раствора для инъекций по 0,5 г по 5 флаконов с лиофилизат в кассете; по 1 кассете в пенале из картона |
Регистрационное удостоверение: | UA/8914/01/01 |
Дата начала: | 26.04.2018 |
Дата окончания: | неограниченный |
МНН: | Комбинированные препараты |
Условия отпуска: | по рецепту |
Состав: | 1 флакон содержит корвитин, который представляет собой комплекс кверцетина с повидон, - 0,5 г, изготавливаемый по прописью: кверцетин (в пересчете на 100% сухое вещество) - 0,05 г, повидон с молекулярной массой 7100-11000 (в пересчете на безводное вещество) - 0,45 г |
Фармакологическая группа: | Капилляростабилизирующие средства. |
Код АТХ: | C05CX |
Заявитель: | ПАО НПЦ «Борщаговский ХФЗ» |
Страна заявителя: | Украина |
Адрес заявителя: | Украина, 03134, г.. Киев, ул. Мира, 17 |
Тип ЛС: | Обычный |
ЛС биологического происхождения: | Нет |
ЛС растительного происхождения: | Да |
Гомеопатическое ЛС: | Нет |
Тип МНН: | Комбинированный |
Досрочное прекращение | Нет |
Код ATХ | Название группы |
C | Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему |
C05 | Ангиопротекторы |
C05C | Капилляростабилизирующие средства |
C05CX |
Другие капилляростабилизирующие средства
|