Search

    Кофеин-бензоат натрия инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Кофеин-бензоат натрия раствор 100 мг/мл, 200 мг/мл. Описание и применение Kofein-benzoat natrija, аналоги и отзывы. Инструкция Кофеин-бензоат натрия раствор утвержденная компанией производителем.

    Состав

    действующее вещество: caffeine;

    1 мл раствора содержит кофеин-бензоата натрия 100 мг или 200 мг.

    Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода для инъекций.

    Лекарственная форма

    Раствор для инъекций.

    Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость.

    Фармакологическая группа

    Психостимуляторы, средства для применения при синдроме дефицита внимания и гиперактивности и ноотропные средства. Производные ксантина.

    Код ATХ N06B C01.

    Фармакологические свойства

    Фармакологические. Кофеин - алкалоид, содержащийся в листьях чая, зернах кофе. Фармакологические свойства лекарственного средства делят на центральные и периферические. Центральные эффекты, в свою очередь, делят на психостимулирующие и аналептические.

    Психостимулирующими действие препарата связано с его антагонизмом по аденозина в механизме действия на пуринергические (аденозинни) А1- и А2-рецепторы в центральной нервной системе (ЦНС). Известно, что аденозин подавляет функции ЦНС. Под влиянием препарата усиливается психическая деятельность, умственная и физическая работоспособность. Психостимулирующими эффект напрямую зависит от дозы. Малые дозы стимулируют функции ЦНС, большие - угнетают (за счет истощения нервных клеток).

    Аналептическая действие препарата связано с его влиянием на дыхательный и гемодинамический центры продолговатого мозга. В результате наблюдается увеличение частоты и объема вдоха.

    Периферические эффекты препарата неоднозначные и связанные с его дозой и уровнем влияния на сосудистое русло и миокард. Коронарный кровоток сначала усиливается, а затем снижается, увеличивается почечный кровоток, сужаются сосуды брюшной полости, кожи. Под влиянием препарата подавляется центральное кровообращение и снижается давление цереброспинальной жидкости, чем объясняется его эффективность при мигрени. Действие препарата на сердце неоднозначна. В малых дозах он вызывает положительный инотропный эффект, в повышенных дозах - положительный хронотропный эффект. У некоторых людей может вызвать тахикардию и даже аритмию.

    Фармакокинетика. Препарат быстро распределяется во всех органах и тканях организма. Связь с белками крови (альбуминами) - 25-36%. Легко проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Проникает в грудное молоко. Объем распределения у взрослых - 0,4-0,6 л / кг, у новорожденных - 0,78-0,92 л / кг. Метаболизма в печени подвергается более 90% принятой дозы препарата, у детей первого года жизни - до 10-15%. У взрослых около 80% дозы кофеина метаболизируется в параксантина, около 10% - в теобромин и около 4% - в теофиллин. Эти соединения впоследствии деметилюються в монометилксантины, а затем - в метилированных мочевые кислоты. Период полувыведения у взрослых - 3,9-5,3 часа (иногда - до 10:00), у новорожденных (в возрасте до 4-7 месяцев жизни) - 65-130 часов. Кофеин и его метаболиты выводятся почками (в неизмененном виде у взрослых выводится 1-2%, у новорожденных - до 85%).

    Клинические характеристики

    Кофеин-бензоат натрия Показания

    Инфекционные и другие заболевания, сопровождающиеся угнетением центральной нервной и сердечно-сосудистой систем; угнетение дыхания, асфиксия; отравления наркотиками и другими веществами, угнетающими центральную нервную систему; астенический синдром спазмы сосудов головного мозга.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к производным ксантина и другим компонентам лекарственного средства повышенная возбудимость; бессонница выраженное повышение артериального давления; атеросклероз; органические заболевания сердечно-сосудистой системы, в т. ч. острый инфаркт миокарда пароксизмальная тахикардия артериальная гипертензия; глаукома возраст более 60 лет.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    При одновременном применении с другими лекарственными средствами возможно:

    с α- и β-адреномиметиками, анальгетиками-антипиретиками, клозапином, производными ксантина, психостимулирующими средствами, сердечными гликозидами, тиреотропного средствами - усиление эффектов вышеупомянутых лекарственных средств;

    с анксиолитиками, опиоидными анальгетиками, снотворными и седативными средствами - ослабление эффектов вышеупомянутых лекарственных средств;

    с антиаритмическими препаратами (мексилетин), гормональными оральными контрацептивами, дисульфирамом, эноксацином, эритромицин, изониазид, Метоксален, норфлоксацином, офлоксацина, циметидином, ципрофлоксацином - усиление эффектов кофеина

    с антидепрессантами, барбитуратами, β-адреноблокаторами, примидоном, противосудорожными лекарственными средствами (производные гидантоина, особенно фенитоин), холестирамином, холинолитиками - ослабление эффектов кофеина

    с лекарственными средствами, стимулирующими центральную нервную систему, напитками, содержащими кофеин - чрезмерная стимуляция центральной нервной системы;

    с ингибиторами МАО (МАО), прокарбазином, фуразолидоном - опасные аритмии или выраженное повышение артериального давления;

    с эрготамином - усиление всасывания последнего из пищеварительного тракта

    с препаратами кальция - ослабление всасывания последних из желудочно-кишечного тракта

    с препаратами лития - усиление вывода последних с мочой;

    с никотином - усиление вывода кофеина с мочой.

    Препарат незначительно увеличивает концентрацию 5-гидроксииндолуксусной кислоты при ее определении в моче.

    Препарат незначительно увеличивает концентрацию катехоламинов и ванилилмигдалевои кислоты, что может привести к ложноположительных результатов тестов при диагностике феохромоцитомы и нейробластомы. Не следует применять препарат во время проведения тестов.

    Препарат может привести к ошибочным результатам определения концентрации уратов в сыворотке крови методом Биттнера.

    Особенности применения

    Влияние на центральную нервную систему зависит от типа нервной системы и может проявляться как возбуждением, так и торможением высшей нервной деятельности.

    В связи с тем, что действие кофеина на артериальное давление складывается из сосудистого и кардиального компонентов, может развиваться как эффект стимуляции сердца, так и слабое угнетение его деятельности.

    Применять с осторожностью больным язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе.

    При апноэ у новорожденных и у детей грудного возраста в послеоперационном периоде (профилактика) применять кофеин или кофеина цитрат, но не кофеин-бензоат натрия.

    Это лекарственное средство содержит 1,67 ммоль (или 38,33 мг) натрия на дозу 400 мг кофеин-бензоата натрия. Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов, применяют натрий-контролируемую диету.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Препарат не применять в период беременности и кормления грудью.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и работе с механизмами, а в случае возникновения побочных эффектов со стороны нервной системы воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Способ применения Кофеин-бензоат натрия и дозы

    Взрослым препарат назначать подкожно в дозе 1-2 мл 10% раствора (100-200 мг). Высшая разовая доза - 400 мг, максимальная суточная доза - 1 г.

    Детям старше 12 лет препарат назначать подкожно в дозе (в зависимости от возраста) 0,25-1 мл 10% раствора (25-100 мг).

    Дети

    Препарат не применять детям до 12 лет.

    Передозировка

    Симптомы: тревожность, возбуждение, двигательное беспокойство, возбуждение, тремор или мышечные подергивания, эпилептические припадки (при острой передозировке - тонико-клонические судороги), гиперестезия, мерцательная скотома, звон в ушах, головная боль, бессонница, спутанность сознания, бред, делирий, тахикардия, аритмия, гипертермия, учащенное мочеиспускание, обезвоживание, тошнота, рвота, иногда с кровью.

    Лечение: поддержка вентиляции легких, оксигенации, поддержание баланса жидкости и солей, гемодиализ, при эпилептических припадках - внутривенно диазепам, фенобарбитал или фенитоин.

    Побочные эффекты

    Со стороны нервной системы: возбуждение, тревожность, тремор, беспокойство, бессонница, головная боль, головокружение, эпилептические припадки, усиление рефлексов, тахипноэ. При внезапной отмене препарата после длительного применения - усиление влияния на центральную нервную систему, повышенная утомляемость, сонливость, мышечная напряженность, депрессия.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, чувство стеснения в груди, тахикардия, аритмия, повышение артериального давления.

    Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, обострение язвенной болезни.

    Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, в том числе сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, бронхоспазм.

    Лабораторные показатели: гипо- или гипергликемия, повышение клиренса креатинина, увеличение экскреции натрия и кальция, ложное повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови, определяется методом Биттнера, незначительное повышение концентрации 5-гидроксииндолуксусной кислоты, ванилилмигдалевои кислоты и катехоламинов в моче.

    Другие: увеличение частоты мочеиспускания, заложенность носа, при длительном применении - привыкание, лекарственная зависимость.

    Срок годности Кофеин-бензоат натрия

    5 лет.

    Условия хранения Кофеин-бензоат натрия

    Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Несовместимость.

    Кофеин является антагонистом аденозина.

    Упаковка

    По 1 мл в ампулах № 10 в пачке; № 10, 5 × 2 в блистере в пачке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    Общество с ограниченной ответственностью «Опытный завод« ГНЦЛС».

    Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».

    Местонахождение производителя

    Украина, Харьковская обл., Город Харьков, улица Воробьева, дом 8.

    (Общество с ограниченной ответственностью «Опытный завод «ГНЦЛС»).

    Украина, 61013, Харьковская обл., Город Харьков, улица Шевченко, дом 22.

    (Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье»).

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Кофеин-бензоат натрия только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Кофеин-бензоат натрия
    Производитель:ООО «Опытный завод« ГНЦЛС »
    Форма выпуска: раствор для инъекций, 100 мг / мл или 200 мг / мл, по 1 мл в ампуле; по 10 ампул в пачке; по 1 мл в ампуле; по 10 ампул в блистере, по 1 блистера в пачке; по 1 мл в ампуле; по 5 ампул в блистере, по 2 блистера в пачке
    Регистрационное удостоверение: UA/0482/01/01, UA/0482/01/02
    Дата начала: 12.09.2018
    Дата окончания: неограниченный
    МНН: Caffeine and sodium benzoate
    Условия отпуска: по рецепту
    Состав: 1 мл раствора содержит кофеин-бензоата натрия 100 мг
    Фармакологическая группа: Психостимуляторы, средства для применения при синдроме дефицита внимания и гиперактивности и ноотропные средства. Производные ксантина.
    Код АТХ:N06BC01
    Заявитель: ООО «Опытный завод «ГНЦЛС»
    Страна заявителя: Украина
    Адрес заявителя: Украина, Харьковская обл., Город Харьков, улица Воробьева, дом 8
    Тип ЛС: Обычный
    ЛС биологического происхождения: Нет
    ЛС растительного происхождения: Нет
    Гомеопатическое ЛС: Нет
    Тип МНН: Моно
    Досрочное прекращение Нет
    Код ATХНазвание группы
    NСредства, действующие на нервную систему
    N06Психоаналептики
    N06BПсихостимуляторы, средства, применяемые при синдроме нарушения внимания и гиперактивности (adhd)
    N06BCПроизводные ксантина
    N06BC01 Кофеин