- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакологическая группа
- Фармакологические свойства
- Клинические характеристики
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие
- Особенности применения
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Способ применения и дозы
- Дети
- Передозировка
- Побочные эффекты
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
- Производитель
- Местонахождение производителя
Внимание! Срок действия регистрационного удостоверения UA/15429/01/01, UA/15429/01/02 закончился 19.10.2021
Диазолин-СБ-ФАРМА инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Диазолин-СБ-ФАРМА драже 50 мг, 100 мг. Описание и применение Diazolin-SB-FARMA, аналоги и отзывы. Инструкция Диазолин-СБ-ФАРМА драже утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: mebhydrolin;
1 драже содержит мебгидролин в пересчете на 100% вещество 50 мг или 100 мг.
вспомогательные вещества: сахар, патока крахмальная, тальк, воск желтый, масло подсолнечное.
Лекарственная форма
Драже.
Основные физико-химические свойства: драже белого или белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета. По внешнему виду должны иметь правильную шарообразную форму. Поверхность драже должна быть ровной, гладкой и однородной по цвету.
Фармакологическая группа
Антигистаминные средства для системного применения.
Код ATХ R06A X15.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Мебгидролин относится к антигистаминным препаратам, является блокатором Н1-рецепторов гистамина. Мебгидролин ослабляет спазмогенный эффект гистамина в отношении гладких мышц бронхов, кишечника, а также его влияние на проницаемость сосудов. Имеет слабо выражены м холиноблокирующие и анестезирующие свойства.
Фармакокинетика.
Быстро всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность колеблется в пределах 40-60%. Терапевтический эффект развивается через 15-30 минут, максимальное действие наблюдается через 1-2 часа. Продолжительность эффекта может достигать 2 суток. Препарат практически не проникает через гематоэнцефалический барьер, метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует ферменты печени, выводится из организма почками.
Клинические характеристики
Диазолин-СБ-ФАРМА Показания
Профилактика и лечение сезонного и аллергического ринита, поллиноза, крапивницы, пищевой и лекарственной аллергии, дерматозов, сопровождающихся зудом (экзема, нейродермит).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения, воспалительные заболевания пищеварительного тракта, пилоростеноз, гиперплазия предстательной железы, глаукома, эпилепсия, нарушения сердечного ритма.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Диазолин-СБ-ФАРМА потенцирует действие снотворных, седативных и других препаратов, угнетающих центральную нервную систему, а также алкоголя.
Особенности применения
Диазолин-СБ-ФАРМА с осторожностью назначают при тяжелой печеночной и / или почечной недостаточности (возможна коррекция дозы и увеличение интервалов между приемами). Во время лечения диазолин-СБ-ФАРМА употребление алкогольных напитков и прием лекарств, содержащих этанол, не рекомендуется.
Применение в период беременности или кормления грудью
В период беременности и кормления грудью применять препарат противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
При применении препарата не рекомендуется управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания.
Способ применения Диазолин-СБ-ФАРМА и дозы
Диазолин-СБ-ФАРМА принимают внутрь после еды. Взрослые и дети старше 12 лет - по 100-200 мг 1-2 раза в день. Максимальные дозы для взрослых: разовая - 300 мг, суточная - 600 мг.
Детям 5-12 лет назначают по 50 мг 1-3 раза в день.
Детям 3-5 лет назначают по 50 мг 1-2 раза в день.
Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от характера заболевания, клинического эффекта и переносимости препарата.
Дети
Препарат применяют детям в возрасте от 3 лет.
Передозировка
При передозировке препарата повышается риск возникновения побочных реакций, описанных в соответствующем разделе. В таком случае препарат отменяют, при необходимости осуществляют мероприятия общей детоксикации (промывание желудка, форсированный диурез), симптоматическую терапию.
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: раздражение слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта, иногда проявляется диспепсическими явлениями (изжога, тошнота, боль в эпигастральной области).
Со стороны нервной системы: головокружение, парестезии, повышенная утомляемость, сонливость, нечеткость зрительного восприятия, замедление скорости реакций, тремор, тревожность (ночью).
Другие: сухость во рту, нарушение мочеиспускания, аллергические реакции. Крайне редко возможно возникновение нейтропении и агранулоцитоза.
У детей иногда наблюдаются парадоксальные реакции: повышенное возбуждение, тремор, нарушение сна, раздражительность.
В редких случаях в пострегистрационных периоде отмечались такие побочные реакции: головная боль, зуд, сыпь, крапивница, отек Квинке.
Срок годности Диазолин-СБ-ФАРМА
3 года.
Условия хранения Диазолин-СБ-ФАРМА
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 драже в блистере, по 2 блистера в пачке из картона.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
АО «Витамины», Украина.
Заявитель.
ФОРС-ФАРМА ДИСТРИБЬЮШН ООО.
Местонахождение производителя
Украина, 20300, Черкасская обл., Г. Умань, ул. Успенская, 31.
Местонахождение заявителя.
Украина, 03127, г. Киев, проспект Голосеевский, 132.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Диазолин-СБ-ФАРМА только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- http://www.vitaminy.com.ua - АО «Витамины»
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Диазолин-СБ-ФАРМА |
Производитель: | АО «Витамины» |
Форма выпуска: | драже 50 мг или 100 мг, по 10 драже в блистере, по 2 блистера в пачке из картона |
Регистрационное удостоверение: | UA/15429/01/01, UA/15429/01/02 |
Дата начала: | 19.10.2016 |
Дата окончания: | 19.10.2021 |
МНН: | Mebhydrolin |
Условия отпуска: | без рецепта |
Состав: | 1 драже Мебгидролин в пересчете на 100% вещество 100 мг |
Фармакологическая группа: | Антигистаминные средства для системного применения. |
Код АТХ: | R06AX15 |
Заявитель: | ООО «Форс-Фарма Дистрибюшн» |
Страна заявителя: | Украина |
Адрес заявителя: | Украина, 03127, г.. Киев, проспект Голосеевский, 132 |
Тип ЛС: | Обычный |
ЛС биологического происхождения: | Нет |
ЛС растительного происхождения: | Нет |
Гомеопатическое ЛС: | Нет |
Тип МНН: | Моно |
Досрочное прекращение | Нет |
Код ATХ | Название группы |
R | Средства, действующие на респираторную систему |
R06 | Антигистаминные средства для системного применения |
R06A | Антигистаминные средства для системного применения |
R06AX | Другие антигистаминные препараты для системного применения |
R06AX15 | Мебгидролин |