Search

    Внимание! Срок действия регистрационного удостоверения UA/15429/01/01, UA/15429/01/02 закончился 19.10.2021

    Диазолин-СБ-ФАРМА инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Диазолин-СБ-ФАРМА драже 50 мг, 100 мг. Описание и применение Diazolin-SB-FARMA, аналоги и отзывы. Инструкция Диазолин-СБ-ФАРМА драже утвержденная компанией производителем.

    Состав

    действующее вещество: mebhydrolin;

    1 драже содержит мебгидролин в пересчете на 100% вещество 50 мг или 100 мг.

    вспомогательные вещества: сахар, патока крахмальная, тальк, воск желтый, масло подсолнечное.

    Лекарственная форма

    Драже.

    Основные физико-химические свойства: драже белого или белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета. По внешнему виду должны иметь правильную шарообразную форму. Поверхность драже должна быть ровной, гладкой и однородной по цвету.

    Фармакологическая группа

    Антигистаминные средства для системного применения.

    Код ATХ R06A X15.

    Фармакологические свойства

    Фармакологические.

    Мебгидролин относится к антигистаминным препаратам, является блокатором Н1-рецепторов гистамина. Мебгидролин ослабляет спазмогенный эффект гистамина в отношении гладких мышц бронхов, кишечника, а также его влияние на проницаемость сосудов. Имеет слабо выражены м холиноблокирующие и анестезирующие свойства.

    Фармакокинетика.

    Быстро всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность колеблется в пределах 40-60%. Терапевтический эффект развивается через 15-30 минут, максимальное действие наблюдается через 1-2 часа. Продолжительность эффекта может достигать 2 суток. Препарат практически не проникает через гематоэнцефалический барьер, метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует ферменты печени, выводится из организма почками.

    Клинические характеристики

    Диазолин-СБ-ФАРМА Показания

    Профилактика и лечение сезонного и аллергического ринита, поллиноза, крапивницы, пищевой и лекарственной аллергии, дерматозов, сопровождающихся зудом (экзема, нейродермит).

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения, воспалительные заболевания пищеварительного тракта, пилоростеноз, гиперплазия предстательной железы, глаукома, эпилепсия, нарушения сердечного ритма.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Диазолин-СБ-ФАРМА потенцирует действие снотворных, седативных и других препаратов, угнетающих центральную нервную систему, а также алкоголя.

    Особенности применения

    Диазолин-СБ-ФАРМА с осторожностью назначают при тяжелой печеночной и / или почечной недостаточности (возможна коррекция дозы и увеличение интервалов между приемами). Во время лечения диазолин-СБ-ФАРМА употребление алкогольных напитков и прием лекарств, содержащих этанол, не рекомендуется.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    В период беременности и кормления грудью применять препарат противопоказано.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    При применении препарата не рекомендуется управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания.

    Способ применения Диазолин-СБ-ФАРМА и дозы

    Диазолин-СБ-ФАРМА принимают внутрь после еды. Взрослые и дети старше 12 лет - по 100-200 мг 1-2 раза в день. Максимальные дозы для взрослых: разовая - 300 мг, суточная - 600 мг.

    Детям 5-12 лет назначают по 50 мг 1-3 раза в день.

    Детям 3-5 лет назначают по 50 мг 1-2 раза в день.

    Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от характера заболевания, клинического эффекта и переносимости препарата.

    Дети

    Препарат применяют детям в возрасте от 3 лет.

    Передозировка

    При передозировке препарата повышается риск возникновения побочных реакций, описанных в соответствующем разделе. В таком случае препарат отменяют, при необходимости осуществляют мероприятия общей детоксикации (промывание желудка, форсированный диурез), симптоматическую терапию.

    Побочные эффекты

    Со стороны пищеварительной системы: раздражение слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта, иногда проявляется диспепсическими явлениями (изжога, тошнота, боль в эпигастральной области).

    Со стороны нервной системы: головокружение, парестезии, повышенная утомляемость, сонливость, нечеткость зрительного восприятия, замедление скорости реакций, тремор, тревожность (ночью).

    Другие: сухость во рту, нарушение мочеиспускания, аллергические реакции. Крайне редко возможно возникновение нейтропении и агранулоцитоза.

    У детей иногда наблюдаются парадоксальные реакции: повышенное возбуждение, тремор, нарушение сна, раздражительность.

    В редких случаях в пострегистрационных периоде отмечались такие побочные реакции: головная боль, зуд, сыпь, крапивница, отек Квинке.

    Срок годности Диазолин-СБ-ФАРМА

    3 года.

    Условия хранения Диазолин-СБ-ФАРМА

    Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    По 10 драже в блистере, по 2 блистера в пачке из картона.

    Категория отпуска

    Без рецепта.

    Производитель

    АО «Витамины», Украина.

    Заявитель.

    ФОРС-ФАРМА ДИСТРИБЬЮШН ООО.

    Местонахождение производителя

    Украина, 20300, Черкасская обл., Г. Умань, ул. Успенская, 31.

    Местонахождение заявителя.

    Украина, 03127, г. Киев, проспект Голосеевский, 132.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Диазолин-СБ-ФАРМА только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Диазолин-СБ-ФАРМА
    Производитель:АО «Витамины»
    Форма выпуска: драже 50 мг или 100 мг, по 10 драже в блистере, по 2 блистера в пачке из картона
    Регистрационное удостоверение: UA/15429/01/01, UA/15429/01/02
    Дата начала: 19.10.2016
    Дата окончания: 19.10.2021
    МНН: Mebhydrolin
    Условия отпуска: без рецепта
    Состав: 1 драже Мебгидролин в пересчете на 100% вещество 100 мг
    Фармакологическая группа: Антигистаминные средства для системного применения.
    Код АТХ:R06AX15
    Заявитель: ООО «Форс-Фарма Дистрибюшн»
    Страна заявителя: Украина
    Адрес заявителя: Украина, 03127, г.. Киев, проспект Голосеевский, 132
    Тип ЛС: Обычный
    ЛС биологического происхождения: Нет
    ЛС растительного происхождения: Нет
    Гомеопатическое ЛС: Нет
    Тип МНН: Моно
    Досрочное прекращение Нет
    Код ATХНазвание группы
    RСредства, действующие на респираторную систему
    R06Антигистаминные средства для системного применения
    R06AАнтигистаминные средства для системного применения
    R06AXДругие антигистаминные препараты для системного применения
    R06AX15 Мебгидролин