- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Внимание! Срок действия регистрационного удостоверения 10521/16/20 закончился 08.11.2021
L-Лизина Эсцинат инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата L-Лизина Эсцинат раствор 5мл. Описание и применение L-Lizina Estsinat, аналоги и отзывы. Инструкция L-Лизина Эсцинат раствор утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Other capillary stabilizing agents.
Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость.
Состав лекарственного средства
1 мл лекарственного средства содержит:
действующее вещество: L-лизина эсцината в пересчете на 100 % вещество 1 мг;
вспомогательные вещества: этанол 96 %, пропиленгликоль, вода для инъекций.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного введения 1мг/мл.
Фармакотерапевтическая группа
Вазопротекторы. Капилляростабилизирующие средства.
Код АТС С05СХ.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Лекарственное средство оказывает противовоспалительное, противоотечное и обезболивающее действие. Эсцин понижает активность лизосомальных гидролаз, что предупреждает расщепление мукополисахаридов в стенках капилляров и в соединительной ткани, которая их окружает, и таким образом нормализует повышенную сосудисто-тканевую проницаемость и оказывает антиэкссудативное (противоотечное), противовоспалительное и обезболивающее действие. Лекарственное средство повышает тонус сосудов, оказывает умеренный иммунокорригирующий и гипогликемический эффекты.
Фармакокинетика. Не изучалась.
L-Лизина Эсцинат Показания к применению
В составе комплексного лечения:
- отеков головного или спинного мозга травматического или послеоперационного происхождения;
- посттравматических и/или послеоперационных отеков мягких тканей различной локализации с вовлечением опорно-двигательного аппарата;
- нарушений периферического венозного кровообращения, сопровождающихся отечноболевым синдромом.
Способ применения L-Лизина Эсцинат и дозировка
Лекарственное средство вводить строго внутривенно медленно (внутриартериальное введение не допускается!) в суточной дозе 5-10 мл. Рекомендовано внутривенное капельное введение. При приготовлении инфузионного раствора L-лизина эсцинат® разводить в 15-50 мл 0,9 % раствора натрия хлорида.
Максимальная суточная доза для взрослых - 25 мл.
Длительность курса лечения - от 2 до 8 дней, в зависимости от состояния пациента и эффективности терапии.
При состояниях, угрожающих жизни пациента (острая черепно-мозговая травма, послеоперационные отеки головного и спинного мозга с явлениями отека-набухания, отеки больших размеров мягких тканей с вовлечением опорно-двигательного аппарата), суточную дозу лекарственного средства увеличить до 20 мл, разделив на 2 введения.
Побочные действия
При индивидуальной повышенной чувствительности к эсцину у отдельных пациентов возможны:
аллергические реакции: кожная сыпь (папулезная, петехиальная, эритематозная), зуд, гиперемия кожи, гипертермия, крапивница, в единичных случаях - отек Квинке, анафилактический шок;
со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, парестезии, в единичных случаях - шаткая походка, нарушение равновесия, кратковременная потеря сознания;
со стороны печени и билиарной системы: повышение уровня трансаминаз и билирубина;
со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, в единичных случаях - рвота, диарея, боль в животе;
со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, тахикардия, боль за грудиной;
со стороны органов дыхания: в единичных случаях - чувство нехватки воздуха, одышка, бронхообструкция, сухой кашель;
местные реакции: чувство жжения по ходу вены при введении, флебит, боль и отек в месте введения;
другие: общая слабость, озноб, чувство жара, боль в пояснице, потливость. Следует информировать пациента о необходимости сообщать врачу о случаях возникновения побочных реакций, в том числе, не указанных в данной инструкции.
Противопоказания L-Лизина Эсцинат
Повышенная чувствительность к L-лизина эсцината и/или другим компонентам лекарственного средства; активное продолжение кровотечения, которое сопровождается нестабильной гемодинамикой; тяжелые нарушения функции почек; тяжелые нарушения функции печени; беременность, период кормления грудью, детский возраст до 18 лет.
Передозировка
Симптомы: жар, тахикардия, меноррагия, тошнота, изжога, боль в эпигастрии.
Лечение: симптоматическая терапия.
Меры предосторожности
В разовой дозе лекарственного средства (5 мл) содержится 23,8 об% этанола (спирта этилового), т.е. до 1000 мг одной дозе, что эквивалентно 23,8 мл пива или 9,9 мл вина в разовой дозе.
С осторожностью назначается у пациентов, злоупотребляющих алкоголем, при наличии заболеваний печени или эпилепсии.
У отдельных пациентов с гепатохолециститом при назначении лекарственного средства возможно кратковременное повышение активности трансаминаз и билирубина (прямой фракции), что не составляет угрозы для пациентов и не требует отмены лекарственного средства.
Дети
Не показан для детей и подростков (до 18 лет).
Применение в период беременности и кормления грудью
Применение лекарственного средства в период беременности или кормления грудью противопоказано. На время лечения следует прекратить кормление грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Применение лекарственного средства может отрицательно влиять на способность к управлению транспортными средствами или механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При лечении L-лизина эсцинатом возможно назначение других лекарственных средств при соответствующих показаниях (противовоспалительных, анальгетиков, антимикробных). Лекарственное средство не следует применять одновременно с аминогликозидами из-за возможности повышения их нефротоксичности. В случае длительной терапии антикоагулянтами, которая проводилась перед назначением L-лизина эсцината или при необходимости одновременного назначения L-лизина эсцината и антикоагулянтов необходимо проводить коррекцию дозы последних (понижать дозу) и контролировать протромбиновый индекс.
Связывание эсцина с белком плазмы затрудняется при одновременном применении антибиотиков цефалоспоринового ряда, что может повышать концентрацию свободного эсцина в крови с риском развития побочных эффектов последнего.
В состав лекарственного средства входит спирт этиловый 96%. Необходимо учитывать возможное взаимодействие этилового спирта с другими лекарственными средствами.
Условия и срок хранения L-Лизина Эсцинат
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Упаковка
По 5 мл в ампуле; по 5 ампул в блистере, покрытом пленкой; по 2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению и скарификатором ампульным вкладывают в пачку.
Правила отпуска
По рецепту.
Информация о производителе
ПАО «Галичфарм», Украина 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8.
Упаковано: Экзон ОАО, Беларусь.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте L-Лизина Эсцинат только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя ГАЛИЧФАРМ ПАО, Украина упаковано ОАО «Экзон».
Авторское право:
- https://www.arterium.ua - ГАЛИЧФАРМ ПАО, Украина упаковано ОАО «Экзон»
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | L-Лизина Эсцинат |
Форма выпуска: | раствор для внутривенного введения 1мг/мл в ампулах 5мл в контурной ячейковой упаковке №5х2 |
Международное наименование: | Other capillary stabilizing agents |
Производитель: | ГАЛИЧФАРМ ПАО, Украина упаковано ОАО «Экзон», Республика Беларусь |
Заявитель: | ГАЛИЧФАРМ ПАО, Украина |
Номер регистрации: | 10521/16/20 |
Дата регистрации: | 08.11.2016 |
Срок действия: | 08.11.2021 |
Дата переоформления: | 08.10.2020 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | оригинальное |
Состав лекарственного средства: | L-lysine aescinat |
Код АТХ: | C05CX |
Производитель готовой лекарственной формы: | ГАЛИЧФАРМ ПАО, Украина |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | ГАЛИЧФАРМ ПАО, Украина (фасовка), Экзон ОАО, Республика Беларусь (упаковка) |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Экзон ОАО, Республика Беларусь |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | 20,67USD |
Порядок отпуска: | по рецепту |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 2 года |
Нормативная документация: | ФСП РБ 2348-16 |
Дата утверждения нормативной документации: | 8 ноября 2016 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | 8 ноября 2021 г. 0:00 |
Изменение в нормативной документации: | изменение к ФСП РБ 2348-16 по разделам "Аномальная токсичность", "Состав", "Идентификация", "Количественное определение" (пр. №829 от 10.08.2020) изменение по разделу "Маркировка" с одновременным согласованием макетов графического оформления первичной и вторичной упаковок (пр. №829 от 10.08.2020) изменение по разделу "Состав" (пр. №829 от 10.08.2020) |
Номер разрешения НД: |
Код АТХ | Название группы |
C | Сердечно-сосудистая система |
C05 | Ангиопротекторы |
C05C | Препараты, снижающие проницаемость капилляров |
C05CX | Прочие препараты, снижающие проницаемость капилляров |