Search

    Эспумизан инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Эспумизан капсулы 40мг. Описание и применение Espumizan, аналоги и отзывы. Инструкция Эспумизан капсулы утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Silicones.

    Описание

    Препарат представляет собой почти круглые, мягкие, однородные по внешнему виду, желтые желатиновые капсулы номинального диаметра 5 мм, имеющие шов и гладкую поверхность. Содержимое капсулы представляет собой вязкую, бесцветную жидкость и может быть слегка мутным.

    Состав лекарственного средства

    Действующим веществом является симетикон.
    В одной мягкой капсуле препарата Эспумизан® содержится 40 мг симетикона [Ph.Eur].
    Прочими компонентами являются:
    Метилпарагидроксибензоат (МГБ) [Ph.Eur]; желатин [Ph.Eur]; глицерин, 85%-й [Ph.Eur]; желтый «солнечный закат» FCF, 85%-й, Е 110 [Регламент (ЕС) 231/2012]; хинолиновый желтый, 70%-й, Е 104 [Регламент (ЕС) 231/2012]

    Форма выпуска

    Капсулы.

    Фармакотерапевтическая группа

    Прочие средства для лечения функциональных расстройств кишечника.

    Код АТХ: А03АХ13.

    Фармакологические свойства

    Эспумизан Показания к применению

    В препарате Эспумизан® содержится действующее вещество симетикон, который является средством, устраняющим нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта и вспомогательным средством для диагностических исследований. Действующее вещество — симетикон — приводит к распаду пузырьков газа, находящихся в пищевой кашице и в слизи пищеварительного тракта. Высвобождающиеся при этом газы могут затем всасываться стенкой кишки и выводиться под действием перистальтики кишечника.
    Область применения
    - Для симптоматического лечения при наличии жалоб со стороны желудочно-кишечного тракта, вызываемых повышенным газообразованием, например вздутием живота (метеоризмом) или повышенным скоплением газов, чувством переполнения.
    - Для подготовки к проведению диагностических исследований в области брюшной полости, таких, как, например, рентгенография и сонография (УЗИ).
    Препарат Эспумизан® применяется для лечения детей старше 6 лет, подростков и взрослых.
    Жалобы, обусловленные повышенным газообразованием, могут являться признаком функциональных расстройств со стороны желудочно-кишечного тракта и могут проявляться в виде чувства давления или переполнения, преждевременного чувства сытости, отрыжки, урчания в животе, вздутия живота.
    Сообщите лечащему врачу, если Вы не чувствуете себя лучше или чувствуете ухудшение.

    Способ применения Эспумизан и дозировка

    Данный препарат следует принимать строго по инструкции, изложенной в данном листке-вкладыше, или в соответствии с предписаниями врача или работника аптеки. Если Вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.
    Дозировка
    Рекомендованная доза:
    Для лечения при наличии жалоб со стороны желудочно-кишечного тракта, вызываемых повышенным газообразованием, например, вздутием живота (метеоризмом) или повышенным скоплением газов, чувством переполнения:

    ВозрастДозировкаЧастота приема
    Дети от 6 лет, подростки и взрослые2 капсулы
    (соответствует 80 мг симетикона)
    От 3 до 4 раз в сутки

    Для подготовки к проведению диагностических исследований в области брюшной полости, таких, как, например, рентгенография и сонография (УЗИ):

    За сутки до проведения исследованияУтром в день проведения исследования
    2 капсулы 3 раза в сутки
    (соответствует общей дозе 240 мг симетикона)
    2 капсулы
    (соответствует 80 мг симетикона)

    Способ применения
    Принимайте препарат Эспумизан® во время или после еды, а также, если необходимо, перед отходом ко сну.
    Примечание: Можно принимать препарат Эспумизан® также после операций.
    Принимайте капсулы препарата Эспумизан® до устранения жалоб. При необходимости препарат Эспумизан® можно принимать в течение длительного времени. Прочитайте также раздел «Предостережения и меры предосторожности».
    Сообщите своему врачу или работнику аптеки, если Вам кажется, что эффект от лечения препаратом Эспумизан® слишком сильный или слишком слабый.

    Если Вы забыли принять препарат Эспумизан®
    Пропущенную дозу можно принимать в любое время.
    Если у Вас появились дальнейшие вопросы по использованию продукта, задайте их врачу или работнику аптеки.

    Побочные действия

    До настоящего момента не отмечено никаких побочных действий, связанных с приемом препарата Эспумизан®.
    Желтый «солнечный закат» (Е 110) может вызывать аллергические реакции. Метилпарагидроксибензоат (Е 218) может вызывать реакции повышенной чувствительности, в том числе и замедленного действия.
    Сообщение о побочных действиях
    При появлении каких-либо побочных действий обратитесь к своему врачу или работнику аптеки. Это касается также любых возможных побочных действий, которые не описаны в данном листке-вкладыше. Сообщая о побочных действиях, Вы можете помочь собрать больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

    Противопоказания Эспумизан

    - Если у Вас имеется кишечная непроходимость и другие обструктивные нарушения желудочно-кишечного тракта.
    - Если у Вас имеется аллергия на симетикон, желтый «солнечный закат» FCF (Е 110), метилпарагидроксибензоат (Е 218) или на любой другой компонент данного препарата (перечислены в разделе Состав).

    Передозировка

    Отравление при передозировке препарата Эспумизан® практически исключено. Даже большие количества препарата Эспумизан® переносятся без возникновения проблем.
    Действующее вещество препарата Эспумизан®, симетикон, разрушает пену в желудочно-кишечном тракте чисто физическим путем. При прохождении через кишечник симетикон не всасывается в организм и не подвергается химическим или биологическим превращениям.

    Меры предосторожности

    Перед приемом препарата Эспумизан® проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.
    При возникновении или длительном характере жалоб со стороны брюшной полости, Вам следует обратиться к врачу. Он сможет установить причину жалоб и наличие возможного заболевания, требующего лечения.

    Дети

    Препарат Эспумизан® не рекомендуется применять у детей младше 6 лет и младенцев. В продаже имеются другие лекарственные формы.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    В связи с механизмом действия симетикона и незначительностью всасывания из желудочно-кишечного тракта в организм, негативных воздействий, вызванных применением препарата Эспумизан® в ходе беременности и в период кормления грудью, можно не опасаться.
    Клинических данных по применению препарата Эспумизан® у беременных не имеется.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Препарат Эспумизан® не влияет или оказывает незначительное воздействие на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Данных о взаимодействии с другими лекарственными средствами не имеется.

    Условия и срок хранения Эспумизан

    Хранить в недоступном для детей месте.
    Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на блистере или складной картонной коробочке после слов «Годен до». Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
    Хранить препарат следует при температуре не выше 30°С.
    При утилизации препарата следует избегать его попадания в сточные воды или бытовой мусор. По поводу утилизации препарата, который Вам больше не нужен, проконсультируйтесь с работником аптеки. Эти меры способствуют защите окружающей среды.

    Упаковка

    Препарат Эспумизан® выпускается в упаковках по:
    25 мягких капсул
    50 мягких капсул
    100 мягких капсул.
    В продаже могут находиться упаковки не всех размеров.

    Правила отпуска

    Без рецепта.

    Информация о производителе

    Владелец регистрационного удостоверения
    БЕРЛИН-ХЕМИ АГ
    Глиникер Вег 125
    12489 Берлин
    Германия
    Производитель:
    Каталент Германия Эбербах ГмбХ
    Гаммельсбахерштрассе 2
    69412 Эбербах
    Германия.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Эспумизан только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Catalent Germany Eberbach GmbH, Германия/ Berlin-Chemie AG.

    • Catalent Germany Eberbach GmbH, Германия/ Berlin-Chemie AG
    • https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Эспумизан
    Форма выпуска: капсулы 40мг в блистерах в упаковке №25х1, №25х2, №25х4
    Международное наименование: Silicones
    Производитель: Catalent Germany Eberbach GmbH, Германия/ Berlin-Chemie AG, Германия
    Заявитель: Berlin-Chemie AG, Германия
    Номер регистрации: 9017/09/14/19/20
    Дата регистрации: 03.05.2020
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Simethicone
    Код АТХ:A03AX13
    Производитель готовой лекарственной формы: Catalent Germany Eberbach GmbH, Германия
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Berlin-Chemie AG, Германия
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Berlin-Chemie AG, Германия
    Другие участники производства: контроль качества: Berlin-Chemie AG, Германия и/или Catalent Germany Eberbach GmbH, Германия
    Заявленная цена: №25х1 - 1,8; №25х2 - 3,73; №25х4 - 5,17EUR
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 3 года
    Нормативная документация: НД РБ 7435-2020
    Дата утверждения нормативной документации: 5 марта 2020 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации:
    Номер разрешения НД: 8670
    Код АТХНазвание группы
    AПищеварительный тракт и обмен веществ
    A03Препараты для лечения функциональных нарушений со стороны ЖКТ
    A03AПрепараты, применяемые при нарушениях функции кишечника
    A03AXДругие препараты, применяемые при нарушениях функции кишечника
    A03AX13 Silicones