Search

    Холисал инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Холисал гель 10г. Описание и применение Holisal, аналоги и отзывы. Инструкция Холисал гель утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Other agents for local oral treatment.

    Описание

    Прозрачная бесцветная однородная масса с запахом масла анисового.

    Состав лекарственного средства

    1 г содержит:
    Действующие вещества: холина салицилат - 87,1 мг, цеталкония хлорид - 0,1 мг.
    Вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидрокси6ензоат, глицерин, анисовое масло, этанол 96 %, вода очищенная.

    Форма выпуска

    Гель стоматологический.

    Фармакотерапевтическая группа

    Стоматологические препараты.

    Код АТХ: А01АD.

    Фармакологические свойства

    Комбинация действующих веществ оказывает местное противовоспалительное, обезболивающее и антисептическое действие.
    Механизм противовоспалительного и обезболивающего действия холина салицилата главным образом связан с угнетением активности циклооксигеназы и подавлением синтеза простагландинов. При местном применении в обычных дозах не оказывает системного действия.
    Цеталкония хлорид является четвертичным аммониевым соединением, обладает антисептическими свойствами.

    Холисал Показания к применению

    - воспалительные процессы слизистой оболочки ротовой полости
    - эрозии и изъязвления слизистой оболочки ротовой полости
    - гингивит
    - болезни пародонта.

    Способ применения Холисал и дозировка

    Наносить небольшое количество геля на патологически измененные участки, легко втирая на протяжении до 2 минут. Применять 2-3 раза в сутки.
    В течение примерно получаса после применения геля не пить и не принимать пищу.
    При заболеваниях пародонта гель вводится в карманы или применяется в виде компрессов, или осторожно втирается в десны 1-2 раза в день.

    Побочные действия

    Кратковременное легкое жжение в местах нанесения препарата, проходящее самостоятельно. Аллергические реакции.

    Противопоказания Холисал

    - повышенная чувствительность к салицилатам, цеталкония хлориду или другим компонентам препарата
    - детский возраст до 3 лет
    - III триместр беременности.

    Передозировка

    При правильном применении передозировка лекарственного средства маловероятна. Однако, если это произойдет, пациенту следует прополоскать полость рта большим количеством воды и, если необходимо, вызвать рвоту. В случае повышенной чувствительности к салицилатам, после передозировки геля и всасывания в организм значительных количеств холина салицилата могут наступить симптомы системного действия салицилатов: повышенное потоотделение, шум в ушах, тошнота, рвота, головокружение, кожные высыпания (эритема и крапивница). Лечение симптоматическое.

    Меры предосторожности

    В месте нанесения может возникнуть кратковременное ощущение жжения, которое впоследствии проходит.
    Препарат содержит метилпарабен и пропилпарабен, что может вызвать раздражение. Лекарственное средство содержит 96% этанол (спирт этиловый), в дозе 390 мг на 1 г геля. Это необходимо принимать во внимание беременным женщинам и кормящим матерям, детям, а также пациентам из группы высокого риска, в т.ч. с заболеваниями печени, эпилепсией, лицам, страдающим алкоголизмом.
    Исследований эффективности и безопасности препарата у лиц с заболеваниями печени и почек не проводилось, однако так как при местном применении в обычных дозах не оказывает системного действия, необходимость коррекции режима дозирования у данной группы пациентов отсутствует.
    При возникновении каких-либо нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

    Дети

    Не применять детям до 3 лет.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Исследования в отношении времени и степени всасывания холина салицилата после местного применения Холисала на слизистую оболочку рта у беременных и кормящих не проводились.
    Производные салициловой кислоты противопоказаны в III триместре беременности.
    Салицилаты выделяются с грудным молоком, поэтому не рекомендуется применение Холисала в период кормления грудью.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Препарат не ограничивает психофизическую активность, способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    При местном применении в соответствии с рекомендациями по дозированию нет риска наступления взаимодействий. Только в случае значительной передозировки и развития системных эффектов холина салицилата, следует рассматривать синергические эффекты с другими противовоспалительными, жаропонижающими и анальгетическими лекарственными средствами.

    Условия и срок хранения Холисал

    3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    При температуре не выше 25°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    По 10 г в алюминиевую тубу с мембраной и колпачком из полимерного материала (с прошивником). Тубу помещают в картонную пачку с инструкцией по применению.

    Правила отпуска

    Без рецепта.

    Информация о производителе

    Заявитель:
    ООО «ВАЛЕАНТ», 115162, Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5, Россия.

    Производитель:
    Фармкомпания Ельфа A.O., 58-500 Еленя Гура, ул. В. Поля 21, Польша.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Холисал только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Pharmaceutical Works Jelfa S.A..

    • Pharmaceutical Works Jelfa S.A.
    • https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Холисал
    Форма выпуска: гель стоматологический (87,1мг+0,1мг)/г в тубах 10г в упаковке в упаковке №1
    Международное наименование: Other agents for local oral treatment
    Производитель: Pharmaceutical Works Jelfa S.A., Польша
    Заявитель: ВАЛЕАНТ ООО, Российская Федерация
    Номер регистрации: 7666/06/11/15/16/19
    Дата регистрации: 10.05.2016
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 09.05.2019
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Choline salicylate, Cetalkonium chloride
    Код АТХ:A01AD
    Производитель готовой лекарственной формы: Pharmaceutical Works Jelfa S.A., Польша
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Pharmaceutical Works Jelfa S.A., Польша
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Pharmaceutical Works Jelfa S.A., Польша
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 2,50USD
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 3 года
    Нормативная документация: НД РБ 5522-2016
    Дата утверждения нормативной документации: 5 октября 2016 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации: Изменение по разделу "Состав" (пр. №1068 от 05.09.2019) изменение по разделу "Посторонние примеси" (пр. №199 от 05.03.2018) изменение по разделу "Маркировка" (дизайн вторичной упаковки) (пр. №1427 от 07.12.2017)
    Номер разрешения НД: 7166
    Код АТХНазвание группы
    AПищеварительный тракт и обмен веществ
    A01Стоматологические препараты
    A01AСтоматологические препараты
    A01AD Прочие препараты для местного применения при заболеваниях полости рта