- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Холисал инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Холисал гель 10г. Описание и применение Holisal, аналоги и отзывы. Инструкция Холисал гель утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Other agents for local oral treatment.
Описание
Прозрачная бесцветная однородная масса с запахом масла анисового.
Состав лекарственного средства
1 г содержит:
Действующие вещества: холина салицилат - 87,1 мг, цеталкония хлорид - 0,1 мг.
Вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидрокси6ензоат, глицерин, анисовое масло, этанол 96 %, вода очищенная.
Форма выпуска
Гель стоматологический.
Фармакотерапевтическая группа
Стоматологические препараты.
Код АТХ: А01АD.
Фармакологические свойства
Комбинация действующих веществ оказывает местное противовоспалительное, обезболивающее и антисептическое действие.
Механизм противовоспалительного и обезболивающего действия холина салицилата главным образом связан с угнетением активности циклооксигеназы и подавлением синтеза простагландинов. При местном применении в обычных дозах не оказывает системного действия.
Цеталкония хлорид является четвертичным аммониевым соединением, обладает антисептическими свойствами.
Холисал Показания к применению
- воспалительные процессы слизистой оболочки ротовой полости
- эрозии и изъязвления слизистой оболочки ротовой полости
- гингивит
- болезни пародонта.
Способ применения Холисал и дозировка
Наносить небольшое количество геля на патологически измененные участки, легко втирая на протяжении до 2 минут. Применять 2-3 раза в сутки.
В течение примерно получаса после применения геля не пить и не принимать пищу.
При заболеваниях пародонта гель вводится в карманы или применяется в виде компрессов, или осторожно втирается в десны 1-2 раза в день.
Побочные действия
Кратковременное легкое жжение в местах нанесения препарата, проходящее самостоятельно. Аллергические реакции.
Противопоказания Холисал
- повышенная чувствительность к салицилатам, цеталкония хлориду или другим компонентам препарата
- детский возраст до 3 лет
- III триместр беременности.
Передозировка
При правильном применении передозировка лекарственного средства маловероятна. Однако, если это произойдет, пациенту следует прополоскать полость рта большим количеством воды и, если необходимо, вызвать рвоту. В случае повышенной чувствительности к салицилатам, после передозировки геля и всасывания в организм значительных количеств холина салицилата могут наступить симптомы системного действия салицилатов: повышенное потоотделение, шум в ушах, тошнота, рвота, головокружение, кожные высыпания (эритема и крапивница). Лечение симптоматическое.
Меры предосторожности
В месте нанесения может возникнуть кратковременное ощущение жжения, которое впоследствии проходит.
Препарат содержит метилпарабен и пропилпарабен, что может вызвать раздражение. Лекарственное средство содержит 96% этанол (спирт этиловый), в дозе 390 мг на 1 г геля. Это необходимо принимать во внимание беременным женщинам и кормящим матерям, детям, а также пациентам из группы высокого риска, в т.ч. с заболеваниями печени, эпилепсией, лицам, страдающим алкоголизмом.
Исследований эффективности и безопасности препарата у лиц с заболеваниями печени и почек не проводилось, однако так как при местном применении в обычных дозах не оказывает системного действия, необходимость коррекции режима дозирования у данной группы пациентов отсутствует.
При возникновении каких-либо нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Дети
Не применять детям до 3 лет.
Применение в период беременности и кормления грудью
Исследования в отношении времени и степени всасывания холина салицилата после местного применения Холисала на слизистую оболочку рта у беременных и кормящих не проводились.
Производные салициловой кислоты противопоказаны в III триместре беременности.
Салицилаты выделяются с грудным молоком, поэтому не рекомендуется применение Холисала в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Препарат не ограничивает психофизическую активность, способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При местном применении в соответствии с рекомендациями по дозированию нет риска наступления взаимодействий. Только в случае значительной передозировки и развития системных эффектов холина салицилата, следует рассматривать синергические эффекты с другими противовоспалительными, жаропонижающими и анальгетическими лекарственными средствами.
Условия и срок хранения Холисал
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
При температуре не выше 25°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 г в алюминиевую тубу с мембраной и колпачком из полимерного материала (с прошивником). Тубу помещают в картонную пачку с инструкцией по применению.
Правила отпуска
Без рецепта.
Информация о производителе
Заявитель:
ООО «ВАЛЕАНТ», 115162, Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5, Россия.
Производитель:
Фармкомпания Ельфа A.O., 58-500 Еленя Гура, ул. В. Поля 21, Польша.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Холисал только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Pharmaceutical Works Jelfa S.A..
Авторское право:
- Pharmaceutical Works Jelfa S.A.
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Холисал |
Форма выпуска: | гель стоматологический (87,1мг+0,1мг)/г в тубах 10г в упаковке в упаковке №1 |
Международное наименование: | Other agents for local oral treatment |
Производитель: | Pharmaceutical Works Jelfa S.A., Польша |
Заявитель: | ВАЛЕАНТ ООО, Российская Федерация |
Номер регистрации: | 7666/06/11/15/16/19 |
Дата регистрации: | 10.05.2016 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 09.05.2019 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | генерик |
Состав лекарственного средства: | Choline salicylate, Cetalkonium chloride |
Код АТХ: | A01AD |
Производитель готовой лекарственной формы: | Pharmaceutical Works Jelfa S.A., Польша |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Pharmaceutical Works Jelfa S.A., Польша |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Pharmaceutical Works Jelfa S.A., Польша |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | 2,50USD |
Порядок отпуска: | без рецепта |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 3 года |
Нормативная документация: | НД РБ 5522-2016 |
Дата утверждения нормативной документации: | 5 октября 2016 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | Изменение по разделу "Состав" (пр. №1068 от 05.09.2019) изменение по разделу "Посторонние примеси" (пр. №199 от 05.03.2018) изменение по разделу "Маркировка" (дизайн вторичной упаковки) (пр. №1427 от 07.12.2017) |
Номер разрешения НД: | 7166 |
Код АТХ | Название группы |
A | Пищеварительный тракт и обмен веществ |
A01 | Стоматологические препараты |
A01A | Стоматологические препараты |
A01AD | Прочие препараты для местного применения при заболеваниях полости рта |