Хондрозамин капсулы инструкция

Хондрозамин инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Хондрозамин капсулы 200мг/250мг. Описание и применение Hondrozamin, аналоги и отзывы. Инструкция Хондрозамин капсулы утвержденная компанией производителем.

Общая характеристика

Международное непатентованное наименование

Other drugs for disorders of the musculo-skeletal system.

Описание

Капсулы твердые желатиновые цилиндрической формы с полусферическими концами с корпусом белого цвета и крышечкой оранжевого цвета.

Состав лекарственного средства

Одна капсула содержит хондроитина сульфата - 200 мг; глюкозамина гидрохлорида - 250 мг.

Вспомогательные вещества: магния стеарат, лактоза.

Состав оболочки капсулы: желатин, глицерин, вода очищенная, титана диоксид Е-171, натрия лаурилсульфат, краситель: солнечный закат желтый Е - 110.

Форма выпуска

Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие средства для лечения заболеваний костно-мышечной системы.

Код ATX М09АХ.

Фармакологические свойства

Фармакологическое действие Хондрозамина обеспечивается входящими в его состав хондроитина сульфатом и глюкозамина гидрохлоридом.

Хондроитина сульфат является неотъемлемым компонентом основного вещества кости и хряща. Глюкозамин является предшественником гексозамина, необходим для синтеза гликозаминогликанов.

Хондроитина сульфат и глюкозамина гидрохлорид способствуют уменьшению выраженности болевого синдрома и улучшению функциональной способности суставов.

Комбинация хондроитина сульфата и глюкозамина гидрохлорида обеспечивает более выраженный и более продолжительный клинический эффект.

Фармакокинетика

При приеме внутрь 90% всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация в плазме крови — через 3-4 часа, в синовиальной жидкости — через 4-5 часов. Биодоступность по отношению к синовиальной жидкости: для хондроитина — 13%, для глюкозамина — 25% (выражен эффект «первого прохождения» через печень). При распределении в тканях наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30% принятой дозы длительно персистируют в костной и мышечной ткани. Т1/2 — 6-8 часов. Выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде, частично — с калом.

Хондрозамин Показания к применению

Хондрозамин применяют:

• в качестве дополнительного средства для облегчения боли при артрозе коленного или тазобедренного суставов;

• в комплексном лечении дегенеративно-дистрофических заболеваний позвоночника (в т.ч. остеохондроза)

Способ применения Хондрозамин и дозировка

Взрослые и дети старше 18 лет принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды, по 2 капсулы 3 раза в день. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Продолжительность приема 1,5-3 месяца. Устойчивый лечебный эффект достигается при приеме не менее 6 месяцев.

Пожилые пациенты

Пожилым пациентам не требуется изменения дозы.

Рекомендаций по дозированию для пациентов с нарушением функции почек и (или) печени нет, так как исследований с участием таких пациентов не проводились.

Побочные действия

Указанную ниже частоту нежелательных реакций определяли, используя следующее примечание: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 - < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 - < 1/100), редко (≥ 1/10000 - < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (нельзя определить на основании имеющихся данных).

Глюкозамин:

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: дискомфорт и боль в животе, диспепсия, запор, тошнота, метеоризм, диарея.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: зуд, эритема, кожная сыпь.

Неизвестно: выпадение волос.

Нарушения со стороны иммунной системы

Нечасто: аллергические реакции, бронхиальная астма.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: головная боль, сонливость, усталость.

Неизвестно: головокружение.

Нарушения со стороны органов зрения

Нечасто: нарушение зрения.

Нарушения со стороны крови

Нечасто: повышенный уровень содержания глюкозы в крови.

Хондроитин сульфат:

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: имеются сообщения об отдельных случаях эритемы, крапивницы, дерматита, макулопапулезной сыпи с зудом или без него, и/или отеком.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редкие случаи тошноты, рвоты.

Противопоказания Хондрозамин

Повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата (аллергические реакции), фенилкетонурия, выраженные нарушения функции почек, детский возраст до 18 лет.

Противопоказан при беременности и кормлении грудью.

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки неизвестны. При передозировке лечение должно быть симптоматическим, направленным на восстановление водно-электролитного баланса.

Меры предосторожности

Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы исключить наличие заболеваний суставов, для которых предусмотрены другие методы лечения.

У пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе необходим мониторинг уровня глюкозы в крови и при необходимости рекомендуется определять потребность в инсулине перед началом лечения и периодически во время лечения.

У пациентов с известным фактором риска для сердечно-сосудистых заболеваний, рекомендуется контролировать уровень липидов в крови, так как в некоторых случаях у пациентов, получавших глюкозамин наблюдалась гиперхолестеринемия.

Сообщалось об обострении симптомов астмы вследствие введения глюкозамина (симптомы исчезли вскоре после прекращения введения глюкозамина). Пациенты, страдающие астмой, должны знать о возможном ухудшении симптомов.

Не проводилось исследований на пациентах, страдающих печеночной или почечной недостаточностью. Токсикологической и фармакологический профиль продукта не предполагает ограничений для вышеуказанных пациентов. Тем не менее, применение препарата пациентам, страдающими почечной (острой почечной) или печеночной (выраженной печеночной) недостаточностью, следует проводить под наблюдением врача.

С осторожностью применять препарат при бронхиальной астме и сахарном диабете.

При использовании препарата у пациентов с нарушенной толерантностью глюкозы, необходим врачебный контроль.

Препарат содержит лактозу. Его не следует принимать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактозы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы-галактозы.

Дети

Глюкозамин-содержащие лекарственные средства не рекомендуется употреблять детям и подросткам моложе 18 лет, так как данные о безопасности и эффективности применения отсутствуют.

Применение в период беременности и кормления грудью

В связи с тем, что клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют, препарат в этот период применять не следует.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

Специальных исследований о влиянии лекарственного средства на способность управлять транспортном и другими механизмами не проводилось. Если наблюдаются головная боль, сонливость, усталость, головокружение или нарушение зрения, не рекомендуется управлять автомобилем или работать с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместим с нестероидными противовоспалительными средствами, парацетамолом и глюкокортикостероидами.

Сообщалось об увеличении протромбированного времени с антикоагулянтами кумариновой группы (например, варфарин и ацетокумарол). Поэтому у пациентов получающих антикоагулянты кумариновой группы необходимо внимательно следить за началом и окончанием терапии глюкозамином.

Параллельное лечение с глюкозамином может увеличить поглощение и концентрацию в сыворотке тетрациклина, но клиническая значимость этого взаимодействия маловероятна.

Условия и срок хранения Хондрозамин

Хранят в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15 °C до 25°С.

Хранят в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

Капсулы твердые желатиновые цилиндрической формы с полусферическими концами, по 10 капсул в контурной ячейковой упаковке по 5 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем в пачке.

Правила отпуска

Отпуск производится без рецепта врача.

Информация о производителе

УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,

220075, г. Минск, ул. Инженерная, д. 26

тел./факс (+ 37517) 344-18-66.