- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакологическая группа
- Фармакологические свойства
- Клинические характеристики
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие
- Особенности применения
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Способ применения и дозы
- Дети
- Передозировка
- Побочные эффекты
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
- Производитель
- Местонахождение производителя
Стомолик инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Стомолик раствор 125 мл. Описание и применение Stomolik, аналоги и отзывы. Инструкция Стомолик раствор утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: гексетидин;
1 мл раствора содержит 1 мг гексетидина;
Вспомогательные вещества: этанол 96%; полисорбат 60; сахарин натрия кислота лимонная моногидрат, ментол (левоментол) масло эвкалиптовое; кальция натрия эдетат; натрия гидроксид кармоизин (Е 122) вода очищенная.
Лекарственная форма
Раствор для ротовой полости.
Основные физико-химические свойства: прозрачная красная жидкость с мятным запахом.
Фармакологическая группа
Средства для применения в стоматологии. Противомикробные и антисептические средства для местного применения.
Код АТХ А01А В12.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Гексетидин является противомикробным средством широкого спектра действия. Это средство является эффективным как in vivo , так и in vitro против грамположительных и грамотрицательных бактерий, а также дрожжей ( Candida albicans ) и грибов.
Фармакокинетика.
Специфические фармакокинетические исследования применения раствора человеку не проводились.
При применении препарата могут определяться зубной налет и остаточные количества гексетидина на слизистых оболочках. Исследования с использованием меченого гексетидина показали, что гексетидин может определяться на тканях ротовой полости от 8 до 10:00 после однократного применения, а в некоторых случаях проявляться на тканях ротовой полости через 65 часов после лечения.
Исследование абсорбции после местного применения гексетидина человеку не проводились.
Специфические исследования гексетидина с участием пациентов с нарушениями функции печени и / или почек и пациентов пожилого возраста не проводились.
Клинические характеристики
Стомолик Показания
Незначительные инфекции ротовой полости, включая кандидоз как вспомогательное средство для профилактики и лечения гингивита; для лечения боли в горле и рецидивирующих афтозных язв; для устранения неприятного запаха изо рта; до и после проведения хирургических операций в стоматологии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к гексетидина, кармоизин (Е 122), масла эвкалиптового, левоментола или к любому другому компоненту препарата; возраст до 12 лет; атрофический фарингит.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Может взаимодействовать с другими антисептическими лекарственными средствами. Гексетидин может инактивироваться щелочными растворами.
Особенности применения
Стомолик предназначен для использования в ротовой полости, поэтому раствор не следует глотать.
Применять с осторожностью пациентам с эпилепсией. Препарат может уменьшать эпилептический порог и вызвать судороги у детей. Осторожно применять пациентам с аллергическими реакциями, включая астму, особенно пациентам с аллергией к ацетилсалициловой кислоты пациентам с заболеваниями печени (в связи с наличием в составе препарата этанола).
Есть риск возникновения ларингоспазма у детей в связи с наличием левоментола.
При усилении воспаления лечения следует прекратить.
При появлении признаков гиперчувствительности к лекарственному средству его применения следует немедленно прекратить.
Применение в период беременности или кормления грудью
Данные исследований гексетидина о возможности проникновения через плаценту и экскреции в грудное молоко отсутствуют, поэтому Стомолик не следует применять во время беременности и в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Препарат содержит этанол. Водителям не рекомендуется управлять автомобилем в течение 30 минут после применения препарата.
Способ применения Стомолик и дозы
Стомолик является средством для местного применения в полости рта.
Промывать рот или полоскать горло неразбавленным раствором в количестве 1 ст. ложка (примерно 15 мл) в течение ½ минуты 2-3 раза в сутки после еды.
Препарат не следует глотать.
Продолжительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от степени тяжести и особенностей течения заболевания.
Если симптомы заболевания не исчезают и / или сопровождаются повышенной температурой, следует обратиться к врачу.
Не применять для лечения длительных симптомов.
Необходимо контролировать применение лекарственного средства у детей до 12 лет. Следует проконсультироваться с врачом до начала применения препарата.
Дети
Стомолик не назначают детям в возрасте до 12 лет.
Передозировка
Признаки и симптомы передозировки
Концентрация гексетидина, содержащийся в растворе для ротовой полости, не является токсичным, если препарат применять по назначению.
Случайное попадание большого количества раствора в пищеварительный тракт теоретически может вызвать интоксикацию из-за содержания этилового спирта.
Случаев передозировки при местном применении раствора гексетидина не описано.
лечение передозировки
Лечение симптоматическое. Промывание желудка в течение 2:00 после проглатывания препарата.
В случае проглатывания ребенком содержимого флакона следует немедленно обратиться к врачу.
Побочные эффекты
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, ларингоспазм, бронхоспазм.
Со стороны нервной системы: агевзия, дисгевзия, изменение вкусовых ощущений в течение 48 часов (ощущение «сладкого» может дважды меняться на ощущение «горького»).
Со стороны дыхательной системы: кашель, одышка, ларингоспазм.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, дисфагия, увеличение слюнных желез, боль при глотании. При случайном проглатывании препарата могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства, прежде всего тошнота и рвота.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергический контактный дерматит, ангионевротический отек.
Общие нарушения и состояние в месте применения: местные реакции - обратимое изменение цвета зубов и языка; чувствительность слизистой оболочки (жжение, чувство онемения) раздражение (болезненность, ощущение жара, зуд) языка и / или слизистой оболочки ротовой полости; снижение чувствительности; парестезии слизистой оболочки; воспаления; пузырьки; возникновения язв на слизистой оболочке.
Препарат содержит кармоизин (Е 122), поэтому может вызывать аллергические реакции, включая бронхоспазм, особенно у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте.
Отчет о подозреваемых побочные реакции после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить непрерывный мониторинг соотношения пользы и риска, связанных с применением этого препарата. Врачам следует отчитываться о любой подозрение на побочные реакции в соответствии с требованиями законодательства.
Срок годности Стомолик
2 года.
Условия хранения Стомолик
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 125 мл в банке; по 1 банке в пачке из картона.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ЗАО «Технолог».
Местонахождение производителя
Украина, 20300, Черкасская обл., Город Умань, улица Старая прорезная, дом 8.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Стомолик только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- https://www.lekhim.ua - ЧАО «Технолог»
- http://www.drlz.com.ua - Государственный реестр ЛС Украины
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Стомолик |
Производитель: | ЧАО «Технолог» |
Форма выпуска: | раствор для ротовой полости 0,1% по 125 мл в банке, по 1 банке в пачке из картона |
Регистрационное удостоверение: | UA/14810/01/01 |
Дата начала: | 21.09.2020 |
Дата окончания: | неограниченный |
МНН: | Hexetidine |
Условия отпуска: | без рецепта |
Состав: | 1 мл 1 мг гексетидина |
Фармакологическая группа: | Средства для применения в стоматологии. Противомикробные и антисептические средства для местного применения. |
Код АТХ: | A01AB12 |
Заявитель: | ЧАО «Технолог» |
Страна заявителя: | Украина |
Адрес заявителя: | Украина, 20300, Черкасская обл., Город Умань, улица Старая прорезная, дом 8 |
Тип ЛС: | Обычный |
ЛС биологического происхождения: | Нет |
ЛС растительного происхождения: | Нет |
Гомеопатическое ЛС: | Нет |
Тип МНН: | Моно |
Досрочное прекращение | Нет |
Код ATХ | Название группы |
A | Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм |
A01 | Средства для применения в стоматологии |
A01A | Средства для применения в стоматологии |
A01AB | Противомикробные и антисептические препараты для местного применения в стоматологии |
A01AB12 | Гексетидин |