- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакологическая группа
- Фармакологические свойства
- Клинические характеристики
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие
- Особенности применения
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Способ применения и дозы
- Дети
- Передозировка
- Побочные эффекты
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
- Производитель
- Местонахождение производителя
Спазмалгон инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Спазмалгон таблетки . Описание и применение Spazmalgon, аналоги и отзывы. Инструкция Спазмалгон таблетки утвержденная компанией производителем.
Состав
действующие вещества: метамизол натрия, питофенона гидрохлорид, фенпивериния бромид;
1 таблетка содержит метамизола натрия 500 мг, питофенона гидрохлорида 5 мг, фенпивериния бромид 0,1 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал пшеничный, тальк, магния стеарат, желатин, натрия гидрокарбонат.
Лекарственная форма
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: круглые, плоские таблетки со скошенными краями, с распределительной насечкой с одной стороны, диаметр 13 мм; цвет белый или почти белый.
Фармакологическая группа
Спазмолитические средства в сочетании с анальгетиками. Синтетические антихолинергические средства в комбинации с анальгетиками. Питофенон и анальгетики.
Код АТХ А03D А02.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Спазмалгон ® оказывает анальгезирующее, спазмолитическое (папавериноподобное), холинолитические (атропиноподобный) и некоторую противовоспалительную активность.
Метамизол оказывает выраженное анальгезирующее и жаропонижающее действие в комбинации с менее выраженной противовоспалительной и спазмолитическим активностью. Его эффекты являются результатом подавления синтеза простагландинов и эндогенных алгогенов, повышение порога возбудимости в таламусе и проведение болевых экстеро- и интероцептивных импульсов в ЦНС, а также он влияет на гипоталамус и формирование эндогенных пирогенов.
Фенпивериний оказывает умеренное ганглиоблокирующее и парасимпатическую действие, уменьшает тонус и моторику гладкой мускулатуры желудка, кишечника, желчных и мочевыводящих путей.
Питофенон оказывает папавериноподобное действие на сосудистую и внесосудистое гладкую мускулатуру с выраженным спазмолитическим характером.
Фармакокинетика.
Для метамизола характерна быстрая и полная резорбция. Через 30 мин после приема в сыворотке обнаруживаются количества, которые составляют 50% максимальной концентрации в сыворотке крови. Частично связывается с белками плазмы. В организме подвергается интенсивной биотрансформации. При этом его основные метаболиты фармакологически активны. Выводится с мочой в виде метаболитов. Лишь 3% количества, которое выделяется, представляет собой неизмененный метамизол. На степень биотрансформации влияет и генетически обусловленный тип ацетилирования. Данных в доступной медицинской литературе о процессах резорбции и распределения питофенона и фенпивериния очень мало. Известно, что резорбция происходит в верхних отделах желудочно-кишечного тракта и является неполной. Химические соединения подвергаются значительной ионизации и имеют слабую липорозчиннисть, что определяет слабый уровень проникновения через гематоэнцефалический барьер. Профиль их концентрации в плазме имеет двухфазный характер.
Питофенон и Фенпивериний метаболизируется в печени, главным образом, путем окисления, при этом около 90% вещества в виде метаболитов выводятся с мочой и около 10% - с калом в виде неизмененной соединения. Имеющиеся данные, период их полувыведения из плазмы составляет 10:00. Отдельные компоненты выводятся с грудным молоком.
Клинические характеристики
Спазмалгон Показания
Симптоматическое лечение слабо и умеренно выраженного болевого синдрома при спазмах гладких мышц внутренних органов:
- почечная колика и воспалительные заболевания мочевыводящих путей, сопровождающихся болью и дизурическими расстройствами;
- спазмы желудка и кишечника, печеночная колика, дискинезии желчных путей
- спастична дисменорея.
Противопоказания
Гиперчувствительность к метамизолу, к производным пиразолона и / или любого компонента препарата.
Желудочно-кишечная непроходимость и мегаколон.
Атония желчного или мочевого пузыря.
Тяжелые нарушения функции почек и печени.
Заболевания крови (агранулоцитоз, лейкопения, анемия любой этиологии, цитостатическая или инфекционная нейтропения).
Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Порфирия.
Угловая глаукома.
Подозрение на острую хирургическую патологию.
Бронхиальная астма.
Коллаптоидные состояния.
Тахиаритмия.
Гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи.
Беременность и кормление грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Метамизол повышает плазменные концентрации хлорохину, уменьшает плазменные концентрации и эффекты антикоагулянтов кумаринового и циклоспорина.
Повышает гематотоксических эффект миелотоксических лекарственных средств, хлорамфеникола.
Нейролептики, седативные препараты и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола.
Темпидон и трициклические антидепрессанты, пероральные противозачаточные средства, аллопуринол замедляют метаболизм метамизола и повышают его токсичность.
Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени могут уменьшать действие метамизола.
Одновременное применение Спазмалгону® с другими анальгетиками и НПВП повышает риск развития аллергических реакций.
Метамизол снижает плазменную концентрацию циклоспорина А, и их одновременное применение может быть рискованным в случае имеющейся трансплантации тканей.
Комбинирование Спазмалгону® и других лекарственных средств требует особой осторожности, учитывая содержание метамизола, который является индуктором ферментов.
Особенности применения
С осторожностью применяют:
- при нарушении функции почек и / или печени;
- при заболеваниях желудка (ахалазия, гастроэзофагеальный рефлюкс, стеноз пилорического отдела желудка);
- при склонности к артериальной гипотензии и ортостатических реакций;
- при хроническом бронхите и бронхоспазме (Спазмалгон ® повышает вязкость бронхиального секрета)
- при наличии гипертиреоза; гипертрофии предстательной железы
- при тяжелых нарушениях ритма сердечной деятельности, ишемической болезни сердца (особенно при остром инфаркте миокарда), хронической застойной сердечной недостаточности
- при наличии данных о гиперчувствительности к НПВП и / или ненаркотических анальгетиков или других проявлений аллергии (аллергический ринит).
При длительном применении Спазмалгона ® необходимо проверять состояние периферической крови и функции печени.
Возможно появление или усиление имеющегося головной боли после длительного анальгетического лечения (> 3 месяцев) при применении анальгетиков через день и чаще.
Головная боль, вызванный чрезмерным применением анальгетиков, не следует лечить, повышая их дозу. В таких случаях анальгетический лечения необходимо прекратить после консультации с врачом.
Препарат может повлиять на психофизическое состояние пациентов при одновременном применении с алкоголем и лекарственными средствами, которые подавляют ЦНС.
Не рекомендуется применять другие лекарственные средства, в состав которых входит метамизол, одновременно с спазмалгон ® .
Учитывая содержание крахмала пшеничного в составе лекарственного средства, его должны применять больные глютеновой энтеропатии.
Учитывая содержание лактозы, не следует применять данный препарат пациентам с недостаточностью лактазы, галактоземии или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Метаболиты метамизола натрия могут изменить цвет мочи на красный, что не имеет клинического значения.
Применение в период беременности или кормления грудью
Не применяется в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Во время применения препарата Спазмалгон® следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, так как из-за наличия холинолитического эффекта длительный прием Спазмалгону® может привести к головокружение и нарушение аккомодации.
Способ применения Спазмалгон и дозы
Таблетки Спазмалгона ® принимают внутрь после еды, запивая водой. Рекомендуемая суточная доза для взрослых и детей от 15 лет - по 1-2 таблетки в сутки максимальная суточная доза - 2 таблетки.
Длительность применения Спазмалгона ® - не более 3 дней.
Дети
Спазмалгон ® не назначают детям в возрасте до 15 лет.
Передозировка
Симптомы: при передозировке преобладают симптомы интоксикации метамизола в комбинации с холинолитическими эффектами; нарушение функции печени, почек, паралич дыхательных путей. Чаще всего наблюдается токсико-аллергический синдром, симптомы поражения функций кроветворения, желудочно-кишечные расстройства, в тяжелых случаях - симптомы поражения мозга.
Лечение. При подозрении на передозировку необходимо немедленно прекратить применение препарата и принять меры к его быстрому выведению из организма (вызвать рвоту, сделать промывание желудка, увеличить выделение мочи). Применяют симптоматические средства. Специфического антидота не существует.
Побочные эффекты
Побочные реакции при применении препарата Спазмалгон ® чаще всего носят временный характер и исчезают после прекращения лечения.
Со стороны иммунной системы: крапивница, кожные высыпания, зуд, конъюнктивит редко - бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны пищеварительного тракта: дискомфорт, сухость во рту, кишечная непроходимость, обострение гастрита и язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: пальпитация, снижение артериального давления, тахикардия, нарушения сердечного ритма.
Со стороны нервной системы: головокружение, нарушение зрения.
Со стороны системы кроветворения: гранулоцитопения, анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения.
Со стороны мочевыделительной системы: олигурия, анурия, задержка мочи, протеинурия, окрашивание мочи в красный цвет, развитие острой почечной недостаточности и интерстициальный нефрит.
При длительном приеме больших доз возможно снижение функции почек (особенно у больных, имеющих заболевания почек в анамнезе), в некоторых случаях - папиллярный некроз.
Другие: гепатит, уменьшения потоотделения.
Срок годности Спазмалгон
2 года.
Условия хранения Спазмалгон
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Упаковка
Таблетки № 10х1, № 10х2, № 10х5, № 20х1 в блистерах, в упаковке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ООО «Балканфарма-Дупница».
АО "Фармацевтическая и Химическая Индустрия, Здравле".
Местонахождение производителя
ул. Самоковське шоссе 3, Дупница, 2600, Болгария.
ул. Влайку, 199, 16000 м. Лесковац, Сербия.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Спазмалгон только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- https://www.teva.bg - Балканфарма-Дупница АО
- http://www.drlz.com.ua - Государственный реестр ЛС Украины
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Спазмалгон |
Производитель: | Балканфарма-Дупница АО |
Форма выпуска: | таблетки, по 10 таблеток в блистере, по 1 или 2, или по 5 блистеров в картонной коробке по 20 таблеток в блистере, по 1 блистере в картонной коробке |
Регистрационное удостоверение: | UA/7059/01/01 |
Дата начала: | 30.06.2017 |
Дата окончания: | неограниченный |
МНН: | Pitofenone and analgesics |
Условия отпуска: | без рецепта |
Состав: | 1 таблетка содержит метамизола натрия 500 мг, питофенона гидрохлорида 5 мг Фенпивериния бромид 0,1 мг |
Фармакологическая группа: | Спазмолитические средства в сочетании с анальгетиками. Синтетические антихолинергические средства в комбинации с анальгетиками. Питофенон и анальгетики. |
Код АТХ: | A03DA02 |
Заявитель: | ООО "Тева Украина" |
Страна заявителя: | Украина |
Адрес заявителя: | 02152, г.. Киев, проспект Павла Тычины, дом 1в, этаж 9, Украина |
Тип ЛС: | Обычный |
ЛС биологического происхождения: | Нет |
ЛС растительного происхождения: | Нет |
Гомеопатическое ЛС: | Нет |
Тип МНН: | Комбинированный |
Досрочное прекращение | Нет |
Код ATХ | Название группы |
A | Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм |
A03 | Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройств |
A03D | Спазмолитические средства в сочетании с анальгетиками |
A03DA | Синтетические антихолинергические средства в комбинации с анальгетиками |
A03DA02 |
Питофенон в сочетании с анальгетиками
|