Search

    Регидрон Оптим инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Регидрон Оптим порошок 10,7 г. Описание и применение Regidron Optim, аналоги и отзывы. Инструкция Регидрон Оптим порошок утвержденная компанией производителем.

    Состав

    действующие вещества:

    1 пакет содержит калия хлорид 0,75 г, натрия хлорид 1,3 г; натрия 1,45 г, глюкоза безводная 6,75 г.

    Вспомогательные вещества: калия ацесульфам (Е 950), лимонный ароматизатор.

    Лекарственная форма

    Порошок для орального раствора.

    Основные физико-химические свойства : кристаллический порошок белого цвета с характерным лимонным запахом.

    Фармакологическая группа

    Солевые составы для пероральной регидратации.

    Код ATH A07S A.

    Фармакологические свойства

    Фармакологические.

    Раствор препарата Регидрон Оптим в соответствии с рекомендациями ВОЗ пониженную осмолярность, что составляет 245 мОсм / л, рН - слабощелочная. Раствор препарата применяется для компенсации потери электролитов и жидкости при диарее. Глюкоза способствует абсорбции солей, цитраты помогают откорректировать баланс при метаболическом ацидозе.

    Фармакокинетика.

    Фармакокинетика воды, электролитов и глюкозы, входящих в состав препарата Регидрон Оптим, соответствуют естественной фармакокинетике этих веществ в организме.

    Клинические характеристики

    Регидрон Оптим Показания

    Восстановление водно-электролитного равновесия, коррекция ацидоза при острой диарее (в том числе при холере), диареи с легкой или средней степенью дегидратации, при тепловых поражениях, связанных с нарушениями водно-электролитного обмена.

    С профилактической целью: при тепловых и физических нагрузках, приводящих к интенсивному потоотделению.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность к активным веществам или к любому другому компоненту препарата, тяжелая дегидратация, потеря сознания, гемодинамический шок, непроходимость кишечника, неукротимая рвота, илеус.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Информации о взаимодействии препарата Регидрон Оптим с другими препаратами не существует. Абсорбция лекарственных средств может быть изменена при диарее, главным образом препаратов, которые абсорбируются в тонком или толстом кишечнике, или при их кишечно-печеночной циркуляции.

    рН раствора препарата слабощелочная, поэтому может влиять на лекарственные средства, всасывание которых зависит от рН содержимого кишечника.

    Особенности применения

    Препарат применять перорально, используя для его растворения воду. Содержание
    1 пакетика препарата Регидрон Оптим следует растворять в 0,5 л воды. При превышении дозы у пациента может развиться гипернатриемия. В раствор нельзя добавлять сахар. Прием пищи возможен сразу после регидратации. При рвоте следует подождать 10 минут и дать выпить раствор медленно, небольшими глотками.

    Тяжелая дегидратация (потеря более 9% массы тела у детей, анурия) должна быть пролечена в первую очередь с применением внутривенных препаратов для регидратации. После этого Регидрон Оптим может быть назначен для продолжения терапии.

    Рекомендуемые дозы препарата не следует превышать, если потребность пациента в дополнительном введении электролитов не подтверждена лабораторными исследованиями.

    Пациенты, у которых дегидратация развилась на фоне почечной недостаточности, сахарного диабета или других хронических заболеваний, нарушающих кислотно-щелочной, электролитный или углеводный баланс, требуют тщательного мониторинга при проведении терапии препаратом Регидрон Оптим и могут потребовать госпитализации.

    Не следует применять препарат детям в возрасте до 6 месяцев без консультации с врачом.

    У новорожденных острая диарея может вызвать обезвоживание и электролитные расстройства, что приводит к быстрому ухудшению состояния пациента. Обо всех случаях диареи и дегидратации у младенцев необходимо как можно быстрее информировать врача.

    Следует проявлять осторожность при лечении препаратом Регидрон Оптим пациентам с заболеваниями печени, а также пациентам, находящимся на диете с ограниченным содержанием натрия или калия. Диарея может существенно повлиять на баланс жидкости и глюкозы у пациентов с сахарным диабетом, почечной недостаточностью или некоторыми другими хроническими заболеваниями. Поэтому пока симптомы диареи сохраняются, такие пациенты нуждаются в более тщательном мониторинге лабораторным оценкам и госпитальной дегидратационной терапией на базе стационара.

    Регидрон Оптим применять с осторожностью при почечной недостаточности в период олигурии или анурии, при парентеральной регидратационной терапии.

    Ситуации во время применения препарата Регидрон Оптим, требующих вмешательства врача:

    - у пациента возникает замедление речи, появляется сонливость, он быстро истощается и не отвечает на вопросы;

    - прекращается выделение мочи

    - изменился психическое состояние пациента (раздражительность, апатия, летаргия)

    - лихорадка (температура выше 39 ° С);

    - кровь в кале;

    - постоянное рвота

    - диарея продолжается более 2 дней

    - диарея внезапно прекращается, появляются сильные боли;

    - лечение дома неуспешно или невозможно;

    - сильные боли в животе.

    При лечении диареи, вызванной бактериями холеры и некоторыми другими бактериями, количество соли в препарате может быть недостаточной, чтобы заменить чрезмерную потерю солей, связанную с болезнью.

    Регидрон Оптим содержит глюкозу. Пациентам с глюкозо-галактозы мальабсорбцией не следует принимать данный препарат.

    Регидрон Оптим содержит калий (0,41 г на 0,5 л раствора), что необходимо учитывать при применении раствора пациентам со сниженной функцией почек, находящихся на диете с контролем потребления калия.

    Регидрон Оптим содержит натрий, что необходимо учитывать при применении раствора пациентам со сниженной функцией почек, находящихся на диете с контролем потребления натрия.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Препарат разрешен к применению в рекомендуемых дозах в период беременности или кормления грудью. Кормление грудью можно продолжать столько, сколько необходимо, даже в течение пероральной регидратации, или его можно продолжить сразу после регидратации.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

    Способ применения Регидрон Оптим и дозы

    Приготовление раствора: порошок 1 пакетика растворить в 0,5 л кипяченой, охлажденной до комнатной температуры воды. Раствор принимать внутрь или вводить под наблюдением врача через назогастральный зонд.

    Лечение легкой и умеренной обезвоживания (заместительная терапия): доза зависит от массы тела пациента и степени обезвоживания и составляет 50-100 мл препарата на 1 кг массы тела. Для устранения дефицита жидкости в организме Регидрон Оптим необходимо принимать в течение 4-х часов.

    Взрослым и детям при легком и умеренном обезвоживании препарат следует принимать в соответствии с данными, приведенными в таблице:

    Объемы раствора Регидрон Оптим для приема пациентами в качестве заместительной терапии

    возраст

    <4 мес.

    4-11 мес.

    12-23 мес.

    2-4 года

    5-14 лет

    > 15 лет

    масса тела

    <5 кг

    5‒7,9 кг

    8‒10,9 кг

    11‒15,9 кг

    16‒29,9 кг

    >30 кг

    мл

    200‒400

    400‒600

    600‒800

    800‒1200

    1200‒2200

    2200‒4000

    Если симптомы диареи сохраняются после проведения заместительной терапии, применение раствора препарата Регидрон Оптим продолжают как поддерживающую терапию.

    При тошноте и рвоте целесообразно принимать охлажденный раствор небольшими повторяющиеся дозами. При необходимости сначала нужно употреблять небольшое количество раствора (используя, например, чайную ложку, шприц), дозу можно увеличивать постепенно, в зависимости от переносимости. Быстрое введение препарата безопасно, но есть вероятность возникновения рвоты.

    Во время терапии препаратом можно употреблять другие жидкости, но необходимо избегать жидкостей, содержащих много сахара, так как высокая концентрация сахара может усилить диарею.

    Профилактика дегидратации (поддерживающая терапия).

    Для предотвращения потери жидкости и как поддерживающую терапию применяют меньшие дозы. Терапию Регидрон Оптим необходимо начинать в начале диареи. Обычно принимать препарат необходимо не более чем 3-4 дня, прием необходимо прекратить после окончания диареи.

    Доза препарата зависит от массы тела:

    • дети с массой тела до 10 кг: 50-100 мл препарата после каждого жидкого стула;
    • взрослые и дети с массой тела более 10 кг: 100-200 мл раствора препарата после каждого жидкого стула.

    Во время применения препарата Регидрон Оптим можно употреблять другие жидкости и пищу.

    Дети

    Регидрон Оптим можно применять детям. Нет ограничений по возрасту, с которого детям можно применять данное лекарственное средство.

    Передозировка

    У пациентов с нарушением функции почек возможно возникновение гипернатриемии и гиперкалиемии.

    При введении очень большого количества или очень концентрированного раствора препарата Регидрон Оптим возможно возникновение гипернатриемии. У пациентов с нарушением функции почек возможно возникновение метаболического алкалоза. Симптомы гипернатриемии включают слабость, нейромышечное возбуждение, сонливость, спутанность сознания, кому, иногда даже остановку дыхания. Метаболический алкалоз может проявляться в снижении вентиляции легких, нейромышечном возбуждении и тетанических судорогах.

    В случае сильной передозировки с выраженными последствиями введения препарата Регидрон Оптим следует прекратить. Необходима консультация врача. Коррекция баланса электролитов и жидкости должна проводиться на основании данных лабораторных исследований.

    Побочные эффекты

    При соблюдении рекомендуемых доз развитие побочных реакций маловероятно.

    Потенциально возможно развитие аллергических реакций.

    У пациентов с нормальной функцией почек риск возникновения гипернатриемии или гипергидратации при применении препарата Регидрон Оптим является низким. Возможно возникновение рвоты, что свидетельствует о слишком быстрое введение препарата.

    Срок годности Регидрон Оптим

    3 года.

    Условия хранения Регидрон Оптим

    Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

    Готовый раствор хранить в холодильнике при температуре 2-8 ° C в течение 24 часов.

    Упаковка

    По 10,7 г порошка в пакете; по 20 пакетов в картонной коробке.

    Категория отпуска

    Без рецепта.

    Производитель

    Орион Корпорейшн / Orion Corporation .

    Местонахождение производителя

    Орионинтие 1, 02200 Эспоо, Финляндия / Orionintie 1, 02200 Espoo, Finland.

    Производитель. ТОВ Рецифарм Паретс/ Recipharm Parets, S.L.U.

    Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
    С / Рамон и Кахаль, 2, Паретс дел Валлес, 08150 Барселона, Испания / C / Ramon y Cajal, 2, Parets del Valles, 08150 Barcelona, Spain.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Регидрон Оптим только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.

    • Орион Корпорейшн
    • http://www.drlz.com.ua - Государственный реестр ЛС Украины
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Регидрон Оптим
    Производитель: Орион Корпорейшн
    Форма выпуска: порошок для орального раствора по 10,7 г порошка в пакете; по 20 пакетов в картонной коробке
    Регистрационное удостоверение: UA/9267/01/01
    Дата начала: 29.05.2019
    Дата окончания: неограниченный
    МНН: Комбинированные препараты
    Условия отпуска: без рецепта
    Состав: 1 пакет содержит калия хлорид 0,75 г натрия хлорид 1,3 г; натрия 1,45 г глюкоза безводная 6,75 г
    Фармакологическая группа: Солевые составы для пероральной регидратации.
    Код АТХ:A07CA
    Заявитель: Орион Корпорейшн
    Страна заявителя: Финляндия
    Адрес заявителя: Орионинтие 1, 02200 Эспоо, Финляндия
    Тип ЛС: Обычный
    ЛС биологического происхождения: Нет
    ЛС растительного происхождения: Нет
    Гомеопатическое ЛС: Нет
    Тип МНН: Комбинированный
    Досрочное прекращение Нет
    Код ATХНазвание группы
    AСредства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм
    A07Антидиарейные препараты; средства, применяемые для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний кишечника
    A07CПрепараты электролитов с углеводами
    A07CA Солевые составляющие для пероральной регидратации