- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакологическая группа
- Фармакологические свойства
- Клинические характеристики
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие
- Особенности применения
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Способ применения и дозы
- Дети
- Передозировка
- Побочные эффекты
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
- Производитель
- Местонахождение производителя
Релиф Про инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Релиф Про суппозитории . Описание и применение Relif Pro, аналоги и отзывы. Инструкция Релиф Про суппозитории утвержденная компанией производителем.
Состав
действующие вещества: 1 суппозиторий содержит 1 мг флуокортолона пивалата и 40 мг лидокаина гидрохлорида (безводного).
вспомогательные вещества: твердый жир.
Лекарственная форма
Ректальные свечи.
Основные физико-химические свойства: суппозитории желтовато-белого цвета.
Фармакологическая группа
Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Кортикостероиды. Флуокортолон.
Код АТХ С05АА08.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Флуокортолона пивалат подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, а также облегчает субъективные проявления, такие как зуд, жжение и боли; уменьшает расширение капилляров, отек интерстициальных клеток и инфильтрацию тканей, ингибирует пролиферацию капилляров.
Лидокаина гидрохлорид является стандартным анестетиком местного действия, который применяется в медицинской практике на протяжении многих лет. Благодаря обезболивающий эффект он оказывается эффективным при применении суппозиториев и мазей, предназначенных для лечения нарушений, связанных с геморроидальной патологией. Уменьшение боли и зуда связано с ингибированием афферентных нервных импульсов.
Фармакокинетика.
После однократного ректального применения суппозитория здоровыми добровольцами мужского пола максимальная системная абсорбция составляла около 5% дозы флуокортолона пивалата и около 24% дозы лидокаина гидрохлорида.
Клинические характеристики
Релиф Про Показания
Для симптоматического лечения боли и воспаления при:
- геморроя;
- проктитов.
Противопоказания
Применение лекарственного средства Релиф ® О противопоказано при местных инфекциях в зоне введения, а также при наличии в соответствующих зонах четких симптомов таких патологических состояний:
- специфических поражений кожи (сифилиса, туберкулеза)
- ветряной оспы;
- реакций после прививки;
- генитального герпеса;
- натуральной оспы;
- других вирусных инфекций;
- первичных бактериальных или грибковых инфекций;
- вторичных инфекций кожи при отсутствии соответствующей антибиотикотерапии.
Противопоказано пациентам с повышенной чувствительностью к другой местной анестезии амидного типа (например, бупивакаин, мепивакаин и лидокаин).
Релиф ® О не следует применять при повышенной чувствительности к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Исследование взаимодействия не проводились. Релиф ® О, суппозитории ректальные, содержащие действующее вещество лидокаина гидрохлорид (безводный). Около 30% дозы лидокаина попадает в системный кровоток. Это следует учитывать пациентам, которые применяют препараты для лечения нарушений сердечного ритма (аритмии).
Считается, что одновременный прием с ингибиторами CYP3A, включая кобицистат в форме таблеток, может увеличивать риск системных побочных эффектов. Такой комбинации следует избегать, если только польза не превышает риск системных побочных эффектов, связанных с приемом кортикостероидов. В случае сопутствующего применения необходимо контролировать состояние пациента, чтобы удостовериться в отсутствии системных побочных эффектов, связанных с применением кортикостероидов.
Особенности применения
Необходимо избегать контакта суппозиториев Релиф ® О с глазами. После их применения рекомендуется тщательно вымыть руки.
При грибковых поражениях нужна дополнительная специальная противогрибковая терапия.
В научной литературе имеются данные по развитию катаракты у пациентов, использующих кортикостероиды в течение длительного периода времени, поэтому, чтобы исключить проявления системного действия кортикостероидов, следует знать о возможной роли кортикостероидов в развитии катаракты.
С осторожностью применять ослабленным больным, пациентам пожилого возраста; пациентам с тяжелыми сердечной недостаточностью, почечной недостаточностью и печеночной недостаточностью.
Вспомогательные вещества твердый жир может снижать эффективность изделий из латекса, таких как презервативы.
Применение в период беременности или кормления грудью
Данные, касающиеся применения суппозиториев Релиф ® О женщинами в период беременности, являются недостаточными. Исследование глюкокортикоидов, которые проводились на животных, выявили наличие репродуктивной токсичности.
Некоторые эпидемиологические исследования свидетельствуют о возможном увеличении риска палатосхизису у новорожденных, если их матери принимали лечение с системным применением глюкокортикоидов в I триместре беременности. Палатосхизис является редкой патологией, и, несмотря на то, что системное применение глюкокортикоидов вызывает тератогенный эффект, их применение можно считать причиной этой патологии только в случае увеличения случаев к одному или двум на 1000 женщин, принимавших указано лечения в период беременности.
Данные по местному применение глюкокортикоидов для лечения женщин в период беременности, недостаточны, однако можно считать риск низким, поскольку глюкокортикоиды в случае местного применения характеризуются очень низкой системной биодоступностью.
В общем препараты местного применения, содержащие глюкокортикоиды, не должны применяться в течение первого триместра беременности.
При назначении лечения беременным женщинам и женщинам в период лактации следует проводить тщательную оценку клинических показаний к применению суппозиториев Релиф ® О, а также соотношение риска и пользы. В частности, необходимо избегать длительного применения препарата.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Способ применения Релиф Про и дозы
Применять 1 суппозиторий 2 раза в сутки, утром и вечером. После улучшения часто достаточно 1 суппозитория 1 раз в сутки или 1 раз в двое суток. Рекомендуется применять суппозитории Релиф ® О после дефекации. Перед введением суппозитория анальную зону следует аккуратно очистить.
Ввести суппозиторий глубоко в анальное отверстие. Продолжительность лечения с применением суппозиториев Релиф ® О не должна превышать 2 недели.
Если суппозитории станут мягкими из-за влияния высокой температуры, перед тем, как снять оболочку, опустите их в холодную воду.
Дети
Не рекомендуется применять детям в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности.
Передозировка
Результаты исследований потенциальной острой токсичности, связанной с действующими веществами суппозиториев Релиф ® О, свидетельствуют об отсутствии риска развития симптомов, связанных с острой токсичностью, которая развивается в результате случайной передозировки в результате однократного ректального применения препарата.
В случае случайного проглатывания лекарственного средства (например, в случае глотания нескольких суппозиториев) ожидаются в основном системные симптомы, вызванные лидокаина гидрохлорид. В зависимости от дозы они могут проявляться в форме сердечно-сосудистых нарушений тяжелой степени (снижение артериального давления, потливость, бледность кожных покровов, брадикардия, аритмия, угнетение функции сердца, шок или, в особо тяжелых случаях, остановка сердца) или реакций, эт ' связанных с нарушениями со стороны центральной нервной системы (головная боль, головокружение, нечеткость зрительного восприятия, диплопия, шум в ушах, сонливость, онемение конечностей, озноб, беспокойство, рвота, судороги, одышка или, в особо тяжелых случаях, дыхательная недостаточность). Возможна метгемоглобинемия.
Лечение в случае передозировки предусматривает тщательный мониторинг витальных функций, поддерживающие действия, которые обеспечивают уровень кислорода, а также симптоматическое лечение нарушений со стороны центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы, например назначения барбитуратов кратковременного действия, бета-симпатомиметиков и атропина. Диализ не обеспечивает достаточного эффекта.
Побочные эффекты
Случаи возникновения нежелательных эффектов подсчитаны на основании совокупности данных клинических исследований, проведенных с участием 367 пациентов.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки , включая аллергические реакции: часто: боль и чувство жжения в месте применения; нечасто раздражение в месте применения.
После длительной терапии с применением суппозиториев Релиф ® О (которая превышает 4 недели) возникает риск развития местных патологических состояний кожи, таких как атрофия, стрии или телеангиэктазия.
Побочные реакции, обусловленные лидокаина гидрохлорид: развитие системных побочных реакций на лидокаин маловероятен, поскольку при надлежащем применении лекарственного средства поступления лидокаина в системный кровоток незначительно.
Срок годности Релиф Про
4 года.
Условия хранения Релиф Про
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.
Упаковка
По 5 суппозиториев в стрипе, по 2 стрипа в пачке с маркировкой на украинском языке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Иститут где Анжеле С.р.л.
Istituto De Angeli S.r.l.
Местонахождение производителя
Локалита Прулли 103 / с - 50066 Реггелло (Флоренция), Италия /
Прулли п. 103 / с - 50066 Реджелло (FI), Италия.
Заявитель.
Байер Консьюмер Кер АГ /
Bayer Сonsumer Care AG.
Местонахождение заявителя.
Петер Мэриан-Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцария /
Peter Merian-Strasse 84, 4052 Базель, Швейцария.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Релиф Про только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- Иститут где Анжеле С.р.л.
- http://www.drlz.com.ua - Государственный реестр ЛС Украины
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Релиф Про |
Производитель: | Иститут где Анжеле С.р.л. |
Форма выпуска: | суппозитории ректальные по 5 суппозиториев в стрипе; по 2 стрипа в пачке |
Регистрационное удостоверение: | UA/10318/02/01 |
Дата начала: | 30.08.2019 |
Дата окончания: | неограниченный |
МНН: | Комбинированные препараты |
Условия отпуска: | без рецепта |
Состав: | 1 суппозиторий содержит 1 мг флуокортолона пивалата и 40 мг лидокаина гидрохлорида (безводного) |
Фармакологическая группа: | Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Кортикостероиды. Флуокортолон. |
Код АТХ: | C05AA08 |
Заявитель: | Байер Консьюмер Кер АГ |
Страна заявителя: | Швейцария |
Адрес заявителя: | Петер Мэриан-Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцария |
Тип ЛС: | Обычный |
ЛС биологического происхождения: | Нет |
ЛС растительного происхождения: | Нет |
Гомеопатическое ЛС: | Нет |
Тип МНН: | Комбинированный |
Досрочное прекращение | Нет |
Код ATХ | Название группы |
C | Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему |
C05 | Ангиопротекторы |
C05A | Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения |
C05AA | Кортикостероиды |
C05AA08 | Флуокортолон |