Реополиглюкин-Новофарм раствор

Реополиглюкин-Новофарм инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Реополиглюкин-Новофарм раствор 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл. Описание и применение Reopoligljukin-Novofarm, аналоги и отзывы. Инструкция Реополиглюкин-Новофарм раствор утвержденная компанией производителем.

Состав

действующие вещества: декстран 40, натрия хлорид,

1 мл содержит декстрана 40 - 100 мг, натрия хлорида - 9 мг.

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость.

Фармакологическая группа

Кровезаменители и перфузионные растворы.

Код АТХ В05А А05.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Плазмозамещающее коллоидный раствор декстрана (полимера глюкозы), фармакологическое действие которого проявляется в улучшении реологических свойств крови, снижении их вязкости, восстановлении микроциркуляторного кровотока, предотвращении и устранении агрегации форменных элементов, нормализации артериального и венозного кровообращения. При быстром введении лекарственного средства объем плазмы крови может увеличиться на величину, почти в 2 раза превышает объем введенного лекарственного средства, поскольку каждые 10 мл лекарственного средства способствуют перераспределению 20-25 мл жидкости из тканей в кровяное русло.

Фармакокинетика.

Период полувыведения составляет 6:00. Выводится в основном почками: за первые 6:00 - примерно 60%, за 24 часа - 70%. Остальное количество поступает в ретикулоэндотелиальную систему и печень, где постепенно расщепляется альфа-глюкозидазы к глюкозе, однако не является источником углеводного питания.

Клинические характеристики

Реополиглюкин-Новофарм Показания

Профилактика и лечение гиповолемического, дистрибутивного шока.

Трансплантационные сосудистые и пластические операции.

Приложение к перфузионной жидкости в аппараты искусственного кровообращения при операциях на сердце.

Противопоказания

гипергидратация; гиперволемия; тромбоцитопения (уровень тромбоцитов 80ь109 / л и ниже); заболевания почек, сопровождающиеся олигурией, анурией; декомпенсированная сердечно-сосудистая недостаточность II-III стадии; ДВС-синдром склонность к аллергических реакций; гиперчувствительность к декстрана. Реополиглюкин-Новофарм с 0,9% раствором натрия хлорида не следует вводить при патологических изменениях в почках, а с 5% раствором глюкозы - при нарушении углеводного обмена, особенно при сахарном диабете.

Состояния, при которых нельзя вводить жидкость в больших объемах.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении с антикоагулянтами необходимо уменьшить их дозы. Наличие декстрана в крови может повлиять на результаты определения количества билирубина, белка, группы крови. Поэтому указанные исследования следует проводить перед введением препарата.

Особенности применения

Применять только под контролем врача и при наличии лекарственных средств для устранения всех возможных аллергических реакций.

Первые 5-10 минут введения препарата необходимо внимательно следить за состоянием больного: после медленного введения первых 10 капель следует прекратить введение на 3-5 минут, затем ввести еще 30 капель и снова прекратить введение на 3-5 минут. В случае отсутствия проявлений аллергических реакций продолжать введение лекарственного средства.

Применять с осторожностью введения больным с нарушенной выделительной функции почек, при необходимости ограничения введения натрия хлорида назначать Реополиглюкин-Новофарм с 5% раствором глюкозы. При нарушениях углеводного обмена и других состояниях, при которых противопоказано введение углеводов, Реополиглюкин-Новофарм применять с 0,9% раствором натрия хлорида. С осторожностью применять для введения больным с гипертонической болезнью в связи с возможностью повышения артериального давления и больным с нарушением сердечной деятельности.

Содержимое бутылки можно использовать только для одного пациента. После нарушения герметичности неиспользованную часть содержимого бутылки следует выбросить.

Применение в период беременности или кормления грудью

Лекарственное средство можно применять по показаниям и с учетом соотношения риск / польза.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не исследовалась.

Но следует учитывать вероятность таких побочных эффектов как общая слабость и головокружение.

Способ применения Реополиглюкин-Новофарм и дозы

Назначать внутривенно капельно. Перед введением раствор подогреть до 35-37 ° С. Дозы и скорость введения определяют индивидуально.

При нарушении капиллярного кровотока (различные формы шока) максимальная суточная доза для взрослых составляет 20 мл / кг, для детей - 5-10 мл / кг (при необходимости - до 15 мл / кг).

При операциях с искусственным кровообращением добавляют в кровь из расчета 10-20 мл / кг для заполнения насоса оксигенератора; концентрация декстрана в перфузионной растворе не должен превышать 3%. В послеоперационный период препарат применять в таких же дозах, как при нарушении капиллярного кровотока.

Лекарственное средство вводить, не смешивая с другими лекарственными средствами. При жизненных показаниях препарат можно вводить быстро, даже струйно из расчета 15 мл / кг.

У пациентов с геморрагическим инсультом, черепно-мозговыми травмами препарат следует вводить из расчета 10-15 мл / кг и не больше!

Дети

Лекарственное средство можно применять детям; дозу определять с учетом массы тела.

Передозировка

Возможно возникновение гиперволемии, гипокоагуляции.

Побочные эффекты

Аллергические реакции: анафилактический шок, ангионевротический отек, сыпь, зуд, ощущение жара, лихорадка, повышение потоотделения, реакции гиперчувствительности.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: колебания артериального давления, тахикардия, одышка, отеки.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, сухость во рту, боль в животе.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тремор.

Со стороны мочевыделительной системы: как правило, особенно при гиповолемии, препарат вызывает увеличение диуреза. Однако иногда при применении Реополиглюкина-Новофарм наблюдается уменьшение диуреза, моча становится вязкой, что указывает на дегидратацию организма больного. В этом случае необходимо ввести внутривенно кристаллоидные растворы для восстановления и поддержания осмотичности плазмы крови.

При применении препарата из расчета более 15 мл / кг возникает гиперосмолярность, которая может стать причиной ожога канальцев с последующим развитием острой почечной недостаточности. Соответственно наблюдается уменьшение диуреза, моча становится вязкой.

Со стороны крови: акроцианоз, гиперемия, снижение функции тромбоцитов. Препарат затрудняет определение группы крови.

Другие: общая слабость, отек конечностей, боль в пояснице, боль за грудиной, чувство нехватки воздуха, судороги.

В случае побочных реакций (в зависимости от клинической ситуации) следует немедленно прекратить введение препарата и, не вынимая иглы из вены, начать все предусмотренные соответствующими инструкциями неотложные меры по ликвидации трансфузионной реакции (введение сердечно-сосудистых препаратов, кортикостероидов, антигистаминных средств, кристаллоидных растворов, при коллапсе - вазопрессоры и кардиотоники).

Срок годности Реополиглюкин-Новофарм

4 года.

Условия хранения Реополиглюкин-Новофарм

Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 10 ° С до 25 ° С.

При транспортировке допускается замораживание препарата.

Несовместимость.

Учитывая возможную физико-химическую несовместимость, нельзя добавлять любые другие лекарственные средства к раствору Реополиглюкина-Новофарм.

Упаковка

По 200 мл или 250 мл, или 400 мл, или 500 мл в бутылках.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Новофарм-Биосинтез».

Местонахождение производителя

Украина, 11700, Житомирская обл., Г.. Новоград-Волынский, ул. Житомирская, д. 38.