Рутацид таблетки

Рутацид инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Рутацид таблетки 500 мг. Описание и применение Rutatsid, аналоги и отзывы. Инструкция Рутацид таблетки утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество: гидротальцит;

1 таблетка жевательная содержит 500 мг гидротальцита;

вспомогательные вещества : маннит (Е 421), сахарин натрия, натрия крахмала (тип А), тальк, магния стеарат, ароматизатор мятный.

Лекарственная форма

Таблетки жевательные.

Основные физико-химические свойства : круглые, белого цвета таблетки со скошенными краями.

Фармакологическая группа

Антациды. Комбинации и комплексы веществ алюминия, кальция и магния.

Код ATХ A02А D04.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Гидротальцит - это алюминия магния гидроксилкарбонату кристаллогидрат, который относится к несистемных антацидов. Кроме нейтрализации кислоты желудочного сока, гидротальцит усиливает защитные механизмы и защищает слизистую мембрану от агрессивных факторов. В то же время, он улучшает заживление пораженных слизистых оболочек желудка и двенадцатиперстной кишки. Выраженная нейтрализующий действие гидротальциту базируется на его специфической пространственной сетчатой структуре. Гидротальцит быстро нейтрализует избыток кислоты желудочного сока и оказывает долговременный эффект. Ионы магния и алюминия высвобождаются из кристаллической структуры постепенно, в зависимости от количества кислоты в желудке, и корректируют кислотность на уровне между pH 3 и 5 без чрезмерного злужування содержимого желудка. Фармакокинетика.

абсорбция

Исследования абсорбции на животных и с участием человека показали, что гидротальцит при применении в рекомендованных дозах почти не всасывается в желудочно-кишечном тракте.

метаболизм

Гидротальцит не метаболизируется.

вывод

Гидротальцит выводится с калом. После реакции с кислотой желудочного сока ионы алюминия превращаются в алюминия хлорид, который всасывается в незначительных количествах и выводится с мочой. Неабсорбированная часть в кишечнике превращается в нерастворимые фосфаты, карбонаты и мыла и выводится с калом. Исследования с участием добровольцев не продемонстрировали изменений в концентрации кальция, фосфора, магния и алюминия в сыворотке после введения гидротальциту. При нормальной функции почек введение гидротальциту не влечет к нарушениям концентрации минералов в сыворотке или к накоплению алюминия.

Следует соблюдать осторожность при введении больших доз антацида и пациентам с нарушением функции почек через затруднено выведение алюминия.

Клинические характеристики

Рутацид Показания

Симптоматическое лечение заболеваний, связанных с избыточным кислотностью желудочного сока:

• отрыжка и изжога,
• воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит) в результате стресса, несоответствующей диеты, чрезмерного употребления алкоголя или приема нестероидных противовоспалительных средств;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• рефлюкс-эзофагит.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.
• Тяжелые нарушения функции почек.
• Гипофосфатемия.
• Миастения гравис.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Гидротальцит не следует принимать одновременно с такими препаратами гликозиды, тетрациклины или производные хинолона, например офлоксацин и ципрофлоксацин, блокаторы рецепторов H2, производные кумарина, натрия хлорид, хенодезоксихолат, через возможное влияние на всасывание последних.

Обычно, другие препараты применяют по меньшей мере за 1-2 часа до или после приема гидротальциту.

Особенности применения

Следует избегать больших доз и длительной экспозиции пациентам с нарушениями функции почек (в частности пациентам, которые проходят сеансы гемодиализа), пациентам с болезнью Альцгеймера или другими формами деменции и пациентам с гипофосфатемией, или тем, которые придерживаются диеты с низким содержанием фосфатов.

Гидротальцит не следует принимать одновременно с пищей, содержащей кислоту (например, вино, фруктовые соки) из-за повышенного всасывания кишечником алюминия гидроксида.

Этот препарат не содержит сахара, поэтому его можно применять больным диабетом.

Не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 6 лет, поскольку безопасность и эффективность препарата для данной категории пациентов не установлена.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение препарата Рутацид в период беременности и кормления грудью возможно в течение короткого периода времени, если, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Поскольку фармакокинетические исследования показали, что уровень алюминия в крови остается в диапазоне нормы, гидротальцит следует применять только в течение короткого периода во время беременности для минимизации потенциального влияния алюминия на плод.

Обычно, вещества, содержащие алюминий, проникают в грудное молоко. Нет никаких имеющихся данных о проницаемости гидротальциту в грудное молоко, однако из-за низкого всасывания кишечником у матери и ребенка для новорожденного не следует ожидать никаких рисков для здоровья.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не наблюдалось никакого влияния на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Способ применения Рутацид и дозы

Таблетки жевательные не следует глотать целыми, их нужно хорошо разжевать.

взрослые

Рекомендуемая доза составляет 1-2 таблетки 3-4 раза в сутки, обычно через 1:00 после еды и перед сном или непосредственно при возникновении показаний для применения.

Лица пожилого возраста

Нет нужды в коррекции дозы.

Пациенты с нарушениями функции почек

Пациенты с нарушением функции почек могут принимать Рутацид только в течение короткого промежутка времени и в меньших дозах.

Пациенты с нарушениями функции печени

Нет нужды в коррекции дозы.

дети

Рекомендуемая доза для детей в возрасте от 6 до 12 лет составляет половину дозы для взрослых 3-4 раза в сутки, обычно через 1:00 после еды и перед сном, или непосредственно при возникновении показаний для применения.

Дети

Применяют детям в возрасте от 6 лет.

Передозировка

Не было сообщений о передозировке препаратом Рутацид.

Побочные эффекты

При приеме гидротальциту в рекомендуемых дозах побочные эффекты наблюдаются редко и слабо выражены.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: при больших дозах - мягкие стул, повышенная частота стула, рвота, диарея.

Со стороны иммунной системы : аллергическая реакция.

По исследованиям: пониженный уровень фосфора в сыворотке крови, гипермагниемия.

Длительное лечение пациентов с нарушениями функции почек может привести к интоксикации алюминием с остеомаляцией и энцефалопатией.

При появлении тяжелых побочных эффектов лечение следует прекратить.

Срок годности Рутацид

5 лет.

Условия хранения Рутацид

Хранить при температуре не выше 30 ° C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток жевательных в блистере, по 2 или 6 блистеров в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

КРКА, дд, Ново место / KRKA, дд, Ново место.

Местонахождение производителя

Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения / Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.