Рифампицин 150 мг/Изониазид 75 мг таблетки

Рифампицин 150 мг/Изониазид 75 мг инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Рифампицин 150 мг/Изониазид 75 мг таблетки 150 мг/75 мг. Описание и применение Rifampіtsin 150 mg/Іzonіazid 75 mg, аналоги и отзывы. Инструкция Рифампицин 150 мг/Изониазид 75 мг таблетки утвержденная компанией производителем.

Состав

действующие вещества: рифампицин, изониазид;

1 таблетка содержит рифампицина 150 мг, изониазида 75 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, крахмал кукурузный преже латинизированный, аскорбиновая кислота, желатин, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 4000, тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е172), симетикон эмульсия (30%).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: двояковыпуклые капсулоподобной формы, покрытые оболочкой, кирпично-красного цвета с линией разлома с одной стороны и гладкие - с другой.

Фармакологическая группа

Комбинированные противотуберкулезные средства.

Код АТС J04A M02.

Фармакологические свойства

Фармакологические. Комбинированный препарат, содержащий 2 основных противотуберкулезные средства, предназначенный для лечения рецидивов и резистентных форм туберкулеза.

Рифампицин - полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, оказывает бактериостатическое, а в высоких дозах - и бактерицидное действие, проявляет активность в отношении M. Tuberculosis
(как внутриклеточных, так и наружно клеточных) и является противотуберкулезным препаратом первого ряда, угнетает ДНК-зависимую РНК-полимер азу , которая отвечает за синтез генома бактерий.

Изониазид - противотуберкулезный препарат, производное изоникотиновой кислоты. Изониазид обладает высокой активностью в отношении микобактерий туберкулеза (особенно с высокой интенсивностью деления). На другие распространенные возбудители инфекционных болезней препарат не действует. Положительный результат лечения наблюдается при комбинации изониазида с другими противотуберкулезными препаратами. Механизм действия - угнетение синтеза миколивои кислоты. Которая является компонентом клеточной стенки бактерии. Для M. tuberculosis минимальная ингибирующая концентрация (МИК) изониазида составляет 0,05 - 0,025 мг. Резистентность к изониазиду развивается быстро, если он применяется как монотерапия.

Фармакокинетика. Не исследовалась.

Клинические характеристики

Рифампицин 150 мг/Изониазид 75 мг Показания

Туберкулез легких и других органов (начальная терапия).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Желтуха, заболевания печени, неврит зрительного нерва, одновременное применение саквинавира / ритопавиру. Период беременности и кормления грудью. Возраст до 15 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препарат в комбинации с другими противотуберкулезными средствами может снижать эффективность пероральных контрацептивов, поэтому в период лечения следует применять альтернативные противозачаточные средства; также может снижать эффективность сахароснижающих лекарственных средств для перорального приема, дигитоксину, хинидина, дизопирамида, дапсона и ГКС. В таких случаях рекомендуется корректировать дозы этих лекарственных средств.

Препарат может снижать элиминацию фенитоина и усиливать его фармакологическое действие; для предупреждения интоксикации фенитоином необходимо соответственно снизить дозу против эпилептического средства.

При одновременном применении с парацетамолом увеличивается риск развития гепатотоксического действия, поскольку изониазид индуцирует цитохром Р450, что приводит к увеличению содержания токсичных метаболитов парацетамола.

При одновременном применении изониазида с карбамазепином или фенитоином метаболизм последних подавляется, что приводит к повышению их концентрации в плазме крови и усиление токсического действия.

Особенности применения

При применении препарата необходимо каждые 2-3 недели контролировать состояние почек, печени (уровень АСТ), определять уровень протромбина, мочевой кислоты, глюкозы, делать общий анализ крови, консультироваться с окулистом и невропатологом.

Во время лечения не употреблять алкогольные напитки. Алкоголь повышает токсическое воздействие на печень и ослабляет действие средства.

Применение в период беременности или кормления грудью

Во время лечения необходимо прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами, поскольку у некоторых пациентов во время лечения могут возникать головная боль, головокружение или другие побочные действия со стороны нервной или сердечно-сосудистой системы.

Способ применения Рифампицин 150 мг/Изониазид 75 мг и дозы

Для внутреннего применения!

Таблетки принимают за 30 мин до или через 2:00 после еды, запивая 1 стаканом воды.

Взрослым и детям старше 15 лет препарат принимать 1 раз в сутки Пациентам с массой тела 30 - 37 кг - 2 таблетки; 38 - 54 кг - 3 таблетки, 55 - 70 кг - 4 таблетки, более 70 кг - 5 таблеток (в соответствии с рекомендациями ВОЗ).

Продолжительность лечения - 2-3 месяца.

Дети

Не назначают детям в возрасте до 15 лет.

Особые меры безопасности.

Пациентам пожилого возраста, особенно с поражениями печени препарат назначают с осторожностью.

Метаболиты рифампицина окрашивают мочу, слюну и другие биологические вещества в оранжевый цвет.

Передозировка

При передозировке возможно развитие комы, гипергликемии, расстройств дыхания, метаболического кето ацидоза.

Лечение: промывание желудка, прием внутрь витамина В6.

Побочные эффекты

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, раздражительность, эйфория, бессонница, парестезии, онемение конечностей, периферическая невропатия, неврит зрительного нерва, атаксия, дезориентация, полиневрит, психозы, изменение настроения, депрессии, галлюцинации, спутанность сознания; у больных эпилепсией могут участиться приступы.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, стенокардия, повышение артериального давления.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, псевдомембранозный энтероколит, гипербилирубинемия, гастралгия, токсический гепатит, обострение язвенной болезни, металлический привкус во рту, повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, сидеробластная анемия, порфирия, гиперкоагуляция, спленомегалия.

Со стороны мочевыделительной системы: нефронекроз, интерстициальный нефрит, дизурия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, гипертермия, артралгия, крапивница, эозинофилия, ангионевротический отек, бронхоспазм, лихорадка.

Другие: лейкопения, дисменорея, миастения, гиперурикемия, обострение подагры, акне, фотосенсибилизация; очень редко - гинекомастия, меноррагия, склонность к кровотечениям и кровоизлияниям.

Срок годности Рифампицин 150 мг/Изониазид 75 мг

3 года.

Условия хранения Рифампицин 150 мг/Изониазид 75 мг

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 28 таблеток в стрипе; по 24 стрипы в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

СВИЗЕРА ЛАБС Прайвет ЛИМИТЕД.

Местонахождение производителя

Плот № Д-16/6, ТТС Индустриальная площадь, MIДC, Турбх, Нави Мумбаи - 400 703, Индия.