Рифонат раствор

Рифонат инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Рифонат раствор 50 мг/мл. Описание и применение Rifonat, аналоги и отзывы. Инструкция Рифонат раствор утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество: рифамицин натрия

1 мл раствора содержит рифамицина натрия 50 мг.

1 контейнер содержит рифамицина натрия 500 мг.

Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, натрия метабисульфит (E 223), натрия цитрат, кислота лимонная моногидрат, натрия эдетат, пропиленгликоль, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: раствор темно-красного цвета.

Фармакологическая группа

Противомикробные средства для системного применения. Противотуберкулезные средства. Антибиотики.

Код ATH J04A B03.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Рифамицин (в виде натриевой соли) - полусинтетический антибиотик широкого спектра действия. Селективно ингибирует ДНК-зависимую РНК-полимеразы чувствительных микроорганизмов. Активен в отношении внутриклеточно и внеклеточно расположенных микроорганизмов. Есть противотуберкулезным препаратом первого ряда.

В низких концентрациях оказывает бактерицидное действие на Mycobacterium tuberculosis, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Rickettsia typhi, Mycobacterium leprae ; в высоких концентрациях - на некоторые грамотрицательные микроорганизмы. Высокоактивный относительно Mycobacterиum tuberculosиs . Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphиlococcus spp. , В том числе и множественно устойчивых; Streptococcus spp. , Bacиllus anthracиs , Clostrиdиum spp. , А также в отношении некоторых грамотрицательных микроорганизмов: Neиsserиa menиngиtиdиs , Haemophиlus иnfluenzae , Brucella spp. , Legиonella pneumophиla. Действует на возбудителей Brucella spp. , Legиonella pneumophиla , Salmonella typhи , Mycobacterиum leprae , Chlamydиa trachomatиs , Rиckettsиa prowazekии .

Устойчивость к рифамицина развивается быстро. Перекрестной устойчивости с другими противотуберкулезными препаратами (за исключением других рифамицинам) не отмечено.

Фармакокинетика.

Связывание с белками плазмы высокое - 84-91%. Рифамицин хорошо проникает в ткани и жидкие среды организма и проявляется в терапевтических концентрациях в плевральной экссудате, мокроте, содержимом каверн, костной ткани. Через ГЭБ проникает только в случае воспаления мозговых оболочек. Проникает через плаценту, в грудное молоко. Наибольшая концентрация создается в тканях печени и почек. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активного метаболита. После введения терапевтическая концентрация сохраняется в течение 8-12 часов. Период полувыведения (T½) составляет 3-5 часа. Есть аутоиндукторов - ускоряет свой метаболизм в печени, в результате чего системный клиренс - 6 л / ч после введения первой дозы возрастает до 9 л / час после повторного приема. Выводится преимущественно с желчью, 80% - в виде метаболита; 20% - почками.

У пациентов с нарушениями выделительной функции почек T½ увеличивается только в тех случаях, когда его дозы превышают 600 мг. У пациентов с нарушениями функции печени отмечается увеличение концентрации рифамицина в плазме крови и удлинение T½.

Клинические характеристики

Рифонат Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами (в первую очередь стафилококками), в том числе:

• инфекции кожи и мягких тканей фурункулез, пиодермии, абсцессы, увеличение лимфатических узлов
• остиомиелит;
• бронхолегочные инфекции;
• стафилококковые сепсис
• желчных путей, вызванные грамотрицательными бактериями или смешанной бактериальной флорой (при отсутствии механической желтухи или септического синдрома).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к рифамицина или другим компонентам препарата.

Механическая желтуха.

Инфекционный гепатит, в том числе недавно перенесенный (менее 1 года).

Хроническая почечная недостаточность.

Легочно-сердечная недостаточность II-III степени.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Рифамицин способствует снижению активности (вызывает индукцию ферментных систем печени, ускоряет метаболизм) теофиллина, пероральных антикоагулянтов, пероральных противодиабетических препаратов, гормональных контрацептивов, препаратов наперстянки, β-адреноблокаторов, эналаприла, дизопирамида, мексилетина, верапамила, фенитоина, хинидина, ГКС, хлорамфеникола, дапсона , азатиоприна, циметидина, противогрибковых препаратов (кетоконазола, итраконазола), бензодиазепинов, циклоспорина А.

Изониазид и / или пиразинамид повышают частоту и тяжесть нарушений функции печени больше чем при назначении одного рифамицина у больных с заболеванием печени в анамнезе.

Особенности применения

При длительном применении препарата показан систематический контроль периферической крови и функции печени и почек.

При лечении возможно быстрое развитие резистентности микроорганизмов, в том числе стафилококков.

В период лечения нельзя применять микробиологические методы определения концентрации фолиевой кислоты и витамина В12 в сыворотке крови.

На фоне лечения кожа, мокрота, пот, кал, слезная жидкость, моча приобретают оранжево-красного цвета, также может закрашивать мягкие контактные линзы.

С осторожностью применять истощенным больным.

Рифонат® содержит метабисульфит натрия, редко может вызывать реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

Пациенткам, которые применяли гормональные контрацептивы для системного использования в период лечения Рифонат®, необходимо перейти на другие методы контрацепции.

При развитии суперинфекции необходимо принять надлежащие терапевтические мероприятия и остановить лечения.

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности Рифонат® противопоказан.

В случае необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат применять исключительно в условиях стационара.

Способ применения Рифонат и дозы

Применять внутривенно капельно.

Взрослым и детям старше 6 лет с массой тела более 25 кг Рифонат® назначать внутривенно капельно в суточной дозе от 500 мг до 1 г, которую распределять на два приема с соблюдением 12-часового промежутка между введением.

Максимальная суточная доза для взрослых может быть увеличена до 1,5 г с соответственно распределенными приемами.

Детям до 6 лет назначать Рифонат® в дозе 10-30 мг / кг массы в сутки.

Рифонат® можно применять для внутривенного медленного введения.

Для внутривенного капельного введения необходимо непосредственно перед применением растворить содержимое контейнера в физиологическом растворе или растворе глюкозы.

Дети

Препарат не применять детям до 30 месяцев.

Передозировка

Симптомы передозировки неизвестны.

Побочные эффекты

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, эрозивный гастрит, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны пищеварительной системы: повышение уровня печеночных трансаминаз, билирубина в плазме крови, гепатит.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: редко - тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, эозинофилия, лейкопения, гемолитическая анемия.

Неврологические расстройства: головная боль, снижение остроты зрения, атаксия, нарушение координации движений, дезориентация.

Со стороны мочевыделительной системы: некроз почечных канальцев, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Эндокринные расстройства: дисменорея.

Со стороны иммунной системы: отек Квинке, анафилактический шок, бронхоспазм.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, крапивница, зуд.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: артралгия, миалгия.

Общие и местные расстройства: лихорадка, флебит.

Другие: красно-коричневую окраску мочи, кала, слюны, мокроты, пота, слез, индукция порфирии.

Срок годности Рифонат

2 года.

Условия хранения Рифонат

Хранить при температуре от + 2 ° С до + 8 ° С в оригинальной упаковке.

Разрешается хранения при температуре не выше 25 ° С не более 90 дней.

После открытия оригинальной упаковки (пакета из фольги) препарат следует хранить при температуре от + 2 ° С до + 8 ° С не более 14 суток.

Несовместимость.

Препарат не смешивать с другими лекарственными средствами, кроме указанных в разделе «Способ применения и дозы».

Упаковка

По 10 мл в контейнере полимерном; по 10 полимерных контейнеров в пакете, по 1 пакету в пачке из картона.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО «Юрия-Фарм».

Местонахождение производителя

Украина, 18030, Черкасская обл., г. Черкассы, ул. Вербовецкого, 108. Тел .: (044) 281-01-01.