Ноксимед порошок

Ноксимед инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Ноксимед порошок 600 мг. Описание и применение Noksimed, аналоги и отзывы. Инструкция Ноксимед порошок утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество: glutathione;

1 флакон содержит глутатиона натрия 643 мг, что эквивалентно 600 мг глутатиона.

1 ампула растворителя содержит воды для инъекций 3 мл.

Лекарственная форма

Порошок и растворитель для приготовления раствора для инъекций.

Основные физико-химические свойства: белый гигроскопичный порошок; прозрачная бесцветная жидкость, без запаха.

Фармакологическая группа

Противоядия.

Код АТХ V03A B32.

Фармакологические свойства

Фармакологические .

Глутатион - трипептид, что является естественным компонентом клеток всех тканей организма. Его широкое распространение связано с широким спектром биологических функций и имеет фундаментальное значение для многочисленных биохимических и метаболических процессов.

Сульфгидрильные группы цистеина, входящего в состав глутатиона, являются мощными нуклеофильными агентами. В связи с этим они становятся основной целью электрофильного атаки химических веществ или их активных метаболитов что приводит к инактивации потенциально токсичных экзогенных веществ. Таким образом, препарат оказывает защитное действие на жизненно важные нуклеофильные участки, при атаке на которые начинается процесс повреждения клеток.

Кроме того, глутатион (GSH), восстановлен в результате взаимодействия с большим количеством окисленных органических метаболитов, образует менее токсичные конъюгированные соединения, которые в дальнейшем легче метаболизируются и выводятся в составе меркаптуровой кислот.

Учитывая указанные свойства глутатион назначают в случае реакций гепатотоксичности, механизмами развития которых могут быть этиловый или медикаментозный гепатотоксикоз или патогенетически обусловленный гепатотоксикоз, связанный с нарушениями механизмов детоксикации.

Фармакокинетика .

После введения глутатион преимущественно распределяется в эритроцитах, тогда как в плазме быстро расщепляется гамма-глутамилтранспептидазы и гамма-глутамил-циклотрансферазою. Таким образом, плазменный уровень восстановленного глутатиона, даже после высоких доз, является незначительным (пиковая концентрация в плазме примерно 1 нмоль / мл через 5 минут после введения 600 мг). Концентрация препарата в крови постепенно снижается, почти достигая исходных значений примерно через 60 минут после введения.

Клинические характеристики

Ноксимед Показания

Профилактика невропатии, индуцированной химиотерапией цисплатином или другими подобными веществами.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Неизвестно .

Особенности применения

Приготовленный раствор должен быть чистым, бесцветным и свободным от каких-либо видимых частиц, а также использован для одноразового, непрерывного применения и сразу после приготовления. После применения остатки препарат следует утилизировать согласно правилам местного регулирования.

Применение в период беременности или кормления грудью

беременность

Нет никаких доступных данных о возможном вреде, вызванной лекарственным средством при применении во время беременности.

кормление грудью

Нет никаких доступных данных о возможном вреде, вызванной лекарственным средством при применении во время кормления грудью.

фертильность

Нет никаких доступных данных о возможном вреде фертильности, вызванной применением лекарственного средства. Однако, не стоит использовать лекарственное средство во время беременности и кормления грудью, если не существует острой необходимости и только после тщательной оценки соотношения польза / риск.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Глутатион не влияет на способность управлять автотранспортом или использовать другие механизмы.

Способ применения Ноксимед и дозы

При тяжелом степени поражения: 600 - 1200 мг (1 - 2 флакона) в сутки путем внутримышечного или медленного введения.

При средней степени поражения: применяют половину указанной выше дозы.

Подготовка препарата к введению.

В случае внутримышечного применения препарат следует полностью растворить непосредственно во флаконе с применением растворителя, находящегося в комплекте.

В случае внутривенного применения препарат следует растворить растворителем комплект (вода для инъекций) и вводить или путем непосредственного медленной инъекции или путем инфузии после добавления приготовленного раствора к менее 20 мл стерильного раствора для инфузий.

Дети

Возможность применения детям не изучалась.

Передозировка

Отсутствует информация о передозировке.

Побочные эффекты

В редких случаях возможно развитие тошноты, рвоты, головной боли, реакций гиперчувствительности, высыпаний на коже, а также крапивницы. Эти реакции обычно исчезают после прекращения терапии.

Срок годности Ноксимед

3 года.

Условия хранения Ноксимед

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Порошок для раствора для инъекций по 600 мг во флаконах №10 в комплекте с растворителем по 3 мл в ампулах №10 в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Лаборатория Итальяно Биокимико Фармацеутико Лизафарма С.п.А.

Местонахождение производителя

Виа Личинио, 11 22036 Эрба (КО), Италия.

Заявитель.

Лаборатория Итальяно Биокимико Фармацеутико Лизафарма С.п.А.