- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакологическая группа
- Фармакологические свойства
- Клинические характеристики
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие
- Особенности применения
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Способ применения и дозы
- Дети
- Передозировка
- Побочные эффекты
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
- Производитель
- Местонахождение производителя
Биоцерулин инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Биоцерулин раствор 5 мл. Описание и применение Biotserulin, аналоги и отзывы. Инструкция Биоцерулин раствор утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: 1 ампула содержит 100 мг церулоплазмина.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инфузий.
Основные физико-химические свойства: прозрачная или опалесцирующая жидкость голубого цвета.
Фармакологическая группа
Кровезаменители и белковые фракции плазмы крови.
Код АТХ ВО5А А02.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Церулоплазмин - многофункциональный фермент, содержащий медь, представляет собой гликопротеид альфа-глобулиновой фракции донорской плазмы крови человека. Повышает стабильность клеточных мембран (антиоксидантное действие, торможение перекисного окисления липидов), участвует в ионном обмене, реакциях иммунитета, стимулирует гемопоэз (красный росток кроветворения), уменьшает интоксикацию. Участвует в неспецифических защитных реакциях организма от вредных факторов.
Фармакокинетика.
Не исследовалось в связи с естественным происхождением препарата.
Клинические характеристики
Биоцерулин Показания
- Для снижения интоксикации и поддержания иммунореактивности при проведении комплексной комбинированной химиотерапии онкологических больных, в том числе больных с гемобластозами при умеренно выраженной интоксикации;
- при проведении предоперационной подготовки (особенно ослабленных больных - с анемией, интоксикацией и истощением)
- в ранний послеоперационный период (при массивной кровопотере, во время операции, гнойно-септических осложнениях)
- для стимуляции гемопоэза;
- в комплексной терапии больных острым и хроническим остеомиелитом.
Противопоказания
Применение препарата противопоказано при повышенной чувствительности к препаратам белкового происхождения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При введении препарата не допускается его смешивание с другими лекарственными средствами. При одновременном применении препарата, разведенного в 5% растворе глюкозы, и кортикостероидных лекарственных средств в больших дозах повышается риск развития сахарного диабета.
Особенности применения
Если пациент получает кортикостероидные препараты в больших дозах и существует риск развития стероидного сахарного диабета, Биоцерулин® следует растворять в 0,9% растворе натрия хлорида. Препарат содержит 46 мг / доза натрия. Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов, применяют натрий-контролируемую диету.
При применении лекарственного средства возможно образование антител. На сегодня случаи иммуногенности при применении препарата Биоцерулин® неизвестны. Однако с опубликованным данным известно, что такие антитела могут образовываться к препаратам биологического происхождения. Если наблюдается снижение эффективности терапии, следует проконсультироваться с врачом.
Применение в период беременности или кормления грудью
Не исследовался, поэтому не следует назначать этой категории пациентов.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Из-за возможности появления побочных реакций может снижаться скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Способ применения Биоцерулин и дозы
Препарат вводить внутривенно капельно, со скоростью
30 капель в минуту.
Перед введением содержимое ампулы разводить в 200 мл 5% раствора глюкозы или 0,9% раствора натрия хлорида. Разовая доза обычно составляет 60-100 мг ежедневно или через день, в зависимости от состояния больного. Курс лечения - 5 инфузионных введений. Суммарная доза - 300-500 мг.
Онкологическим больным в период предоперационной подготовки Биоцерулин® вводить в дозе 0,5 мг / кг массы тела ежедневно или через день. Курс лечения (с учетом состояния больного) - до 10 введений. В послеоперационный период доза определяется величиной кровопотери и составляет от 0,5 мг / кг (при малой потере крови) до 1,5 мг / кг (при большой потере крови). Вводить ежедневно в течение 5-8 дней.
При проведении химиотерапии разовая доза составляет 1-1,5 мг / кг, курс лечения - 10-14 инъекций (по 3 введения в неделю). Для больных гемобластозами разовая доза составляет 0,5-1 мг / кг, курс лечения - 5-8 инъекций (ежедневно 1 раз в сутки). При остром остеомиелите разовая доза составляет 1 мг / кг. Курс лечения состоит из 5 инъекций, которые назначают ежедневно или через день. При хроническом остеомиелите препарат вводить по 2 мг / кг 2-3 раза с интервалом 1-2 дня, а затем по 1 мг / кг 3-7 раз через день.
Дети
Применение детям не исследовалось, поэтому препарат не следует назначать этой категории пациентов.
Передозировка
Не наблюдалось.
Побочные эффекты
При применении препарата возможны: приливы, тошнота, озноб, кратковременное повышение температуры тела, кожные высыпания (крапивница), аллергические реакции, реакции в месте введения. В этих случаях следует снижать дозу и скорость введения или отменять препарат. Опыт клинического применения показывает, что чаще всего побочные эффекты связаны с повышением скорости инфузии препарата. При медленном капельном введении препарат обычно хорошо переносится.
Срок годности Биоцерулин
2 года.
Условия хранения Биоцерулин
Хранить в недоступном для детей и сухом месте при температуре от 2 до 8 ° С.
Несовместимость.
При введении препарата не допускается его смешивание с другими лекарственными средствами.
Упаковка
По 5 мл в ампуле, по 5 ампул в блистере, по 1 или 2 блистера в пачке из картона.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ООО «Биофарма Плазма», Украина.
Местонахождение производителя
Юридический адрес: 09100, Украина, Киевская обл., Г.. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.
Адрес места осуществления деятельности:
Украина, 03680, г.. Киев, ул. Н. Амосова, 9;
Украина, 09100, Киевская обл., Г.. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Биоцерулин только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- https://biopharma.ua - ООО «БИОФАРМА ПЛАЗМА»
- http://www.drlz.com.ua - Государственный реестр ЛС Украины
Биоцерулин и Алкоголь?
Ваше состояние само по себе может ухудшаться после приема спиртного, так как алкоголь расширяет сосуды и вызывает отечность. Не рекомендуем принимать алкоголь в течение всего курса приема препарата Биоцерулин, а также несколько дней после завершения лечения.
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Биоцерулин |
Производитель: | ООО «БИОФАРМА ПЛАЗМА» |
Форма выпуска: | раствор для инфузий 20 мг / мл по 5 мл в ампуле, по 5 ампул в блистере, по 1 или 2 блистера в пачке из картона |
Регистрационное удостоверение: | UA/0763/01/01 |
Дата начала: | 26.06.2020 |
Дата окончания: | неограниченный |
МНН: | Other plasma protein fractions |
Условия отпуска: | по рецепту |
Состав: | 1 ампула содержит 100 мг церулоплазмина |
Фармакологическая группа: | Кровезаменители и белковые фракции плазмы крови. |
Код АТХ: | B05AA02 |
Заявитель: | ООО «БИОФАРМА ПЛАЗМА» |
Страна заявителя: | Украина |
Адрес заявителя: | Украина, 09100, Киевская обл., Г.. Белая Церковь, ул. Киевская, 37 |
Тип ЛС: | Обычный |
ЛС биологического происхождения: | Да |
ЛС растительного происхождения: | Нет |
Гомеопатическое ЛС: | Нет |
Тип МНН: | Моно |
Досрочное прекращение | Нет |
Код ATХ | Название группы |
B | Средства, влияющие на систему крови и гемопоэз |
B05 | Кровезаменители и перфузионные растворы |
B05A | Кровь и родственные препараты |
B05AA | Кровезаменители и белковые фракции плазмы крови |
B05AA02 | Другие белковые фракции плазмы |